裁员50%，首席执行官离职

2024-01-09

高管变更临床3期引进/卖出

人们常说“创新药九死一生”，事实上，创新药企也是如此。在拿出令人满意的产品之前，临床阶段的创新药企也常常游离在生与死之间，甚至很多创新药企苦苦坚持后，发现自己上市的产品并不能帮助自己脱贫。一方面巨额的临床研发投入不能停歇，另一方面公司需要钱活下去，这似乎是很多药企需要面对的难题。黎明前的黑暗中，不同的药企做出相似的选择。1月8日，德国专注于肿瘤免疫的生物技术公司Affimed宣布，为了延长现金流，公司将进行战略重组。重组计划包括：Affimed将把所有资源用于推进其临床项目的发展；Affimed将通过解散其研究和临床前开发部门，将其员工人数减少多达50%。通过重组计划公司的现金流将延长到2025年下半年。于此同时，公司的首席执行官Adi Hoess博士将于2024年1月15日辞去首席执行官兼管理委员会成员一职。12年掌舵人离去Adi Hoess于2010年10月加入Affimed，自2011年9月起担任首席执行官。作为公司的掌舵人走过了十几年的时间。“我谨代表Affimed感谢Adi对公司的奉献。在过去的13年里，他为公司的成功做出了重大贡献，并指导Affimed从一家抗体工程公司发展成为一家创新的后期临床生物技术公司，“监事会主席Thomas Hecht说。“我代表Affimed，祝愿Adi在未来的努力中一切顺利。Hoess是哈佛医学院博士后，并拥有慕尼黑工业大学的医学博士学位以及慕尼黑大学的化学和生物化学博士学位。1993年，Hoess于在MorphoSys AG 担任科学家，开始了他的职业生涯。在加入Affimed之前，Hoess是Jerini AG的首席商务官，在那里他领导了针对遗传性血管性水肿患者的新型孤儿药Firazyr的开发和推出。在加入Affimed后，Hoess带领公司从一家只拥有20名员工的早期临床前公司发展为一家处于中期临床开发阶段的先天免疫激活肿瘤治疗的先驱，目前公司拥有超过125位业内杰出的科学家、企业家和管理团队。2014年，他推动公司成功在纳斯达克上市，并与罗氏基因泰克、强生、Merck和Roivant Sciences等公司建立了合作。目前Affimed正在寻找新的继任者，在此期间，公司首席医疗官Andreas Harstrick将担任临时首席执行官一职，直到任命新的首席执行官为止。Andreas在癌症药物开发方面拥有近25年的丰富经验，包括战略领导三个全球3期新生物实体项目，最终获得全球监管批准，以及多项关键的3期研究。在担任公司临时执行官的同时，他还将继续担任首席营销官。Andreas和管理团队将得到Annalisa Jenkins的支持，他将确保管理层和监事会之间的密切协调，直到任命新的首席执行官。Jenkins拥有丰富的行业经验，曾担任过重要的领导职务，包括纳斯达克上市公司Dimension Therapeutics的首席执行官和Merck Serono的全球研发主管。独创平台ROCK®Affimed于2000年在德国成立，致力于发现和开发癌症免疫疗法的生物技术公司。公司重点关注先天细胞接合器（innate cell engager，ICE）领域，专注于开发靶向激活NK细胞的双抗药物。Affimed利用独创的ROCK®（Redirected Optimized Cell Killing，重定向优化细胞杀伤）平台技术，研发出了专有的ICE®分子。该分子能够激活先天免疫系统杀死癌细胞。基于此，公司布局了三条全资管线。ROCK®平台最开始由德国癌症研究中心Melvyn Little教授开发，用于设计先天免疫疗法，可针对特定患者群体进行定制研发多特异性抗体。该平台开发的四价多特异性抗体可以招募NK细胞或T细胞到肿瘤周围并激发先天免疫或适应性免疫系统来对抗癌症。此外，基于其模块性设计，ROCK®平台可以根据不同的适应症和微环境对抗体进行工程化定制，可生成高亲和力的四价双特异性ICE®分子，该分子具有靶向特定的CD16A的能力。CD16蛋白是增强NK细胞抗体依赖的细胞毒性作用的重要蛋白。Affimed所做研究显示，利用ROCK®平台定制的四价双特异性ICE®分子对CD16A的结合亲和力可以达到亚纳摩尔级别，比常规抗体的亲和力强约1000倍。依靠独创的技术平台和由此衍生的管线组合，2014年，Affimed成功IPO。目前为止，公司在14轮融资中筹集了共5.34万美元资金。卖子公司集中临床项目本月早些时候（1月3日），Affimed将其全资子公司AbCheck出售给Ampersand Biomedicines。根据协议条款，Ampersand Biomedicines将以600万美元的收购价格收购 AbCheck，其中包括500万美元现金（分两期支付）和100万美元Ampersand普通股，但需进行某些调整和保留。Affimed还有权从预先存在的AbCheck合作伙伴关系中获得里程碑付款。Affimed表示卖掉AbCheck的钱将用于支持正在进行的临床开发活动。目前，Affimed开发了3个在研管线，分别是AFM13、AFM24、AFM28。AFM13是一种四价双特异性NK细胞接合器，靶向抗体Fc结构域受体CD16A和CD30。AFM13的多项临床试验数据证明了其具有良好的疗效和安全性。AFM24是一种靶向EGFR的四价双特异性ICE®分子，能够将NK细胞和巨噬细胞募集到肿瘤部位并激活它们，以介导有效的ADCC和ADCP，从而特异性杀死癌细胞。AFM28是一种靶向白血病细胞上的CD123和CD16A的ICE®分子，用于治疗表达CD123的血液恶性肿瘤（包括急性髓性白血病（AML））患者。凭借在研管线多项良好的临床数据以及独有的ROCK®平台技术，Affimed与多家生物制药企业达成了合作关系。2020年，Affimed与Roivant签订合作协议，以开发和商业化新型ICE®分子。根据协议，Roivant获得了Affimed临床前分子AFM32的开发许可权利，Affimed则获得6000万美元的预付款。目前，AFM32仍处于临床前研发阶段。2018年，Affimed与基因泰克达成了高达50亿美元的合作，双方将共同开发和商业化基于NK细胞接合器的免疫疗法。总结虽然拥有独创的平台和创新的管线，但是Affimed依然受困于现金流的限制，这是很多创新企业都不得不面临的生存难题。截至2023年9月30日，Affimed的现金、现金等价物和金融资产为9750万欧元。仅仅能支持公司到2025年。掌舵12年的首席执行官离职，对于Affimed来说可能未来更加艰难。参考来源：1.https://endpts.com/affimed-cuts-up-to-50-of-employees-to-support-clinical-projects-ceo-departs/2.https://www.nasdaq.com/press-release/affimed-announces-leadership-change-and-organizational-restructuring-2024-01-08本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ········