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陈列平公司成功融资4000万美元,聚焦实体肿瘤免疫疗法创新
2025-07-16
7月15日,专注于实体瘤免疫疗法研发的临床阶段生物医药公司拓新天成(Drimmunity / Tcelltech)宣布成功完成了接近4000万美元的B轮融资。本轮融资由国投招商领投,一家知名险资与荷塘创投紧随其后,此外,还获得了兴业国信资管、福州闽都人才基金等多家机构的强力支持。 本次筹集的资金将主要用于推动公司核心药物TX-103在中
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阿斯利康发布BaxHTN III期试验结果 聚焦难治性高血压患者管理
2025-07-16
阿斯利康近日宣布,其研究药物Baxdrostat在名为BaxHTN的第三阶段临床试验中,针对未有效控制或难以治疗的高血压患者取得了显著成果,成功达成主要与所有次要疗效目标。 BaxHTN Ⅲ期试验的数据显示,Baxdrostat在两种剂量水平(2毫克和1毫克)下,与安慰剂相比,在为期12周的治疗期内,患者的坐位收缩压(SBP)显著降低,
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阿斯利康创新降压药III期研究取得突破性进展
2025-07-15
7月14日,阿斯利康宣布,Baxdrostat在高血压治疗的III期BaxHTN研究中取得了显著成果。Baxdrostat是一种由CinCor Pharma研发的药物,专门靶向醛固酮合成酶(ALDOS)。它是一种具备高选择性和强效的小分子口服抑制剂,旨在通过抑制肾上腺中醛固酮合成的关键步骤,有效降低醛固酮水平。早在2023年1月,阿斯利康
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通化东宝:2025年上半年业绩稳步复苏
2025-07-15
7月14日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)发布了其2025年上半年的财务业绩预告。报告中指出,预计上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润为2.17亿元,实现了同比扭亏为盈。而扣除非经常性损益的净利润则预计为2.20亿元。具体到第二季度,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元,扣除非经常性损益后的净利润预计
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诺诚健华BCL2抑制剂获美国临床试验批准
2025-07-15
7月14日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的新药,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以开展临床研究。这些髓系恶性肿瘤包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。 Mesutoclax是一种新型口服的高选择性BCL2抑制剂。BCL
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诺诚健华BCL2抑制剂获美国临床许可用于髓系恶性肿瘤治疗
2025-07-15
7月14日,诺诚健华宣布了一项重要的里程碑,该公司的创新药物mesutoclax(ICP-248)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将开展用于治疗髓系恶性肿瘤的临床研究。这些肿瘤包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。这两种疾病均为血液系统的严重病症,其中AML起源于造血干细胞或祖细胞,随着年龄的增长发病
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股价暴跌32%!FDA拒绝批准DMD细胞治疗方案
2025-07-15
杜氏肌营养不良症(DMD)是一种致命的遗传病,主要影响男性患者,随着病情恶化,肌肉逐渐萎缩,心肌病等严重并发症也随之而来,终会危及生命。然而,多年来针对DMD相关心肌病的治疗几乎没有突破性进展。Capricor Therapeutics的细胞疗法deramiocel一度被寄予厚望,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。
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翰森制药圣罗莱®荣登《2025年慢性肾病临床管理指南》推荐榜单
2025-07-15
近日,国内权威的肾脏病学专家在《中华肾脏病杂志》发表了最新的《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025 年版)》。在这部指导性文献中,翰森制药开发的圣罗莱®(培莫沙肽注射液)被推荐用于慢性肾脏病(CKD)伴随贫血症状的治疗。 该指南结合同步的循证医学证据和临床经验,为中国的CKD治疗提供了全新的实践指导。圣罗莱®作为目前全球唯一被批准用
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科济药业胜诉GPC3 CAR-T欧洲专利维权战
2025-07-15
2025年7月14日 ,专注于创新CAR-T细胞疗法开发的生物制药公司科济药业(股票代码:2171.HK)宣布,在欧洲专利局(EPO)进行的异议程序中,公司关于靶向GPC3 CAR-T细胞治疗技术的欧洲专利EP3445407取得了积极的结果。 这一专利于2022年获得授权,并在2023年收到了两起异议。经过口头审审理,EPO的异议部门决
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百利天恒定增获批,计划筹资不超过39亿元用于研发创新
2025-07-15
近日,百利天恒公告透露,公司已收到了上海证券交易所出具的关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票申请的审核意见。审核意见明确指出,公司提出的股票发行申请符合多项发行和上市条件,并达到了信息披露的相关要求。在公司提交申请文件后,交易所将把该申请提交中国证监会进行注册审查。 根据早前公布的信息,百利天恒计划通过此次向特定对象发行A
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齐鲁制药新型抗心律失常药物获批,为房颤患者提供安全高效新选择
2025-07-14
7月10日,国家药品监督管理局官方网站公布,齐鲁制药研发的口服抗心律失常药物——盐酸决奈达隆片获得批准正式上市。这一批准将为心房颤动患者提供新的治疗选择,对于临床效果和患者的健康都有着重要意义。心房颤动,简称房颤,是最常见的心律失常之一,特别是在老龄化日益加剧的背景下,其患病率正在逐年上升。据统计,我国35岁以上的人群中,房颤的患病率已经
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首款在即!默沙东HIV双药疗法获FDA受理;艾伯维斥资近20亿美元开发潜在“同类首创”三特异性抗体……
2025-07-14
默沙东公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理其双药口服疗法DOR/ISL的新药申请。这种疗法每天服用一次,专为病毒学抑制的HIV-1感染成年患者设计。FDA预定将于2026年4月28日前完成该药的审核。如获得批准,DOR/ISL将成为首个在三期临床试验中展现疗效不逊于整合酶链转移抑制剂(INSTI)三联疗法的双药方案。两项关键
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