近日，国家药品监督管理局批准了美国礼来公司研发的多奈单抗注射液正式上市。该药品的商品名为“记能达”，主要用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆症状。 在阿尔茨海默病患者体内，大脑中形成的β淀粉样蛋白（Aβ）斑块是这一疾病的主要病理特征之一。多奈单抗是一种专门针对Aβ的单克隆抗体，属于人源化免疫球蛋白IgG1类型。通过临床研究结

12月19日， 再鼎医药宣布，旗下药物瑞普替尼（商名：奥凯乐®）已成功开具首例处方，正式服务于国内患者。此举标志着中国ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者在治疗选择上迎来了重要的突破性进展。 瑞普替尼在2024年5月获得了国家药品监督管理局的批准，其专门用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。到2024年11月，瑞普替尼

2024年12月20日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由葆元医药（现已被Nuvation Bio收购）申报的1类创新药——ROS1抑制剂「己二酸他雷替尼胶囊」已正式获批上市。该药品主要用于治疗在ROS1-TKI治疗失败后的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，今年3月他雷替尼的一线治疗适应症也已

12月16日，诺纳生物宣布与Candid Therapeutics Inc.正式达成合作协议，共同致力于开发全新的T细胞衔接器（TCE）。根据协议内容，诺纳生物将从中获得高达3.2亿美元的付款，其中包括首付款和潜在的里程碑付款。而Candid将全面负责后续产品开发的各项工作。 在同一日，岸迈生物也宣布与Candid Therapeuti

12月19日，丹麦知名制药公司Zealand Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已拒绝其长效GLP-2激动剂glepaglutide的上市申请。glepaglutide专注于治疗一种罕见的消化系统疾病——短肠综合症。目前，在这一领域，武田公司推出的短效GLP-2激动剂Teduglutide是唯一的竞品。 Teduglut

2024年12月20日，默沙东公司宣布，已与礼新医药签署关于一项名为LM-299的创新PD-1/VEGF双特异性抗体的全球独家许可协议。根据此前的声明，默沙东将负责这款抗体的开发、生产及商业化。 在这一协议的框架下，默沙东将会支付5.88亿美元的首付款，这一数额将反映在2024年第四季度的财报中。同时，在LM-299针对多种适应症的技术

美国约有7%的人口患有特应性皮炎，这是一种慢性炎症性皮肤病，其症状包括持续瘙痒和反复出现皮肤损伤。尽管现有的治疗方式能够缓解部分症状和体征，但仍有许多患者对已批准的治疗方法反应不佳，难以达到理想的瘙痒缓解和皮损清除效果。 Nemluvio®（奈莫利珠单抗）是首个特异性靶向IL-31受体α的单克隆抗体，能够抑制IL-31的信号传导。IL-

12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准贝达药业研发的ALK抑制剂恩沙替尼上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或已发生转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，恩沙替尼已在中国市场获批，成为国内首款用于ALK突变晚期NSCLC的国产一类新药。这款药物不仅进入了国家医保目录，还成为首个申请ALK阳性NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验

12月20日，诺和诺德宣布了其III期临床试验REDEFINE 1的结果。研究显示，在68周的治疗期后，使用CagriSema的参与者在减重效果方面显著优于使用安慰剂的参与者，达成了该试验的主要目标。 REDEFINE 1这项试验设计为期68周，旨在评估每周一次皮下注射的CagriSema（一种包含cagrilintide 2.4mg和

近日，正大天晴公司宣布，其研发的贝莫苏拜单抗注射液在治疗局部晚期或不可切除的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究中取得了重要进展。该研究主要针对那些在同步或序贯放化疗后实现疾病稳定的Ⅲ期患者。 首先，贝莫苏拜单抗显示出显著的疗效。在调查中，无论是单独使用贝莫苏拜单抗，还是与盐酸安罗替尼胶囊联合使用，患者的无进展生存期（PFS）均得到显著延长。研究

2024年12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（在成都隆重举行芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）的新药上市庆典。政府有关部门领导、行业协会代表、权威专家、合作伙伴以及公司团队齐聚一堂，共同见证国内首个TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗的面世。 早在2024年11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准科伦

近日，北京海步医药科技有限公司宣布，其自主研发的伊布替尼胶囊（140mg）获得国家药品监督管理局的生产批件，使其成为继先声药业之后国内第二家获批该品种的企业。这一成就标志着海步医药在自主创新和研发领域迈出了重要一步。 海步医药自主负责了伊布替尼原料药和制剂的立项、研究开发以及注册申报工作。目前，伊布替尼的原料药已在美国完成FDA DMF