石药1类新药重磅来袭！5款新药，直击千亿市场……
2024-03-22
申请上市临床申请免疫疗法
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，CDE官网显示，石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。据药融云数据统计，2024年至今，石药集团已有5款1类新药申请并获批临床。截图来源：CDE石药集团重磅推出两款1类新药——SYS6023和SYH2039片，分别针对晚期实体瘤和晚期恶性肿瘤展开治疗。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症均显示有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。SYH2039则是一种高效的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，能够针对性地杀灭非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响微乎其微，有望成为同类药物中的佼佼者，展现出巨大的抗肿瘤药物潜力。据药融云数据统计，近年来，抗肿瘤药和免疫机能调节药在全国院内销售峰值超千亿元，2023年全国院内销售额超1千亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库抗肿瘤药是石药集团重点布局的治疗领域之一。目前石药集团已有SYHX-1901片、SKLB-1028胶囊、SYHA-1815片、SYHX-1903片等24款1类抗肿瘤新药申请并获批临床。 截图来源：药融云中国药品审评数据库2024年至今，已有SYH-2039片、SYS-6023、SYSA-1801注射液、恩朗苏拜单抗注射液、盐酸希美替尼片5款1类新药申请并获批临床。其中小分子化药2款，大分子药物有3款。 截图来源：药融云中国药品审评数据库石药集团作为国内药企创新转型的佼佼者，坚守创新与国际化理念，近年来研发投入持续增长。2022年研发投入约40亿元，2023年前三季度已达36.78亿元，同比增长25.9%，占成药业务收入的19%。在仿制药抗肿瘤领域，石药集团还积极布局了哌柏西利片、奥拉帕利片、瑞戈非尼片3个品种的上市申请，均在审评审批中。版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词： 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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