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近年来,全球医药领域不断涌现出新成果,尤其是在抗癌药物的研发与创新上取得了显著进展。
近日,国家药品监督管理局官网披露,全球首个针对CLDN18.2靶点的单抗药物——佐妥昔单抗已在我国获批上市。该药物适用于联合氟尿嘧啶类及铂类药物化疗,主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或已转移的胃癌和胃食管结合部腺癌的一线治疗。根据相关的三期临床试验数据显示,与对照组相比,佐妥昔单抗联合化疗能显著提高患者的中位无进展生存期,从6.5个月延长至9.8个月,中位总生存期亦有显著提高。
在2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议上,科学家们公布了一项关于免疫联合疗法治疗晚期乳腺癌的早期临床试验结果。该试验中采用了一种全新的免疫组化疗法,结合低剂量化疗药物环磷酰胺、免疫疗法SV-BR-1-GM、PD-1抑制剂和局部低剂量免疫调节剂聚乙二醇化IFN-α。这种治疗方案在多种治疗后复发的乳腺癌患者中取得了显著疗效,临床获益率达到100%,50%的患者肿瘤病灶缩小超过30%。此外,脑转移患者的平均总生存期也显著延长至13.7个月。
此外,2024年在欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会上公布的一项IB期临床试验中,HER2抗体偶联药物德曲妥珠单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗显示出卓越疗效。对于未曾接受免疫治疗的HER2表达或突变的非小细胞肺癌患者,该联合疗法表现出显著的抗癌效果。在HER2表达的肺癌患者中,62.5%肿瘤病灶缩小超过30%,HER2突变患者的治疗应答率更是高达80%。该研究表明,德曲妥珠单抗能够加强机体对肿瘤的免疫反应,与PD-1联合使用更是大幅提高了治疗效果。
与此同时,在我国的新医保政策方面,2025年的新版医保目录已于今日正式实施。本次调整共新增91种药物,其中26种为抗肿瘤药物,涵盖如肺癌、乳腺癌、宫颈癌及血液系统肿瘤等多个领域。这一调整将包括瑞普替尼、卡马替尼和舒沃替尼等创新药品首次进入医保目录,此外,兼具免疫效应和抗血管生成效应的双抗药物依沃西单抗也获得了医保的覆盖。这样的调整无疑将为更多癌症患者带来福音。
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