BeOne Pharmaceutical (Suzhou) Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 醋酸索乐匹尼布片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2600058 HL231吸入溶液 四川海思科制药有限公司 2.2 CXHS2600060 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型 杭州畅溪制药有限公司 2.2 CXHS2600059 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600057 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600056 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600055 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600054 柯美奇拜单抗注射液 上海麦济医药有限公司 1 CXSS2600071 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSS2600072 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 DZ-002注射液 深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600491 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600490 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 伊匹乌肽雾化吸入溶液 广州益明康生物科技有限公司 1 CXHL2600499 BPR-30160639注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600503 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600496 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600495 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600494 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600493 S241656片 施维雅(北京)医药研发有限公司 1 CXHL2600492 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600487 SNH-118110软胶囊 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2600486 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600476 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600475 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600474 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600473 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600483 GT818胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600482 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600463 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600472 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600471 CMS-F021凝胶 海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600470 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600465 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600464 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600481 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600480 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600479 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600469 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600468 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600467 HY-1016缓释注射液 四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600466 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600485 甘糖酯片 青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600484 无水乙醇注射液 国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片 甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 四川明瑞佳生物科技有限公司 1.3 CXSL2600443 注射用MST-168单抗 慕宝盛科生物医药(广东横琴)有限公司 1 CXSL2600444 BA1106注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 SHR-8203注射液 北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2600437 UX-DA003注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600438 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ZHB130 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600436 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 RGL-185注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600435 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 HMBD-001 上海贺维斯特医药科技有限公司 1 CXSL2600427 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液 山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用硫酸多黏菌素B 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHS2600966 二羟丙茶碱注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600944 度米芬含片 合肥启旸生物医药科技有限公司 3 CYHS2600940 盐酸伐地那非口崩片 安徽圣鹰药业有限公司 3 CYHS2600958 米诺地尔泡沫剂(男用) 山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600956 琥珀酸亚铁片 昆明源瑞制药有限公司 3 CYHS2600954 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 河北科源药业有限公司 3 CYHS2600955 硝普钠注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2600947 盐酸屈他维林片 江西亿友药业有限公司 3 CYHS2600928 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600937 布瑞哌唑口崩片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2600936 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600920 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2600919 磷酸奥司他韦颗粒 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2600921 阿仑膦酸钠口服溶液 北京海晶生物医药科技有限公司 3 CYHS2600916 西格列汀二甲双胍缓释片 杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2600923 盐酸曲唑酮片 三金集团湖南三金制药有限责任公司 3 CYHS2600911 黄体酮注射液 湖南先施制药有限公司 3 CYHS2600910 依巴斯汀口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 3 CYHS2600909 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600915 酮洛芬贴剂 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600914 盐酸头孢卡品酯颗粒 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2600965 维生素B12滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2600964 聚乙烯醇滴眼液 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2600963 乌帕替尼缓释片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600962 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600961 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600946 达格列净二甲双胍缓释片(III) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600943 达格列净二甲双胍缓释片(II) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600942 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2600941 枸橼酸钠血滤置换液 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600939 氨甲环酸片 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600960 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600959 注射用盐酸万古霉素 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600957 小儿法罗培南钠颗粒 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2600953 铝碳酸镁咀嚼片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2600952 硫酸氢氯吡格雷片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2600950 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600949 盐酸奥布卡因滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600945 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600932 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600931 阿布昔替尼片 常州制药厂有限公司 4 CYHS2600930 吡美莫司乳膏 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600929 尼莫地平片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600927 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2600925 克立硼罗软膏 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600938 巴瑞替尼片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2600935 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600934 达格列净片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2600933 莫匹罗星软膏 德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2600951 注射用替考拉宁 山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2600922 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600918 沙库巴曲缬沙坦钠片 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2600917 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600926 富马酸依美斯汀滴眼液 江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2600924 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600904 氧 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600903 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600907 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600905 氧(液态) 久策气体(将乐)有限公司 4 CYHS2600902 艾拉莫德片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2600901 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600900 苯磺酸氨氯地平片 山东益健药业有限公司 4 CYHS2600899 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 北京京丰制药集团有限公司 4 CYHS2600898 磷酸芦可替尼片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2600913 丙戊酸钠缓释片 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2600912 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2600906 复方电解质注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600897 盐酸奥昔布宁洗剂 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 人血管性血友病因子 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.2 CXSL2600442 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600042 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600040 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 筋骨草总环烯醚萜苷片 北京康辰药业股份有限公司 1.2 CXZS2600021 筋骨草总环烯醚萜苷 辽宁沃华康辰医药有限公司 1.2 CXZS2600020 芍药甘草汤颗粒 安徽协和成制药有限公司 3.1 CXZS2600022 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

点击上方蓝字关注《苏州药闻》 在第32个全国肿瘤防治宣传周开展之际，苏州生物医药产业加速迈向精准化高端化，以硬核创新成果，为全民抗癌事业注入强劲动力。2025年，由苏州企业自主研发的5款抗癌新药获批上市，数量居全省首位。这些产品均为1类创新药，并实现国内或全球首创，为晚期、复发及难治性肿瘤患者提供了全新的治疗选择。 癌症仍是严重威胁居民生命健康的重大疾病。江苏疾控监测数据显示，2025年全省癌症发病率、死亡率较上年分别增长3.24%和3.50%。面对日益严峻的防癌抗癌形势，加快高水平抗癌药物的研发上市尤为迫切。 这5款“苏州造”抗癌创新药，适应症覆盖肺癌、胆道癌、骨髓纤维化、白血病、淋巴瘤等多种高发、难治肿瘤，包括百济神州（苏州）生物科技有限公司研发的泽尼达妥单抗、索托克拉片，苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的瑞康曲妥珠单抗，苏州泽璟生物制药股份有限公司研发的盐酸吉卡昔替尼片等。其中苏州亚盛药业有限公司研发的利沙托克拉片，更是打破国外产品对相关市场的绝对垄断。与传统治疗方案相比，靶向更精准、副作用更小，既填补国内相关治疗空白，也让更多患者减轻用药负担。 在5款抗癌新药研发申报与上市推进过程中，苏州检查分局、苏州分中心主动靠前、全程护航，以精细化服务为创新药企纾困解难。 针对创新药研发周期长、投入大、技术风险高的特点，分局、分中心提前谋划，建立重大项目企业库和品种项目清单，对重点品种实施“一品一策”跟踪服务，专人对接、动态跟进，全面掌握项目进展与企业需求。 在药品申报上市阶段，分局、分中心主动嵌入企业研发链条，从法规符合性、申报路径规划、质量体系搭建等方面提供前瞻性、专业化指导，帮助企业提前梳理堵点难点，规避常见申报风险，准确把握最新政策导向，有效压缩审评审批准备周期，助力创新成果快速转化。 下一步 苏州检查分局、苏州分中心将立足药品监管服务职能，持续优化创新服务机制，推动更多抗癌新药加速上市，为守护人民群众生命健康、推动苏州生物医药产业高质量发展作出更大贡献。 下方查看往期推荐文章 ▶ 苏州检查分局、苏州分中心精准助力我国首个1类创新核药获批上市 ▶ 创新机制提效能 交叉审评开新局 苏州分中心率先承接全省首个三类赋权交叉审评办件 ▶ 加强产业服务，抢占前沿发展高地 苏州检查分局、苏州分中心召开人工智能及脑机接口企业座谈会 苏州药闻 传递药闻时讯

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替雷利珠单抗注射液 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 2.2 CXSS2600065 注射用泽尼达妥单抗 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.2 CXSS2600064 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TT-01488片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 PP011胶囊 沛肽(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600460 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600445 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600444 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600443 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600448 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600447 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600446 注射用甲磺酸普依司他 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 [177Lu]Lu-XT381注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 ART105注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液 宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片 浙江海正药业股份有限公司 2.3 CXHL2600431 HY21006胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 QY-iHEP02注射液 北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 注射用CAN016 康威(广州)生物科技有限公司 1 CXSL2600412 DN002注射用冻干粉针剂 苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 BTL-203注射液 本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600421 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 QT-019C细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液 上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 伊匹木单抗N01注射液 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 BJ044注射液 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美索巴莫注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600895 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600894 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600893 福多司坦口服溶液 江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600892 富马酸酮替芬口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2600887 盐酸哌罗匹隆片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2600884 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2600885 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600882 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600881 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 蔗糖羟基氧化铁颗粒 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2600878 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600872 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600871 琥珀酸亚铁片 广东恒健制药有限公司 3 CYHS2600868 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2600867 乙酰半胱氨酸片 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600860 尿素[13C]片呼气试验药盒 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2600854 非诺贝特片 优辉药业(北京)有限公司 3 CYHS2600859 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600858 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600857 氨溴特罗口服溶液 湖北太子药业有限公司 3 CYHS2600856 磷酸二氨基吡啶片 河北一品生物医药有限公司 3 CYHS2600850 呋塞米口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2600849 酮咯酸氨丁三醇片 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2600848 阿帕他胺片 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600896 盐酸奥洛他定滴眼液 山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2600880 尼莫地平片 北京亚宝生物药业有限公司 4 CYHS2600886 枸橼酸西地那非口腔崩解片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2600883 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600890 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600889 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2600888 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2600891 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600875 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600874 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600873 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 海南未见药业有限公司 4 CYHS2600870 注射用替考拉宁 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600877 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 杭州知兴制药有限公司 4 CYHS2600879 氟比洛芬凝胶贴膏 湖北民康药业集团有限公司 4 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进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸吉雷司群胶囊 Roche Pharma (Schweiz) AG 1 JXHS2600039 塞伐艾替尼片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2600038 来那帕韦钠注射液 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600040 来那帕韦钠片 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600041 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600037 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600036 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600010 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600009 维生素K1注射液 Cipla Limited 5.2 JYHS2600008 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿辛苍通窍颗粒 健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒 雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。