信达携手礼来共促三代BTK抑制剂商业化；迈威生物筹划香港上市

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信达生物近日宣布，通过与礼来达成的重要协议，再次扩展其业务版图。根据12月16日发布的消息，信达生物将与礼来在非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力的开发和推广方面开展合作。此协议授予信达生物在中国大陆市场上，对匹妥布替尼的进口、销售、推广和分销权。同时，礼来将继续负责这一产品在中国大陆的研发及上市后医学事务。

 

此外，国内药企迈威生物在12月15日对外揭晓其首次进军国际资本市场的计划，准备在香港联合交易所主板上市，发行H股。该公司表示，此举旨在为满足资金需求并推动国际化发展战略。然而，受此消息影响，公司股价出现接近7%的下跌。

 

在过去的一天，医药市场还有多个焦点事件引人注目。12月16日，百奥泰宣布，与SteinCares就BAT2306（司库奇尤单抗）在巴西及拉美地区的商业化签署了一份授权协议，该交易最高总额可达到800万美元。协议涵盖了首付款、里程碑付款以及净销售收入分成的条款。

 

在医药研发动态方面，12月16日几家公司接连从CDE获得了临床许可。泽德曼医药的TAN-118片、东阳光药业的HEC169584胶囊、恒瑞医药的SHR-1819注射液和鞍石生物的ANS03片等多个项目获准开展临床研究，这些项目主要集中在炎症性肠病、非酒精性脂肪性肝炎和其他实体瘤的研究。

 

在医疗器械领域，12月16日多款产品获得国家药品监督管理局颁发的注册许可，包括万瑞飞鸿的冠状动脉钴铬合金药物洗脱支架系统、安德盛威皮秒Nd:YAG激光治疗仪以及惠泰医疗的心脏脉冲电场消融导管等。

 

国际市场方面，诺和诺德也公布了一项重大投资计划。此次，诺和诺德计划投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞建造一座新的生产设施，预计到2027年完工，这将进一步提升公司的生产能力。

 

最后，数字医疗领域也有新进展，普健医疗的肝脏病变CT图像辅助检测软件成功获得了注册许可，为该领域的诊断技术进步提供新的助力。

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