罗氏Q1终止了哪些项目
临床1期引进/卖出临床3期临床2期
深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 6798昨天罗氏发布2024年一季度报。在研发管线部分，罗氏移除了5个研发管线项目。本次移除是更广泛的重新调整的一部分，自去年三季度以来，罗氏已经从管道中移除了 20% 的新分子。罗氏首席执行官 Thomas Schinecker 博士表示，移除的重点是那些“成功可能性较低”的资产。 Schinecker 表示，罗氏需要终止一些项目，以腾出现金来投资加速“一些很有可能成功并对患者产生巨大影响的项目”。罗氏将项目分为三类：①希望加速的前景广阔的项目；②不值得进一步投资的资产，因为它们不太可能是同类中第一或最好的；③需要生成更多数据以表明它们是否是优先事项的分子。Schinecker 表示，这些变化将在第二季度继续进行，但后续计划将在此之后稳定下来。终止项目包括终止5个在1期临床阶段的项目，以及终止一项临床3期研究。RG6526 camonsertib：一种潜在的first in class口服小分子共济失调-毛细血管扩张症和Rad3相关蛋白激酶（ATR）抑制剂。I期研究结果显示，单药Camonsertib对实体瘤有温和的治疗效果，99例患者接受治疗后临床获益率（CBR）为13%，分子应答率为43%，其中卵巢癌患者的应答率相对较好，CBR达到了75%。2月12日，Repare宣布罗氏因产品线调整及外部因素，决定自2024年5月7日起与其终止关于Camonsertib（RP-3500）的合作协议，其将重新获得该药物的全球开发和商业化权益，并触发 4000 万美元付款。RG6185 Belvarafenib：也称为 HM95573，是一种口服 RAF 激酶抑制剂，罗氏基因泰克于 2016 年以 8000 万美元预付款从 Hanmi Pharmaceutical 获得许可。该候选药物在交易时正处于第一阶段。Hanmi于 2017 年开始了一项 1b 期研究，测试 belvarafenib 与 cobimetinib 或 cetuximab 联合使用。 Hanmi 保留了韩国资产的权利，于 2019 年公布了1 期试验和扩展研究的数据，并继续跟踪 1b 期研究中的患者，以评估 belvarafenib 与 MEK 或 EGFR 抑制剂联合使用的效果。罗氏发言人表示，“Belvarafenib正在开展两项针对各种癌症的临床研究”，但已停止参与试验，并将该资产从投资组合中删除。基因泰克将继续提供研究治疗并监测目前入组的患者。RG6286：一种双特异性抗体，可与 T 细胞上的结直肠癌抗原 LY6G6D 和 CD3 结合。Genentech 于 2020 年开始在结直肠癌患者中测试该候选药物（也称为 BLYG8824A）。1 期临床试验预计主要完成日期为 2026 年初。RG6163：精神类疾病药物，罗氏没有公开披露过该项目的详细信息。RG6319：LepB 抑制剂 ，用于复杂的尿路感染。罗氏放弃该药物并将重点转向另一种针对同一靶点的分子 RG6436。RG6168 萨特利珠单抗：商品名Enspryng的IL-6单抗，已在全球获批用于视神经脊髓炎。此次调整罗氏终止了正在开展3期试验的重症肌无力的临床研究。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
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