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【瞩目】中美华东1类新药来袭,瞄准1700亿市场
2024-03-27
·
米内网
抗体药物偶联物
免疫疗法
上市批准
临床申请
精彩内容3月27日,
CDE
官网显示,
华东医药
子公司
中美华东
的1类新药
注射用HDM2005
临床试验申请获承办,用于治疗
实体瘤
和
血液瘤
。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂销售额超过1700亿元。1类新药
注射用HDM2005
是
中美华东
首款自主研发ADC项目,用于治疗
实体瘤
和
血液瘤
。该产品于2023年一季度完成PCC确认,2024年3月提交临床试验申请。抗
肿瘤
和免疫调节剂是创新药研发热门领域,2023年获批上市的33款国产1类新药中,抗
肿瘤
和免疫调节剂多达14款,占比超42%。中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗
肿瘤
和免疫调节剂销售额超过1700亿元。2023年至今,
中美华东
已有3款1类新药
HDM1002片
、
HDM1005注射液
、
注射用HDM2005
相继申报IND;一款1类新药
瑞美吡嗪注射液
提交注册申请,用于测量
肾功能受损
或正常人群的肾小球滤过率。近年来国内ADC赛道日渐拥挤,新药研发如火如荼。
华东医药
也积极投身其中,ADC管线已布局了4款药物。近日,公司与美国
ImmunoGen
合作的
索米妥昔单抗注射液
获美国FDA批准上市,成为全球首个
卵巢癌
ADC药物。此外,公司针对
多发性骨髓瘤
BCMA
靶点的ADC药物
HDP-101
正在开展海外Ⅰ/Ⅱ期临床;针对
前列腺癌
PSMA
靶点的
HDP-103
处于临床前研究阶段。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
Center for Dental Excellence
华东医药股份有限公司
杭州中美华东制药有限公司
[+1]
适应症
实体瘤
血液肿瘤
肿瘤
[+4]
靶点
BCMA
PSMA
药物
HDM-2005
HDM1002
HDM-1005
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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