9月11日，国家药品监督管理局药品审评中心公布了一项引人关注的消息：中国首个针对椎间盘退行性疾病的细胞药物——异体人成纤维细胞注射液，获得默示许可。此药物由椎元医学研发，是国内首款用于治疗中重度腰椎间盘退行性变的成纤维细胞产品。 腰椎间盘退行性变被认为是脊柱退行性疾病中最常见的一种，通常伴随严重的腰痛，成为劳动能力下降的重要原因。根据国

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征，由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起，导致免疫系统逐渐衰竭，成为全球公共卫生面临的重要挑战。据统计，现今全球已有约3800万人感染HIV，使艾滋病成为备受关注的公共健康威胁。 为应对HIV，抗逆转录病毒疗法（ART）成为标准治疗手段。ART通过多种药物组合，有效抑制HIV复制，将病毒载量维持在低水平，阻止疾病

2025年9月5日，扬子江药业集团与韩国大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）合作研发的药物——盐酸菲优拉生片（fexuprazan，原名非苏拉赞）获中国国家药品监督管理局批准上市，这一新药将用于治疗反流性食管炎（受理号：JXHS2300055）。 盐酸菲优拉生作为一种创新的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过可

制药行业巨头默沙东近日宣布，将终止其在英国高达10亿英镑的扩张计划，并停止所有相关研发项目。早在一年多前，默沙东曾雄心勃勃地在伦敦破土动工，计划建立其未来的英国总部与研发中心。 默沙东指出，此次决策的原因在于英国的营商环境并不具备足够的吸引力，并且英国政府对生命科学产业的投资不足，对创新药物和疫苗的价值存在低估。根据这一决定，默沙东将在

近期椎元医学技术（上海）有限公司的一个关键研发项目“异体人成纤维细胞注射液”顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一批准标志着全球首款应用于椎间盘退行性病变治疗的人成纤维细胞药物正式进入GCP临床阶段，同时也成为中国首个基于成纤维细胞的IND批件，为细胞治疗领域开辟了新的方向。 腰椎间盘退行性变作为一种普遍的

9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台的消息，安道药业已登记了一项用于治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血的III期临床试验，该试验涉及口服AND017胶囊。这标志着AND017药物首次进入III期试验阶段。 根据公示，该试验为多中心、随机、开放以及阳性药物平行对照的临床研究，主要目的是评估AND017在治疗透析依赖性终末期

9月10日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）网站的最新公告，阿斯利康的司美替尼（selumetinib）口服颗粒剂正式获批上市。该药物适用于1岁及以上有症状且无法通过手术治疗的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。同时，该药物的口服胶囊剂适用年龄范围也由原来的2岁及以上扩展至1岁及以上。 这次审批的基础是基

9月10日，诺华制药宣布，其创新药物盐酸伊普可泮胶囊（商标名：飞赫达®）获得了中国国家药品监督管理局的批准。该药是一种全球首创的口服补体B因子抑制剂，专用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病），旨在降低患有该疾病且存在快速进展风险的成人蛋白尿水平。这是此药在中国批准的第四个治疗适应症，同时也是中国目前唯一获批的口服补体B因子抑制剂

齐鲁制药近日宣布，其开发的布美他尼注射液（商品名：欣合通®）已获得国家药品监督管理局的上市批准。这一消息为患者提供了全新的治疗选择。在此之前，该产品已经于上一年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并成功于今年6月出口至美国市场。 布美他尼注射液是一种强效的利尿剂，在医学上广泛应用于治疗充血性心力衰竭、肝病和肾脏疾病引发的水肿及高

9月9日，深圳迈瑞医疗发布了一则关于商标权侵权的法律公告，宣布对济宁晨一佳医药有限公司和北京京东叁佰陆拾度电子商务有限公司提起诉讼。迈瑞医疗明确指出，该诉讼主要涉及到商标权的侵害问题。 济宁晨一佳医药有限公司是一家规模较小的企业，主要在医药和医疗器械的销售领域展开业务。虽然企业规模不大，但因涉嫌侵犯深圳迈瑞医疗的商标权而被告上法庭，显示

9月11日，诺华公司宣布，其备受瞩目的抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获得新适应症的批准。此次批准是针对携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供治疗，这一进展标志着肺癌治疗领域的重大突破。 在中国，肺癌的发病率极高，并且在癌症相关的死亡率中占据首位。根据2022年的统计数据，中

近日，享有盛誉的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重举行。作为全球肺癌领域最大的学术盛会，此会议集中探讨肺癌的基础研究、临床进展以及创新疗法的探索，是推动全球肺癌诊疗技术进步的关键平台。特别值得注意的是，口头报告环节只邀请那些在科学性、临床相关性以及数据突破性上具有显著创新研究，以提供高质量的循证医学证据，指引未来肺癌治