回首过往,变革浪潮奔涌不息。中国制药工业在深度调整中砥砺前行,政策持续收紧与监管趋严,重塑行业发展逻辑;国采常态化与医保谈判持续压缩企业利润空间,成本与创新压力并存;与此同时,前沿领域研发投入屡创新高,回报周期长与不确定性成为普遍挑战。多重因素交织下,旧有模式难以为继,转型不再是可选项,而是关乎生存发展的必解题。
2026 年是 "十五五" 规划开局之年,更是中国制药工业的转型元年。在此关键节点,CPI·2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛定于12月10日-11日举办,大会将围绕“医药政策与监管、生产与质量合规、改良新药开发、透皮制剂、中药、宠物医药、药企出海、药企转型创新”等主题开展,汇聚监管专家与行业领袖,共探技术前沿,共谋转型路径,助力企业在时代变局中破浪前行。
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现大会主办方特别推出“转发领学习手册”活动,连续2天转发本文或报名小程序至朋友圈,大会现场签到时出示转发页面,即可在签到处免费领取【MAH手册 或 中药法规手册一本】,数量有限,先到先得。
12月10日签到,并完整参与两天大会培训,可领取大会培训证书,将于12月11日,16:00在签到处发放。
01
大会介绍
会议名称:CPI 2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛
会议时间:2026年12月10-11日
会议地点:长沙·佳兴世尊酒店
主办单位:湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈
大会形式:线下免费参会
02
论坛架构
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03
大会议程
12月10日 AM
会场一-医药政策与监管论坛
09:00-09:30
2026 年药品注册管理最新政策解读与申报策略调整
药监专家
09:30-10:00
国家集采政策优化方向与企业报价策略新思维
资深专家
10:00-10:30
CDE 技术指导原则更新与注册申报发补常见问题分析
药监专家
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
药品注册现场核查与研制现场核查要点及典型案例
药监专家
11:20-11:50
药品再注册管理最新要求与常见问题分析
药监专家
*议程更新中,以会议现场为准
12月10日 PM
会场一-药企转型创新对话论坛
14:00-14:10
我们转型三年,踩过的三个最深的坑
14:10-14:20
工业药企做创新药,哪些环节必须外包、哪些必须自建
14:20-14:30
仿改新药之思考
谭跃
华纳大药厂战略发展总监
14:30-15:10
圆桌讨论:一家以仿制药 / 原料药起家的工业药企,到底怎么迈出创新药第一步?
拟定话题:
1. 自主研发、License-in、并购 Biotech,三条路到底选哪条?
2. 第一个创新药品种,选 me-too 稳扎稳打还是赌 first-in-class?
3. 改良新药算 "真创新" 吗?该不该当转型的过渡?
4. 转型期研发投入占营收多少,才不会把自己烧死?
5. 仿制药老团队 vs 引进的新团队,怎么融合不打架?
6. 创新药人才从哪招?长沙本地招还是去上海张江设点?
7. 一把手该花多少时间亲自抓创新药?
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌(审核制),联系:刘老师 13116789395
15:10-15:30
茶歇
15:30-15:40
集采后仿制药利润薄如纸,我们靠什么活下来?
15:40-15:50
仿制药企的现有产能、批文、渠道,怎么复用在转型上?
15:50-16:00
我们砍掉了一半仿制药批文,反而活得更好了
16:00-16:40
圆桌讨论:仿制药企做创新,商业化这道坎怎么过?
拟定话题:
1. 创新药管线:自己建团队做商业化,还是 License-out / 授权合作分成更划算?
2. 仿制药企积累的医院 / 院外 / 零售渠道,怎么承接创新产品上量?
3. 转型药企的创新产品进医保怎么谈?定价策略怎么定才不亏本?
4. 从仿制药招商到创新药BD,商务团队的能力怎么升级?
5. 改良新药 + 仿制药 + 创新药,怎么搭产品矩阵实现协同变现?
6. 创新业务还在烧钱期,仿制药基本盘怎么反哺、能撑多久?
7. 转型药企怎么跟资本市场讲创新故事,实现估值重构?
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌(审核制),联系:刘老师 13116789395
*议程更新中,以会议现场为准
12月10日 AM
会场二-药物递送与复杂制剂论坛
09:00-09:30
复杂注射制剂的产品开发策略
李勋
浙江海正药业创新制剂总监
09:30-10:00
药物制剂技术递送方式对治疗特发性肺纤维化的影响
陈永奇
珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家
10:00-10:20
长效微球研发及产业化技术难点剖析
嘉宾行程确认中
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:10
口服多肽制剂的递送策略与产业化突破
嘉宾行程确认中
11:10-11:30
跨越“死亡谷”:先进装备架起复杂注射剂产业化桥梁
徐兵
创志生命科技(江苏)有限公司副总经理
11:30-12:00
新型递送系统药物的临床评价策略及案例启示
李晓娇
吉林大学第一医院I期药物临床试验病房副主任
*议程更新中,以会议现场为准
12月10日 PM
会场二-改良新药开发策略论坛
14:00-14:40
改良创新产品立项逻辑,开发策略与商业价值
黄冶
上海和誉生物医药科技有限公司药物产品开发副总裁
14:40-15:20
浅谈改良型新药的临床开发及现场核查迎检策略
宋昆泽
天士力医药集团股份有限公司临床主任
15:20-15:40
项目路演
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
中美“改良型新药”对比浅析
16:30-17:00
基于商业化考量的改良型新药开发策略
嘉宾行程确认中
*议程更新中,以会议现场为准
12月10日 全天
会场三-中药传承与创新发展论坛
09:00-09:25
新规下中成药说明书安全信息修订难点与企业应对策略
嘉宾行程确认中
09:25-09:50
中药“三结合”审评证据体系下,经典名方如何从临床经验走到新药上市
阳长明
湖南中医药大学药学院学术院长
09:50-10:10
优质项目路演
10:10-10:30
会间休息
10:30-10:55
中成药集采常态化下优质优价机制解读与企业品种布局策略
嘉宾行程确认中
10:55-11:20
经典名方二次开发与临床价值再挖掘
嘉宾行程确认中
11:20-11:40
名老中医经验方与医疗机构中药制剂向新药转化的路径探索
嘉宾行程确认中
11:40-12:00
同名同方药的研发技术要点与审评趋势
嘉宾行程确认中
14:00-14:25
中药新药研发质量控制思路与实践
嘉宾行程确认中
14:25-14:50
儿科专用中成药的研发痛点与破局路径
赵刚
健民集团研究院院长
14:50-15:15
中药智能制造工厂建设实践与质量体系合规要点
嘉宾行程确认中
15:15-15:35
会间休息
15:35-16:00
中药贴膏及经皮新型给药系统的技术突破与发展前景
嘉宾行程确认中
16:00-16:40
圆桌论坛:守正创新下中药新药转化机遇 —— 院内制剂、经典名方与临床急需品种的开发策略
议题 1:如何规范构建人用经验证据,适配 “三结合” 审评体系的申报要求?
议题 2:面对经典名方、同名同方药、临床急需中药多条赛道,企业如何做好品种筛选与差异化定位?
议题 3:在研发阶段如何前置管控质量、安全与合规风险,保障品种从申报到产业化可持续落地?
*议程更新中,以会议现场为准
12月10日 全天
会场四-医药新湘军,破局再出发
——全域营销资源对接会
09:00-09:30
几轮蜕变之后,2027年,卖什么?
09:30-10:00
AI驱动,院外私域如何系统控销?
10:00-11:30
院外私域控销专场互动对接
11:30-11:45
现场对话:做药20年,从碎片资源到系统整合
11:45-14:00
午休时间
14:00-14:45
现场对话:费用合规——行业洗牌之下的应对策略
14:45-15:15
现场对话: 全域营销的三驾马车
15:15-17:00
药械资源互动对接(现场一对一问答)
*议程更新中,以会议现场为准
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12月11日 全天
会场一-药品生产与质量合规论坛
09:00-09:30
PIC/S 最新进展
资深专家
09:30-10:00
质量合规导向下的中药产业化技术转移实践
岳镭
上海和黄药业有限公司 质量总监 高级工程师
10:00-10:30
工艺验证与持续工艺确认(CPV)实施要点
刘德富
联邦制药(中国)有限公司集团 质量总经理
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
药物警戒检查要点与 PV 体系构建
某跨国药企质量总监
11:20-12:00
多产品共线生产情况下的清洁验证策略
张飘艳
天地恒一制药股份有限公司 质量总监
14:00-14:40
责任共担、质量共守——药品委/受托生产质量管理
梁胜华
湖南九典制药股份有限公司 质量总监/高级工程师
14:40-14:55
精益破局・三部九式:药企合规质效协同构建
喻进军
深圳卓益未来企业管理咨询有限公司 总经理兼首席咨询顾问
14:50-15:35
话题确认中
仲乙
济川药业 高级质量总监
15:35-16:15
无菌药品变更管理
谢海燕
丽珠医药集团股份有限公司 集团质量管理中心总经理
*议程更新中,以会议现场为准
12月11日 全天
会场二-透皮制剂论坛
09:00-09:30
外用制剂产品NDA申报要点解析
孙龙伟
上海亚虹医药科技有限公司CMC高级总监
09:30-10:00
话题确认中
徐璧雄
鑫稳生物医药科技有限公司CSO
10:00-10:20
项目路演
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:10
载药微针的构建及其生物医学应用
黎威
武汉大学药学院教授
11:10-11:50
圆桌对话:穿透壁垒:透皮制剂赛道新机遇
1. 传统止痛、激素贴剂竞争已经红海,透皮制剂下一个有潜力的适应症方向在哪里?老年慢病、精神类、激素替代、医美透皮等赛道,各自的临床价值和市场门槛怎么看?
2. 透皮产品的患者依从性是核心优势,但也存在皮肤不耐受、脱落等问题,在产品设计阶段,如何平衡临床疗效、使用体验和生产成本?
3. 透皮制剂的产学研转化难点:高校实验室成果很多,但真正转化上市很少,研发机构、药企、临床机构之间如何协作,缩短转化周期?
4. 未来 3-5 年,国内透皮制剂领域最期待审评标准在哪方面完善?
14:00-14:40
改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径
郑恒
国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家,华中科技大学同济医学院附属同济医院教授
14:40-15:20
透皮制剂质量评价要点分析及开发策略
嘉宾行程确认中
15:20-16:00
外用透皮制剂的产业化和产品质量生命周期实施
嘉宾行程确认中
*议程更新中,以会议现场为准
12月11日 AM
会场三-中国药企出海论坛
09:00-09:25
中国医药企业出海现状与展望
09:25-09:50
改良型新药成果转化与出海的实践路径
09:50-10:15
拉美与非洲——被低估的增量市场与落地实战
10:15-10:35
会间休息
10:35-11:00
中东市场的医药合作机遇与中国药企切入点
11:00-11:25
东南亚医药市场的准入策略与本地化实践
11:25-11:50
资本赋能医药出海——投资并购与跨境合作的实践
*议程更新中,以会议现场为准
12月11日 PM
会场三-宠物医药产业大会
14:00-14:25
宠物药市场格局与竞争态势
14:25-14:50
人用药转宠物用药的机遇与挑战
14:50-15:15
国产宠物药管线布局的实践思考
吴柏青
重庆汉佩生物医药副总经理、重庆市畜牧协会宠物行业分会主任委员
15:15-15:40
宠物药注册申报常见误区与合规要点解读
15:40-16:00
宠物药赛道的资本动态与投资趋势
*议程更新中,以会议现场为准
12月11日 AM
会场四-医药新湘军,破局再出发
——药企出海与跨境资源对接闭门会
09:00-09:30
药企的2027年——出海与跨境,内外协同
09:30-10:00
跨境产品操作要点与案例分享
10:00-11:30
现场对话:出海与跨境资源现场对接
11:30-12:00
跨境医药联盟成立仪式
11:45-14:00
午休时间
*议程更新中,以会议现场为准
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04
嘉宾阵容
*以下排名不分先后,嘉宾持续更新中
谢海燕
丽珠医药集团股份有限公司
集团质量管理中心总经理
报告话题:无菌药品变更管理
嘉宾简介:
丽珠医药集团股份有限公司质量管理中心总经理,制药工程高级工程师(教授级),博士。
广东省药学会副秘书长;
曾任广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员;
现任广东省药学会化学药质量受权人专业委员会主任委员;
获得广东省科学技术奖一等奖2项;珠海市科学技术奖一等奖1项;韶关市科技进步奖特等奖1项、一等奖3项
报告摘要:
无菌药品变更管理的核心是基于风险的分级分类管控,严格遵循《药品上市后变更管理办法(试行)》及 GMP 无菌附录,对灭菌工艺、无菌环境、除菌过滤、容器密封等高风险变更实施全生命周期验证与审批,确保无菌保证水平(SAL)不降低。讲座从法规框架、分级分类、关键变更管理、验证要点、实施流程与常见缺陷等六方面系统说明。
刘德富
联邦制药(中国)有限公司集团质量总经理
报告话题:工艺验证与持续工艺确认(CPV)实施要点
嘉宾简介:
联邦制药(中国)有限公司集团质量总经理。药品生产质量从业40余年,先后就职四川乐山长征药业股份有限公司,珠海联邦制药股份有限公司。广东省食品药品监督管理局专家库成员,《中国制药设备杂质》编委、《广东授权人杂志》编委。广东认证评审协会专家。
在《中国医药工业杂志》发表《药品稳定性统计分析》,《药品最佳混合时间统计分析》及《中国制药装备杂志》发表《原料药工艺验证概述》及《无菌药品模拟分装概述》等!
岳镭
上海和黄药业有限公司
质量总监 高级工程师
报告话题:质量合规导向下的中药产业化技术转移实践
嘉宾简介:
岳镭,上海和黄药业有限公司质量总监,深耕中药生产质量管理领域多年,熟悉中药研发放大、工艺验证与 GMP 全流程合规管理。长期主导中药产品从实验室研发到商业化生产的技术转移项目,在工艺转化、产业化质量风险管控方面具备丰富实操经验。本次分享中药产业化技术转移的合规落地实践
报告摘要:
中药工艺变量多、稳定性管控难度大,技术转移是衔接研发与产业化、保障药品 GMP 合规及批次质量一致的关键环节。本文以质量合规为核心导向,结合中药生产特性,明确技术转移合规要求与工艺放大核心控制点,梳理产业化转化中的常见质量风险与防控方案。结合实操落地经验,建立标准化技术转移实施思路,为中药企业规范完成研发成果量产转化、筑牢药品生产质量防线提供参考
张飘艳
天地恒一制药股份有限公司 质量总监
报告话题:多产品共线生产情况下的清洁验证策略
嘉宾简介:天地恒一制药股份有限公司质量总监
报告摘要:
清洁验证残留标记物的限值制定策略
清洁验证代表性设备评估与选取策略
清洁验证代表性产品评估与选取策略
清洁验证代表性取样点评估与选取策略
阶段性生产清洁验证最差条件验证策略
清洁验证残留物限值极低时的处理策略
梁胜华
湖南九典制药股份有限公司 质量总监/高级工程师
报告话题:责任共担、质量共守——药品委/受托生产质量管理
嘉宾简介:
梁胜华,女,高级工程师,长沙市C类人才(省市级领军人才)
现任:湖南九典制药股份有限公司质量总监
兼任:湖南省医药行业协会副秘书长
湖南省药师协会理事
报告摘要:
立足药品受托生产企业,对药品委/受托生产质量管理的思考与经验分享,包括:受托方的定位与责任、接受委托前的反向评估、管理体系衔接、质量信息沟通、质量协议等。
仲乙
济川药业集团有限公司 质量高级总监
报告话题:话题确认中
李勋
浙江海正药业创新制剂总监
报告话题:复杂注射制剂的产品开发策略
嘉宾简介:
李勋博士,国家级海外高层次人才计划入选者,现任海正药业创新制剂总监,兼任中国科学院大学杭州高等研究院企业导师。毕业于中国科学院过程工程研究所,曾经担任辉凌医药高级科学家、强生首席科学家。主要从事复杂注射制剂平台建设与改良型新药研发,研究方向涵盖PLGA微球、纳米晶、原位凝胶及高浓度抗体制剂等,具有丰富的国际研发与产业化经验。
报告摘要:
本报告围绕复杂注射制剂的产品选择与开发,讨论改良型新药与复杂仿制药的开发思路。重点交流哪些临床需求值得投入、如何判断产品的差异化优势,以及立项阶段如何考虑技术难度、注册要求和生产放大。同时,结合企业的研发基础与资源条件,探讨如何安排产品开发的优先顺序,在推进具体项目的过程中逐步建立平台能力。
李晓娇
吉林大学第一医院I期药物临床试验病房副主任
报告话题:新型递送系统药物的临床评价策略及案例启示
嘉宾简介:
吉林大学第一医院I期药物临床试验病房副主任
李晓娇,博士,副主任药师
吉林大学第一医院I期药物临床试验病房副主任、 PI、临床药理
主要从事新药早期临床研究,临床试验方案设计,定量药理学研究
作为PI完成20项新药I期及BE临床试验,参与100多项创新药I期及BE试验的方案设计及结果分析
以第一或者通讯作者在Lancet Infect Dis.、JAMA Dermatol.、Liver Int.等杂志发表SCI论文26篇
主持国家自然科学基金青年基金1项,主持吉林省自然科学基金1项
l吉林省药理学会临床药理学专业委员会常务委员,中国药理学会定量药理学专业委员会委员,中国药理学会委员
徐兵
创志生命科技(江苏)有限公司副总经理
报告话题:跨越“死亡谷”:先进装备架起复杂注射剂产业化桥梁
嘉宾简介:
创志生命科技(江苏)有限公司副总经理。深耕制药行业10余年,兼具药厂与制药装备工程企业双重实战经验,深刻理解制药工艺与装备融合的关键需求;长期专注于生物制药与复杂液体制剂领域,具备深厚的技术底蕴与前瞻性的行业洞察;主导一系列大型项目的整体规划与高效实施,擅长跨专业团队协作与国际化资源整合,持续推动技术创新和战略落地,助力国内药企实现全球化布局。
黄冶
上海和誉生物医药科技有限公司药物产品开发副总裁
报告话题:改良创新产品立项逻辑,开发策略与商业价值
嘉宾简介:
黄冶博士现任上海和誉医药药学开发部副总裁,本科毕业于上海交通大学医学院,博士毕业于美国爱尔华大学药学院,曾任美国艾伯维 (Abbvie)研发负责人、上海奥科达医药科技股份有限公司研发副总裁。拥有25年以上创新药和仿制药研发和商业化生产工作经验以及丰富的高层管理经验,曾参与或领导的多个产品获得美国FDA批准上市。黄博拥有十余项国际发明专利,在国际期刊和会议发表论文或著作超30余篇,被众多国际国内会议应邀作为演讲嘉宾。
宋昆泽
天士力医药集团股份有限公司临床主任
报告话题:浅谈改良型新药的临床开发及现场核查迎检策略
报告摘要:
第一部分:改良型新药临床研究I、II、III期开发考虑要点。
第二部分:临床现场核查迎检策略。
1.临床核查迎检前申办方准备策略;
2.现场核查前中心准备策略;
3.现场迎检策略
黎威
武汉大学药学院教授
报告话题:载药微针的构建及其生物医学应用
嘉宾简介:
黎威,现任武汉大学药学院教授、博士生导师,副院长,国家青年人才,武汉英才。黎威教授长期从事药物递送与缓控释领域的研究,近年来,主持国家自然科学基金、湖北省自然科学基金等各类基金10余项,以第一作者或通讯作者身份在Nature Biomedical Engineering,Nature Reviews Materials,Science Advances,Advanced Materials, Journal of Controlled Release等国际主流学术杂志发表40余篇学术论文。担任国家自然科学基金通讯评审专家,国家自然科学基金医学科学部药学类重点项目函评及会评专家。担任湖北省药学会理事,湖北省药剂专委会委员,武汉药学会药物分析与评价专委会副主任委员,“中国医药工业杂志”编委,Acta Pharmaceutica Sinica B、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、Chinese Chemical Letters和药学学报等药学杂志青年编委,中国抗癌协会纳米肿瘤专委会青年委员,并担任Science Advances, Nature Communications, Advanced Materials, Advanced Functional Materials, Journal of Controlled Release等多种药学领域学术期刊审稿人。
报告摘要:
外用药物制剂在临床应用非常广泛,然而,由于人体生理屏障(皮肤屏障和眼部屏障)的存在,药物在体内的渗透性差,而且,药效持续时间短,患者需要频繁给药,严重影响了患者的依从性。为此,我们构建了用于克服人体生理屏障的缓控释微针制剂,并以临床上常见的糖尿病感染创面和细菌性角膜炎为疾病模型对其进行深入研究。我们发现,通过微针可以穿透屏障直接将药物递送至皮肤创面或角膜创面内,提高了药物的递送效率,并且实现了治疗药物在病灶部位的缓慢释放,从而改善了疾病的治疗效果。
徐璧雄
鑫稳生物医药科技有限公司CSO
报告话题:话题确认中
嘉宾简介:
美国普渡大学博士,美国佛罗里达大学研究员。 近30年国际跨国药业的研发及产业化经验,曾在美国ALZA公司,J&J(强生药业),Exelixies药业,RPR 药业,PHARMout等公司任职。曾作为ALZA/J&J药代及生物分析部门负责人,指导和支持了ALZA/J&J透皮制剂,微针,长效注射,渗透泵口服缓释及脂质体等全球创新制剂产品的开发,所支持开发的产品年销售额逾50亿美元。
郑恒
国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家,华中科技大学同济医学院附属同济医院教授
报告话题:改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径
嘉宾简介:
郑恒 博士. 教授.博士生导师.
国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家;
中国药理学会分析药理学委员会委员;
中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员;
中国药学会医药生物分析专业委员会委员;
中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药物分析学组委员;
湖北省药理学会治疗药物监测研究专业委员会常委、秘书长
赵刚
健民集团研究院院长
报告话题:儿科专用中成药的研发痛点与破局路径
嘉宾简介:
博士,正高级工程师,主要从事中药新药与儿科新制剂研发工作,现任健民集团药物研究院院长,带领团队成功研发上市中药1类新药3项、儿科专用制剂10余项,在研新药项目30余项。
吴柏青
汉佩生物医药副总经理
重庆市畜牧协会宠物行业分会主任委员
报告话题:国产宠物药管线布局的实践思考
嘉宾简介:
博士,西南大学从事宠物外科学、内科疾病等相关临床教学与研究。汉佩生物医药副总经理/产品总监,多比宠物食品研发总监,《农林科技探索》杂志主编,重庆市畜牧协会宠物行业分会主任委员。
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商务合作
大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571
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参会报名
参会人员
制药企业董事长、总经理等决策层;
制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
药学研发机构负责人;
临床试验机构负责人;
MAH B证企业相关负责人;
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
药企QA/QC/生产/注册等人员;
医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
商务BD负责人;
投资机构相关人员;
注册报名
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
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