2022医保目录谈判品种 | 心血管系统用药分析

2023-05-26

上市批准申请上市

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的心血管系统用药。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。心脏治疗药1.注射用重组人脑利钠肽：该药医保支付标准为445元（0.5mg/支），限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗，由成都诺迪康生物制药有限公司申报上市（2005.4.11）。该药与内源脑利钠肽具有相同的氨基酸序列、空间结构、生物活性，人体在补充几倍甚至十几倍的外源性脑利钠肽后，能迅速有效治疗心力衰竭，改善预后。自2012年以来，该药销售额逐年攀升，2022年达到了峰值7.74亿元。图1：注射用重组人脑利钠肽销售情况2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液：该药医保支付标准为11.9元（2ml：10mg/支），由上海上药第一生化药业有限公司申报上市（2003.9.27）。该药适用于缺血性心脑血管疾病、脑血栓形成、末梢循环障碍疾病以及高血压等疾病的辅助治疗，自2012年起，该药销售额稳定在2.5亿元上下，2020年下滑至1.34亿元，2022年仅为0.73亿元。图2：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液销售情况3.瑞加诺生注射液：该药医保支付标准保密，可以作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，与一般的腺苷注射液相比，在有效性、安全性等方面具有优势，由南京瑞克卫生物医药有限公司完成首仿（2021.10.26），2022年销售额为41万元。销售额排名前五的省份是湖北省（27.35%）、辽宁省（23.93%）、江苏省（14.34%）、上海市（12.77%）、河北省（9.77%）。图3：瑞加诺生注射液销售情况4.非奈利酮片：该药医保支付标准保密，限2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，由Bayer AG引入国内（2022.6.28）。作为非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，该药可持续降低eGFR，并减少终末期肾病的风险，2022年销售额为4万元。图4：非奈利酮片销售情况5.波生坦片：该药医保支付标准保密，限WHO功能分级Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压患者，该药最早由瑞士爱泰隆引入国内（2006.3.23）。波生坦分散片：该药医保支付标准保密，限3-12岁特发性或先天性肺动脉高压患者，该药由Janssen-Cilag AG引入国内（2019.9.5）。作为一种内皮素受体拮抗剂，可以抑制血管收缩，增加血液流量，增强心肺功能，这也是首个肺动脉高压口服治疗药物。从销售金额上看，波生坦片近几年的销售额稳定在1000万元左右，而波生坦分散片作为新品，销售额正逐年上升，2022年销售额约为300万元。图5：波生坦片/波生坦分散片销售情况6.利奥西呱片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为术后持续性或复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高压或不能手术的患者（WHO FC为Ⅱ-Ⅲ级）；动脉性肺动脉高压且WHO FC为Ⅱ-Ⅲ级患者的二线用药，由Bayer AG引入国内（2018.9.17）。作为一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，该药可显著提高患者的运动耐量、血液动力学参数和心功能，2022年销售额为1600万元。图6：利奥西呱片销售情况7.马昔腾坦片：该药医保支付标准保密，限WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压患者，最早由Actelion Pharmaceuticals Ltd引入国内（2017.9.29）。该药具有组织靶向性，对ET-A受体和ET-B受体具有双重抑制作用，与波生坦相比，该药药物相互作用少、安全性良好，2022年销售额已达到6008万元。图7：马昔腾坦片销售情况年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001