10月22日，根据CDE官网的最新信息，首药控股提交了索特替尼片的上市申请，并已获得受理。推测显示，索特替尼片即为首药控股开发的RET抑制剂SY-5007，此次申请的适应症是针对RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。依据数据，目前这是首款进行上市申请的国产高选择性RET抑制剂。 SY-5007是由首药控股自主研发的一种以高

10月21日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布消息称，旗下子公司长春金赛药业有限责任公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书同意金赛药业在患有晚期实体瘤的患者中开展注射用GenSci139的临床试验。 根据公告，GenSci139是金赛药业自主开发的一种以EGFR和HER2为靶点的双特异性抗体偶联药

近日，奥赛康子公司AskGene Pharma与Visara公司签署了一项重要的授权许可协议，协议内容涉及将AskGene自主研发的眼科双抗ASKG712的独家市场权益授予Visara。该授权范围涵盖大中华地区以及新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国和印度等国家。 根据协议条款，AskGene将获得700万美元的首付款，并在未

2025年10月22日，成都迈科康生物科技有限公司的全资子公司——上海迈科康生物科技有限公司宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在湖北省咸宁市咸安区的III期临床试验已完成首批受试者的招募工作。这标志着对抗呼吸道合胞病毒（RSV）这一威胁公共健康的“隐形杀手”的又一重大进展。 RSV 是一种单负链 RNA 病毒，对各年龄

10月22日，诺华公司宣布，其药物司库奇尤单抗在一项代号为REPLENISH的全球III期临床研究中，成功达成主要及所有次要研究终点。在这项针对成人风湿性多肌痛（PMR）患者的研究中，结果显示，截至第52周，司库奇尤单抗相较于安慰剂，显著提升了患者的持续缓解率，具有明显的统计学意义和临床意义。 REPLENISH研究是一项全球多中心、随

诺华医药公司近日公布关于瑞波西利（商品名：凯丽隆®）结合内分泌治疗（ET）进行乳腺癌辅助治疗的关键性III期NATALEE研究结果。经过五年的跟踪随访，在接受凯丽隆®治疗后约两年的时间里，患者持续获得无浸润性疾病生存率（iDFS）的显著临床益处。研究数据表明，凯丽隆®在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期

2025年10月20日，阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了一项名为TREVI-OC-01的临床试验，这是一项针对新型药物AZD5335用于铂耐药卵巢癌的第三期临床研究。这项试验将涉及1100名晚期铂耐药卵巢癌患者，计划于2028年11月初步完成研究。 在此次临床试验中，对于FRα（叶酸受体α）高表达的患者

2025年10月19日，在欧洲肿瘤内科学会年会上，辉瑞公司公布了II期PHAROS试验的长期随访结果。数据显示，BRAFTOVI®（encorafenib）与MEKTOVI®（binimetinib）的联合应用在治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者中，带来了显著的持续生存获益。 对于首次接受治疗的患者，中位总生存期达

全球范围内，胃癌作为常见的消化道恶性肿瘤之一，仍是医学界关注的重点。在我国，近半数的胃癌患者确诊时已处于晚期，而在这些患者的治疗中，HER2靶点成为重要的研究方向。临床研究显示，针对HER2的靶向治疗能够显著提升患者的生存期。 2025年10月17日至21日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）在德国柏林隆重举行。在此次大会中，Ⅲ

2025年10月20日，根据上海证券交易所官网发布的消息，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”）的科创板首次公开募股（IPO）注册已获批准，计划即将在市场上亮相。该公司的IPO由中金公司担任保荐机构。 百奥赛图的招股书显示，作为一家成立于2009年的创新药临床前合同研究组织（CRO）以及生物技术公司，百奥赛图的主要

中国皮肤疾病管理市场广阔，数据显示，每年患有主要皮肤病的人次预计将达到2.13亿，市场规模接近5000亿元人民币。然而，与市场的巨大潜力相对的，是缺乏创新药物的尴尬局面，特别是在外用药物方面，创新产品的不足使得患者主要依赖传统软膏，其治疗效果有限，患者的用药依从性不高，临床需求远未得到满足。 在这种背景下，专注于皮肤创新药物研发的毓浠医

2025年10月19日，国际著名医学期刊《柳叶刀》刊登了一项中国本土开发的抗癌新药的三期临床试验成果。这项由中山大学肿瘤防治中心牵头开展的研究，联合全国55家医院共同完成，研究结果显示，新型双特异性抗体偶联药物“伦康依隆妥单抗”（izalontamab brengitecan, 简称iza-bren）在多次治疗无效的晚期鼻咽癌患者中，其疗