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快讯 |
恒瑞医药
PD-L1
单抗与
HER2
ADC联合治疗
乳腺癌
获批临床
2024-02-28
·
药研网
抗体药物偶联物
免疫疗法
临床3期
IPO
上市批准
2月27日,
恒瑞医药
子公司—
上海盛迪医药有限公司
和
苏州盛迪亚生物医药有限公司
收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展
阿得贝利单抗
联合
SHR-A1811
用于
乳腺癌
的临床试验。
注射用SHR-A1811
是
恒瑞医药
自主研发的、以
HER2
为靶点的抗体药物偶联物,可通过与
HER2
表达的
肿瘤
细胞结合并内吞,在
肿瘤
细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导
肿瘤
细胞凋亡。
SHR-A1811
目前已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究,涵盖
HER2表达或突变的晚期实体瘤
HER2
表达或突变的晚期实体瘤、
晚期胃癌
或
胃食管结合部腺癌
、
晚期结直肠癌
、
晚期非小细胞肺癌
、
转移性乳腺癌
、
早期乳腺癌
术后辅助治疗等。
阿得贝利单抗
是
恒瑞医药
自主研发的人源化抗
PD-L1
单克隆抗体,能通过特异性结合
PD-L1
分子从而阻断导致
肿瘤
免疫耐受的
PD-1
/
PD-L1
通路,重新激活免疫系统的抗
肿瘤
活性,从而达到治疗
肿瘤
的目的。
阿得贝利单抗注射液
(商品名:
艾瑞利
®)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与
卡铂
和
依托泊苷
联合用于
广泛期小细胞肺癌
患者的一线治疗。
恒瑞
现有多项
阿得贝利单抗注射液
临床研究正在进行,以评估其在非
小细胞肺癌
、
小细胞肺癌
、
食管癌
、
肝癌
等多种
实体瘤
中的抗
肿瘤
作用。
HER2
ADC联合免疫治疗协同机制研究表明,
HER2
受体靶向疗法与免疫疗法有复杂的交互作用(cross-talk)机制,如抗
HER2
可以促进
CD8
+T细胞浸润到
肿瘤
组织,
CD8
+ T细胞分泌γ干扰素可以增强抗
HER2
抑制细胞增殖的效应,同时γ干扰素亦可上调
PD-L1
的表达等,因此
SHR-A1811
联合
阿得贝利单抗
治疗或可为
晚期乳腺癌
患者带来新的临床获益。往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书,估值约8.3亿元人民币超40亿美元:上海Argo与
Novartis
达成多项目RNAi独家合作17 亿美元!
强生
与
LegoChem
就
Trop2
靶向ADC的达成许可协议完整版:2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海盛迪医药有限公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司
[+3]
适应症
乳腺癌
癌症
HER2阳性实体瘤
[+12]
靶点
PDL1
HER2
PD-1
[+2]
药物
阿得贝利单抗
瑞康曲妥珠单抗
卡铂
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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