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阿斯利康
1.5亿美元贱卖FIC新药,接手公司股价翻倍
2024-05-29
·
精准药物
REFACE前言
DPP-4
已成为全球降糖药市场的主力军,同属DPP家族的
DPP-1
则有望在
炎症
疾病治疗领域创出一片天。先前研究表明,在
慢性炎症性肺病
中,中性粒细胞在气道中聚集并导致中性粒细胞丝氨酸蛋白酶过度活跃,从而引起肺组织损伤和
炎症
。而
DPP-1
又是负责激活中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,因此抑制
DPP-1
有望降低
炎症性疾病
的组织损伤。目前,针对
DPP-1
靶点的主要开发方向是
支气管扩张症
,历史上已经进入临床阶段的
DPP-1抑制剂
DPP-1
抑制剂共有4款,其中
Insmed
手上的
DPP-1
抑制剂brensocatib近期临床3期试验取得成功,
Insmed
股价当天翻倍;BI的
BI1291583
和
海思科
的
HSK31858
均处于临床2期,其中
海思科
的海外权益已经授权给了Chiesi;
GSK
的
GSK-2793660
则是命途多舛,已经于2015年折戟临床后被舍弃。01
阿斯利康
1.5美元卖掉的药三期成功2008年,
阿斯利康
全球收入增速放缓,此后的2012年至2018年,
阿斯利康
收入持续下滑,期间更是收到过
辉瑞
的收购要约,陷入下降通道的
阿斯利康
命悬一线。彼时的
阿斯利康
,快速调整核心业务板块和战略方向迫在眉睫,因而在此期间,
阿斯利康
不断优化产品结构,剥离非核心业务,从而谋求战略转型的成功。尤其是在2016年,
阿斯利康
批量“甩卖”。据公开信息显示,当年
阿斯利康
共达成了十余次“卖子”的合作,其中包括把处于临床后期的小分子抗
感染
药物打包出售给
辉瑞
,把
tralokinumab
和
brodalumab
卖给了
LEO
pharma,以及把
DPP-1
抑制剂AZD7986以1.5亿美元的金额出售给了
Insmed
等等。其中,值得一提的是,
阿斯利康
只卖了1.5亿美元的
DPP-1
抑制剂AZD7986(Brensocatib),近期关键临床试验取得了成功,离商业化仅一步之遥了。根据
Insmed
新闻稿显示,
brensocatib
治疗
非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)
的临床三期ASPEN研究取得了成功。ASPEN是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的临床3期研究,旨在评估
brensocatib
在NCFBE患者中的疗效、安全性和耐受性,结果显示,在主要终点方面,两个剂量组(10mg和25mg)的肺急性加重(PEs)的年发生率相比于安慰剂组,分别下降了21.1%和19.4%,下降明显,并且该研究还达到了多个次要终点。截图自Insmed公开文件在安全性方面,治疗组的TEAE和治疗中止率与安慰剂组相当,
Brensocatib
在试验中耐受性良好。截图自
Insmed
公开文件受此消息催化,
Insmed
当日股价大涨近120%,创造了近20年以来的新高,市值也达到了72亿美元。
Insmed
股价暴涨,截图自同花顺
Insmed
在新闻稿中表示,预计将在今年第四季度向
FDA
递交该适应症的NDA。除支气管扩张适应症以外,
Brensocatib
还有
慢性鼻窦炎(CRSsNP)
以及
化脓性汗腺炎(HS)
HS
)等适应在研。目前回首2016年被AZ卖掉的药,其中相当一部分已经取得了成功。如
brensocatib
有望成为首款获批上市的
DPP-1抑制剂
DPP-1
抑制剂,再如卖给LEO
pharma
的
IL-13
单抗tralokinumab已经于2021年末获得
FDA
批准上市,2022年的销售额达到14.3亿丹麦克朗(约为2.1亿美元)。事后来看,
阿斯利康
卖掉的药物中,不少精品,但如果没有当时的果断,或许也就没有
阿斯利康
逆袭成功的佳谈了。02GSK落败
海思科
、BI竞速在全球范围内,
DPP-1
靶点的竞争并不激烈,除上文所说的
brensocatib
外,仅有三款药物正处于或曾处于临床阶段,分别为BI的
BI1291583
、
海思科
的
HSK31858
以及
GSK
的
GSK-2793660
。对于全新靶点的探索,先行者总会面临更大的阻力与风险,
DPP-1
也不例外。在
阿斯利康
选择转让
brensocatib
的前一年,
GSK
由于客观原因终止了
GSK-2793660
的开发。
GSK-2793660
也成为了首款折戟临床的
DPP-1
靶点药物,而这或许也在一定程度上影响了
阿斯利康
对于旗下管线的判断。目前处于临床活跃阶段的三款
DPP-1
靶点药物,除
brensocatib
进度领先外,其余两款均处于临床2期。其中
海思科
的
HSK31858
是一款口服、强效和高选择性的
DPP1抑制剂
DPP1
抑制剂,在2021年末申报临床,为国内首款。目前,
HSK31858
支气管扩张适应症即将进入临床3期,
COPD
、
哮喘
等适应症已经获临床批件。并且值得一提的是,在2023年11月21日,
海思科
将
HSK31858
大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi集团,总金额为4.62亿美元,是
阿斯利康
出手时的三倍。截图自BI ANNUAL REPORT 2023BI的
BI1291583
目前针对NCFBE正处于处于临床2期,有研究表明,
BI1291583
以共价、可逆的方式结合人
DPP-1
并高效抑制
DPP-1
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