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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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药捷安康:全球首创MTK引领百亿市值腾飞
2025-06-28
2025年6月23日,药捷安康在香港交易所成功挂牌上市,首日股价狂飙70%。随后的数个交易日内,其股价继续保持稳定上升,目前公司市值已达到100亿港元。成立于2014年的药捷安康,专注于小分子创新药的研发,涵盖肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域,十年来构建了独具特色且广阔的小分子药物研发管线。 其中,药捷安康首发管线产品Tinengotini
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荣昌生物重磅产品海外授权交易超40亿美元
2025-06-28
6月26日,荣昌生物在一则公告中透露出一项引人瞩目的合作,引发了创新药行业的广泛关注。根据公告,该公司将其拥有自主知识产权的药物泰它西普许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(简称“Vor Bio”)。在这一协议中,Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区之外的全球开发、生产及商业化的独家权利。作为回报,荣昌生物及
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范云教授团队突破性研究:一线新药显著提高肺癌脑转移患者生存率,颅内缓解率达85%
2025-06-28
EGFR基因变异在肺癌中极为常见,而其中中枢神经系统(CNS)的转移一直是EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的一大挑战。据报道,约25%至40%的患者在被确诊时已经出现CNS转移,并且这种转移在疾病发展的过程中可能高达50%。目前,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)因其较好的CNS可通透性,已成为这一患者群体中的主要治疗选
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翰森20亿美元双协议:GLP-1和GLP-1-GIP双受体激动剂授权
2025-06-28
本期聚焦GLP-1领域动态,随着市场的持续升温,众多企业开始在口服GLP-1及GLP-1/GIP双受体激动剂上展开布局。其中,翰森制药已经抓住了全球制药企业在中国市场的趋势,与多个国际巨头达成了重要合作协议,且两笔交易总金额达20亿美元。本文将对这两大领域的国内外研究最新进展进行详细探讨。 翰森制药连结国际巨头:与默沙东、再生元的合作
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科济药业首创实体瘤CAR-T疗法正式申报上市
2025-06-28
2025年6月26日,科济药业宣布,其专注于靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品,即舒瑞基奥仑赛注射液(CT041),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请受理。此举标志着全球首个实体瘤CAR-T疗法迈入上市申请阶段,为实体瘤的治疗注入了新的活力。 关于舒瑞基奥仑赛注射液,该药物在同类产品中有望成为全球首创
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西湖大学最新Nature研究揭示“伟哥”抗肿瘤免疫机制
2025-06-27
近日,西湖大学周挺团队在《Nature》期刊上发表了一篇重要研究论文,揭示了树突状细胞(DC)在抗肿瘤免疫中的关键作用。这项研究由博士生汤海潮和韦宗仿担任共同第一作者,阐述了树突状细胞的间隙迁移能力如何影响肿瘤免疫逃逸和免疫疗法的潜在方向。 在肿瘤微环境(TME)中,树突状细胞负责启动和维持抗肿瘤免疫循环。然而,这一过程的有效性取决于树
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舶望制药补体介导疾病siRNA创新药临床I期首例给药成功
2025-06-27
6月25日,舶望制药隆重宣布,其研究中的小干扰RNA(siRNA)药物BW-40202在临床I期试验中首次成功为健康参与者进行了给药。BW-40202是一种专门针对补体因子B(CFB)的药物,致力于治疗由补体导致的各类疾病。本次重要的临床试验在澳大利亚的临床研究中心实现。值得一提的是,BW-40202已经获得中国国家药品监督管理局(NMP
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科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药申报获中国药监局受理
2025-06-27
2025年6月26日,科济药业(宣布,其自主研发的创新CAR-T细胞疗法产品——舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞疗法,用于Claudin18.2表达阳性且至少经过二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。
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神济昌华基因疗法SNUG01喜获FDA孤儿药资格,助力渐冻症治疗新突破
2025-06-27
2025年6月25日,神济昌华凭借其自主研发的靶向TRIM72基因疗法SNUG01,取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。这一开创性的疗法适用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS, 通称“渐冻症”),该进展得到了神济昌华战略合作伙伴派真生物的热烈祝贺。 FDA的孤儿
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礼邦医药AP301治疗透析患者高磷血症III期研究取得重大突破
2025-06-27
2025年6月26日,礼邦医药,一家专注于肾脏疾病和相关慢性病创新药物研发的综合性生物制药公司,发布了一项重要公告。公司在研的新型含铁口服磷结合剂AP301胶囊用于透析患者治疗高磷血症的关键性III期临床研究已在2025年6月16日完成了数据库锁定。研究结果表明,AP301在降低血清磷水平上显示出显著效果,并且具有统计学和临床意义,同时其
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礼来公司三重激动剂:革新突破,再领潮流
2025-06-27
礼来公司近日在ClinicalTrials.gov网站上注册了一项III期临床研究,这项研究旨在评估瑞他鲁肽(Retatrutide,编号LY3437943)在肥胖或超重且伴有慢性腰痛患者中的疗效和安全性。这项代号为TRIUMPH-7的研究登记号为NCT07035093。据Insight数据库信息,这是全球首个GLP1R/GIPR/GCG
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首款韩系面部注射交联透明质酸钠凝胶正式获批
2025-06-26
2025年6月23日,爱尔集健生科技(北京)有限公司成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,代理(株)LG化学LG Chem,Ltd.的一款创新产品——含利多卡因的注射用交联透明质酸钠凝胶。 这款产品被批准用于注射到皮下至骨膜上层,以矫正中面部的容量缺失和/或改善中面部轮廓缺陷。值得注意的是,这标志着首款韩国产中面部特定玻尿酸
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