近日，上海天泽云泰生物医药有限公司宣布，其自主研发的针对肌萎缩侧索硬化症（ALS，即“渐冻症”）的创新基因治疗方案VGN-R13，在一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的早期探索性临床研究中取得了显著的进展。目前，该研究项目的首剂量组所有受试者已成功入组，并显示出令人振奋的临床效果。 这项由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复

亚盛医药近日发布公告，宣布公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥®；研发代码：APG-2575）已获得美国FDA与欧洲EMA的批准，将启动针对新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的III期全球注册临床研究（GLORA-4）。这标志着利生妥®在全球范围内获得第二项III期研究批准，并将在多个国家同步展

2025年8月15日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布，公司自主研发的NouvNeu001注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），并同时获批拓展适用范围。这一成就使NouvNeu001成为全球首个获得FTD资格的通用型iPSC衍生帕金森治疗细胞产品。这

鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日宣布，其新研发的舒尔特®硫辛酸注射液（规格：24ml：600mg）已获得国家药品监督管理局的上市批准。此次批准同时确认该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号为：国药准字H20258154。 硫辛酸是一种B族维生素，作为丙酮酸脱氢酶和α-酮戊二酸脱氢酶的辅酶，在多项生理作用中发挥着重要

博安生物近期研发的度拉糖肽注射液“博优平”已获国家药品监督管理局批准上市，标志着首款国产度拉糖肽生物类似药的诞生。这一创举打破了礼来公司长久以来的市场垄断，以销售额达到52.5亿美元的原研药为对手，博优平凭借临床等效性和完整的技术链条，坚定地向替代进口高端生物药的目标迈进。 在糖尿病治疗中，度拉糖肽作为一种长期GLP-1受体激动剂，以其

8月15日，辉瑞宣布其用以治疗镰状细胞病（SCD）的药物inclacumab（代号PF-07940370）在进行的III期THRIVE-131研究中未能达到主要终点。该药物是一种由罗氏与Genmab联合开发的全人源单克隆抗体，针对P-选择素（P-selectin）发挥作用。其通过抑制P-选择素的选择性活动，试图减少患者血管闭塞危象的发生率

2025年8月15日，辉瑞公司（Pfizer, PFE）的股票在盘前交易中意外小幅上涨了2%，这一市场表现掩盖了公司同日公布的重大挫折：其关键性镰状细胞病（SCD）药物inclacumab在三期临床试验THRIVE-131中未能取得成功。该试验共招募了241名患者，数据最终显示，药物未能改善血管阻塞危象，从而断送了其商业化前景。 对于辉

日前，Biohaven公司宣布，其谷氨酸调节剂Troriluzole在治疗强迫症（OCD）的Ⅲ期临床试验中未能取得成功。由于这一结果，公司决定终止该药物在强迫症领域的进一步开发，并已将其从研发管线中移除。 Troriluzole是第三代谷氨酸调节剂，旨在调节体内兴奋性神经递质谷氨酸的水平。其通过提升神经胶质细胞内兴奋性氨基酸转运蛋白的活

近日，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，这表明卡麦角林片作为多巴胺D2受体激动剂，将在临床试验阶段被用于研究高催乳素血症的治疗。 高催乳素血症（hyperprolactinemia，HPRL）是一种常见的临床病理状态，表现为血清催乳素水平长期高于正常值，其发

诺诚健华在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，注册了一项新药研究。这是一款名为ICP-B794的B7H3 ADC药物，正在针对多种晚期实体瘤患者开展开放、多中心的一期临床研究（CTR20253132）。值得注意的是，这是诺诚健华首次将自行研发的ADC药物推进至临床阶段。 此次研究中的ICP-B794药物为100mg/瓶的冻干制剂，采

诺和诺德公司于当地时间8月13日在ClinicalTrials网站上注册了一项新的I期临床试验，研究编号为NCT07121153。这项研究旨在评估单剂量皮下注射药物NNC0487-0111在中国超重或肥胖人群中的安全性、耐受性以及药代动力学特性。 该随机、双盲试验计划招募36名体重指数（BMI）介于24 kg/m²至34.9 kg/m²

近日一项发表在《柳叶刀-精神病学》期刊上的研究为难治性抑郁症患者提供了潜在的新治疗方案。研究显示，约30%的抑郁症患者对至少两种抗抑郁药物效果不佳，这使得他们的治疗面临巨大的挑战。而普拉克索（pramipexole）作为一种多巴胺D2/3激动剂，与现有抗抑郁药联合使用，可以显著改善抑郁症状。 研究采用了多中心、双盲、安慰剂对照的随机试验