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荃信生物
今日正式在港交所上市,大涨33%!
2024-03-20
·
药研网
临床3期
临床2期
临床申请
申请上市
IPO
3月20日,据
荃信生物
近日在港交所发布的公告,该公司将于今日在港交所正式上市。公告显示,公司全球发售1204.64万股股份,最终发售价每股19.8港元,全球发售净筹约1.63亿港元,每手200股。
荃信生物
-B(02509)新股发行后,截至发稿,走势直接大涨33%!创新药企的价值在于企业的差异化创新研发能力和产品的商业化潜力两大关键要素。对于投资者和市场而言,药企的研发实力和管线情况是评估其潜在市值和长期价值的重要参考。
荃信生物
研发实力如何?
荃信生物
创办于2015年,专注于开发治疗
自身免疫性疾病
及
过敏性疾病
的生物疗法,是目前国内在
自身免疫性疾病
及
过敏性疾病
方面获最多临床试验申请(IND)批准的药企之一。从研发和管线来看,
荃信生物
近年来不断加大研发投入。招股书显示,
荃信生物
的研发开支由2021年的1.52亿元增至2022年的2.57亿元,同比增长69.35%,并于2023年增3.644亿元,连年增长的研发开支足以体现出其对研发的重视程度。图源招股书体现到产品上,
荃信生物
有两个核心产品——
IL-17A
抑制剂QX002N、抗
IL-4Rα
单抗QX005N,它们目前分别处于3期和2期临床研究阶段。此外,管线还有其它七种候选药物处于不同的研究阶段。产品管线涉及靶点包括
IL-17A
、
IL-33
、
TSLP
、
IFNAR1
等,涵盖了自身免疫和
过敏性疾病
的四个主要领域,即
皮肤、风湿
、呼吸道及消化道疾病;适应症包括
银屑病
、
特应性皮炎
、
系统性红斑狼疮
、
中重度哮喘
等。
荃信生物
在研管线两款核心产品
QX002N
(
IL-17A
单抗)
QX002N
是一种人源化IgG1单克隆抗体,旨在用于特异性结合
IL-17A
,包括IL-17AA和IL-17AF,从而阻断其与预期受体复合物的结合,包括白细胞介素17受体A(IL-17RA)及白细胞介素17受体C(IL-17RC),并阻止若干促炎信号通路的后续激活。
QX002N
的作用机制|图源:招股书在II期临床试验中,每4周一次接受
QX002N
(160mg)的受试者在第16周时的ASAS20及ASAS40应答率分别达到60.0%及40.0%。目前
QX002N
治疗
强直性脊柱炎(AS)
的III期临床试验已启动,预计在2025年下半年完成。
QX005N
(
IL-4Rα
单抗)QX005N是一种阻断
IL-4Rα
的单克隆抗体。
IL-4Rα
是一种经过临床验证的靶点,由于
IL-4Rα
控制
IL-4
及
IL-13
的信号传导,这对于
2型炎症
的发生至关重要。目前,
QX005N
已获得7项IND批准,分别用于治疗成人
特应性皮炎(AD)
、青少年
AD
、
结节性痒疹
、
慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)
、
慢性自发性荨麻疹
、
哮喘
及
慢性阻塞性肺病
,已在中国启动用于
AD
、
结节性痒疹
及
CRSwNP
的2期临床试验。
QX005N
的作用机制|图源:招股书
QX005N
已经在1a期及1b期临床试验中显示出对治疗
特应性皮炎
具良好的安全性及疗效。在
中重度特应性皮炎
患者的1b期临床试验中,300mg和600mg组于第12周中有75.0%的受试者达到
湿疹
面积及严重程度指数-75(EASI-75)反应,而50.0%的受试者达到研究者整体评估(IGA)分数(0或1),且没有明显增加安全风险。 目前
荃信生物
已在中国启动
QX005N
用于
特应性皮炎
、
结节性痒疹
及
慢性鼻窦炎
合并
鼻息肉
的II期临床试验。2024年1月,
CDE
授予公司核心产品
QX005N
治疗
结节性痒疹(PN)
的突破性疗法资格认定。一方面意味着该产品相较现有疗法有着更优的临床效益以及创新性,另一方面也意味着其能够获得
CDE
快速审评待遇,加快研发进程。产品商业化潜力如何其次来分析产品的商业化潜力。
荃信生物
聚焦的自免和
过敏性疾病
市场是全球第二大疾病治疗的领域。据美国自身免疫相关疾病协会(AARDA)统计,近几年各类自免疾病患者群体约占全球总人口比例的7.6%-9.4%。弗若斯特沙利文的统计数据则显示,全球各类自免疾病患者规模近5亿人,2022年全球自免药物市场规模约达1323亿美元,已成为继
肿瘤
之后的第二大疾病市场。弗若斯特沙利文预测,到2030年,全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元,2022~2030年复合年增长率为3.6%,其中中国自免药物市场规模2030年有望达到近250亿美元,较2020年实现十倍增长,是全球自免药物的重要增量来源。1QX005NQX005N是一种阻断
IL-4Rα
的单克隆抗体,目前处于II期临床试验阶段。据悉,全球首个获FDA批准上市的
IL-4Rα抑制剂度普利尤单抗
IL-4Rα
抑制剂度普利尤单抗,于2023年取得117亿美元的年销售额,是全球最畅销的
过敏性疾病
生物药物之一,其2023年中国市场销售额也达到了约30亿元人民币(预计)。2QX001S又以
荃信生物
预期于2024年底商业化的
QX001S
为例,作为第一个在中国提交BLA的国产
乌司奴单抗生物类似药
用于治疗
银屑病
,其也有可能成为中国首个获批的
乌司奴单抗生物类似药
。弗若斯特沙利文预计,2030年中国
银屑病
患者有680万人,其中20%至30%患有中重度疾病,药物市场规模将达到99亿美元(约超700亿元人民币),
QX001S
后续的商业化销售空间可期。3
QX013N
再譬如针对治疗
慢性自发性荨麻疹(CSU)
的
QX013N
。根据
诺华
的流病调研数据,
慢性荨麻疹
最大的患者人群在中国:中国有510万患者接受治疗,200万未受控制(使用抗组胺药后),且有10万患者在使用生物制剂;而美国、欧洲5国和日本等地区接受治疗的患者数量总和为330万,未受控制患者数量为150万,均逊于中国,显示出
CSU
在中国的巨大治疗需求。
度普利尤单抗
的成功销售额为
QX005N
提供了有力的市场参考,若日后
QX005N
顺利上市,其或也有望展现出可观的销售前景。小结总的来说,持续的研发投入、核心产品的突破性疗法资格认定、领先的临床进展、探索未被成熟开发的潜力靶点、未被满足的患者需求等种种成果,都充分展现出
荃信生物
强劲的差异化创新研发能力和产品管线庞大的商业化潜力,能够持续为投资人创造价值。这一演绎路径或将推动公司的价值曲线不断攀升,值得关注。
荃信生物
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机构
江苏荃信生物医药股份有限公司
Center for Dental Excellence
Novartis AG
[+2]
适应症
自身免疫性疾病
过敏
风湿性疾病
[+16]
靶点
IL-17A
IL-4Rα
IL-33
[+5]
药物
QX002N
QX-005N
度普利尤单抗
[+3]
标准版
¥
16800
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