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【关注】全球首仿在美上市、先进生产线获批……
恒瑞
创新和国际化发展再上新台阶
2024-07-18
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交易
·
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临床3期
上市批准
抗体药物偶联物
免疫疗法
精彩内容 医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,也是实现“健康中国2030”目标的重要力量,以科技创新驱动高质量发展是必然要求。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一,
恒瑞医药
近日高质量发展不断取得新成效,迈上新台阶并接连获得官方和行业高度认可。 创新发展成果加速落地。刚进入7月,
恒瑞
就宣布其全球首仿药
布比卡因脂质体注射液
(商品名:
艾恒平
®)获美国FDA批准上市。据了解,因技术壁垒高,该品种上市十余年无仿制产品上市,
恒瑞
是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家;此前两天,
恒瑞
创新药
恒格列净
新适应症在国内获批,将为
2型糖尿病
患者提供治疗新选择。 先进生产线获批上线。7月7日,
恒瑞
子公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司
通过药品GMP符合性检查,这意味着创新药
卡瑞利珠单抗
10000L不锈钢生物反应器生产线获批,也标志着
恒瑞
在
万升
规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。 质量管理获国际权威认可。近日,
恒瑞
宣布其连云港原料药分公司原料药
盐酸右美托咪定
顺利通过日本PMDA现场检查,这将进一步提升公司的市场竞争力,为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 连续荣获多个荣誉奖项。在6月末公布的2023年度国家科学技术进步奖获奖名单中,
恒瑞
参与、由山东第一医科大学附属肿瘤医院牵头的“
肺癌
放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目荣获国家科学技术进步二等奖。这是
恒瑞
第3次获得国家科技进步奖。连日来,
恒瑞
还蝉联米思会中国化药企业百强榜首、中国BigPharma创新力十强榜首,连续7年蝉联中国医药研发·创新峰会(PDI)《中国药品研发综合实力排行榜》榜首。 学术发表方面,创新药相关研究接连发表于世界顶尖医学期刊。
SHR-A1811
(
Her2
ADC)单药用于既往经治
HER2突变晚期非小细胞肺癌
HER2
突变晚期非小细胞肺癌研究荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》(影响因子:40.8);
卡瑞利珠单抗
食管鳞癌
ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》(影响因子:82.9),该研究是全球首个
食管癌
围术期免疫III期研究;
卡瑞利珠
单抗
晚期直肠癌
研究(UNION)见刊《Annals of Oncology》(影响因子:56.7),这是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗
局部晚期直肠癌
的Ⅲ期研究。 一大批高质量发展成果获得认可和突破,是
恒瑞
深入实施“创新”和“国际化”双轮驱动战略的成效体现,也彰显了其在医药产业高质量发展道路上的韧性与活力。 据了解,
恒瑞
近年来累计研发投入近400亿元,位居全国医药行业前列。其中,近3年公司每年的研发投入占销售收入的比重均在20%以上。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人,并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)等一批国际领先的技术平台,不断丰富和进化研发管线。当前
恒瑞
已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。
恒瑞
积极推进全球化布局。目前,该公司医药产品已进入超过40个国家,在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。自主出海方面,
恒瑞
开展近20项创新药国际临床试验;今年内已有4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定;3款创新药获美国
FDA
孤儿药资格认定。同时,
恒瑞
加速推动海外BD落地,至今已实现11项创新药海外授权,仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。今年5月,
恒瑞
自研
GLP-1
产品组合
HRS-7535
、
HRS9531
、
HRS-4729
许可给海外公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,
恒瑞
还将取得合作伙伴美国
Hercules
公司19.9%的股权。 在推动高质量发展的过程中,
恒瑞
经营业绩指标稳步回升。2023年公司实现营业收入228.20亿元,同比增7.26%,归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增10.14%;公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比22.1%的增长。 为进一步维护公司价值和股东权益,
恒瑞医药
此前披露,将斥资6亿元至12亿元实施股份回购。截至7月11日,公司累计回购股份251.45万股,占公司总股本比例为0.04%。此外,
恒瑞医药
充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。
恒瑞医药
表示,在立足主业创造价值的同时,公司致力于将发展成果与社会共享。近年来公司公益慈善捐赠累计投入已超过3亿元。目前累计已有103个纳入国家医保的产品,其中包括13款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”创新药。公司将加快实现高科技水平自立自强,努力研制出更多的新药好药,惠及全球患者。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
广东恒瑞医药有限公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司
[+3]
适应症
2型糖尿病
肺癌
HER2突变型非小细胞肺癌
[+4]
靶点
HER2
药物
布比卡因
脯氨酸恒格列净
卡瑞利珠单抗
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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