谋“新”重“质”！BioBAY园内4家企业喜获融资，3款产品获批上市
2024-04-19
上市批准临床申请诊断试剂
企业融资、产品上市......阳春四月，BioBAY园内企业迸发勃勃生机，接连收获喜讯，快来一起关注吧。· 企业融资 ·智核生物、微清医疗、鲲石生物、喜同生物完成新一轮融资。这些资金将推进企业自主创新技术的完善与商业化进程。智核生物完成近亿元人民币C+轮融资。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进，并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。微清医疗宣布完成一亿元股权融资，由中国国有资本风险投资基金投资，帮助公司夯实核心产品“超广角共焦激光相机”的全球地位，加速新品研发迭代、市场推广进程和高水平人才队伍建设。鲲石生物完成Pre-A轮数千万元人民币融资，这是鲲石生物继2022年底天使轮融资后的新一轮融资，本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。喜同生物成功获得近千万元种子轮融资。此次融资由苏州石上柏创业合伙企业领投，苏州诺为创业投资有限公司等机构跟投。· 产品上市 ·产品上市方面，基石药业择捷美®新适应症获批、智核生物新药上市、创澜生物GenMax 16分子诊断系统上市。基石药业择捷美®（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。智核生物物人促甲状腺素注射液（通用名人促甲状腺激素注射液，商品名智舒嘉®）获批上市，适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘清除残余甲状腺组织的辅助治疗。该产品为创新预充水针剂型，注册分类为2.1类改良型新药，为国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH）。创澜生物自主研发的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统GenMax 16获批（注册证号：国械注准20243220394）。该系统集原始样本加样、核酸提取、PCR扩增及检测为一体，可连接HIS（LIS）系统，能为不同规模实验室提供灵活、高效、全自动、一体化的分子诊断解决方案。GenMax拥有多个独立模块，支持多种不同项目的同时运行；单人份预分装的试剂形式，支持即来即检，循环上样。这种全自动、高通量、灵活高效的流水线式分子检测平台，将极大拓展分子检测产品的应用场景，尤其对改善急门诊领域分子诊断产品的应用现状起到积极作用。众多企业融资以及新产品上市，预示着园区生物医药产业将迎来更加广阔的发展前景。未来，BioBAY将持续提供全方位的服务和支持，通过打造更加完善的产业生态和优质的营商环境，吸引更多优秀企业和人才聚集，共同推动产业的进步和升级。随着新药器械的陆续上市和园内企业的持续融资，BioBAY园内企业创新药物的研发和医疗器械生产将迎来新的增长高峰。企业实力不断增强，竞争力也将显著提高。我们期待与园内企业共同努力，加快生物医药产业的发展步伐，让全球患者受益。▌撰稿：何文正责编：何文正审核：任旭推荐阅读首次面向全球！苏州官宣了！BioBAY ADC企业亮剑 2024 AACR国创中心，建设新进展！
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