2025年9月5日，礼来公司正式在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于小分子Lpa抑制剂Muvalaplin的三期临床试验。该试验旨在验证Muvalaplin能否有效降低血浆中Lp(a)水平升高患者发生主要不良心血管事件（MACE）风险。该试验计划招募10450名Lp(a)升高的受试者，预计在2031年完成这一重要的研

2025年9月3日，瑞宏迪医药宣布，其首个自主研发的细胞治疗产品——RGL-305 注射液，已正式获得中国药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一产品主要针对恶性肿瘤，标志着瑞宏迪医药在细胞治疗领域迈出了关键一步。 RGL-305 是基于瑞宏迪医药自主创新的细胞治疗平台研发而成。该平台的核心优势在于将全链条工艺开发与生产质控融为一体，

近日，齐鲁制药研发的新药QLS1410片在中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官方网站上显示获得了临床试验默示许可，这意味着这一化药1类新药可以进入临床试验阶段，主要用于治疗未受控制的高血压。根据相关数据，预测2024年中国三大终端在六大市场中的高血压药物销售额将突破630亿元。这段时间内，齐鲁制药已成功让一款改良型新药首次

2025年8月27日，全球血液干细胞扩增领域的领军企业之一ExCellThera Inc.及其全资子公司Cordex Biologics，今日宣布欧盟委员会已为其开发的Zemcelpro®授予有条件上市许可。此产品专门用于治疗成人血液系统恶性肿瘤患者，这些患者在接受清髓调节后需要进行同种异体造血干细胞移植，却没有其他类型的合适供体细胞可供

2025年9月5日，来自国家药品监督管理局药品审评中心的消息显示，长春金赛药业有限责任公司提交的注射用GenSci140已成功申报并获临床受理，其受理号为CXSL2500763。 据了解，GenSci140是一种针对FRα的双表位抗体偶联药物（ADC）。该药物采用易裂解的连接子，并携带拓扑异构酶I（TOPOI）抑制剂载荷，能够同时结合肿

近日，诺华公司公布了一项名为V-DIFFERENCE的研究成果，该研究首次揭示了在他汀类药物治疗之后优先使用英克司兰，能够帮助更多患者更快达到指南所规定的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标，同时缓解肌肉疼痛。这项研究不仅在全球范围内具有重要意义，同时也是在欧洲心脏病学会（ESC）年度大会上的热点课题之一，该大会于2025年8月29日至9

2025年9月5日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（简称“药捷安康”）隆重宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）在一项重要的开放性、多中心II期临床研究中完成了首例患者给药。本次研究旨在评估康方生物（開曼）有限公司的開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）和依達方®（依沃西，PD-1/VEGF）

在9月4日，艾伯维在Clinicaltrials.gov网站更新了两项关于抗体偶联药物（ADC）的临床试验信息。这些试验分别针对两种不同类型的肺癌患者，旨在探索新疗法的安全性和有效性。 首先，SEZ6 ADC药物ABBV-706与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合，用于既往未治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的II/III期临床

9月5日，制药巨头罗氏公司在其官网上公布了关于法瑞西单抗（商品名：Vabysmo）的两项重要研究最新结果，即AVONELLE-X和SALWEEN研究。 AVONELLE-X是一项开放标签、多中心的两年期扩展研究，纳入了1029名新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。所有受试者均曾参与过III期TENAYA（NCT03823

近日，齐鲁医药在临床试验注册网站上登记了一种名为QLS1410的CYP11B2醛固酮合成酶选择性抑制剂。此药物已在健康人及难以控制的高血压受试者中启动了一期临床试验（编号NCT07152444）。该试验预计于2025年9月启动，预计入组78名受试者。研究针对CYP11B2选择性抑制剂的开发正成为高血压治疗领域的一个重要研究方向。 阿斯利

9月3日，经药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，阿斯利康公司已经登记开展了一项针对成人原发性醛固酮增多症的III期临床试验，研究药物为Baxdrostat。 此项研究采用随机、双盲、安慰剂对照的平行组设计，旨在评估Baxdrostat在原发性醛固酮增多症成年患者中的有效性和安全性。试验计划在国内招募25名受试者，同时在国际范围内招

9月3日，知名药企赛诺菲宣布，一款名为替利珠单抗注射液（teplizumab）的新药成功获得上市批准。该药专为延缓成人以及8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展到3期而设计。替利珠单抗是由MacroGenics开发的一种CD3单克隆抗体，标志着此类药物在糖尿病治疗领域的一次重大突破。 在9月2日，中国药品审评中心 (CDE) 公布的公告