高难品种「舒更葡糖钠注射液」再过评！第10家，来自重庆药友制药！
2023-08-06
上市批准一致性评价
8月3日，重庆药友制药的舒更葡糖钠注射液获批上市，视同通过一致性评价，药友制药为国内第10家该品种过评企业。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司和 N.V. Organon（欧加农）开发的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物可特异性拮抗神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，快速逆转神经肌肉阻滞。舒更葡糖钠的原料来源于多糖，合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高，尤其是生产过程中合成碘代-γ-环糊精，更是需要极其复杂的工艺条件。舒更葡糖钠注射液具有起效迅速、安全性良好、无需配合使用抗毒蕈碱药物等临床优势，其广阔的市场前景引得各大厂家纷纷入局。2022年4月，扬子江药业的舒更葡糖钠注射液成功获批上市（视同通过一致性评价），拿下国内首仿。获批第2家为湖南科伦制药，第3家为苑东生物，第4家为贵州益佰制药，第5家为浙江仙琚制药，第6家为西安汉丰药业，第7家为宜昌人福药业，第8家为南京泽恒医药，第9家为江苏悦兴医药。据药融云数据库统计，从2018年以来，舒更葡糖钠注射液销售额一路走高，其·2022年全国医院销售额超3亿元。图源：药融云数据库
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