近日，国家药监局批准了诺诚健华的CD19单抗——坦昔妥单抗，这一重磅消息几乎与医保谈判的截止期同步。5月21日，坦昔妥单抗被批准与来那度胺联合使用，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。这一批准为患者带来了新的治疗选择。 在血液肿瘤领域，CD19靶点并不陌生，但现有的CD19单抗产品寥寥无几。诺诚健

近日，荣昌生物宣布，旗下创新药泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）荣获欧盟委员会的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗重症肌无力。这一资格不仅是泰它西普全球开发进程中的重要里程碑，还标志着它成为全球首款在欧盟和美国同时获得孤儿药资格的重症肌无力双靶生物制剂。 欧盟委员会给予这一认

2025年6月16日，罗氏与艾伯维联合宣布，他们的Bcl-2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷在治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的第三期临床试验VERONA中，未能达成预期的总生存期主要终点，其危险比为0.908。具体的试验数据将在近期召开的医学会议上披露。 骨髓增生异常综合征（MDS）是一种由骨髓恶性克隆引起的疾病。根据世界卫生组织

近期，，科伦博泰在药品审评中心（CDE）的网站上注册了一项新的TROP2 ADC药物SKB264。这项药物主要用于那些既往经历了内分泌治疗失败的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+)/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者。正在开展的是一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床研究（CTR20252388），拟将该药与研究者选择的

2025年，礼来公司成功完成了其小分子GLP-1R激动剂orforglipron的III期临床试验，标志着GLP-1类药物正式进入小分子时代。与此相比，中国在大分子GLP-1类药物开发上虽稍显滞后，但在小分子领域的研发却表现积极。这一趋势在恒瑞医药的进展中得到了明显体现。恒瑞作为中国医药行业的“老字号”，于近期举办的第85届美国糖尿病协会

近日，默克公司宣布旗下口服PCSK9抑制剂Enlicitide在CORALreef HeFH和CORALreef AddOn两项关键III期临床试验中均取得了令人振奋的成果。这项创新性降脂疗法在研究进展上迈出了重要一步。在CORALreef HeFH试验中，Enlicitide显著降低了患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的杂合

近年来，在享有“临床肿瘤学奥林匹克盛会”美誉的ASCO年会上，中国科学家的口头报告数量快速增长。特别是北京大学肿瘤医院的郭军教授团队，在黑色素瘤研究领域连续多次荣获ASCO口头报告的机会。在今年的ASCO年会上，郭军教授介绍了一款全球首创的新药PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体（IBI363），该药用于治疗已接受过免疫治疗的晚期肢

6月13日，轩竹生物科技股份有限公司（简称：轩竹生物）在港交所官网上递交了上市申请，计划在香港上市。此次上市由中金公司担任独家保荐人。 据港交所官方网站发布的招股书显示，轩竹生物成立于2008年，是一家专注于创新的中国生物制药公司。公司已建立起一套全面的内部研发平台，以支持其产品开发管线。目前，轩竹生物拥有超过十种正在积极研发的药物，涵

2025年6月14日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）在欧洲血液学协会（EHA）年会上正式公布了其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的临床随访结果。此次报告涵盖了48例在大中华区接受C-CAR039（普龙基奥仑赛）治疗的患者的四年随访数据，结果显示了该疗法的显著前景。 C-CAR039是一种创新的CD20

6月16日，生成式人工智能推动的临床阶段生物医药公司英矽智能（Insilico Medicine）宣告其E轮融资成功全额交割，共筹集资金约1.23亿美元，超出了最初的预期目标。这轮融资的超额完成，进一步确认了英矽智能的双引擎商业模式所具备的独特价值，该模式通过融合生成式人工智能平台和强劲的自主药物研发能力，持续增强强化学习并推动科学创新。

6月16日，罗氏公司宣布，将继续推进prasinezumab的III期临床试验研发。Prasinezumab是一种针对早期帕金森病的在研抗α-突触核蛋白（α-Syn）单抗疗法。此次决策主要依据来自IIb期PADOVA研究的数据、正在进行中的PADOVA开放标签扩展（OLE）研究，以及II期PASADENA研究的结果。根据罗氏官方网站的信息

6月16日，皮尔法伯实验室宣布，通过与Antares Therapeutics（Scorpion的子公司）达成协议，取得PFL-721和PFL-241的全球开发和商业化权益。这两款药物此前分别被称为STX-721和STX-241，将成为皮尔法伯实验室在肿瘤治疗领域的新重点。 根据合作协议，皮尔法伯实验室与Scorpion Therape