净利暴跌85%！mRNA巨头Moderna艰难转型之年

2024-02-24

财报疫苗信使RNA引进/卖出

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2月22日，美国疫苗公司Moderna公布了2023年全年业绩：2023全年营收68.48亿美元，同比下降64.45%，主要是由于该公司的COVID-19疫苗销量减少所致；净利润-47.14亿美元，同比下降156.37%，亏损主要因为与规模调整和税收估价津贴相关的37亿美元非现金费用。其中Q4营收28.11亿美元，同比下降44.71%；Q4净利润2.17亿美元，同比下降85.19%。2023年Q4的研发费用为14亿美元，同比增长16%，主要是由临床生产活动的增加推动的，特别是与公司的RSV疫苗、巨细胞病毒（CMV）疫苗、流感和COVID-19联合疫苗及其个体化新抗原疗法相关，此次增长还包括与Immatics的战略研发合作相关的1.2亿美元预付款。对于2024年的研发支出，Moderna预期在约45亿美元。图片来源：Moderna财报目前，Moderna总市值约为367.79亿美元，较去年同期的567亿美元市值，已原地蒸发200亿美元。公司报告2023财年第四季度COVID-19 疫苗Spikevax COVID-19 疫苗Spikevax®销售额为28亿美元，其中包括 8亿美元的美国销售额和20亿美元的国际销售额。这使得2023财年的疫苗销售额达到67亿美元，与之前公布的至少60亿美元的财务框架一致。在2023年秋季COVID销售季，Moderna在美国零售市场的累计市场份额达到48%，高于2022年的37%。Moderna在2023年采取了具体措施向季节性流行市场过渡，包括调整生产规模以改善现金流，扁平化商业结构以推动销售执行，以及将投资重点放在近期增长动力上。值得一提的是Moderna也在加码在中国的投资，2023年7月，Moderna在中国注册的公司美德纳生物科技（Moderna (China) Biotech Limited）在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式，该项目为莫德纳公司在中国内地的首次投资；2023年11月，Moderna在中国首个药厂——美德纳中国研发生产总部项目开工建设。Moderna的管线主要基于mRNA技术，正在独立或与战略合作者共同开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗。目前约有45款在研产品，Moderna将继续推进其产品线，预计2024年其疫苗和治疗产品组合将实现众多里程碑：呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗MRNA-1345 2023年7月已向全球多个监管机构提交申请，包括开始向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交该药的生物制品许可证申请，有望今年上半年开始获批。mRNA-1345的PDUFA行动日期为2024年5月12日，公司预计美国 FDA 将于届时对其生物制品许可申请（BLA）做出回应。季节性流感疫苗 mRNA-1010)在三项3期试验中表现出一致的可接受的安全性和耐受性，在最近的3期试验 (P303) 中，达到了所有免疫原性终点。该公司正在与监管机构进行持续讨论，并计划于2024年提交申请。COVID-19疫苗mRNA-1283的3期研究已全部入组，预计研究数据将于2024年上半年公布。针对季节性流感和COVID-19的组合疫苗mRNA-1083的3期试验已全部入组，预计研究数据将于2024年公布。CMV候选疫苗mRNA-1647的关键3期研究已完成全部入组，预计该研究的潜在疗效数据将在2024年公布。Moderna将继续验证其INT项目mRNA-4157的潜在临床益处。与默沙东公司合作中的3期试验继续招募切除的高危（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小细胞肺癌，Moderna和默克计划在2024年迅速将该疗法的临床研究扩展到其他肿瘤类型。罕见病疗法：丙酸血症（PA）和甲基丙二酸血症（MMA）：公司预计将在2024年将其PA（mRNA-3705）和MMA（mRNA-3927）项目推进到注册研究阶段。研发管线图片来源：JPM2024大会PPTModerna首席执行官Stéphane Bancel表示："2023 年对 Moderna 来说是转型的一年，我们适应了流行病市场。与此同时，我们的研发团队在传染病、肿瘤和罕见病领域取得了重大进展，而我们的商业团队则提高了 COVID-19 在美国的市场份额。我们期待着RSV疫苗在今年上半年获得批准。随着 2024 年多个三期临床数据的公布，我们将继续专注于商业执行，并在遵守财务纪律的前提下继续投资于我们的产品线。”参考资料：公司财报-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。