生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
近$9亿软胶囊品种,
正大天晴
入场!
2023-08-20
·
药通社
上市批准
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据
CDE
官网最新公示,
正大天晴
递交的4类仿制化药
艾地骨化醇软胶囊
上市申请已获受理。截图来源:
CDE
官网
艾地骨化醇
原研来自
罗氏
旗下的日本中外制药株式会社(Chugai Pharamceutical),是一种新型的活性维生素D类似物,适应症为
骨质疏松症
,可有效抑制皮质内骨吸收,增加皮质周长、体积骨密度和股骨颈皮质骨量,从而改善股骨颈的生物力学特性,更有效地降低骨折风险;同时,其对血清钙离子水平影响较小,和
维生素D
结合蛋白具有更高的亲和力,从而拥有更长的半衰期,具有良好的临床应用价值。随着全球老龄化的加剧,
骨质疏松症(Osteoporosis,OP)
已成全球最重要的健康科学问题之一。2018年全球
骨质疏松症
药物市场规模高达115亿美元。而我国是全球
骨质疏松症
患者人数最多的国家。2017年,我国
骨质疏松
药物市场规模已超过200亿元。公开数据显示,
艾地骨化醇软胶囊
2011年实现全球销售额31亿日元,2012达到了167亿日元的年销售额。2016年度全球市场销量为4.25亿美元,同比增长19.7%。2020年度全球市场销量为8.89亿美元,同比增长60.8%。2020年12月底,原研获NMPA批准在国内上市。目前
艾地骨化醇软胶囊
已有
河南泰丰生物
(首家过评)、
四川国为制药
和
温州海鹤药业
已过评。除了此次报产的
正大天晴
,此前还有
南京海融医药
、
大连美创药业
、
人福普克药业
等药企已递交
艾地骨化醇软胶囊
的仿制上市申请,均在审评审批中。据药融云数据库,在
骨质疏松
治疗领域,
正大天晴
的
唑来膦酸注射液
和
注射用唑来膦酸浓溶液
市场表现颇佳,2022年
唑来膦酸
院内市场中,
正大天晴
占据35%市场份额,仅次于原研
诺华制药
(40%)。点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
南京正大天晴制药有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
Roche Holding AG
[+7]
适应症
骨质疏松症
靶点
-
药物
唑来膦酸
艾地骨化醇
维生素D3
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务