BMS停止开发III期CD3/BCMA双抗

在2024年第二季度财报中，BMS（百时美施贵宝）宣布了终止已经进入III期临床试验阶段的CD3/BCMA双特异性抗体Alnuctamab的开发计划。BMS的发言人指出，这一决定是公司战略调整的一部分，旨在集中资源于“最具开发潜力”的药物，并优先投资那些能够为患者和股东带来最大回报的项目。显然，Alnuctamab已不再符合这些标准。

BMS于2024年1月在ClinicalTrials.gov上注册了Alnuctamab的III期研究，计划招募466名患者，以验证该药物对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期的改善效果。然而，到了5月，这项研究在正式启动前就因“业务目标已发生变化”而被撤回，并在随后发布的财报中宣布了终止该项目的消息。

尽管从早期临床试验数据来看，Alnuctamab的表现还是相当出色的。在2022年美国血液学会年会上，BMS公布了该药物在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的I期临床数据。数据显示，在接受皮下注射Alnuctamab治疗的患者中，所有剂量组的总体缓解率（ORR）为53%，而30mg剂量组的ORR更是达到了67%。此外，所有剂量组的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，30mg剂量组的中位PFS为11.4个月。

尽管科学数据支持Alnuctamab的潜力，但多发性骨髓瘤领域竞争异常激烈，BMS不得不全面评估各项因素，以便在资源分配上做出最优决策。目前，强生的Tecvayli和辉瑞的Elrexfio已经在这一领域占据了重要位置。Tecvayli在2022年10月被FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，且在2024年第二季度的销售额达到了2.68亿美元，同比增长70.2%。Elrexfio则在2023年8月获得FDA批准，并被预测将在未来几年间成为畅销药物。

此外，再生元的Linvoseltamab也在争取FDA的优先审查，而艾伯维的ABBV-383正在进行多发性骨髓瘤的III期临床试验。面对如此激烈的竞争环境，BMS选择撤回Alnuctamab的开发是一个明智的决定，使其能够专注于其他更有前景的项目。

目前，BMS在多发性骨髓瘤领域的研发主要集中在小分子药物和CAR-T疗法上。其已获批的Abecma（idecabtagene vicleucel）是首个用于复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法，并在2024年进一步扩展了适应症。BMS还通过收购Celgene获得了来那度胺（Lenalidomide）等一系列重要资产，以进一步巩固在该领域的领导地位。

未来，BMS预计将加速推进其GPRC5D靶向CAR-T疗法和BCMA/GPRC5D双重靶向CAR-T疗法的研发，这些新型疗法在同类产品中显示出明显的优势。通过集中资源于这些有潜力的项目，BMS希望能够继续在多发性骨髓瘤的治疗领域保持领先地位。