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阿斯利康PD-L1单抗首推新适应症:围手术期胃癌治疗突破
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阿斯利康PD-L1单抗首推新适应症:围手术期胃癌治疗突破
2025-07-29
7月28日,阿斯利康公司宣布,其针对Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,并被列入优先审评程序。该申请适用于与标准治疗方案(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)联合用于围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IV期)胃癌及胃食管交界处
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辉瑞公布PD-1-VEGF双重抗体SSGJ-707详细数据
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辉瑞公布PD-1-VEGF双重抗体SSGJ-707详细数据
2025-07-29
近日,辉瑞公司成功地举行了一次以“聚焦PD-1 x VEGF双特异性抗体”为主题的学术讲座。会上,辉瑞详细展示了其最新双抗产品SSGJ-707(707)的临床数据,并深入分析了其在临床前的功能。同时,辉瑞还披露了如何将707纳入其现有产品线的战略。 会议一开始,由辉瑞的首席投资者关系官Francesca DeMartino女士致辞。她在
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罗氏ADC新星销售业绩飙升46%
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罗氏ADC新星销售业绩飙升46%
2025-07-29
近日,全球知名制药企业罗氏公布了其2025年上半年财务表现。数据显示,公司在此期间共实现营收309.44亿瑞士法郎,较去年同比增长7%。其中,制药板块的营收达到239.85亿瑞士法郎,同比增长10%。值得关注的是,罗氏在抗体药物偶联物(ADC)领域的积极投入正引发业界关注。 在2025年上半年,罗氏在ADC领域采取了多项战略举措。公司通
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首款器官芯片研发新药!恒瑞双重心血管疗法同时获临床批准
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首款器官芯片研发新药!恒瑞双重心血管疗法同时获临床批准
2025-07-28
7月24日,江苏恒瑞医药公司宣布,其在心血管领域的两款全新药物获得了中国国家药品审评中心(CDE)的批准,正式进入临床研究阶段。此次批准标志着恒瑞在创新药物研发上的又一重要突破。 首先介绍的HRS-1893片,是一种针对射血分数保留心力衰竭的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂。该药物通过有效抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶(ATPas
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非奈利酮在T1D-CKD中的疗效:临床实践的启示与初步研究
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非奈利酮在T1D-CKD中的疗效:临床实践的启示与初步研究
2025-07-28
广州红十字会医院的冉建民教授及其团队在1型糖尿病相关慢性肾脏病(T1D-CKD)治疗领域取得了突破性进展,研究成果近日发表于国际期刊《Diabetes Technology & Therapeutics》。冉教授团队针对传统治疗仍存在持续蛋白尿的T1D-CKD患者,特别应用了一种新型药物非奈利酮。使用这一药物后,团队在实验中观察到患者的尿
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赛诺菲斥资16亿美元进行重磅收购!
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赛诺菲斥资16亿美元进行重磅收购!
2025-07-28
近日,制药行业在呼吸道疫苗领域动作频繁,引起广泛关注。赛诺菲公司宣布,其将以16亿美元的高昂价格收购英国生物技术公司Vicebio Ltd.。根据双方协议,赛诺菲将首先支付11.5亿美元,而在某些关键节点协议达成后,还会追加最高达4.5亿美元的付款。此项收购不仅使赛诺菲获得了Vicebio在研发阶段的重要疫苗候选产品,还将推动其借助“分子
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科伦博泰与和铂医药:长效全人源TSLP靶向抗体进入全球哮喘二期临床研究
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科伦博泰与和铂医药:长效全人源TSLP靶向抗体进入全球哮喘二期临床研究
2025-07-28
2025年7月23日,和铂医药欣然宣布,其合作伙伴Windward Bio已正式启动POLARIS临床研究。这是一项全球性的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性和有效性。初期研究数据预计将在2026年年中公布。 哮喘作为一种全球性的慢性呼吸系统疾病,影响着将近3亿的患者
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皮尔法伯小分子抗癌新药联合疗法在华获批
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皮尔法伯小分子抗癌新药联合疗法在华获批
2025-07-28
近日,皮尔法伯(Pierre Fabre)公司正式宣布,其研发的恩考芬尼胶囊与西妥昔单抗的联合治疗方案,经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式用于治疗带有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)的成人患者。这一联合疗法适用于曾经接受过系统性治疗却无果的患者。 恩考芬尼胶囊作为一种口服的小分子激酶抑制剂,主要作用于BR
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每月一针有效降低血脂,反义寡核苷酸疗法即将亮相欧盟;诺华携手推进共价小分子合作……
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每月一针有效降低血脂,反义寡核苷酸疗法即将亮相欧盟;诺华携手推进共价小分子合作……
2025-07-28
Sobi与Ionis Pharmaceuticals两家公司今日联合发表公告,称欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对一种创新的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)给出正面意见。该疗法被推荐作为饮食控制的补充手段,用于治疗经过基因学检测确诊的家族性乳糜微粒症(FCS)成人患者,预计欧盟委员会
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首款单抗突破!强生五年生存率达93%再获批,现货T细胞疗法获优先审评资格
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首款单抗突破!强生五年生存率达93%再获批,现货T细胞疗法获优先审评资格
2025-07-26
强生公司近日宣布,欧盟委员会已正式批准其CD38靶向单克隆抗体药物Darzalex(daratumumab)皮下注射(SC)制剂,用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤(SMM)的成人患者。此项批准标志着Darzalex成为首个获得批准用于高风险SMM患者治疗的方案。 这一批准主要基于一项名为AQUILA的三期临床研究。研究结果表明,使用Da
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首个同类!补体C1q抗体眼底病关键性III期研究全面完成入组
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首个同类!补体C1q抗体眼底病关键性III期研究全面完成入组
2025-07-26
当地时间7月24日,Annexon公司公布了一项重要进展:其研发的针对补体C1q的Fab抗体Vonaprument(ANX007),在治疗伴地图样萎缩(GA)的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的关键3期临床试验(ARCHER II)中,已成功实现百分之百的入组。这项试验预计将在2026年下半年公布初步结果。 ARCHER II试验(
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靶向药突破:国研重磅助力,不限癌种患者迎来生机,上市在望
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靶向药突破:国研重磅助力,不限癌种患者迎来生机,上市在望
2025-07-26
在癌症治疗领域,科学家们不断追求突破,如今,Zurletrectinib (ICP-723) 的研发正为众多实体瘤患者带来新的希望。在癌症研究史上,NTRK基因的发现是一项重要的里程碑,它打破了传统以癌种区分治疗的界限。作为一个能引发多种成人及儿童恶性肿瘤的致癌基因,NTRK成为科学家们研究的重点。 目前,已经有多款靶向NTRK的药物问
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