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秋雨后北京的天空洗练而清冷，然而，位于西黄城根南街的全国人大会议中心外，紧张与期待加热了空气。 9月9日，2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商正式迎来收官之日。今年是商保创新药目录调整的第二年。回溯2025年底，首版商保目录横空出世，将19个品种正式纳入商保支付版图，一度被视为创新药多元支付的开端。 健识局摄 不同于去年的大排长龙，今年的企业申报十分谨慎、克制。 8点整，根据工作人员手中的名单，科济药业子公司恺兴生命、诺华、渤健生物、赛诺菲、阿斯利康、精准生物、远大医药等11家企业依次进入会场。据健识局梳理，现场11家被点名的企业，涉及的商保创新药品种约有15款，不足今年通过商保创新药目录形式审查的57个目录外药品的三分之一，显示今年参与商保谈判的企业和品种都有收缩。 但是今年创新药闯商保的品类要比以往更为丰富。健识局简单梳理，除CAR-T外，今年核药的竞争将是最大看点之一，诺华和远大医药谁能成为医保中的首个治疗性核药的破局者？这个问题有了悬念。 更值得注意的是，当前，商保成了创新药的“中转站”，进不了医保，就先闯商保，曲线救国：对很多企业来说，商保就是一条退路。所以，反过来看，那些同时申报了两个目录的药，如果没出现在商保谈判现场，大概率是基本医保已经谈成了。 比如备受关注的“时代病”失眠药物的三款新药。在国家医保局披露的预审名单中，卫材莱博雷生、先声药业达利雷生、扬子江法赞雷生三款DORA类失眠药同时申报基本医保和商保创新药目录。但商保谈判当日，三家企业均未出现在谈判现场。 商保众生相：CAR-T为主，核药做辅 被点名的11家企业中，有4家都是CAR-T企业，几乎是全员到齐。 目前，中国市面上已有多款商业化CAR-T产品，在2025年底发布的首版商保创新药目录中，国内已获批上市的5款CAR-T产品全部被纳入。有多家业内人士曾对健识局表示，目前市场CAR-T价格趋同，大多在百万级别，成本价格也基本在50万元左右，降是降不下来。商保就是唯一能展开渠道，面对竞争激烈的市场，那些在商保外的品种不进也得进。 今年，精准生物的CAR-T新药普基奥仑赛首次闯关商保。而恺兴生命科技6月22日上市的全球首款用于实体瘤胃癌的CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液，和7月上市的恒润达生雷尼基奥仑赛，根据最新的医保新规，也后补审核材料进入商保谈判队伍。值得一提的是，去年已经进入商保的合源生物的纳基奥仑赛，今年应该是有新增适应症资格，但在商保谈判当日，合源生物并未到场。 近年火爆的核药也开始获得支付体系关注。本次商保目录首次出现3款核药，全部来自医保目录外，其中国内获批的两款治疗性核药，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液和远大的钇[90Y]微球注射液的加入，让国内治疗性核药市场蒙了一层神秘面纱。 两家谈判压力不会太小。据悉，镥［177Lu］特昔维匹肽注射液要想达到最佳治疗效果，要每6周注射一次、持续6次，年费即达近百万元；有媒体消息，钇[90Y]微球注射液用于治疗肝癌的费用一瓶药比镥［177Lu］特昔维匹肽注射液还贵。 今年最大的赢家或许是远大。除了核药，公司今年还有两款药进入商保谈判名单，是现场数量最多的企业之一。据悉，其酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是全球唯一经鼻给药的干眼症治疗药物，能够激活原生泪液；洛替拉纳滴眼液填补了国内眼科寄生虫治疗空白，远大医药拥有独家商业化权益。 此外，现场参与谈判的还有几款爆款创新药。 比如，之前市场热议的“天价”血友病基因治疗药物波哌达可基注射液，其生产企业信致医药在今年6月初，已经降价应该就是为了进商保作铺垫，但患者自付价格仍需100万元左右。还有渤健生物的全球首个对因治疗SOD1型渐冻症的托夫生注射液，前京东副总裁、渐冻症患者蔡磊的妻子算过一笔账：光是每月护理费就要10.67万元，加上托夫生第一年140万元的治疗费，普通家庭根本无法承受。 失眠药“三选一”，必进？ 更受关注的，是那些今年头一次“双通道”申报，却没来商保谈判的企业：大概率是基本医保已经谈成了。 健识局将基药和商保的形式审查目录比对发现，40余款创新药进行了“双渠道”申报，涉及卫材、扬子江、益普生、梯瓦、亿帆医药等知名企业。 其中针对失眠症的就有三款，分别是卫材莱博雷生、先声药业达利雷生，以及扬子江的法赞雷生。 此前，失眠已经有创新药进入过医保，也就是说，企业要想低价跟进并不难。去年，京新药业的失眠药地达西尼胶囊就成功进入了医保，它是全球失眠领域唯一的GABAA受体选择性部分激动剂，但受到精神药品的管制。今年三款新药则不然，皆为靶向DORA类的失眠药，有很大概率更新患者在医保内的选择。 商保谈判当日，卫材、先声、扬子江三家企业均未出现在谈判现场。 但据财联社消息，先声药业国谈首日就已在现场出现，并且是当天下午最后离场的企业。值得注意的是，失眠药盐酸达利雷生片是先声药业的核心品种，公司在8月的中期业绩演示中，为它写下了“40亿+”的销售峰值预期。 值得注意的是，去年，该药就已经通过形式审查名单，但最终并没有进入，今年面对来势汹汹的市场同类新药，如果不进医保，40亿＋的销售预期可能会一场空。 随着商保谈判的收官，为期5天的2026年医药行业“最大博弈”也落下帷幕。至此，呼吸、消化、肾病、神经系统、抗肿瘤、心血管及代谢性疾病、中药经典名方等多个领域的创新药产品将全面迎来降价。最终结果将在11月下旬的“创新药高质量发展大会”上一次性公布。谁能成为最后赢家？健识局将持续关注。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 放弃布局5年的疫苗后，万泰生物发狠：再投8亿！ 润达医疗被爆商业贿赂，赠送设备也违法？ 国产创新眼科产品获中美临床双批

2026国谈，进入了最关键的时刻。 今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。 其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。 此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。 01 百万CAR-T冲刺医保 9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。 这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。 数据来源：药智数据、公开资料整理 药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。 合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。 除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。 当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。 目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。 因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。 02 三款重磅AD新药齐聚国谈 今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。 据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。 据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。 图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元） 图片来源：business research insights 长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。 近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。 Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。 通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。 因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。 03 新一代GLP-1集体上桌 以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。 从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。 而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。 其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。 辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础 今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。 此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。 04 结语 今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。 参考资料 [1]各企业官微、官网各种公开资料等 [2]https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html [3]Business Research Insights 信息来源：药智网 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

2026国谈，进入了最关键的时刻。 今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。 其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。 此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。 百万CAR-T冲刺医保 9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。 这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。 数据来源：药智数据、公开资料整理 药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。 合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。 除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。 当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。 目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。 因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。 三款重磅AD新药齐聚国谈 今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。 据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。 据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。 图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元） 图片来源：business research insights 长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。 近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。 Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。 通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。 因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。 新一代GLP-1集体上桌 以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。 从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。 而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。 其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。 辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础。 今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。 此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。 结语 今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。 参考资料： [1]各企业官微、官网各种公开资料等 [2]https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html [3]Business Research Insights 全新升级，思齐圈公开课 下半年，精彩预告！