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【瞩目】江苏药企出手了，抢畅销皮炎药国产第三家

2023-07-20

上市批准

精彩内容近日，江苏知原药业提交了地奈德乳膏3类仿制上市申请，该产品是一款畅销皮炎药，目前仅有2家国内药企获得批文，公司有望争取国产第三家获批。江苏知原药业深耕皮肤病用药，目前已有10款产品获批上市。图1：江苏知原药业最新申报的产品情况来源：CDE官网地奈德乳膏用于治疗对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。图2：地奈德乳膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，2021-2022年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）地奈德乳膏销售额保持在5亿元以上，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是销售主战场，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）近两年保持高速增长态势，其中网上药店达到了39.42%、66.81%，市场潜力不容小觑。重庆华邦制药的3.1类新药上市申请于2006年获批，为该产品首家获批企业；2023年6月湖北人福成田药业的3类仿制上市申请获批并视同过评，为该产品国产第二家+首家过评企业。对于这个畅销产品，江苏知原药业是志在必得的，公司在2015年首次提交了地奈德乳膏6类仿制上市申请并未获批，在2023年7月再次提交了该产品的3类仿制上市申请，目前还有海思科、福元药业等3家企业的上市申请在审评审批中。图3：江苏知原药业已上市的皮肤病用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库近几年皮肤病用药的市场规模呈现快速增长态势，2021在中国三大终端六大市场的合计销售额突破200亿元，2022年涨至240亿元以上，近两年的合计销售额增长率高达22.98%、17.98%。市场潜力正在快速释放，江苏知原药业也在加速布局，公司目前已有10款皮肤病用药（12个批文）获批上市，除了新报产的地奈德乳膏，还有卡泊三醇搽剂、米诺地尔外用溶液、克林霉素磷酸酯外用溶液等皮肤病用药的上市申请正在审评审批中。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月20日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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