近日，肺癌领域迎来了振奋人心的进展。正大天晴自主研发的创新药贝莫苏拜单抗注射液（可与或不与盐酸安罗替尼联用），在针对局部晚期或不可切除的非小细胞肺癌的临床研究中取得了重大突破。该药物在Ⅲ期临床试验（TQB2450-Ⅲ-05）的主要终点——无进展生存期（PFS）上，达到了预设的优效目标，为肺癌的治疗带来了新的希望。 据悉，此项研究的治疗效

12月18日，翰森制药发布公告，宣布其自主研发的创新抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20110已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，该药物拟用于治疗晚期实体瘤。此项批准标志着HS-20110在开发治疗肿瘤领域迈出了重要一步。 翰森制药在ADC药物的开发方面已取得显著进展，目前已有四款ADC药物进入临

12月18日，礼来公司公布其研制的多奈单抗注射液获得中国国家药品监督管理局的上市批准，这一消息引发了行业内的广泛关注。仅在五个月前，这一药物刚刚获得美国药品监管机构的批准，用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（AD）的成年患者，此次在中国也获得了相同适应症的批准。 据了解，多奈单抗能够与β淀粉样蛋白的特定亚型N3pG结合，

近日，华东医药发表公告，宣布其全资子公司在美国的药物研发取得重要突破。2024年12月17日，杭州中美华东制药有限公司正式接到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，HDM1005注射液的临床试验申请已经获批，这意味着该药物即将在美国开展I期临床试验。 HDM1005注射液是一种多肽类药物，其作用机制为长效激活GLP-1和GIP两种受体

12月17日，云顶新耀正式发布公告称，其递交给国家药监局的关于伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请已获正式受理。这一进展标志着该药物在华的研发和商业化进程迈出了重要一步。 伊曲莫德（VELSIPITY®，也称作etrasimod）是一种每日口服的药物，其具有极高的选择性，能够调节

12月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）的最新公示信息显示，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片的上市申请已被正式受理。根据数据库的数据显示，目前国内尚无其他药企的阿贝西利片仿制药获得批准，齐鲁制药率先提交该药品的仿制申请，成为首家在国内进行此项申报的企业。如果申请顺利获批，齐鲁制药有望在国内市场获得首个仿制药地位。

12月16日，默沙东（MRK.US）正式公布，决定终止其在开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab上的努力。这两个重要项目原本旨在研究免疫肿瘤药物的新组合，并期望在多种癌症治疗中提高患者的生存率。此举标志着公司在这些癌症治疗研究领域的退出。 近年来，TIGIT与LAG-3作为继PD-1之后的重

2024年12月18日，翰森制药集团有限公司（与全球知名的生物制药公司默沙东共同宣布，双方已就一项引人注目的合作达成协议，这标志着两家公司在创新药物研发领域的又一里程碑。 在这项协议中，翰森制药将其在研的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球开发、生产及商业化的独家许可权授予默沙东。通过此协议，翰森制药将收到来自默沙东的1

近日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了旗下药物Andexxa的完全批准申请。这款药物于去年12月在中国递交了上市申请。早在2018年，Andexxa便获得了FDA的加速批准，并于次年在欧盟获得了有条件批准，成为临床上首个能够特异性逆转FXa抑制剂活性并实现止血的治疗方法。它被誉为治疗因阿哌沙班和利伐沙班等药物引起的急性

电场疗法自推出以来，受到了广泛的关注。这种针对快速分裂的癌细胞的创新性技术，被国际著名癌症期刊《Clinical Cancer Research》赞誉为肿瘤治疗的新途径。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Novocure公司宣布了其“常规临床护理（TIGER）研究”中，利用肿瘤电场疗法（TTFields）治疗胶质母细胞瘤的长

2024年12月17日，翰森制药集团有限公司，一家以创新驱动为核心的中国制药领航企业，欣然宣布其自主开发的抗体-药物偶联物（ADC）——注射用HS-20110，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的药物临床试验通知书。该药物计划用于治疗晚期实体瘤，为翰森制药的ADC药物技术平台注入新的活力，并进一步充实其全球竞争力的创新产品线。 此

12月17日，山东新时代药业提交的托吡酯片仿制药申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。该药物作为一种广泛应用的抗癫痫药，近年来在中国市场表现不俗。截至目前，已有13种新药获得临床批准，而自今年以来，该公司已有28个产品通过审批。 托吡酯片最初由西安杨森研制，并于2003年进入中国市场。作为一种新型的广谱抗癫痫药物，它主