Novartis AG

原料药行业，一半是海水，一半是火焰。一面是在大宗原料药价格周期性波动之下，原料药企于不确定性中求存。而另一面，是原料药企们正试图摆脱周期性束缚，通过产业升级和价值跃迁，打造未来增长潜力。 撰文| 张烨静 今年上半年，医药行业整体呈现“收入下降、利润承压”的态势，原料药板块却以“营收微增、利润大涨”的成绩异军突起，成为仅次于CXO和制药装备的利润增长明星板。 从营收来看，上半年原料药板块实现收入528.8亿元，与去年同期基本持平。亮点表现在利润端，归母净利润达到81.6亿元，同比增长19.1%；扣非归母净利润更是同比增长27.0%至79.1亿元。 收入持平、利润大涨、盈利向好，这一表现显著优于医药行业平均水平的繁荣景象下，原料药板块并不是“一派欣欣向荣”。细看之下不难发现，整个板块的回升，竟然是被少数几家公司“带飞”的。 而更多的头部原料药企，还陷在增长泥潭之中，日子并没有想象中那么好过。 维生素带飞原料药板块？ 作为药物制剂的基础原料，原料药在产业链上处于核心环节，是整个医药产业的基石和源头。并且，中国在全球原料药市场中扮演着“世界工厂”的角色，是全球主要的原料药生产国和出口国，是国际医药供应链中不可或缺的一环。 从国内的原料药行业格局来看，该板块存在显著的“头部效应”，头部企业贡献超一半业绩。西南证券统计，2025上半年版块净利润占比最大的两家公司是新和成与浙江医药，贡献比例分别达到44%和8%，而从营收上来看，两家的占比也分别达到了21%和8%。 事实上，从版块整体来看，原料药行业的利润增长，主要就是新和成和浙江医药两家龙头带起来的。 原料药龙头企业2025H1业绩 （数据来源：企业财报） 新和成业绩遥遥领跑。上半年营收111.01亿元，同比提高12.76%，归母净利润升至36.03亿元，同比大增63.46%，扣非归母净利润更是狂飙70.50%，达到36.79亿元。 浙江医药则实现了双利润翻倍，虽然营收同比小幅下降1.87%，但归母净利润和扣非归母净利润的增幅分别达到“可怕”的113.52%和110.10%。 在其他公司业绩仍陷于泥潭的情况下，这两家公司为何实现了领跑，甚至带飞整个版块？ 这与原料药产品市场的周期性上涨显著相关。 作为传统的周期性行业，新和成和浙江医药都是维生素龙头企业。上半年，受巴斯夫德国工厂2024下半年爆炸事件余波影响，VA与VE价格曾阶段性冲高，虽第二季度开始回落，但仍处于高位。 值得一提的是，维生素行业属于寡头垄断，赋予了企业显著定价主动权。因此，一旦有突发事件，或者行业到达周期反转，相关产品价格就会暴涨。据市场消息称，今年7月4日，新和成上调VE报价至78元/公斤，而市场目前平均价格为68元/公斤至72元/公斤。 不止受益于维生素价格的上涨，新和成另一核心业务蛋氨酸同样受市场需求影响，上半年迎来量价齐升，公司生产规模不断扩大，18万吨/年液体蛋氨酸（折纯）项目投入试生产运营。从最终业绩来看，2025年上半年，新和成公司山东氨基酸实现营收37.58亿元，同比增长17.24%，净利润14.38亿元，同比增长21.78%，净利润率38.27%，同比提升1.43%。 在大宗原料药的强周期属性下，价格波动成为常态，这种波动直接传导至企业业绩。在这种情况下，为避免成为被动的“周期波动股”，两家企业正加速横向拓展与技术降本，以分散风险。 过去，新和成的角色标签是全球四大维生素生产企业之一、全球蛋氨酸行业龙头，专注于精细化工领域。近些年，公司以“化工+”和“生物+”两大核心技术平台为支撑，构建了覆盖维生素等营养品、香精香料、高分子材料及原料药的多元化业务体系。 从今年上半年的版块业绩中，营养品依然为核心业务支柱，实现收入71.99亿元，同比上涨7.78%，占营收64.86%。值得注意的是新材料业务虽然仅收入10.38亿元，占比不足10%，但同比增长43.75%，有望成为新和成下个增长曲线。 再看浙江医药。据公司财报，其主营业务的增长主要得益于两方面原因，一是在生命营养品领域，构建了完整的产业链，形成了多样化的产品体系。二是原料药与制剂的一体化战略，显著提升了公司的整体竞争力，尤其在当前带量采购的背景下，这一优势尤为关键。 利润增长的另一驱动力在于系统性的技术控费。上半年，公司营业成本为25.7亿，同比下降9.17%。这主要得益于公司改进工艺技术、应用连续化设备等举措，降低了生产成本。 此外，原料药龙头正在从大宗原料药向高端特色原料药、制剂一体化方向转型，降低对传统大宗原料药的依赖，高毛利品种如抗肿瘤、代谢类等特色原料药的收入占比提升。例如，浙江医药通过奈诺沙星等创新药深度绑定国内临床需求，还布局了糖尿病药西格列汀、恩格列净，新和成也布局了盐酸莫西沙星等特色原料药。  推荐阅读  * 11家印度CXO抱团抢单，三星、富士拱火，中国"药明"们顶得住吗？ * 用2亿躺赢20亿，最精明东北老药企，开始改运 不要把鸡蛋放在一个篮子里 在维生素市场周期性利好之下，叠加新和成、浙江医药自身的战略升级，带动了原料药版块上半年的整体利润爆发。 不过，价格周期能把一些企业带飞，也能让一些企业压底。从行业整体情况来看，大量头部企业上半年面临业绩危机，普洛药业、新华制药、华海药业等龙头的营收和利润都在全线下跌。 普洛药业、新华制药、华海药业都主要布局了抗感染药物，受上半年抗感染药物供给过剩、价格下行的周期影响，沙坦、头孢、青霉素类等产品价格同比皆有一定幅度下滑，拖累企业整体利润。 普洛药业头孢类在全球市场占率达到30%，直接拖累整体毛利率，公司上半年原料药业务毛利率为13.70%，同比下降2.52%。而新华制药原料药业务收入14.9亿元，同比下降3.8%，尤其是欧洲地区收入同比下滑23.4%至3.70亿元。 国际市场的变化是价格下行的主要原因。近些年，印度、欧洲等国家的原料药企业在扩产能，尤其是印度原料药企业凭借更低的劳动力和环保成本，通过低价策略抢占市场份额，在抗感染等传统原料药品类中持续压低价格，加剧了价格竞争，也对中国企业的海外市场造成冲击。 与此同时，各国对原料药本土化政策的持续推进，减少了对原料药进口的需求，中国原料药企业的“出口市场”被压缩，进一步加剧了化学原料药的国际竞争。 此外，原料药版块业绩承压也与国内政策环境、医药行业形势等外部因素有关。 据华海药业财报，仿制药行业面临竞争加剧，价格下行。并且，随着集采政策的常态化运行、集采范围持续扩大、种类增多，激烈的竞争迫使产品价格进一步下降。 而化学原料药是仿制药的“核心原材料”，趋向产业链协同。在带量采购政策下，国内制剂企业更倾向和“能稳定供应、成本低”的原料药企业合作，原料药在产业链中的地位得到提升，加速原料药产能扩张，国内供给增多，竞争加剧。 在行业共性压力、市场周期波动规律之下，业绩短暂承压或许难免，但原料药企们并非坐以待毙。 例如，华海药业正积极推进从创新药研发管线和特色原料药转型。在创新药研发管线上，公司在自免领域和肿瘤领域相继展开临床试验，其创新药HB0034 完成关键性临床试验，有望于明年第二季度获批上市，HB0017 产品中重度斑块状银屑病适应症有望成为同类产品的BIC。 在原料药业务上，华海药业推进高难度特色原料药研发的转型升级，围绕高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等特殊工艺技术，精准遴选高潜力原料药产品。 而普洛药业围绕的是“原料药+ CDMO”的产业逻辑，在公司医药主营业务中，原料药中间体占比66.18%，CDMO服务占比22.71%。上半年，公司原料药中间体营收36.03亿元，同比下降23.41%。CDMO业务则营收12.36亿元，同比增长20.32%。虽然公司原料药业务面临压力，但CDMO业务增长显著、展现韧性，也验证了其“抗周期”布局的战略价值。 普洛药业的CDMO服务涵盖研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目，公司建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台。在2025H1报告期内，普洛药业进行中项目1180个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目377个，同比增长19%。 可以说，普洛药业正在积极从一个医药领域的“零部件供应商”，升级为一个“提供完整解决方案的整车制造商”，持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+原料药+制剂”的业务转型升级。报告期内，公司原料药项目共134个，同比增长30%，其中24个已经进入商业化阶段。 总的来说，原料药正经历一场从规模扩张到质量升级的深刻变革。企业们践行着“不要把鸡蛋放在一个篮子里”的行业共识：市场的周期性波动难以避免，只有进行产业升级和价值跃迁，构建更多元的增长曲线，才能够摆脱周期性的束缚。 未来，特色原料药和专利原料药将成为主要增长点，原料药与制剂一体化趋势将进一步深化，高稀缺性、高壁垒创新赛道有望打破周期属性。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

强生2023年的“进博宝宝”锐珂，不光是全球首个针对非小细胞肺癌的双抗，还暗藏着强生从自免、血液瘤霸主，向实体瘤进发的野心。 你肯定知道强生，这家1886年就成立的公司，跟可口可乐和奔驰同岁。你也肯定见过代表强生的品牌药：达克宁、吗丁啉、息斯敏。 但今天，我要讲的是强生今年刚在中国获批上市的新药锐珂，以及强生在中国的强大创新药产品线。 在强生中国的产品结构中，有很多“珂”字辈产品，比如万珂、亿珂、兆珂、泽珂、博珂。 他们的共同点在于，都是针对肿瘤治疗的产品。但锐珂的不同之处是，这是强生第一个针对肺癌的新药，而且是全球首个针对非小细胞肺癌的双抗。 要知道，全球药物科学们的共同使命，是让肿瘤成为像高血压一样的慢性病实现临床治愈（即长期带瘤生存或疾病无进展）。 目前，‌在全球科学家的共同努力下，慢粒、HER2阳性早期乳腺癌基本上实现5年生存率超90%。其中，慢粒就有强生伊布替尼的功劳。 但肺癌还在朝着这个目标努力。 其实，针对肺癌治疗，已经有了一个庞大的“武器库”，像针对EGFR靶点的新药，已经迭代至3.0阶段。 但再出现耐药怎么办？对EGFR靶点无效怎么办？其他基因突变怎么？ 强生的解决方案是多加一个子弹头，做成双抗：锐珂就是首个这类产品。 在进博会的见证下，锐珂完成了从展品到商品的跃迁。2021年，锐珂已经分别在欧美市场获批上市；2023年，强生在第六届进博会上首次展出了锐珂；2025年，锐珂终于在中国获批上市。 锐珂对强生本身而言也是意义非凡，它代表了强生从血液瘤“领跑者”向实体瘤“破局者”的战略跃迁，而中国市场将其完成这一使命的重要组成部分。 140年历史的强生，近些年越来越像是一位没有绯闻的药界顶流。2024年强生全球营收达到888亿美元，位居药圈第一。 也许，除了2023年将中国药品板块名称从西安杨森改为强生创新制药，让产业界唏嘘缅怀一番，再加上因公司架构调整曾带来的管理层更迭外，强生创新制药在中国靠着全球强大管线助力，发展底蕴四平八稳 两款超百亿美元超级重磅新药乌司奴单抗和雷妥尤单抗，早已在中国上市。没在中国上市的，大部分未来5年也会陆续来到中国市场。 强生的目标是，到2030年，在中国市场引入40款突破性创新药物和适应症。 确实，从1985年至今40年间，强生创新制药在中国的产品结构发生了剧烈变化。 最初是非处方药，消费品，那些耳熟能详的品牌：达克宁、吗丁啉、息斯敏，大部分在这阶段进入中国市场 进入21世纪，强生开始把创新药带入中国，像波生坦片、英夫利西单抗、利培酮等。但那时候，由于中国药审改革尚未启动，全球获批与中国获批时间，存在巨大时间差。 2018年后，政策利好加上强生的努力，现在的时间差越缩越短，比如古塞奇尤单抗注射液的另一款剂型，中美获批上市时间，仅相隔3个月。 值得一提的是，古塞奇尤单抗也是“进博宝宝”。2020年曾经出现在强生的展台上。 2025年，强生将第八次参展进博会。届时，他还将有哪些新产品亮相值得期待？ 8年来，进博会作为“进博宝宝”的诞生地，已经成为全球药企在中国市场的桥头堡。进博宝宝的背后，是看不见的制度加速度，也是中国市场和跨国药企的双向奔赴。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

In vivo CAR-T is having a moment. In the space of six months, several big pharmas have made acquisitions that put them in the race to find a bigger, better solution to the challenges that have restrained the commercial impact of the first generation of CAR-Ts. Capstan, Interius and EsoBiotec have been snapped up. But it’s still an early-stage, up-for-grabs competition to seize and hold the lead. And one of the frontrunners remains independent, well-financed, and focused now on clinical development for what it believes can be groundbreaking new therapies. Seattle-based Umoja Biopharma set out six years ago to stake out its position in the in vivo CAR-T field. Once the original CAR-Ts from Novartis and Kite showed what they could do in hematology, the limits became clearly visible. Extracting T cells from patients, engineering them for a range of targets, and then reinjecting a mass of cells into patients proved highly effective for blood cancers. They were also expensive to make, needed careful monitoring to manage cytokine release syndrome, and complex enough on the logistics side to limit their use. Meanwhile, off-the-shelf allogeneic remedies have proved extraordinarily difficult to develop. And so, the third generation is now arriving in the clinic, with big goals and early evidence that they can quite possibly break down those barriers and expand their reach. “We’re 100% prepared to go it alone,” Umoja’s founder and CEO Andy Scharenberg said. But the best way to do that is to be a complete package, which includes a manufacturing operation in Boulder, CO, that can scale up to commercialization and swell total employment at the startup to 160 people. Scharenberg has been around. He played a prominent role working with cell and gene therapies at Seattle Children’s Research Institute. Then he went on to the top scientific post at Cellectis, also founding a biotech called Pregenen, which was snapped up at the entry-level IP phase by bluebird — back when bluebird was still flying high. And let’s not overlook a role as an executive partner at MPM Capital, one of Umoja’s investors, in a group that includes SoftBank. There’s a pack of biotechs in the hunt for in vivo CAR-T success. Many are following a path that Umoja helped blaze, going after the same targets that first-gen CAR-Ts hit so effectively: CD19, CD22, BCMA and so on. They’re eliminating ex vivo complications by delivering genetic instructions that directly transform T cells into CAR-T. Umoja has adopted lentiviral delivery. Capstan and others are on the mRNA bandwagon. The construct of Umoja’s lentiviral approach is aimed at making a safer, less challenging drug that can be delivered easily, while amping up durability and reducing the need for additional treatments. The goal, Scharenberg said, would be to generate that initial spike in CAR-T expansion, “and then you have the ability to sustain those CAR-T cells over time and ideally have deeper and more durable responses by activating the cytokine receptor and providing a support signal analogous to what lymphodepletion provides.” Umoja launched a Phase 1 trial in the US and Australia for UB-VV111, its lead CD19-targeted treatment in hematology. The treatment is partnered with AbbVie, which recently jumped onto the mRNA side of in vivo with the Capstan buyout. Then there’s a wholly owned program aimed at CD22 in oncology that’s ramped up in China with their partners at IASO, a Shanghai-based company that inked a deal in 2024. Oncology is the primary focus for now; autoimmune diseases are also coming up in China. When it comes to clinical development and the regulatory environment, China sprints ahead of the rest of the world. And faster in Umoja’s world means stealing a march on rivals. “Just from an execution approach,” Umoja CMO Luke Walker said, “we can get a trial started more quickly [in China] with the investigator-initiated pathway that they have. That is very attractive.” For now, Umoja can point to a variety of potential sources for fresh cash, as needed. That includes newly popular royalty deals, if it comes to that. A buyout is always possible. But the big goal, Scharenberg said, remains to commercialize the therapies they produce, just as Seagen did in Seattle — before Pfizer swooped in with a buyout.