【扫码领：最新医保目录价格清单】超11亿美元！宜联生物/诺纳生物将合作开发的ADC授权Seagen
2023-12-18
抗体药物偶联物临床申请引进/卖出孤儿药免疫疗法
结果出炉！2023 医保谈判药品/价格清单2023 医保谈判落地啦！新增谈判、竞价药品降幅知多少？扫码立即获取详细清单药·械 追踪Products NewsNo.1 / 中国生物制药提交TQG203上市申请近日，中国生物制药宣布，集团开发的TQG203（注射用重组人凝血因子Ⅶa）已向国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，适应证为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。注射用重组人凝血因子Ⅶa制备工艺极为复杂，技术壁垒极高，因此目前国内仅有诺和诺德原研品牌诺其上市，尚未有国产类似产品上市。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /乐普生物ADC 药物胰腺癌适应证获FDA孤儿药资格近日，乐普生物宣布，其自主研发的抗体偶联药物（ADC）mrg004a用于治疗胰腺癌（PC）获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予孤儿药（ODD）资格认定。MRG004A是一种新型靶向组织因子（TF）、定点偶联的ADC，分别在美、中取得IND批准，目前正在美国及中国进行I/II期临床研究，并已在胰腺癌、三阴乳腺癌及宫颈癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 超11亿美元！宜联生物/诺纳生物将合作开发的ADC授权Seagen近日，和铂医药全资子公司诺纳生物与苏州宜联生物联合宣布，将双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）HBM9033许可给辉瑞子公司Seagen。根据协议，Seagen获得HBM9033的全球临床开发及商业化权益，并需向诺纳生物支付总额为5300万美元的预付款及近期付款，最高可达约10.5亿美元的潜在里程碑付款，以及最高可达高双位数、按净销售额支付的分级特许权使用费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 西比曼扩大与杨森签署的全球合作许可协议近日，西比曼生物科技宣布，对与强生旗下杨森制药（简称为“杨森”）签署的全球合作和许可协议进行了修订。根据修订后的协议，对C-CAR039和C-CAR066产品杨森将拥有在中国对其进行商业化的权利。目前西比曼正在开展C-CAR039和C-CAR066治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究。2023年5月，西比曼与杨森达成一项全球合作，杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权，此次扩大协议增加了中国地区的商业化优先选择权。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 楷拓生物携手科镁信，推进LNP递送核酸药物研发近日，楷拓生物与科镁信在苏州举办战略签约仪式。双方将在全球范围内开展脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticle，LNP）递送mRNA等核酸药物的技术合作，加快核酸药物临床及商业化应用的步伐。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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