近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项新消息：齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可，主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言，目前的治疗选择相当有限，预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法，甚至是现有的靶向和免疫疗法，依然可能面临复发或耐药性问题，导致目前无标

根据最新消息，齐鲁制药的一款新药QLS4131注射剂在5月6日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病。此项进展已在CDE官网上公布。 据已公开的信息，QLS4131是一种BCMA/GPRC5D/CD3三位一体双特异性抗体。该药物最初在2024年5月于中国递交了临床试验申请，

阿斯利康于2025年5月2日发布消息称，其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere在两项III期临床试验中取得了重大的研究成果，为全球范围内备受挑战的哮喘病提供了新的治疗方案。 Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种成分构成，具有协同作用，可以有效抑制气道炎症、放松支气管以及减少黏液分泌。此

当地时间5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法获得了欧盟的批准，这一组合适用于那些从未接受过治疗且不适合进行自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。新闻稿中提到，该药物是欧盟首个也是唯一一个被批准用于此特定适应症的BTK抑制剂。 此次批准是基于III期临床试验ECHO的积极结果。ECHO试验是一项随机

2025年5月6日，锐正基因（Accuredit）宣布，其自主研发的非病毒载体体内基因编辑药物ART001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床试验中，取得了显著的临床效果。该研究始于2023年8月，截至目前，所有参与者均已完成长达72周的随访。 根据最新的临床数据，在接受高剂量治疗的受试者中，周围TTR蛋白水平相

远大医药全资控股的附属公司Grand Medical Pty Ltd.在全球开发的创新药物STC3141，近日在中国进行的用于脓毒症治疗的II期临床试验顺利达到临床目标。这项研究彰显了远大医药在危重症治疗领域的进一步突破，标志着其在全球脓毒症研究中已居于领先地位。 在最新的临床试验结果中，STC3141药物治疗组在第7天的序贯器官衰竭评

在市场的质疑中，荣昌生物披荆斩棘，展现出非凡的实力。4月28日，荣昌生物披露了其一季度的财务报告，呈现出多项显著的增长数字和节约成效。不仅营业收入维持高速增长，一季度达到5.3亿元，同比增长59.17%，环比增长3.54%，而且销售费用率也明显下滑至47.66%，同比下降9个百分点，显示出公司在降本增效方面的成果。同样，毛利率的攀升也不容

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布信息，艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊获批在中国进行临床试验。这款药物的研发旨在治疗双相障碍的抑郁发作。根据公开信息，ABBV-932是一种新型的小分子药物，是选择性D3多巴胺受体调节剂。它由艾伯维与吉瑞医药（Gedeon Richter）联合开发，计划作为单一

近日，CDE官网公告了一则重要信息：由Eli Lilly and Company申请的Orforglipron胶囊获得了临床试验默示许可，该药物主要用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一种每日一次服用的口服小分子非肽类药物，被设计为胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。值得一提的是，该药物的服用时间灵

Avacta Therapeutics日前宣布，其研发的多肽偶联药物AVA6000在一期临床试验中取得了令人振奋的结果。AVA6000是一种在肿瘤微环境中特异性被激活的多柔比星前药，目的是减少传统化疗的全身副作用。在1a期的剂量递增研究中，无论采用每三周一次（Q3W）还是每两周一次（Q2W）的给药方案，AVA6000都表现出良好的耐受性。

近日，青峰医药宣布，其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获批生产，并视同完成质量一致性评价。自2024年起，青峰医药已有18个品种获批，这些品种被视同通过一致性评价，其中包括3个首仿药。目前，公司总计已有44个品种完成一致性评价，这其中有10个品种为首家或独家通过。同时，公司正积极备战第十一批国家集中采购，涉及7个光脚品种。 近年来，青峰

5月2日，阿斯利康公司宣布，在最新的临床试验中，Breztri Aerosphere（布地奈德、福莫特罗和格隆溴铵的固定组合）在改善肺功能方面表现出色。在III期KALOS和LOGOS研究中，这种三联组合疗法在所有主要终点上均取得了成功。数据显示，与传统的吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）药物相比，该组合疗法不仅在统