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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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首款国产流感特效药正式上市
2025-03-28
3月27日,国家药品监督管理局官方网站发布消息,批准了江西科睿药业有限公司申报的首个1类创新药——玛舒拉沙韦片。这款创新药物适用于12岁及以上健康青少年和成年人单纯性甲型和乙型流感的治疗,但并不适用于存在流感相关并发症高风险的患者。 玛舒拉沙韦片标志着我国在抗流感药物研发领域取得重要突破。该药物独特之处在于其能够靶向抑制流感病毒的聚合酶
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默沙东21价肺炎结合疫苗获得欧盟上市许可
2025-03-28
2025年3月26日,制药巨头默沙东宣布,其研发的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive已获得欧盟委员会批准。此疫苗专门针对成年人,用于预防侵袭性肺炎球菌病(IPD)和肺炎球菌肺炎。Capvaxive涵盖约84%的50岁及以上成年人中出现的侵袭性肺炎球菌疾病相关血清型,为这个年龄段提供了广泛的保护。 这一批准赋予默沙东在欧盟27个成员
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首款卡博替尼获准用于神经内分泌肿瘤治疗
2025-03-28
3月26日,Exelixis公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准CABOMETYX(一种名为卡博替尼的药物)用于治疗无法切除、局部晚期或转移性分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)以及胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)患者,包括儿童(年龄≥12岁)和成人。此项批准标志着卡博替尼成为首个经过FDA认可的药物,用于治疗各种部位
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阿斯利康1类多肽新药获中国临床试验批准,收购金额超10亿美元
2025-03-28
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布了一则公告,宣布阿斯利康(AstraZeneca)旗下的Alexion公司提交的1类新药eneboparatide注射液已经获得临床试验批准,计划用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。这是一种创新的治疗性多肽化合物,以其独特的作用机制而受到关注。 在2024年3月,阿斯利康宣布通过耗资10
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重磅喜讯:信念医药BBM-A101注射液获批在华开展膝骨关节炎基因治疗临床试验
2025-03-28
2025年3月27日 —— 创新基因治疗企业信念医药集团(Belief BioMed,BBM)(简称“信念医药”)今日宣告,其膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)基因治疗药物BBM-A101注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 信念医药的联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士指出,随着
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重庆药企首获批复,两亿软膏剂品种开拓市场
2025-03-28
重庆华邦制药近日获得了卡泊三醇倍他米松软膏的生产批复。这一仿制药的批复使华邦制药成为国内首家获得生产许可并通过一致性评价的企业。该药品的原版产品在2023年于中国的城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院等三大终端、六大市场的销售额几近2亿元。 卡泊三醇倍他米松软膏是一种复方制剂,结合了维生素D类似物卡泊三醇和具有抗炎、止痒
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默克联手罗氏制药战略合作,深化拓展中国肺癌治疗领域
2025-03-27
2025年3月26日,默克与罗氏制药共同发表声明,宣布双方已签署合作协议,将联合推进特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化进程。此次合作旨在充分发挥双方的资源互补优势,努力让这种针对METex 14跳跃突变的创新药物惠及更多患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 据了解,肺癌在全球范围内是发病率和死亡率极高的恶性肿瘤,其中非小
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麻省理工创新长效药物递送技术,疗效持续数年
2025-03-27
美国研究人员日前成功研发出一种创新的长效药物递送系统。这项研究登上了3月24日的《自然·化学工程》期刊。这项由麻省理工学院(MIT)研究团队推动的突破性技术,承诺带来长效避孕药或其他长期药物疗法的革新,如抗艾滋病毒药物和精神分裂症等慢性病的治疗药物。 团队的这一创新方法通过将药物制成微小晶体悬浮液,在皮下注射后,晶体能够在体内自行组装,
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饮料致癌风险高涨!研究警示:奶茶-可乐等或与癌症密切关联
2025-03-27
近年来,全球范围内含糖饮料的消费量持续上升,同时也积累了越来越多的证据表明,过量摄入这类饮料会显著增加肥胖、2型糖尿病以及心血管疾病的风险。有调查显示,全球每年有多达18.4万人的死亡与含糖饮料的摄入有关。 《中国居民膳食指南》定义含糖饮料为过程中添加糖分的,糖含量超过5%的饮料。日常生活中常见的含糖饮料包括普通的软饮料、非纯果蔬汁的果
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阿斯利康版图再拓展,重磅交易官宣双喜临门!
2025-03-27
2025年3月17日,阿斯利康宣布了一项重大商业举措,计划以总价10亿美元的价格收购比利时公司EsoBiotec的全部已发行股权。此次收购的首付款为4.25亿美元,另外还包括开发和监管里程碑支付最多可达5.75亿美元。同一天,阿斯利康亦宣布与韩国企业Alteogen建立合作,意在研发新的皮下肿瘤治疗技术。 在这笔10亿美元的交易中,Es
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阿尔茨海默病新药III期研究再遭挫折
2025-03-27
2025年3月25日,Cassava Sciences宣布,针对轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的Simufilam药物在III期REFOCUS-ALZ研究中未能实现其主要研究目标。此前,由于III期RETHINK-ALZ研究未获成功,该研究已在2024年11月25日提前终止。 Simufilam是一种口服小分子药物,专注于纠正错构的细丝
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钟南山团队:新药或降低59%病情加重风险,有望重写支气管扩张指南
2025-03-27
支气管扩张症,简称“支扩”,常表现为慢性咳嗽、大量咳痰,有时伴随咯血、气促及呼吸衰竭等症状。疾病的治疗目标在于控制病因,延缓病情进展,减少急性加重的发生,改善患者的症状和生活质量。 患者在发生支扩时,常见到病情的急性加重,这往往与中性粒细胞引发的炎症相关,其中中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)发挥重要作用。而二肽基肽酶-1(DPP-1)
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