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研发动态丨盛迪亚 HER2 ADC启动二期临床

2024-07-11

突破性疗法临床2期AACR会议临床1期抗体药物偶联物

7月9日，恒瑞医药子公司，BioBAY园内企业盛迪亚在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。 2024年，恒瑞在AACR上展示了HER2 ADC新药 SHR-4602的临床前数据。SHR-4602选用帕妥珠作为偶联抗体，具有良好的体外杀伤活性、内吞活性和旁观者效应，且在DS-8201 DS-8201 及SHR-A1811耐药的JIMT-1体内药效模型上表现出良好抑瘤活性，SHR-4602的设计目标是用于DS-8201 DS-8201以及恒瑞医药“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。SHR-4602已于2023年4月获批临床。此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤 HER2表达或突变的晚期实体瘤。 SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物，由重组人源化抗HER2 IgG1单抗、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子以及DNA 拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2偶联而成。SHR-A1811的平均药物抗体偶联比（Drug-Antibody Ratio, DAR）为5.7±0.4。值得一提的是，SHR-A1811在针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌 HER2阳性复发或转移性乳腺癌、HER2低表达复发或转移性乳腺癌 HER2低表达复发或转移性乳腺癌、以及既往含铂化疗失败的HER2突变NSCLC等三项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法。 ▌文章来源：生物药大时代责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨英矽智能：向复星医药交付PCC，AI研发合作再达里程碑研发动态丨丹诺医药：将在2024年美国感染病周（ID Week）报告 Rifaquizinone研究成果研发动态丨勤浩医药 SHP2抑制剂 SHP2抑制剂联合KRAS G12C疗法获批临床

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