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【重磅】大涨54%抗
流感
注射剂,
中润药业
首仿获批上市
2023-03-27
·
米内网
上市批准
精彩内容
中润药业
继2022年首个批文——
磷酸奥司他韦胶囊
获批后,2023年接连获批了3个产品:缬
沙坦氨氯地平片
(II)、
注射用右雷佐生
,以及近日获批的抗
流感
注射剂——
帕拉米韦注射液
(15ml:0.15g),国内首仿,独家一致性过评上市。该产品作为流感病毒神经氨酸酶抑制剂,是FDA唯一批准的抗
流感
注射剂,近年来同类产品在中国公立医疗机构终端的销售规模逐年上涨,2022年上半年销售额近3亿元,同比增长超过50%。该公司同日上市的产品还有血管升压药——
去氧肾上腺素注射液
(1ml:10mg),适用于治疗
休克
及麻醉时维持血压,也用于控制
阵发性室上性心动过速
。目前同规格类产品也是首家过评上市。韦力泰®(
帕拉米韦注射液
)可用于
甲乙型流感
的治疗,通过抑制
流感
病毒的神经氨酸酶活性,阻止病毒释放和扩散,减少病毒数量。美国FDA推荐的抗病毒药物有四种:口服类——
磷酸奥司他韦
(14 天及以上人群)/巴洛沙韦(12 岁以上人群),喷剂类——
扎那米韦
(7 岁及以上人群),针剂类——
帕拉米韦
(《流行性感冒诊疗共识2020年版》推荐可用于30天以上儿童使用)。
帕拉米韦注射液
4个极性不同的基团分别作用于
流感
病毒神经氨酸酶结构不同的活性位点,强烈抑制
神甲型和乙型流感
病毒的神经氨酸酶活性,抗病毒活性较
奥司他韦
强,且起效快,对多数
流感
毒株具有很好的抑制作用。作为FDA唯一批准的抗
流感
注射剂,相比其他剂型,有着疗效好,退热快的优势。目前国内同类产品在中国公立医疗机构抗
流感
病毒用药(通用名)排名第2。2022H1中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药产品TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网显示,2022H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端
帕拉米韦注射剂
销售额近3亿元,同比增长超过50%。
帕拉米韦注射剂
仅有
帕拉米韦氯化钠注射液
,该产品是全身用抗病毒药产品TOP7品种。疫情放开后
流感
的爆发,诸多抗
流感
药面临供不应求的现状。而此次
中润药业
获批的
帕拉米韦注射液
作为国内首仿、独家过评上市产品,对于增加药物的可选择性有极其重要的临床意义。中国公立医疗机构终端
帕拉米韦
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
帕拉米韦注射液
报产在审情况来源:米内网库据Evaluate Pharma预测,未来几年抗
流感
药销售额还有较大的增长空间。预计2024年,抗
流感
药销售额增长至25.6亿美元,约为2019年销售额的1.5倍。国内抗
流感
药用药市场同样呈增长趋势,2021年中国公立医疗机构终端神经氨酸酶抑制药销售额超过14亿元,
帕拉米韦
市场份额从2016年的2.73%上升至2021年的28.54%。继
中润药业
获批后,后期还有十余家产品申报,竞争十分激烈。
中润药业
成立于2017年,是一家以创新驱动发展,集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。
中润药业
坚持以患者为中心,以满足临床需求为导向,以差异化为重点,致力于在抗病毒、围
肿瘤
、围手术、慢性病等疾病领域为患者提供高品质药品。此次
帕拉米韦注射液
的获批上市,标志着继
磷酸奥司他韦胶囊
获批后,在抗
流感
病毒领域又增一名新星,可更好地满足
重症流感
,及需快速退热患者的临床需求。2023年
中润药业
还将上市磷酸奥司他韦干糖浆,可满足儿童用药的需求,方便吞咽困难的患者使用。自2022年
中润药业
产品陆续获批,今年还将迎来
间苯三酚注射液
、
地高辛注射液
以及西地那非口崩片等产品的陆续获批上市,未来3年将有30多个产品获批进入商业化。未来,
中润药业
将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命,持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观,努力为患者守护健康,为社会创造价值,为中国健康事业做出持续贡献!来源:米内网库、NMPA上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
中润药业有限公司
适应症
流感病毒感染
休克
阵发性室上性心动过速
[+1]
靶点
-
药物
磷酸奥司他韦
氨氯地平
右雷佐生
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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