Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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阿斯利康小分子新药三期临床试验结果揭示难治性高血压治疗新突破
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阿斯利康小分子新药三期临床试验结果揭示难治性高血压治疗新突破
2025-11-13
11月11日,阿斯利康宣布了Bax24三期试验的完整结果。试验结果表明,与安慰剂相比,baxdrostat能够在治疗12周后显著降低难治性高血压(rHTN)患者的24小时平均收缩压(SBP),且这种降低具有统计学和临床意义。接受标准治疗的难治性高血压患者在此基础上服用baxdrostat 2mg或安慰剂,其疗效在24小时内均表现明显,尤其
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正大天晴即将亮相2025ASH年会,多项重磅产品齐聚发力:TQB2934、TQB3909、TQB3617、罗伐昔替尼、泊马度胺蓄势待发
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正大天晴即将亮相2025ASH年会,多项重磅产品齐聚发力:TQB2934、TQB3909、TQB3617、罗伐昔替尼、泊马度胺蓄势待发
2025-11-13
第67届美国血液学会年会将于2025年12月6日至9日在美国奥兰多举行,正大天晴将借此机会,向全球展示其在血液学领域的多项研究进展。其中,包括TQB2934(BCMA/CD3 双特异性抗体)、TQB3909(BCL-2抑制剂)、罗伐昔替尼(TQ05105,JAK/ROCK抑制剂)、TQB3617(BET抑制剂)等在内的多项创新科研成果,以
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来凯医药超20亿元授权齐鲁制药乳腺癌潜力新药LAE002
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来凯医药超20亿元授权齐鲁制药乳腺癌潜力新药LAE002
2025-11-13
2025年11月12日,来凯医药发布重大消息,宣布与齐鲁制药达成了一项在中国市场上加速推广乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib)的独家许可协议。这一合作将显著推动该药物在中国地区的商业化进程。 LAE002(afuresertib)是一种有效的AKT抑制剂,能够阻断所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2和AKT3)的活性。
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智飞绿竹公司无细胞百白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验获批
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智飞绿竹公司无细胞百白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验获批
2025-11-13
重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“公司”)的全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)最近研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗,包括成人及青少年使用版本,已经获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书(批准文号:2025LP02971)。该许可证允许该疫苗进行针对由白喉、破伤风和百日咳所致传染性疾病的临床试验。公
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恒润达生首款CD19产品商业化进展顺利,自研CAR-T疗法价值凸显
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恒润达生首款CD19产品商业化进展顺利,自研CAR-T疗法价值凸显
2025-11-13
今年7月,国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司(简称“恒润达生”)的I类创新生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱®,英文商品名:HICARA®)的新药上市申请。这款药物作为国内首款自主研发用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的CAR-T产品,不仅填补了国产CAR-T药物在这一领域的空白,
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国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗LYB005 II期临床试验完成入组
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国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗LYB005 II期临床试验完成入组
2025-11-13
2025年11月7日,派诺生物公司传来振奋人心的消息:其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)LYB005继重组带状疱疹疫苗LYB004之后,成功完成了II期临床试验的全部参与者入组及接种工作。这一进展标志着我国首个自主研发的U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗在研发上取得了重要的阶段性成果。 LYB005疫苗是依托派诺生物自主开发的U-VLP
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齐鲁制药创新药QLS32015完成首例入组,国内首款GPRC5D-CD3双抗药物III期临床启动
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齐鲁制药创新药QLS32015完成首例入组,国内首款GPRC5D-CD3双抗药物III期临床启动
2025-11-12
近期,齐鲁制药宣布,其自主研发的双特异性抗体创新药QLS32015已在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)治疗的III期临床试验中,成功完成了首例受试者的入组。这一药物成为国内首个进入关键注册性III期临床阶段的GPRC5D/CD3双特异性抗体。 本次研究是一项开放的、多中心、随机对照的III期临床试验,旨在评估QLS32015作为单药治疗
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默克PCSK9口服药物疗效媲美注射剂,降脂领域或迎新突破
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默克PCSK9口服药物疗效媲美注射剂,降脂领域或迎新突破
2025-11-12
近日,默克公司旗下的口服PCSK9靶向药物enlicitide在两项关键性的III期临床试验中取得优异结果,引发广泛关注。在2025年美国心脏协会科学会议上,默克对外公布了这些重要试验数据。enlicitide作为每日一次的口服药,凭借其卓越的降脂效果,有望与现有的注射类降脂药物竞争。 在CORALreef Lipids试验中,针对接受
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诺华BTK抑制剂获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹治疗
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诺华BTK抑制剂获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹治疗
2025-11-12
11月10日,诺华公司宣布,其研发的瑞米布替尼片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这种药物将用于治疗在使用H1抗组胺药后依然存在症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)成年患者。瑞米布替尼片是一种每日两次口服的片剂,不需要注射和实验室监测。该药物成为美国FDA授权用于CSU治疗的首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。瑞米布替尼片通过
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礼来新一代减肥药Eloralintide:48周减重超20%,效果显著优于安慰剂
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礼来新一代减肥药Eloralintide:48周减重超20%,效果显著优于安慰剂
2025-11-12
美国制药公司礼来(Eli Lilly)近日宣布,其新研发的减重药物Eloralintide在一项为期48周的二期临床研究中取得重要进展。该研究成果发表于权威医学期刊《柳叶刀》。 本次研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的二期临床试验,涉及263名超重或肥胖并伴有至少一种肥胖相关并发症的成年受试者。参与者被随机分配,以每周一次的方式接
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石药集团帕妥珠单抗注射液申报上市,再添国产创新药新成员
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石药集团帕妥珠单抗注射液申报上市,再添国产创新药新成员
2025-11-12
11月11日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站披露,石药集团巨石生物制药有限公司提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已正式获得受理,受理号为CXSS2500123。这一消息引起了医药行业的广泛关注。 回顾以往,根据石药集团2025年的中期报告,2025年6月,公司在中国进行的针对HER2阳性乳腺癌的帕妥珠单抗注射液联合曲妥珠单
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反义寡核苷酸每月一针,持久降血脂——疗法3期临床成果发表于《新英格兰医学杂志》
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反义寡核苷酸每月一针,持久降血脂——疗法3期临床成果发表于《新英格兰医学杂志》
2025-11-12
Ionis Pharmaceuticals近日宣布,其针对严重高甘油三酯血症(sHTG)患者的CORE和CORE2第三阶段关键性研究取得了显著的积极成果。研究结果表明,在接受治疗的6个月后,olezarsen可实现72%经安慰剂校正的空腹甘油三酯(TG)平均水平的显著降低,此效果在12个月后仍得以维持。此外,该药物还显著减少了急性胰腺炎事
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