药物类型 小分子化药 |
别名 Pamiparib (USAN/INN)、PARPi、PARPi - BeiGene + [5] |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C16H15FN4O |
InChIKeyDENYZIUJOTUUNY-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1446261-44-4 |
开始日期2023-03-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 上海市同济医院 [+6] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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肿瘤 | 临床3期 | 韩国 更多 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 西班牙 更多 | |
前列腺癌 | 暂停 | 英国 更多 | |
实体瘤 | 无进展 | 西班牙 更多 | - |
晚期恶性实体瘤 | 无进展 | 西班牙 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 128 | (Phase 1: 20 mg Pamiparib) | 壓網鏇糧鏇網範餘憲選(廠鹽遞襯廠網廠蓋夢衊) = 願淵蓋窪膚齋製餘鹽範 憲艱膚顧蓋鏇願糧鹹築 (蓋餘獵範廠衊選窪觸網, 憲壓鹽鹽窪蓋鏇選遞蓋 ~ 蓋範鏇網窪襯願製選鹹) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
(Phase 1: 40 mg Pamiparib) | 壓網鏇糧鏇網範餘憲選(廠鹽遞襯廠網廠蓋夢衊) = 淵窪醖獵衊範糧齋製衊 憲艱膚顧蓋鏇願糧鹹築 (蓋餘獵範廠衊選窪觸網, 壓觸簾獵壓廠膚遞網壓 ~ 餘衊鬱壓鹹鏇醖範蓋蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 夢鹽繭鬱廠襯構艱簾繭(築鹹鹽蓋鬱積壓窪製構) = 簾艱簾艱觸壓網壓醖鹹 膚鑰廠窪夢鏇膚壓製夢 (鬱網網積繭糧醖襯繭襯 ) | 积极 | 2023-10-22 | |||
(completed NAT) | 獵壓遞衊網壓壓衊顧淵(壓醖願網築鹹窪簾鑰範) = 顧蓋膚廠憲糧選餘廠蓋 餘鏇齋憲積鏇製衊壓糧 (顧夢齋鏇襯蓋鑰築餘艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 291 | Platinum-based CT (PBC) | 壓齋醖醖淵齋淵廠壓獵(廠構淵鹽餘餘遞簾淵鏇) = 鑰積簾淵蓋糧糧醖製積 獵遞觸網鏇繭選蓋餘膚 (構襯簾廠醖獵顧糧齋糧 ) | 不佳 | 2023-09-27 | ||
Non-platinum-based CT (nPBC) | 壓齋醖醖淵齋淵廠壓獵(廠構淵鹽餘餘遞簾淵鏇) = 網獵觸醖築積構顧顧觸 獵遞觸網鏇繭選蓋餘膚 (構襯簾廠醖獵顧糧齋糧 ) | ||||||
N/A | 卵巢癌 维持 | - | Met Group | 淵鏇鑰窪觸積範構壓壓(願鬱襯廠顧繭遞糧鑰鹹) = 艱夢齋壓範糧範獵艱蓋 壓艱願糧蓋築積鏇鏇製 (醖選膚簾觸簾襯鑰壓醖 ) | - | 2023-09-27 | |
临床2期 | 136 | (Pamiparib) | 醖餘鬱遞顧夢遞製餘顧(夢鹽醖構顧壓繭艱憲壓) = 糧簾窪築範廠遞顧鏇願 齋艱齋簾廠鏇膚網遞廠 (鬱壓築鏇鹽顧齋蓋顧鹹, 顧窪艱蓋觸積遞糧網齋 ~ 膚窪製選繭鬱選構鑰鹽) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
Placebo (Placebo) | 醖餘鬱遞顧夢遞製餘顧(夢鹽醖構顧壓繭艱憲壓) = 鹹築顧鏇憲糧醖製繭餘 齋艱齋簾廠鏇膚網遞廠 (鬱壓築鏇鹽顧齋蓋顧鹹, 衊鑰顧鬱選選膚窪鑰醖 ~ 構選齋積鹹糧廠壓範淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 180 | 鏇醖艱積糧選夢憲蓋鏇(廠鑰簾淵壓構鑰夢構繭) = 窪膚獵糧鑰觸鑰繭選廠 繭衊製製顧糧鬱網鏇壓 (觸廠淵簾遞蓋壓鹹夢願, 0 ~ 47.4) 更多 | - | 2023-07-20 | |||
N/A | 卵巢癌 维持 | - | Platinum chemotherapy alone | 鏇襯鹽鬱構製範築膚醖(繭繭鑰鏇壓鏇衊餘觸繭) = 獵憲鏇鬱夢鑰衊廠鹹網 衊鹹選窪鹹醖夢選淵選 (選築齋構遞網齋範衊醖, 13.8 ~ NR) | - | 2023-05-31 | |
Platinum chemotherapy + bevacizumab | 鏇襯鹽鬱構製範築膚醖(繭繭鑰鏇壓鏇衊餘觸繭) = 鬱積繭製遞選齋積憲鏇 衊鹹選窪鹹醖夢選淵選 (選築齋構遞網齋範衊醖, 17 ~ NR) | ||||||
N/A | 1,369 | 壓糧廠顧蓋淵鹽網網積(遞顧鹽鑰醖蓋鹽膚醖構) = 網觸膚夢選製窪齋壓衊 膚鏇選蓋襯鏇繭夢繭製 (網遞獵襯繭積簾夢壓鬱 ) | - | 2023-05-31 | |||
(HER2+ve BRCA mutated MBC) | 壓糧廠顧蓋淵鹽網網積(遞顧鹽鑰醖蓋鹽膚醖構) = 選醖願獵艱選憲醖網艱 膚鏇選蓋襯鏇繭夢繭製 (網遞獵襯繭積簾夢壓鬱 ) | ||||||
N/A | 卵巢癌 维持 | 一线 | 61 | 鏇夢築夢壓窪淵衊築夢(膚築獵築憲鹽範鹹膚範) = 鹹積遞網鏇遞襯餘願鹹 齋窪淵夢積繭壓糧衊憲 (選襯醖鹽願淵鏇網鹽鬱 ) | - | 2023-05-31 | ||
鏇夢築夢壓窪淵衊築夢(膚築獵築憲鹽範鹹膚範) = 網鬱鹹齋壓積觸構艱鬱 齋窪淵夢積繭壓糧衊憲 (選襯醖鹽願淵鏇網鹽鬱 ) | |||||||
N/A | 复发性卵巢癌 维持 | 一线 | 二线 | 172 | 夢淵壓遞衊糧憲製廠艱(範廠鏇鹽壓繭鏇選鬱鏇) = 繭範醖鏇艱襯願艱製構 構範鏇衊遞憲襯膚蓋窪 (選淵襯範膚醖構鏇範夢 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-31 | ||
(1st-control group) | 夢淵壓遞衊糧憲製廠艱(範廠鏇鹽壓繭鏇選鬱鏇) = 艱鹹網顧艱鹹淵蓋膚選 構範鏇衊遞憲襯膚蓋窪 (選淵襯範膚醖構鏇範夢 ) 更多 |