礼来（Eli Lilly and Company）宣布3期试验LIBRETTO-531的顶线结果，该研究评估了RET激酶抑制剂Retevmo（Selpercatinib）与医生选择的多激酶抑制剂（MKIs）作为带有RET突变的晚期或转移性髓样甲状腺癌（MTC）患者初始疗法的疗效与安全性。分析显示，该研究达到主要终点，显示接受Retevmo患者的无进展生存期（PFS）出现具统计学和临床意义的改善。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib（瑞普替尼）胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。瑞普替尼（TPX-0005）是Turning Point公司开发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。

Eilean Therapeutics宣布其在研药品泛FLT3抑制剂ZE46-0134的1期临床试验启动，首次进行人体给药，治疗急性髓系白血病。ZE46-0134是Eilean Therapeutics开发的一种高效、高选择性的泛FLT3抑制剂，靶向包括守门突变（gatekeeper mutation）在内的临床相关FLT3突变，同时避免靶向该蛋白的野生型。

荣昌生物宣布，已完成了双靶点新药泰它西普（RC18 ，商品名：泰爱®）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的 III 期研究，获得了相关数据结果，并于近日向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA）。泰它西普是由荣昌生物自主研发的用于治疗自免疾病的新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。

恒瑞医药发布公告，其自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。氟唑帕利是恒瑞医药开发的一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞，是首个上市的国产PARP抑制剂。

创响生物宣布了其在研产品OX40抑制性抗体IMG-007的1期研究顶线结果。研究显示，该产品表现出良好的安全性和超长半衰期，有潜力以每12周或更低频率给药。

和黄医药宣布，Syk抑制剂索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性3期研究ESLIM-01已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。索乐匹尼布（HMPL-523）是和黄医药开发的一种选择性的小分子口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。Syk是B细胞受体和Fc受体信号传导通路下游关键的激酶，能够用于多种B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的治疗。

DE 官网显示，强生制药的BCMA/CD3双特异性抗体特立妥单抗（Teclistamab）在国内的上市申请已获受理，并被纳入优先审评程序，单药用于既往接受过至少三种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（tirzepatide，替尔泊肽）新适应症申报上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，将启动三项注册性3期临床试验，评估其GLP-1R/GCGR受体双重激动剂Survodutide治疗超重或肥胖患者的效果。这一决定是基于最近公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。Survodutide是勃林格殷格翰开发的一种GLP-1R/GCGR受体双重激动剂，可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。

康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性 III 期临床试验已完成首例患者给药。

复宏汉霖宣布，在9月即将召开的2023年世界肺癌大会（WCLC）上，研究人员将口头报告抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的注册性3期临床试验数据。