2024年12月11日，国家药监局审评中心公布了最新的关爱计划项目公告，其中ALXN1850注射液成为项目关注的重点，计划用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。该药物的引入标志着在罕见病药物研发方面迈出的重要一步，旨在通过试点项目加速相关药物的研究和审批过程。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，ALX

尽管激素受体阳性乳腺癌的治疗中，CDK4/6抑制剂已被广泛应用，但对于三阴性乳腺癌（TNBC）患者而言，这类药物普遍无效。近日的研究揭示，靶向CDK7能有效克服TNBC对CDK4/6抑制剂的耐药性。研究表明，在TNBC治疗中同时使用CDK4/6抑制剂和CDK7抑制剂能够更有效地遏制肿瘤的发展。 2024年12月，来自复旦大学附属肿瘤医院

婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发近日遭遇重大挫折。Moderna公司推出的首款非新冠mRNA疫苗不到半年，其RSV疫苗的相关研究已被美国食品药品监督管理局（FDA）叫停。12月10日，FDA发布公告表示，由于安全性问题，所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究都被暂停，其中包括Moderna的mRNA-1345和mRNA-1365两款

随着全球人口老龄化趋势的加剧，老年乳腺癌患者的治疗问题日益受到医学界的关注。2024年12月6日，在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）的乳腺癌专场上，上海交通大学医学院附属新华医院的吕文杰教授发表了一项重要研究。该研究基于美国国立癌症研究所的SEER数据库，聚焦于分析新辅助治疗在70岁及以上HER2阴性乳腺癌患者中的生存影响。

12月11日，远大医药发布公告，宣布其近日与箕星药业达成了一项战略合作协议，涉及创新产品的引进。根据这项协议，在相关条件满足后，远大医药将获得OC-01和OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂在大中华区的独家开发和商业化权利。这两款产品皆为全球首创，旨在治疗干眼症。此次协议的达成将进一步推动远大医药在眼科领域的创新产品发展。 O

12月11日，中国领先的生物制药公司迈威生物（688062.SH）宣布与沙特阿拉伯的TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY（简称TABUK）达成战略合作协议，双方将在中东和北非地区（MENA）共同推进两款生物类似药的市场化进程。签署仪式在中东国际制药原料展览会（CPHI Middle East

近日，BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上披露了一项有关全新双特异性抗体疗法BNT327（又称PM8002）的研究结果。该疗法与白蛋白紫杉醇联用，应用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，正在进行的1b/2a期临床试验展示了令人关注的数据。摘要显示，这种组合疗法在治疗后的12个月、15个月和18个月内，总生存率分别为80.8

近日，英矽智能（Insilico Medicine）在知名期刊《Nature Biotechnology》发表了一项关于炎症性肠病（IBD）潜在治疗的新研究。IBD是一种慢性疾病，以胃肠道的炎症和组织损伤为特征，主要包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。目前，约40%的中度至重度IBD患者缺乏有效的治疗方案，因此，研究和开发新的干预

乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗新进展始终备受关注。在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中，恩替司他的出现为患者带来了全新的希望。作为一种独特的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，恩替司他的作用机制不仅显著延长了患者的生存期，而且表现出良好的安全性。其创新的周疗方式提升了患者用药的便捷性，大大增强了患者的治疗依从性。与芳香化酶抑制剂联合

在恶性脑肿瘤研究方面，胶质母细胞瘤（GBM），作为成人最具侵袭性的原发性脑肿瘤，一直是科研攻关的重点。GBM的治疗传统上包括手术、放疗、靶向治疗以及免疫和干细胞疗法。然而，由于其复杂的肿瘤微环境和低突变负担，各种治疗方法仍面临较大挑战。特别是GBM肿瘤的免疫抑制性使得化疗和免疫治疗效果受限。 研究发现，mTOR信号通路在GBM中起着重要

饮食在抗癌领域中的重要性日益显著。科学研究表明，保持规律且营养充足的饮食能有效支持全身代谢的平衡，增强免疫力。在肿瘤微环境中，肿瘤细胞与免疫细胞为了获取有限的氨基酸资源展开激烈竞争。通过科学制定饮食计划，可调整营养供给，打破这种微妙平衡，从而对抗肿瘤。 四川大学华西医院的研究团队在小鼠实验中确定，无丝氨酸/甘氨酸（-SG）饮食可以显著抑

在2024年12月10日，卫材中国宣布其创新的尿酸盐重吸收抑制剂——多替诺雷片，已经获得中国国家药监局的批准。新药的商品名为优乐思，主要用于治疗痛风合并高尿酸血症。这一药物的上市标志着我国痛风患者将迎来一种全新的治疗选择，因为多替诺雷是国内首个获批的高选择性URAT1抑制剂。 在中国的Ⅲ期临床试验中，使用4毫克多替诺雷治疗24周后，血尿