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2024年8月15-16日苏州国际博览中心20000张免费门票限时开启注册！扫描下方二维码免费报名参会咨询会务组秘书当今世界面临“百年未有之大变局”!受到全球经济下行、地缘政治等因素影响，各个行业变革加速。国内医药行业仍面临着诸多挑战:创新药企面临着融资困难和出海难题仿制药、原料药和中间体企业面临着部分产品价格下跌以及印度竞争;CXO 公司则面临着产能过剩、订单下滑等，寒风依旧凛例，不确定因素增多，“内卷”加剧。然而，我们坚信，联袂合作是开创新局、书写新篇的关键。在洗牌和重塑成为行业主旋律下，用交流互鉴来打破“内卷”，用合作共赢理念来替代传统的竞争模式，方能实现共赢。为此，我们将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会。CMC-China博览会以研发为主线，串联医药上下游，以圈友信任为纽带，帮助大家“寻找到下一个合作伙伴 ”！*议题及嘉宾更新中，以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双（多）特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华  百奥泰，高级副总裁 黑永疆  智康弘义，联席首席CEO 杨建新  基石药业，CEO 方   磊  乐普生物副总裁及乐普创一总经理 秦   刚  启德医药，CEO 徐   霆  康宁杰瑞，创始人&CEO 陶维红  上海柏全生物科技有限公司，首席研发运营官 阙   红  启德医药，CTO 刘   丁  齐鲁制药，副总经理 Mark chiu  Tavotek ，President兼CSO  胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理 陈立模  东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理 张   成  鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁 张成海  麦济生物（上海），创始人 黄金昆  西岭源药业，创始人, CEO 韩照中  领诺医药，总经理&首席科学家 王春河  达石药业（上海），董事长 戴朝辉  怀越生物，总经理  祁林祥  蛋白奇点生物，创始人 李德亮  爱科瑞思生物，ADC药物开发资深总监 马宁宁  壹生科，董事长 陈明久  博奥信生物，创始人&董事长&CEO 刘   谦  阿斯利康中国，副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌  圣诺医药，大中华区CSO 回爱民  惠正奇医药，创始人 马兴泉  美迪西，化学部高级副总裁 苏晓晔  石药集团，核酸药物研究院负责人 张志一  艾博生物，制剂副总裁 严立恒  华西海圻，总监 王   弈  新合生物，联合创始人&CEO 刘滨磊  滨会生物，创始人、董事长兼总经理 宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理 刘嘉仁  斯微生物，质量管理中心执行副总裁 高晓明  艾棣维欣生物，副总裁 丘远征  石药集团，疫苗临床中心总经理 忻  蓉  时夕生物，CEO 杨振军  北京大学，教授 万金桥  先衍生物，总经理 林佳奇  近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 程科满  国家纳米科学中心，特别研究助理 贺云娇  南方科技大学，研究助理教授 任   进  中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员 胡荣宽  星锐医药，创始人兼CEO 高   剑  禾泰健宇，创始人&董事长 刘日勇  派金生物，常务副总 李新宇  深圳健元医药，副总经理 陈育新  普莱医药 创始人、董事长兼CEO 田   园  泰尔康，BD总监 刘宏利  贺普药业，创始人兼董事长 李风翔  主流源生物，副总裁 韦沂均  惠泰生物，首席执行官 靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合，如何才能 1+1＞2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC:海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子（Linker）的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方   磊  乐普生物副总裁及乐普创一总经理 朱   义  百利药业创始人/董事长 薛彤彤  宜联生物，创始人、董事长、CEO 方显锋  广州昂科免疫生物技术有限公司，总经理 李润生  礼新医药，共同创始人&副总裁 魏紫萍  百力司康，共同创始人&董事长&首席执行官 张富尧  弼领生物，董事长&总经理 肖   亮  宜联生物，联合创始人 王春河  达石药业，董事长 朱向阳  华奥泰生物,总经理 周   伟  诺诚健华，医学研究副总裁 徐   霆  康宁杰瑞，创始人、董事长、首席执行官 汪   俊  凌科药业,CSO 钟子洋  Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来：生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例，基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业：酶定向进化• 万亿睡眠市场，褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉，离走上餐桌还有多远？• 重塑传统行业，酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸？火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG，合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药，高速增长的“百亿潜力股”张以恒  低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李   峰  德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林   涛  南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志  诺维信生物催化首席科学家王雪峰  华东医药工业微生物运营副总经理，杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌  南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧   Ayana Bio商务经理/代表王文革  江太生物科技（北京）有限公司董事长兼CEO田振华  弈柯莱生物董事副总经理黄勇开  酶赛生物联合创始人、董事长竺   伟  尚科生物CEO喻红忠  昱菘医药CEO于大禹  唯铂莱生物董事副总经理韩   超   健康元合成生物学研究所所长李惠跃  富祥药业副董事长王健博  浙江大学医学院研究员黄清东  四川澄华生物总经理康  振  江南大学未来食品科学中心教授马向辉  法莫西生物医药科技有限公司联合创始人，技术总监方  诩  恒鲁生物创始人/董事长韩  超 健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍  东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚  西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜   军  警科生物副总裁，原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李   承  麻省理工学院生物系研究员，聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁  CelIX联合创始人、CEO，亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶  上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何   丹  汉赞迪CMO朱蓓莉  比邻星创投董事王丽梅  武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高   原  镁伽科技高级研发科学家朱   林  达普生物产品部产品总监刘   击  普洛药业首席科学家吴   昊  珞米生物创始人、CEO周伟正 合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵   俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴   孜  中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华 柏垠生物研发科学家史硕博 北京化工大学教授，合曜生物联合创始人• 对话：下一代可能的突破性治疗手段    • 对话：中国生物医药投资热点的演变    • 对话：立项如何选择差异化的未满足需求    • 对话：新一代技术    • 未满足临床需求及趋势的发展• 新分子实体和技术的投资机会• 中国企业和跨国企业的BD沟通技巧• 中国投资机会的演变• 圆桌讨论：XDC的浪潮• 圆桌讨论：医疗需求的演变• 圆桌讨论：研发管线管理• 圆桌讨论：中国药企出海• 圆桌讨论：下一个治疗突破• 圆桌讨论：AI在药物开发效率上的提升• 沙利文 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 波士顿 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 药融云 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 麦肯锡 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 中国市场未来发展趋势 x 产能• 中国市场未来发展趋势 x 海外扩张• 中国市场未来发展趋势 x 仿制药企业转型 • 中国市场未来发展趋势 x 出海目的地 午餐会 • 中国市场未来发展趋势 x ADC • 中国市场未来发展趋势 x 多肽 • 中国市场未来发展趋势 x 核酸 • 中国市场未来发展趋势 x 核药 • 中国市场未来发展趋势 x CGT • 中国市场未来发展趋势 x AI智能 • 中国市场未来发展趋势 x PROTAC • 中国市场未来发展趋势 x 装备 • 中国市场未来发展趋势 x 器官芯片 • 抗肿瘤药物开发实例• 肺癌药物开发实例• 罕见病药物开发实例• 精神障碍类药物开发实例• CNS药物开发实例• 心血管疾病药物开发实例• 血液系统疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 呼吸系统疾病新药开发实例• 小分子神经退行性疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 儿童药开发实例• 免疫系统疾病药物开发实例• 抗病毒类药物开发实例• 小分子新药出海及商业化策略出海成功案例• 中国临床试验数据分析• 中国企业出海案例1-产品出海• 中国企业出海案例2-产品出海• 中国企业出海案例3-产品出海• 中国企业出海案例4-制剂出海• 中国企业出海案例5-产品出海• 不同产品注册策略的运用和限制 • 临床试验数据管理中的数据跨境传输• FDA 加速批准的监管趋势• 附条件批准的考量• 细胞疗法注册案例• 罕见病注册案例• 基因治疗注册医学写作• 真实世界证据注册申请中的医学写作• 临床研究报告及安全性病例描述的自动化撰写• 全球递交的文档策略中翻译实践和需要注意的问题• AI 在注册及临床中的速度提升案例• 如何利用已有数据进行全球注册• 注册目的地的特点和选择策略目标市场注册• 日本注册策略• 欧洲注册策略• 东南亚注册策略• 中东注册策略• 拉丁美洲注册• 俄罗斯注册• 中国创新药全球同步开发策略• 创新药境外多中心临床试验核查案例• 早期临床开发策略• 临床试验失败案例总结• 建模和模拟在临床研究中的应用• 临床开发中与监管机构的沟通及注册策略的制定• 监管科学视角的临床试验变革与监管• 临床开发之适应症选择• 中国电子申报• 创新药临床开发的加速通道• 附条件批准的机会与挑战• 产品定位和成功可能性评估• 中国临床开发情况大数据分析• 真实世界研究在临床开发中的应用• 临床开发策略与实践 x 细胞疗法• 临床开发策略与实践 x ADC• 临床开发策略与实践 x 儿童药• 临床开发策略与实践 x 基因治疗• 临床开发策略与实践 x 多抗  • 临床开发策略与实践 x CNS领域• 临床开发策略与实践 x 罕见病• 临床开发策略与实践 x 肿瘤• 临床开发策略与实践 x 肌肉骨骼疾病• 临床开发策略与实践 x 心血管疾病• 临床开发策略与实践 x 消化性疾病• 创新药CMC的全生命周期管理思考• 创新药CMC开发经验及案例分享1• 创新药CMC开发经验及案例分享2• 创新药CMC开发经验及案例分享3• 早期从CMC角度分析创新药的成药性• 小分子创新药早期CMC开发策略CMC-不同分子类型• CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题解析• 难溶性化合物的CMC挑战• Protac新药的CMC挑战• ADC的CMC挑战• 小核酸类新药CMC的挑战• 多肽药物的CMC挑战• PDC的CMC挑战CMC-原料药• CMC申报中常见的问题有哪些?• 临床早期原料药快速推进方案• 新药研发中的关键晶型问题• 原料药工艺开发的问题与思考• 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准• 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡• 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同• 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果• 原料药工艺变更后的杂质研究• 如何做好全周期CMC变更管理• 创新药临床试验期间制剂变更评估和策略• 有限时间下的小分子创新药的可开发性评估黑永疆  智康弘义，联席首席执行官周   清  上海诗健生物，创始人/CEO姚雪静  荣昌生物 副总裁朱   义  百利药业，创始人&董事长洪   军  天境生物，全球业务发展副总裁窦登峰，成都先导  先导化合物发现中心副总裁刘冠锋  海博为药业，药化资深总监王   菊  海思科医药集团，研发中心副总经理谭   淼  科伦博泰，大分子研发 VP李兴海  海创药业，CSO许学珍  百裕药业，药物化学科学家蔡学钧  前 BMS，全球研发副总裁邵   毅  麦肯锡，合伙人单永强  复宏汉霖上海创新中心，总经理盛严慈  复宏汉霖，全球战略与项目管理总经理刘   丁  齐鲁制药，副总经理王兴利  复星医药，执行总裁王   勇  君达合创，总工程师严庞科，海思科医药集团，副总经理徐   鸽  安杰泰生物，创始人胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理冯   辉  君实生物，首席运营官Mark chiu Tavotek ，President 兼 CSO秦   刚  启德医药，CEO陈立模  东阳光集团，生物药新药发现 VP 兼抗体药 CSO田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理方   磊  乐普生物，副总裁王春河  达石药业（上海），董事长戴朝辉  怀越生物，总经理李德亮  爱科瑞思生物，ADC 药物开发资深总监赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁段   清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO李   晶  迈博药业，副总裁&执行董事张在军  喜鹊医药，副总经理葛   建  润佳医药，研发副总裁陈锦辉  苏州格兰科医药，创始人赵红宇  苏州提领生物制药，总经理廖 成，恒瑞医药，集团副总经理胡邵京  思康睿奇，CEO邬   征  爱科百发，创始人&董事长&CEO胡   敏  前沿生物，CMO陈小新  众生睿创生物，总裁李广志  靶抗生物，医学执行副总裁单   波  德琪医药，CSO张富尧  弼领生物，董事长&CEO季宝华  葆正药业，创始人吴   琼  上海药明巨诺生物科技有限公司,高级副总裁&首席商务官杜   新  埃格林医药，CEO陈   洪  苑东生物，研发总经理吴振平  和记黄埔，资深副总裁刘艳玮  武田中国，副总裁徐   霆  康宁杰瑞，CEO刘   谦  阿斯利康中国，副总裁应天雷  复旦大学，教授卢宏韬  科望医药，CSO魏   东  博雅辑因，CEO胡   广  驯鹿生物，VP滕   燕  同宜医药，CMO谭明娜  先声药业，总监周文来  丹擎医药，董事长&CEO王印祥  加科思，董事长董志超  智肽生物 CEO，创始人周文波  上海宇耀生物科技创始人/CEO左炽健  科锐迈德 CSO王兴利  诺华全球药品开发(中国）副总裁周水平  天士力研究院 执行院长殷建明  华东医药，首席技术官田京伟  绿叶集团 ，副总经理刘新泳  山东大学，药学院院长姬建新，成都华健未来，总经理姜宝红  中国科学院上海药物研究所 教授尹   平  同济医学院统计教研室主任 CDE 审评专家孙海泉  中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计专家委员会 委员孙立英  海金格医药，首席科学官；前美国 FDA 评审组长吕   强  劲方医药，创始人&董事长钱雪明  创胜集团,共同创始人&首席执行官徐沪济  上海长征医院,教授唐丽莉  劲方医药,生物部副总裁秦   刚  启德医药,董事长&CEO潘德思  微芯生物，早期研发中心负责人&首席科学官王玉强  暨南大学,教授蒋皓媛  养生堂集团，CMO唐国志  联合创始人&CEO栗世铀  启辰生生物,CTO&联合创始人陈小新  众生睿创生物,联合创始人&董事&总裁张富尧  弼领生物,董事长&总经理习   宁  范恩柯尔生物,创始人&CEO姜   华  博安生物,CEO施   前  丹序生物，首席执行官林淘曦  东阳光药业,新药所副所长&知识产权&商务拓展总监夏明德  英诺湖,CEO周   伟  北京诺诚健华医药科技有限公司，医学研究副总裁朱向阳  华奥泰生物总经理汪   俊  凌科药业(杭州)有限公司,CSO李润生  礼新医药，共同创始人&副总裁魏紫萍  百力司康,CEO蔡家强  苏州宜联生物 CSO邓光辉  上海鹰谷信息科技有限公司 CEO缪仕伟  杭州尚健联合创始人、高级副总裁田文志  宜明昂科董事长杨庆良  多禧生物化学总监凌   虹  维立志博生物资深副总裁&CSO叶方国，博志研新高级副总裁，合成服务中心（新礼泰药业）总负责人丁  克  教育部“长江学者特聘教授”，暨南大学药学院院长谭芬来  广州麓鹏制药有限公司，董事长兼首 CEO冯   焱  上海领泰生物医药科技有限公司，创始人华   烨  烨辉医药科技有限公司，创始人和 CEO王玉光  广州再极医药科技有限公司，创始人王劲松  和铂医药（上海）有限责任公司，创始人，董事长兼 CEO韩照中  领诺（上海）医药科技有限公司，创始人、董事长、CEO杨大俊  亚盛医药，董事长、CEO徐   朋  丽珠医药集团股份有限公司，副总裁；丽珠微球，总经理杨   劲  中国药科大学，教授，博导王忠民  中山康方生物医药有限公司，联合创始人高级副总裁尹莉芳  中国药科大学药学院副院长竺   添  北京加科思新药研发有限公司，战略副总裁郭文晖  白帆生物，工艺副总经理刘利平  深圳君圣泰生物，创始人兼 CEO张海洲  博际生物，共同创始人，CEO张君革  Mainline Biosciences（主流生物），创始人兼总裁赵子建  广州华津医药科技有限公司，董事长刘晓松  中奥生物医药技术（广州）有限公司，创始人兼 CEO潘德思  微芯生物,首席科学官，研发系统负责人李长青  埃格林医药，CMO欧阳晖  因明生物，CTO龚元香  横琴濠麦，联合创始人刘树民  康源久远,CEO刘翠华  百奥泰，高级副总裁王婷婷  来恩生物，首席运营官 & 首席医疗官陈  功  暨南大学，暨南大学大脑修复中心主任；NeuExcell 神曦集团创始人 首席科学家刘   大  瑞顺生物，常务副总经理杨乃波  乘典生物，CEO陈永奇  瑞思普利，CEO张   成  鸿运华宁，CSO&高级副总裁汪   俊  凌科药业,CSO李继刚，诺思格,首席医学官唐国志  维申医药，CEO钟桂生  玮美基因，创始人李啸风  博锐生物，战略&BD 负责人赵孝斌  海昶生物，创始人/总裁英伟文  珃诺生物,创始人/CEO邵   珂  科兴制药，副总经理华玉涛  碧博生物，副总裁李玉玲  健新原力，CEO/联合创始人李   平  知易生物，VP叶伟平  华先医药 ，创始人/董事长/CEO 入门篇—B证企业法规政策• MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析• B证企业委托生产最新监管政策解读• B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证• B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理产品篇—B证企业产品立项• MAH B证企业产品立项思路及案例• MAH制度下药品工艺技术管理• MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题• MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析生产篇—B证企业委托生产• MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业？• B证企业委托生产共线风险评估及案例分享• B证企业迎检要点及缺陷分析变更篇—B证企业变更管理• 药品上市后变更管理政策解读• MAH制度下场地变更法规要求和实操指南• MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长丁恩峰 资深GMP专家邵   蓉 中国药科大学教授吕   锐 浙江同伍生物医药有限公司副总经理毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药有限公司质量负责人王   熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人王立峰 慧药咨询创始人赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理张廷杰 风云药谈创始人吴   军 药品制造系统工程与GMP专家何林旺 原浙江省药品化妆品审评中心审评员李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理马   健 原浙江省药品化妆品审评中心审评员杨立伟 江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员任老师 国家资深GMP检查员黄小枫 华益药业质量受权人薛红霞 以岭药业质量副总经理唐老师 国家资深GMP检查员谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员周鹏程 国家资深GMP检查员毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药有限公司高级质量经理陈  洪 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理丁恩峰 资深GMP专家谭宏宇 原国家药监局骨干检查员卜华荣 MAH专家，和康药业总经理胡飞凤 前浙江省药品检查中心GMP科科长/泰格医药首席GMP专家杨建红 原国家药品审评中心化药药学二部副部长施陈君 上海安必生制药技术有限公司质量及法规部总监蒋   煜 成都赛璟生物医药科技有限公司创始人/原国家药品审评中心药学高级审评员研发技术专题• 改良型吸入制剂开发策略与难点分析• 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势• 改良型吸入制剂“改”和“良”的要点• 吸入制剂平台的现状和发展趋势• 干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战• 基于新型喷雾冷冻制粒技术的经口吸入粉雾剂研发• 鼻喷雾剂开发思路与关键辅料选择• 吸入制剂研发中不同的制剂学考量BE研究专题• 吸入制剂BE临床研究策略与典型案例分析• 吸入制剂体内外相关性研究及申报• 吸入制剂一致性评价的挑战与策略产业化专题• 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制• 吸入制剂给药装置的设计开发要点和新技术应用• 粉体性质对吸入制剂的影响• 吸入气雾剂产业化过程工艺控制游一中   教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任、联合国环境署医学与化学品技术备择委员会咨询专家沈丹蕾   全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司佟振博  东南大学教授王晓飞 上海欧米尼医药科技有限公司 (Omni Pharma) 制剂部总监/IDDA副秘书长侯曙光   成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员吴闻哲   医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人李   旗   长风药业股份有限公司COO吴   铎   教授、博士生导师，苏州大学化工与环境工程学院执行院长刘恒利   凯信远达研发中心负责人周建平   中国药科大学教授寸冬梅   沈阳药科大学教授，博导郑   恒   国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家阳国平   湘雅三医院教授/药典委委员谢强敏   国家药品监督管理局新药评审专家陈永奇   珠海瑞思普利总经理陈东浩   浙江大学教授，杭州畅溪创始人史楷岐   易合医药创始人兼CEO  蔡   荣   国家药品监督管理局包材审评专家崔福德   沈阳药科大学教授 邵   奇   上海上药信谊药厂有限公司药物研究所、IDDA秘书长毛世瑞   沈阳药科大学教授  栾瀚森   药物制剂国家工程研究中心高会乐   四川大学华西药学院李正奇   教授 原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长贺  晴   无锡市人民医院主任药师，药物临床试验机构办公室主任兼Ⅰ期临床研究室主任，IDDA理事委员洞悉政策，鉴透皮之脉络• 全球透皮制剂行业知名企业、爆火品种、未来趋势• 国内透皮制剂研究进展和申报进度• 透皮制剂研发的国内外法规比较及案例分析解构技术，破透皮之难点• 百亿市场规模，凝胶贴膏研发难点与进展几何？• 贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析• 已上市TDDS案例产品的国内外研究及仿制情况• 圆桌论坛：- 中国和日本在透皮贴剂的差距；- 氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；- 如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题；迭变技术，执透皮之要领• 《外用制剂的体外释放(IVRT)和体外透皮(IVPT)研究》• 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究• 透皮贴剂临床研究策略和法规要求• 透皮制剂的临床试验设计及要点参比案例，融透皮之万方• 以洛索洛芬钠凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒剧   仑   北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人汤秀珍   上海复耀医药科技有限公司总经理全丹毅   江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长罗华菲   药物制剂国家工程研究中心 研究员张   静  苏州高迈药业有限公司研发总监张星一   原国家药品审评中心审评员刘亚利   汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任张海龙   长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁方   亮   沈阳药科大学教授顾   臻   浙江大学教授徐   百   苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人徐   晖   沈阳药科大学药学院教授申桂芬   北京乐谱联合创始人，前泰德技术专家欧阳冬生 中南大学湘雅医院教授，博士研究生导师广州新济药业科技有限公司北京民康百草医药科技有限公司山东诺明康药物研究院有限公司北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司湖南九典制药股份有限公司• 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！• 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？ • 对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞• 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？耿鸿武  清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任董   汛  云南白药集团战略发展研究院总经理 郭新峰  南京循证生物科技有限公司创始人王学亮 上海延安医药 董事长赵   铤 方明药业 总经理陈   磊 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长程志刚 湖北亨迪药业股份有限公司董事长吴光美 深圳贝美药业 董事长/总经理邓俐丽 天地恒一 董事、总经理江   琎 湖南恒昌医药集团股份有限公司 董事长&创始人李莉莉 广州科创荣天医药科技有限公司 总经理吴四清 湖南九维生物医药有限公司 董事长李   昆 山西振东制药，执行总裁王   磊 上海泰亨董事长白申宏 宝泰药业总经理邱科先 中山安士总经理惠民权 西安力邦制药 总经理袁转梅 西安达莫制药总经理黄水华 海诚医药集团 董事长、总裁晁   阳 南京海融医药 董事长童   丰 诚济制药总经理张   俊 吉林西点药业董事长李明华 山东济坤生物制药有限公司董事长张  娜 福州华为医药技术开发有限公司总经理吕新安 华夏生生药业，董事长万建胜 上海宣泰医药科技有限公司 总经理范敏华 海南普利制药股份有限公司肖绪勇 北京民康百草 CEO陈正皓 安徽先锋制药董事长李晓强 华泰晨光 总经理郭凌云 新华达制药董事长李   战 南京济群医药董事长梁高峰 浙江蓝哲医药 董事长汤怀松 华阳制药 董事长唐建飞 朱养心药业 总经理史秦波 浙江兄弟药业 总经理应述欢 博志研新 董事长崔   楠 安徽乐伯生物医药 总经理宋   辞 复盛公医药集团 董事长兰信兵 海南海和制药有限公司 董事长张英俊 东阳光药业 董事长王   波 享融智云创始人 董事长楼金芳 杭州百诚医药 董事长朱玉军 海南苗祖生物科技 董事长秦   伟 沈阳涵皓医药 董事长雷继峰 上海安必生制药 董事长何家乐 安徽华人健康医药 董事长林   东 福抗药业 董事长严   洁 天津汉康医药 董事长殷   岚 北京星昊医药 董事长•中药大时代，国内中药政策全面解读• 中药注册变化后，有效性安全性的要求• 新形势下的中药新药研发思路/中药创新制剂研发进展与思考• 新中药和传统中药复方新药研发• 首创高端中药制剂CMC研发流程• 中药递送系统研究进展• 基于中药有效成分的原创靶点发现• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨• 中药配方颗粒的质量研究技术要点• 经典名方研发关键技术问题与解决方案• PAT与数学建模技术在中药连续制造中的应用进展• 三结合中药审评体系下中药研发• 中药院内制剂开发的问题与策略• 运用真实世界研究支持中医药研发大有可为宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任玄振玉 上海中医药大学教授、苏州玉森新药开发有限公司董事长李范珠 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授寇俊萍 中国药科大学 教授胡江宁 康恩贝药业 中药研发总监杨立伟 江苏省药品监督管理局审评中心主任药师迟玉明 北京同仁堂研究院副院长陆   洋 北京中医药大学 教授杜若飞 上海中医药大学 教授周水平 天士力研究院院长袁秀菊 湖南千金研究院院长张保献 北京盈科瑞医药 董事长姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员金   一 世界中医药研究者联盟专家委员会委员刘志东 天津中医药大学 研究员张铁军 天津药物研发研究院 教授  冯年平 上海中医药大学 教授成   俊 江苏中药产业研究院院长，中国药科大学产业教授李   正 天津中医药大学研究员孙   鑫 四川大学华西医院教授• 改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析• 改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析脂质体制剂专场• 以多柔比星/伊立替康为例的脂质体注射液研发案例分析  • 以米托蒽醌为例的脂质体注射液研发案例分析 • 从紫杉醇制剂（注射液、脂质体、白蛋白结合型）迭代看改剂型新药设计思考微球制剂专场•以戈舍瑞林/利培酮为例的注射用微球制剂研发案例  • 以亮丙瑞林为例的注射用微球制剂研发案例 • 微球制剂的非复杂化—工程方法解决生物医药难题的案例纳米制剂专场• 以美洛昔康为例的纳米晶注射液研发案例 • 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享 • 基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例• 组分中药纳米递送系统的研究案例透皮制剂专场• 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析  • GLP-1受体激动剂类降糖药的制剂研发案例分析• 以洛索洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析吸入制剂专场• 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考固体制剂专场• 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享• 以利培酮/阿立哌唑/他达拉非为例的口崩片研发关键技术思考及案例口溶膜剂专场• 口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析儿童制剂专场• 儿童改良新药立项思考及案例分享• 儿童中药改良型新药的临床研究路径及实例眼用制剂专场• 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考• 植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例张   烜 北京大学药学院 教授申有青 浙江大学教授张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人孙考祥 绿叶制药集团制剂研究中心副总裁徐   朋 丽珠集团副总裁郭玉申 上海亚虹医药高级副总裁刘   锋 广州帝奇医药技术有限公司董事长、总经理吕丕平 星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁占昌友 复旦大学教授长春金赛制剂研发负责人金   拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人杨   劲 中国药科大学教授李闯创 南方科技大学化学系教授王建新 复旦大学教授刘志东 天津中医药大学 研究员顾   臻 浙江大学教授苏贤斌 南京工业大学教授肖稳定 湖南九典药物研究院院长高会乐 四川大学教授王震宇 四川普锐特药业副总经理、研究院院长韩   军 聊城大学教授刘恒利 凯信远达医药有限公司研发负责人陈   芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员翟光喜 山东大学教授吴光美 深圳市贝美药业有限公司董事长杨   杰 山东达因海洋生物股份有限公司总裁胡思源 天津中医药大学第一附属医院 教授孙敏捷 中国药科大学教授张   宇 沈阳大学教授魏   刚 复旦大学教授• 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路• 高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局• 改良型新药立项的策略与挑战：如何打造差异化竞争优势6+4案例诠释仿制药产品布局思路• 按部就班——以产品线规划选品思路• 成本优势——以集采品种选品思路• 独一无二——以特色、差异化布局选品思路• 遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品• 未雨绸缪——以临床需求为导向选品• 另辟赛道——以技术平台为导向选品• 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享张英俊 东阳光集团董事长戴洪斌 恒瑞医药总经理耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO陈   洪 博士、成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李  战 博士、中国药科大学产业教授、南京济群医药科技股份有限公司董事长孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理雷继峰 上海安必生制药技术有限公司董事长张廷杰 风云药谈 创始人郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人夏   燕 江苏礼华生物技术有限公司总经理何仲贵 沈阳药科大学教授江   琎 恒昌医药创始人/董事长魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO吴翠栓 正高级工程师，北京大学药剂学博士，德立福瑞执行董事童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官董良昶 美国华盛顿大学生物工程系博士/汉都医药创始人以技术平台为导向选品：（拟邀企业）长沙晶易医药科技股份有限公司广州新济药业科技有限公司浙江华海药业股份有限公司杭州百诚医药科技股份有限公司苏州高迈药业有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司上海博志研新药物研究有限公司上海汉都医药科技有限公司 长沙都正生物科技股份有限公司谱尼生物医药科技（上海）有限公司南京润瞳畅达医药科技有限公司南京恒道医药科技股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司南京帝昌医药科技有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司深圳市贝美药业有限公司北京科信必成医药科技发展有限公司上海则正生物医药股份有限公司悦康药业集团股份有限公司• 以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项• 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享• 新型长效缓释透皮给药系统的构建与应用• 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨• 亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享• 口服固体缓控释制剂BE审评• 从技术审评角度看缓控释制剂的体内外相关性研究• CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析• 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究夏   燕 江苏礼华生物技术有限公司总经理杨   劲 中国药科大学教授全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO雷继峰 上海安必生制药技术公司董事长俞  辉 原浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长涂家生 中国药科大学教授尹莉芳 中国药科大学教授黎   威 武汉大学教授张   宁 原CDE审评员马玉楠 原CDE审评员陈桂良 上海药品审评核查中心任瑞龙 国家资深GMP检查员唐道生 国家资深GMP检查员周鹏程 国家资深GMP检查员刘   锋 广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理杨永胜 百洋医药集国有限公司研发副总裁兼首席科学家• 复杂注射剂仿制与创新探索/复杂注射剂研发立项考量• 复杂注射剂辅料选择和质控关注点• 注射剂包装材料的技术要求与相容性研究• 注射剂IND阶段CMC研究和注册策略• 化药仿制药注射剂一致性评价药学研究及常见问题分析• 复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题• PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响 何仲贵 沈阳药科大学教授何   军 医药先进制造国家工程研究中心副主任 李亚平 中国科学院上海药物研究所研究员 甘   勇 中国科学院上海药物研究所研究员 孙春萌 中国药科大学教授 顾景凯 吉林大学教授 霍秀敏 原国家药品审评中心高级审评员余   立 原北京市药品检验所所长助理 李   眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长 周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授 夏禄华 康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理• 2024年全球原料药行业市场供需现状分析• 国际中间体供应价格趋势发展• 海外规范市场大客户对国内供应链整体策略• 客户说：印度原料药自主供应链崛起？• 印度原料药出口何去何从？关键因素是什么？• 一带一路国家原料药市场发展，寻求新的外贸机会• 贸易出口目前面临的机遇和挑战• 海外CDMO企业需求变化  • 供应链危机蔓延,留给中国原料药企业的时间不多了?• 中国原料药2024年发展现状与态势• 2024年国内市场整体竞争态势分析• 原料中间体策略和采购观点解析• 国内CDMO企业如何寻找新的需求• 未来国内原料药供应链如何能更好的帮助企业站的更稳？• 中国原料药对全球供应链有多重要?• 国内原料药供应链发展中的政策环境和产业政策解析 贺敦伟 则正医药 创始人 CEO姚志勇 深圳健元 中欧冠经理李   湘 中肽生化 创始人兼董事长周   倜 山东艾孚特 董事长燕立波 开元医药 创始人兼董事长李   刚 山东天铭医药/山东四环药业 董事长谭满芳 明月药业/明药生物 创始人徐红岩 吉尔生化董事长邓泽平 华腾制药 董事长王   峰 中共乐陵市委副书记、市长吴红云 后羿集团董事长武小军 原理科技 创始人、董事长徐   俊 正济药业董事长叶伟平 华先医药/莱佛士制药 董事长黄卫华 翌圣生物 董事长王竹斋 杭州企创 董事长赛   米 凯瑞医药董事长吴荣芳 福抗药业 总裁黄岐丽 伊诺凯董事长张小顺 安徽海康药业董事长曾利峰 全和诚 副总经理陆文岐 瑞玞生物 董事长王晓东 重庆兴泰濠制药 董事长初   虹 特瑞药业 总经理江必旺 纳微科技 创始人范敏华 普利制药 董事长陈春麟 美迪西 创始人兼CEO茅仲平 汉德创宏 董事长钱炜雯 吴赣药业 副总经理杨   勇 泰德制药 副总裁邵展颖 永太科技 副总经理徐天帅 植恩生物 轮值总经理• 绿色制药理念及工业化发展 • 不对称催化的实际应用和案例 • 氧化反应、催化氧化如何实现降本增效 • 绿色制药的挑战和机遇 • 催化技术在能源转化和环境保护中的应用 • 催化反应工程的建模设计和优化 • 催化剂的活性和选择性调控 • 源于工艺的连续流差异化开发实践 • 连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用 • 绿色催化技术及产业化应用 • 连续流差异化开发策略 • 小分子合成的连续流改造 • 连续流制造技术未来发展变革趋势 • 小分子合成的连续流改造实践案例分享 • 如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产 • 反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享 • 绿色分析技术在连续流制造中的应用 • 连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级 • 制药行业连续化装备的难点卡点 • 绿色化学的本质及实现路径 叶伟平 华先医药/莱佛士制药 董事长张福利 中国医药工业研究总院 研究员苏为科 长三角绿色制药协同创新中心执行主任，国家化学原料药合成工程技术研究中心常务副主任毛卫青 菲立化学 创始人余   焓 上海师范大学化学与材料科学学院教授赵   卉 欣诺科催化剂 市场经理陶   建 天津凯莱英医药科技发展有限公司 副总经理马建国 维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官汤文军 中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授钟为慧 浙江工业大学药学院 教授、博导，药物合成工艺研究所 所长张万斌 上海交通大学教授王松鹤 博腾股份小分子事业部化学研究部生物催化总监张绪穆 南方科技大学理学院副院长、俄罗斯工程院外籍院士、国际知名化学家及小分子新药创制专家郭   鹏 爱斯特 董事长兼总经理张海峰 擎胺新材料 首席技术官王   丹 苏州源起 高级研究员钟   明 深圳市一正科技有限公司 副总经理赵东波 江苏大学镇江流体工程装备技术研究院 微流反应技术中心主任邓   建 清华大学 助理研究员沈卫立 杭州沈氏节能科技股份有限公司 董事长李钰龙 山东特创新材料科技有限公司董事长，高级工程师钟   明 深圳市一正科技有限公司 副总经理向铁军 昆山复希工程技术有限公司总经理皮红军 拓松(绍兴)生物医药科技有限公司 总经理丁全有 山东微井化工科技有限公司 董事长李鹏飞 江苏石榴化工科技有限公司 总经理沙   俊 常州那央生物科技有限公司 总经理• 药用辅料在改良新药中的关键作用 • 药用辅料风险及关键技术对策 • 药品上市后药用辅料变更的技术考量 • 关联审评机制下的《中国药典》辅料包材标准 • 经皮给药系统关键辅料的功能性研究 • 难溶性药物辅料增溶技术研究 • 药用辅料注册、法规登记流程与申报策略 王粟明  江苏省医药包装药用辅料协会/IPEC中国副主席&行业分委会主席、亚什兰（中国）投资有限公司亚太区法规经理陈   蕾  国家药典委员会范小娜  原国家药品监督管理局药品GMP检查员涂家生  中国药科大学教授孙会敏  中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长袁耀佐  江苏省食品药品监督检验研究院陶巧凤  原浙江省食品药品检验研究院副院长刘雁鸣  湖南省药品检验检测研究院 副院长周立春  药典委员会委员、北京市药检所 所长助理孙会敏  中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会主任杨   锐  中检院药用辅料室 副主任李三鸣  沈阳药科大学教授赵   霞  中检院辅料包材所副所长陈   英  广东省药品检验所辅料室负责人• 从集采及企业战略浅谈产品立项 • 原料制剂一体 专精特新深耕 • 把优势平台化 做行业合作者 • Big Pharma如何引领行业“潮流” • 原料药制剂垂直产业链合作探讨 • CMC原料药年度观点分析 • 原料企业未来发展展望 • 如何在医药寒冬让原料药行业重获新生 • 特色原料药的发展思路 • 新形势下，原料药公司的“新增量” • 原料药国际贸易形势与展望 • 小品种原料药的布局之道 祝方猛 普洛药业 董事长胡   健 司太立 董事长文永均 成都圣诺 董事长朱勇刚 圣达生物 集团常务副总裁伦立军 科源制药 董事长程志刚 亨迪药业 董事长陈   亚 海特生物 董事长张继国 睿智医药CEO刘小英 华森制药 总经理系祖斌 共同药业 董事长黄   辉 华威医药 董事长曾永康 凯立新材 副董事长池   骋 东亚药业 总裁朱志宏 九典制药 董事长利   虔 阳光诺和 董事长郑保富 皓元医药 董事长楼金芳 百诚医药 董事长邱家军 国邦医药 董事长丁   兆 汇宇制药 董事长包建华 富祥药业 董事长夏其奎 博济临床首席运营官、上海博济康总经理  陶德胜 丽珠集团 副董事长朱志宏 九典制药 董事长白   骅 原海正董事长 现博崤生物创始人刘晓春 瑞联新材料 董事长刘   杰 珠海润都药业 总经理何   匡 永太科技 总经理王   轲 千红制药 总经理葛建利 诚达药业 董事长陈春麟 美迪西 创始人兼CEO陈烈权 能特科技 董事长扫描二维码报名抢20000张免费门票01规模升级02活动升级15+同期高品质活动精彩上演！打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼，及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。展会现场玩转C币打卡赢好礼1V1商务线下约见2024年CMC颁奖盛典葡酒品鉴晚宴 (私享邀请制)VIP特邀买家团展位巡展直播采访展区特色活动展前企业家羽毛球交流赛更多活动持续增加中...03展区升级作为医药产业风向标，8月CMC-China博览会覆盖全产业链资源，现场超350个展位，汇聚生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业。一展窥探全医药产业！参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH 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精彩内容近年来，国家陆续出台多项利好政策，合力驱动儿科药创新研发。对比过去十年（2010-2019年）儿科中成药获批上市及获批临床的产品数（6个和10个），近三年来（2020-2023年）已有2个和13个新品分别获批上市及获批临床。此外，激励政策也在推动疗效显著的儿科药加速进保。伴随2023版医保目录的全国落地，新一轮国谈逐步提上日程，49款儿科药有望冲线2024国谈，溶液剂及注射剂均在数量上领跑；独家品种（含剂型独家，下同）为主力军，占比接近60%。利好政策纷至沓来，推动儿科药创新研发为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》、《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》等重要发展规划内容，更好地满足儿童医疗卫生服务需求，日前，国家卫健委发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（下文简称《意见》）。来源：国家卫健委官网《意见》中再次强调“进一步补齐儿科药短板”等内容，具体包括：①加大对儿科药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板；②加强儿科药使用监测，动态调整相关短缺药和临床必需易短缺监测清单；③推动儿科药重点品种原料药与制剂一体化发展；④支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿科药信息的建议；⑤充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿科药予以优先审评审批；⑥加强医疗机构儿科药遴选和配备管理，提高合理用药水平；⑦支持儿科医院制剂依法依规在医联体内使用，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。不止于此，事实上，国家于近年已针对儿科药陆续出台多项激励政策，合力为企业创新研发提供新思路。2023年3月，国家药监局出台《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，为加快创新药、儿科药、罕见病药等创新药审评审批提供政策支持；随后8月，国家卫健委公布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，共涵盖吉妥珠单抗注射剂、左甲状腺素钠口服溶液剂、非诺多泮注射剂等24个临床急需儿科药；同年11月，国家中医药管理局发布的《关于进一步加强中医医院儿科建设的通知》中明确，支持开展医疗机构中药制剂研发和创新剂型开发，以及支持应用广泛、疗效确切的儿科中药制剂在各省（市）内调剂使用，并纳入医保支付范围......2023年以来国家发布的鼓励儿科药研发相关政策来源：国家药监局、国家卫健委等，米内网整理中国是全球第二大儿科用药市场，根据国家统计局的数据，2020年0-14岁少儿人口数为2.53亿人，约占全国总人口数的18%。随着国家“三胎”政策的全面放开，儿科用药需求也随之增加。预计在相关政策和用药需求的驱动下，未来儿科药市场将迎来巨大的发展机遇。儿科中药新药大爆发！健民、济川突围，以岭、康缘发力利好政策纷至沓来，最直接的体现便是儿科药市场的不断扩容，高质量新品的上市提速，以及企业研发热情的持续高涨。近年来我国儿科药市场销售额均保持良好的增长态势，除2020年受疫情影响首次出现下滑，其余年份销售额增速均在10%以上，市场潜力十足。其中，儿科中成药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模超过168亿元，2023年上半年已突破85亿元，预计全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库众所周知，因儿童生命体征的脆弱，以及儿童临床反应难以追踪，导致儿科药研发存在一定难度。米内网数据显示，在2010-2019年十年间，仅有6款中药新药获批上市，包括天士力的芍麻止痉颗粒、步长制药的小儿健胃咀嚼片、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒等独家品种。直至近三年，在利好政策的驱动下，儿科中成药创新研发步入收获期。2020年至今已有2款儿科中成药获批上市：健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽，有望成为公司继龙牡壮骨颗粒、小儿宣肺止咳颗粒后又一儿科潜力大单品；济川药业的2.2类新药小儿豉翘清热糖浆，是公司独家大品种小儿豉翘清热颗粒的改良新药，小儿豉翘清热颗粒2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近11亿元，为儿科中成药TOP1产品。2010年至今获批上市的儿科中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库儿科中药新药临床进度方面，2010-2019年仅有10款产品获批临床，其中葫芦娃药业的小儿麻龙止咳平喘颗粒、武汉药谷科技的苏苏小儿止咳颗粒、山东康众宏医药的小儿清疹口服液3款产品被纳入优先审评程序。2020年至今，已有13款儿科中药新药获批临床，数量上呈现“井喷”，1.1类新药占据主导，有8个产品在列。其中，以岭药业的小儿连花清感颗粒已启动Ⅲ期临床试验，拟用于小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）；康缘药业的小儿佛芍和中颗粒、盈科瑞的小儿二白止痛颗粒均适用于儿童功能性腹痛（FAP），目前国内尚未有以儿童FAP为适应症获批上市的治疗药物。2010年至今获批临床的儿科中药新药注：带*为纳入优先审评程序来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从治疗亚类上看，2010年至今，获批临床数量最多的当属儿科感冒用药，占据8个席位，儿科止咳祛痰用药（6个）和儿科其它用药（4个）紧随其后，儿科厌食症用药、儿科止泻药则各占2个，儿科惊风药占1个。49款儿科药剑指新国谈，独家品种“霸屏”系列指导政策的出台，一方面激发起企业对临床价值明确、疗效显著、安全性高的儿科药研发热情，另一方面也加快了其准入医保的速度，提高更多患儿的用药可及性。比如：2017版医保目录新增91个儿科药品种，目录中明确适用于儿童的药品或剂型增加至540个。随后，2019-2023版医保目录调整方案中也分别指出，重点调整及优先纳入儿科药，其中2021版医保目录经谈判准入的34个独家儿科药平均降价55.6%；2023版医保目录共纳入9个儿科药，独家品种有4个，分别为齐鲁制药的孟鲁司特钠口溶膜、力品药业的盐酸可乐定缓释片、新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液和Neurelis的地西泮鼻喷雾剂。已纳入2023版国家医保目录的儿科药注：带*为独家品种来源：米内网医保目录数据库伴随2023版国家医保目录在全国落地，新一轮医保目录调整工作也逐步提上日程。其中，上述《意见》中也提到：加强完善儿童医疗保障待遇和支付政策，将儿童治疗周期长、健康损害大、费用负担重的疾病门诊费用纳入居民医保慢性病、特殊疾病保障范围；医保目录调整继续向儿科药予以倾斜等。据不完全统计，截至目前，至少有49款儿科药暂未进入国家医保目录，化学药、生物药和中成药分别占39个、5个、5个；从剂型上看，溶液剂（21个）、注射剂（11个）及片剂（10个）为主力选手；按治疗大类统计，神经系统药物以15个产品领跑，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药则各占8个席位。有望进入2024国谈的儿科药注：带*为独家品种来源：米内网综合数据库49款有望进入2024国谈的儿科药中，独家品种有29个，占比接近六成，包括石四药的司替戊醇干混悬剂（用于治疗婴儿期Dravet综合征（罕见病）相关的癫痫发作）、合肥亿帆生物的氯法拉滨注射液（用于儿童难治性/复发性急性淋巴细胞白血病）、山东科成医药的盐酸氨溴索直服颗粒（用于早产儿及新生儿、婴儿呼吸窘迫综合征）等。根据以往“惯例”，预计新一轮医保目录调整工作安排是：5-6月准备，7-8月申报，9月发布初审药品名单，10月专家评审，11月谈判/竞价，12月公布结果并形成目录。显然，上半年是企业铆足干劲、争取新品获批的关键时期（按此前药品申报规则：获批上市的新药截止时间为同年6月30日）。届时，2024国谈将有哪些新亮点？又有哪些品种能成功入选？米内网将持续跟进。来源：米内网数据库、国家卫健委官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月26日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容日前，国家药监局官网显示，山东科成医药申报的2.2类新药盐酸氨溴索直服颗粒获批生产，这是国内首个获批的直服颗粒剂型。氨溴索是一种祛痰药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售规模超过20亿元。氨溴索属于粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出，临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。在盐酸氨溴索直服颗粒之前，国内已有盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索颗粒等20余种氨溴索制剂获批。相比于传统制剂，直服颗粒不需要用水溶解，直接吞服，服用更加方便，适合儿童及其他吞咽困难的患者使用。米内网数据显示，氨溴索在中国三大终端六大市场的销售峰值超过80亿元，但近年来受集采执行影响持续下落，2022年其销售额约达20亿元。从细分终端看，零售药店市场（城市实体药店+网上药店）暂未受集采影响，氨溴索的销售额仍保持上涨态势。近年来中国零售药店终端氨溴索销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2022年祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂，下同）在中国三大终端六大市场的销售规模超过90亿元。今年以来，祛痰药新品获批消息不断，至今已有20余个产品（以药品名+企业名计）获批生产。2023年以来获批上市的祛痰药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库盐酸氨溴索口服溶液最为“抢手”，今年以来已有安徽永生堂药业、珍宝岛药业、成都倍特得诺药业、杭州元素医药、南京丰恺思药物研发、江苏万高药业重庆健能医药7家药企的产品获批生产并视同过评。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月21日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦