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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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阿斯利康创新药「阿可替尼」获批一线治疗套细胞淋巴瘤
2025-01-18
1月17日,阿斯利康公司宣布,旗下BTK抑制剂Calquence(中文名称:阿可替尼)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,获准用于新的适应症。这一新的适应症是将阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,以治疗那些既往未接受治疗、且不适合进行自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。值得一提的是,阿可替尼是首个被批准用于这
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金赛药业PD-1激动剂获I类创新药临床批件,助力多种免疫疾病的突破性治疗方案
2025-01-18
2025年1月15日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的《药物临床试验批准通知书》。这一批准允许金赛药业开展自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体注射液GenSci120的临床试验,适应症为成人系统性红斑狼疮和成人原发性干燥综合征。临床前研究显示,GenSci120注射液具有相对特异的靶
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重磅免疫疗法达三期临床主要终点,癌症复发风险降低近七成
2025-01-18
再生元药业公司近日发布了其3期临床试验C-POST的积极结果。在这项试验中,PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)被用于手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的辅助治疗中,并在无病生存期(DFS)这一主要终点上展现出了显著的统计学和临床意义上的改善。新闻稿指出,Libtayo是首个在此类患者中于辅助治疗中展现出显著疗效的免疫疗
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西门子医疗深圳斥资逾10亿建研发制造基地;FTC指控美国药品三巨头收取高额加价
2025-01-18
深圳西门子磁共振有限公司宣布其新的高端医疗设备研发制造基地项目在深圳西丽湖国际科教城规划区域内正式奠基。该项目总投资超过10亿元人民币,占地面积达到63,000平方米,建筑面积预计为98,000平方米,最晚于2027年底全面投入使用。新基地将专注于血管造影设备与磁共振核心零部件的研发,包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体
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荣昌生物:深耕适应症领域,开拓创新疗法,实现产品商业价值最大化——展望2025指出席JPM健康大会
2025-01-18
1月17日早晨,荣昌生物的首席执行官房健民博士在第43届摩根大通医疗健康年会上发表了重要演讲。在演讲中,房健民博士深入分享了荣昌生物如何围绕“全球未被满足的重大临床需求”理念,持续创新推出一系列原创生物药物的重大战略进展,并详细介绍了公司近期在这一领域取得的创新成就和未来发展计划。 在创新药物的研发方面,荣昌生物依托于其独特的技术平台,
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荣昌生物房健民博士:30余项临床研究推进,2025年有望递交五个上市申请丨JPM大会
2025-01-18
1月17日,荣昌生物的联合创始人兼首席执行官房健民博士在第43届摩根大通医疗健康年会上发表了重要演讲。在这次大会上,荣昌生物展示了其创新药物开发的稳固平台,该平台已拥有两款成功商业化的产品:泰它西普和维迪西妥单抗,以及30多个正在进行的临床试验,6种处于临床阶段的新分子和30个处于pre-IND阶段的项目。 展望2025年,荣昌生物预期
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艾威药业成功完成A++轮融资,加速推进眼科创新管线开发
2025-01-18
1月17日,艾威药业(IVIEW Therapeutics)宣布顺利完成A++轮融资。本次融资由重庆长生胜合投资基金领投,杭州玖润投资和杭州易路医疗共同跟投,之前的投资者Proxima Ventures Fund I L.P 和比邻星创投也继续加大投资力度。 据悉,本轮融资募集的资金将主要用于支持艾威药业的研发项目,特别是创新靶点治疗干
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舒巴坦钠-度洛巴坦钠首个全国处方问世,开启中国抗感染精准治疗新时代
2025-01-18
2025年1月15日,一项引人注目的医学进展在上海闸新中西医结合医院诞生。该院的医疗院长王椿教授成功为一名患者开具了全国首张舒巴坦钠-度洛巴坦钠组合药物的处方。这一举措不仅标志着该药品在临床上的正式应用,也象征着鲍曼不动杆菌感染治疗迈入精准医疗新时代。王椿教授就鲍曼不动杆菌的耐药问题及舒巴坦钠-度洛巴坦钠在此类感染中的创新疗法展开深度探讨
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箕星公司Etripamil新药上市申请获国家药监局受理
2025-01-18
2025年1月17日,箕星药业(以下简称“箕星”)作为一家致力于解决全球心血管代谢疾病未被满足的医疗需求的领先生物科技公司宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理其创新药物etripamil鼻喷雾剂的上市申请,此药物用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)。 Etripamil是一种快速起效的非二氢吡啶类L型钙通道阻滞剂
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科伦博泰CEO葛均友博士在第43届摩根大通医疗健康年会发表主旨演讲
2025-01-18
2025年1月13日至16日,第43届摩根大通医疗健康年会在美国旧金山隆重举办,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的总裁兼首席执行官葛均友博士受邀出席,并于1月16日上午发表了主题演讲,介绍公司最新的业务进展。 科伦博泰作为全球抗体偶联药物(ADC)领域的先锋,依托其全面的ADC平台OptiDCTM,已构建出具备完整药物开发功能的创新体系
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石药集团战略布局五亿级重磅品种
2025-01-18
1月17日,石药集团旗下子公司石药银湖在中国国家药品监督管理局(CDE)网站上申请的3类仿制药吡拉西坦注射液上市申请已经获得受理。吡拉西坦注射液是一种用于改善脑代谢的药物,2023年在中国公立医疗机构的终端销售额已超过5亿元人民币。 作为神经系统疾病领域的药物,吡拉西坦注射液被广泛应用于各种因急慢性脑血管病、脑外伤和中毒性脑病等原因导致
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渤健迎战2025年阿尔茨海默病治疗市场竞争策略揭秘
2025-01-18
渤健(Biogen)的首席执行官Chris Viehbacher近期在一场公开活动中表示,公司已经做好了迎接礼来(Eli Lilly)在阿尔茨海默病治疗领域挑战的准备。自礼来的药物Kisunla于2024年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准以来,这一新的治疗方案已经获取了大约三成的新患者市场。 另一方面,由渤健和其合作伙伴卫
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