2023年，我国疫苗批签发汇总与简析

2024-03-08

疫苗临床研究

批签发见证中国出生率下降2022年4700+批次，2023年4800+批次，约增长2%。主要自费市场的儿童疫苗均有下降：13价肺炎下降7%、EV71疫苗下降28%、轮状疫苗下降约12%、水痘疫苗下降22%。两款主要成人疫苗均有增长：HPV疫苗增长约24%，23价肺炎多糖疫苗增长约90%。01 2023年，有疫苗批签发的企业情况第1梯队👆👆👆2023年≥5个疫苗产品的上市许可人国营6大所中，有5家疫苗产品超过默沙东（MSD）SD）是在华疫苗产品最多的外资企业。民营企科兴，沃森、沃森均有8款产品获批，紧随其北京民海京科兴。科兴产品较为丰富，但仍然缺乏多联、多价技术支撑的拳头产品。相比沃森，民海、民海各自拥有属于自己的拳头产品。第2梯队👆👆👆2023年＞1个＜5个疫苗产品的上市许可人尽管疫苗数量不多，但所产疫苗的市占率华兰较流感疫苗兰成都欧林苗、成都欧林无锡罗益苗、无锡罗益的AC结合疫苗等。第3梯队👆👆👆2023年仅1个疫苗产品的上市许可人单疫苗品类上市许可人16家狂犬病疫苗家集中在狂犬病疫流感疫苗3家集中在流感疫苗。02 多款自费市场疫苗竞争激烈肺炎区👆水痘👆23价肺炎 I 水痘 I HPV I AC结合……≥5家流感疫苗苗狂犬疫苗，其中流感疫苗、狂犬HPV疫苗多达10+家。HPV疫苗有4家5款，其中二价就有3款，显然已经从“卖方市场”进入白热化竞争阶段。9价批签发增长140%，4价批签发减MSD0%，9价已经成为MSD在华竞争的“大杀器”。厦门万泰在经历快速增长后，2023年批签发数量几乎与去年持平，9价增量带来的压力狂犬 I 流感区👆流感疫苗狂犬 I 流感13个流感疫苗狂犬疫苗400个批签发、10个狂犬疫苗生产企业800+个批签发，两狂犬病的大蛋糕当狂犬疫苗中国是狂犬病高风险区，狂犬疫苗的批签发数量高达800+。然而除了山东亦度保持高增流感疫苗他均有不同程度的下降。流感疫苗批签发量流感疫苗22年略有下降，但4价流感疫华兰占比从65%上升到73%。华兰、长春所、上海所对市场估计较为保守，供货量与去肺炎本持平EV71👆👆👆1肺炎肺炎 I EV71……国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗有节奏的上市，价格辉瑞应症针对性明显。从2023年末，辉瑞将肺炎服役了数年之久、连年增长的13价肺炎疫苗交由科园代理EV71疫苗3价肺炎疫苗的竞争压力。EV71疫苗尽管也只有3家企业在产，但武汉所科兴科院昆明所的批签发都在大幅下降，科兴虽有轻度轮状 I 带状疱疹 I 破伤风👆👆👆轮状 I 带状疱疹 I 破伤风仅有2款疫苗低于2家竞争，但缺乏竞争压力的情况下，两款疫苗的批签发数量也都带状疱疹疫苗023年国产3价轮状疫苗和国产带状疱疹疫苗的上市，成都欧林持续多久尚未可知。破伤风华兰此前是成都欧林一家独大，然而2023年华兰、武汉所相继上市，蛋糕或要重新分配。03 5省也承担了部分疫苗的检验业务除了中国食品药品鉴定研究院外，5省/市的省级鉴定研究也秉承着就近原则，承担了部分疫苗的检验和批签工作，水痘忽略：上海市四价流感鉴定研究院：上海所水痘减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗；四川省食品药品鉴定研究院：成都所艾美诚信活重组乙型肝炎疫苗药品鉴定研究院：艾美诚信重组乙型肝炎疫深圳康泰酵重组乙型肝炎疫苗药品鉴定研究院：深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）sIPV食品药品鉴定研究院：医科院昆新冠疫苗IPV（vero细胞）。PS：不含新冠疫苗产品，数据统计日期为2021年12月27-2023年12月24日识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

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