业绩狂飙、逆势扩员，这家药企在寒冬中寻找确定性
2024-03-28
抗体药物偶联物生物类似药临床3期财报
关注并星标CPHI制药在线近日，东曜药业发布2023年业绩报告：全年营业收入7.81亿元，同比增长77%。其中产品销售收入为6.3亿元，同比增长107%，主要贡献来自核心产品朴欣汀（贝伐珠单抗生物类似药）销售业绩的大幅增长。CDMO业务收入1.41亿元，同比增长94%。2023年，东曜药业净亏损为0.38亿元，较2022年净亏损收窄25%。 值得注意的是，与众多CXO裁员的大趋势不同，2023年，东曜药业的CDMO业务团队人数反而逆势新增34%，目前该团队人数达到464人，占全公司总人数的84%。那么，东曜药业为何能逆势而上？在CDMO业务上做对了什么？ 面对市场变化，敢于及时止损 东曜药业成立于2010年，2019年在港交所上市，处于国内ADC药物研发的第一梯队。值得一提的是，东曜药业对标罗氏T-DM1、靶向Her2的ADC药物TAA013，曾是国内最早进入Ⅲ期临床试验的ADC药物之一。TAA013是一种含有曲妥珠单抗及美坦新（曲妥珠单抗-MCC-DM1）的ADC，旨在成为Kadcyla（T-DM1）的仿制产品。 不过，随着"大魔王"DS-8201DS-8201的问世，Kadcyla的市场预期会被大量蚕食，TAA013作为一款仿制产品，市场前景将同样暗淡。东曜药业意识到这一市场变化后，于2023年3月宣布终止TAA013的临床开发。从现在来看，东曜药业的选择是明智且超前的，能够根据市场环境变化及时并果断地进行调整，使得东曜药业节省了宝贵现金流。 顺势而行，转型CDMO 近年来，全球ADC管线交易热度居高不下，接连刷新交易额上限。ADC市场红利的持续释放，吸引了大批药企强势入局CDMO。例如有的药企将之前大肆扩张建厂的过剩产能用于承接外部项目，希望在减少工厂闲置、设备折旧等带来损失的同时能得到一些现金流的补充。 不同的是，东曜药业早年就启动了创新转型。凭借在ADC领域深耕多年的优势，东曜药业搭建起了先进的ADC一体化平台，具备从早期开发、工艺开发到大规模商业化生产的全方位能力。因此，东曜药业在转型初期就主动定位于ADC领域的CDMO业务。 如今，东曜药业已建成国内规模最大的ADC商业化生产车间，是江苏省目前唯一一家具备非分段ADC商业化生产能力的CDMO企业。公司将裸抗、ADC原液等在同一场地生产，避免了国内分段生产带来的合规不确定性问题。 在硬件投入方面，东曜药业积极引入国际一线品牌隔离器联动线，为公司CDMO生产能力持续加码。另外公司自主建立的单克隆抗体原液及ADC生产基地一次性、零缺陷的通过了欧盟QP审计，是国内为数不多通过欧盟QP认证的商业化基地。 在构建生态圈方面，2021年7月，东曜药业与博瑞医药共同宣布，双方将开展ADC CDMO服务战略合作。由于两家公司均位于苏州工业园区，因此可以在区域内实现产业链的无缝衔接，在ADC CDMO一站式服务上相对有优势。 2023年，东曜药业与糖岭生物达成合作，共同开发DisacLink糖定点偶联技术平台，加速客户创新ADC产品的开发及商业化。同一年，东曜药业与皓元医药达成合作。皓元医药是国内最早一批布局ADC药物研发的公司，在毒素和Linker等小分子片段产品库部分具备较强领先优势，全程助力国内第一款ADC药物（荣昌生物RC48）上市为其服务能力背书。根据协议，皓元医药提供non-GMP到GMP的连接子、有效载荷等中间体的研发、工艺优化、注册申报等。东曜药业提供单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、原液与制剂生产以及以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务等。 目前，东曜药业能够为客户提供从DNA到IND再到BLA以及商业化生产的全流程一站式CDMO服务。从财报披露信息也可以看到，东曜药业2022年承接的ADC CDMO服务项目数量相比2021年有较显著的增加。2023年全年新增项目39个，其中30个为ADC项目，占比高达77%。 国内ADC CDMO激战开启 去年随着大量国产ADC项目出海，其背后的CDMO也迎来了新的发展机遇。多家CDMO企业看中这块蛋糕，进行前瞻战略布局。在ADC CDMO领域已经切入的国内公司还有药明合联、迈百瑞、臻格生物、凯莱英生物、博腾股份、华东医药、联宁生物等。未来这一领域必将又要迎来一场激战。 东曜药业从2020年全面转型开始，短短三年时间，已跃居成为国内知名ADC CDMO企业之一，这与公司持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈密不可分。东曜药业成功地走出了一条转型自救的道路，值得业界研究学习。 主要参考资料： 1、东曜药业2023年业绩报告 2、《ADC火爆带来新风口，专业CDMO稀缺引发产能争夺战》 深蓝观plus， 2022-08-31. 【智药研习社近期课程预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
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