研发动态丨普方生物：PTK7靶向ADC获批临床
2024-02-23
抗体药物偶联物临床1期临床2期
2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，BioBAY园内企业普方生物1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。值得一提的是，近期（2月16日），普方生物刚宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其包括PRO1107的ADC管线的开发。（相关阅读：资本市场丨1.12亿美元！普方生物完成B轮融资，推进ADC临床开发）图片来源：CDE官网PTK7是一种存在于细胞表面的受体蛋白，属于受体酪氨酸激酶超家族，其作为Wnt信号通路的共受体，参与经典和非经典Wnt信号通路，且与胚胎发育及肿瘤的发生相关。已有研究表明，PTK7在食管癌、胃癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肺癌、卵巢癌等肿瘤组织中表达上调。PTK7在肿瘤发生发展中的重要作用，以及在肿瘤中的特异表达使之成为新兴的热点ADC药物开发靶点。PRO1107作为一款PTK7靶向ADC，以MMAE作为有效载荷，采用普方生物自主研发的新型亲水性载荷连接子LD343，DAR值为8。MMAE是一种微管蛋白抑制剂，具有高活性和细胞膜渗透能力，多个ADC采用DAR值为4的MMAE作为有效载荷并在临床中获得广泛的验证。LD343作为极其亲水稳定并可裂解的连接子，优化了ADC的整体理化性质，能够使ADC采用高DAR值，有效地将MMAE传递到肿瘤组织中，同时仍然保持良好的药代动力学特征。ClinicalTrials平台信息显示，PRO1107目前在美国推进至临床1/2期研究，旨在评估PRO1107在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。该研究已于2月初完成在美国的首例受试者给药。普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台，普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线，这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段，包括了：Rina-S，一款以叶酸受体α（FRα）为靶点的ADC；PRO1160，一款以CD70为靶点的ADC；PRO1286，一款针对于多种实体肿瘤的双抗ADC以及本次获批临床的靶向PTK7的ADCPRO1107。▌文章来源：医药观澜责编：何文正审核：任旭推荐阅读研发动态丨玉森新药：1.1类中药创新药「九味止咳口服液」获批上市研发动态丨盛迪亚：抗IL-17A夫那奇珠单抗IL-17A夫那奇珠单抗强直性脊柱炎适应症上市申请获受理研发动态丨福贝生物：FB1006项目完成肌萎缩侧索硬化症IIT研究全部患者入组
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。