12月25日，澳宗生物宣布其在研药物TTYP01依达拉奉片（商品名：AUKONTALS）已经向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）。据悉，该药物预计将在2025年获得FDA的上市批准。 TTYP01依达拉奉片是全球首款也是目前唯一的依达拉奉口服片剂，具有明显的差异化

12月25日，泽璟制药对外宣布，公司最新的注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗方案，已获得针对晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤的临床试验批准。 ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉剂，具备双重靶标功能，能够同时阻断PD-1和TIGIT的信号通路。通过抑制PD-1与其配体PD-L1的交互，Z005能促进T细胞的

近日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡隆重召开，会议时间为2024年12月6日至8日。此次会议聚焦于肿瘤治疗领域的重要进展及临床经验的分享，吸引了亚洲乃至全球的专家学者参加。在此次会议中，一项由新乡医学院第一附属医院的路平教授领导的研究备受关注。 该研究名为“氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式在重度疼痛或

近日，康宁杰瑞宣布其研发的 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033，在其申请的 I/II 期临床研究（编号：JSKN033-102）中，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。此消息来源于康宁杰瑞官方公众号。 该研究为开放、多中心的 I/II 期临床试验，主要目

地尼法司他是一种由Sagimet Biosciences公司研发的口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，目前正在接受三期临床试验，旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎和寻常痤疮等疾病。这种小分子药物通过抑制新生脂肪的生成，来遏制代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）中的肝脏脂毒性、炎症和纤维化的恶化。 非酒精性脂肪肝（NAFLD）是当今全球最普遍

12月26日，信达生物制药有限公司宣布与苏州复融生物技术有限公司签署了一项合作协议，旨在共同推进一项关于抗癌联合治疗的研究。此项合作主要聚焦于评估达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）与FL115（IL-15超级激动剂）联合使用在晚期实体瘤患者治疗中的潜力。 根据协议内容，信达生物将无偿提供临床试验所需的信迪利单抗注射液，同时，复

近日，科学界迎来了多款新药的最新临床试验进展，以下是其中几项具有潜力的药物发展状况：  在晚期结直肠癌的治疗中，免疫双抗药SHR-1701的研究引起了广泛关注。这种药物与贝伐单抗仿制药BP102、卡培他滨和奥沙利铂联合使用，显示出显著的治疗效果。研究表明，该治疗方案的总反应率达到59.7%，即患者肿瘤缩小幅度超过30%。在接受治疗的患

2024年12月17日，著名的全球科技公司默克与华东理工大学在一次隆重的签约仪式上正式建立校企合作关系。这项合作旨在加强高校与企业之间的创新人才培养模式，并推动双方优势资源的共享与互补。 在位于上海张江科学城的默克M LabTM技术合作中心，双方举行了正式的签约授牌仪式。此次合作覆盖多个方面，包括实践教学基地的建立、产学研合作的深化以及

近日，第十次国家药品集中采购的拟中选结果公布，阿司匹林以每片仅3.4分钱的价格引发了热议。该消息不仅在社交媒体上广泛传播，还引发了人们对低价背后原因的关注。 多家中选企业对此回应，其中包括浙江京新药业和石药控股集团等企业。他们详细说明了在确保成本控制、产能管理及产品质量保证方面的具体措施。浙江京新药业副总裁王军民表示，其公司采用大批量生

2024年12月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网对外宣布，诺未生物技术（无锡）有限公司开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗“NWRD09注射液”已提交新药临床试验（IND）申请并获得受理。这一新药旨在用于治疗高危人乳头瘤病毒HPV-16阳性相关的上皮内瘤变（LSIL和HSIL）及HPV-16相关宫颈癌。 根据CDE发布的信息

药明康德近期宣布，将吴西ATU的美英区域业务出售给Altaris，此举旨在保证客户和患者在服务层面不受干扰，同时公司其他业务照常运作。据了解，吴西ATU在今年前11个月的相关业务收入已达到约9.8亿元。 赛诺菲公司则披露了其在德国的重大投资计划，计划在法兰克福的霍赫斯特区域建立一座现代化胰岛素生产工厂。该项目预计投资高达13亿欧元，并计

2024年12月19日，北京——北京师范大学的崔孟超教授、解放军总医院第一医学中心的张锦明教授以及崔教授课题组的李钰莹博士，近日在《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇前沿研究论文。这篇名为“Fluorinated Coumarin Derivatives as Selective PET Trace