2025年3月13日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公布消息，百时美施贵宝公司申报的一类新药BMS-986489注射液已获得临床试验默示许可。该药物是一种包含BMS-986012与nivolumab（纳武利尤单抗）固定剂量的复方组合，计划用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。 根据公开资料显示，BMS-986489是

广州百奥泰生物制药股份有限公司，作为一家立足科学与创新的国际生物制药公司，近日宣布其新药开发取得重要进展。该公司主要致力于开发创新药物及生物类似药，目标疾病包括肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科等危机人类健康的多类疾病。此次，公司宣布，参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药BAT2506的上市申请已经获得国家药品监督管理局受理。

近日，灵康药业宣布，其全资子公司海南灵康制药有限责任公司成功获批盐酸纳洛酮注射液的仿制3类药品上市申请，并被视同通过一致性评价。盐酸纳洛酮注射液是一种用于拮抗阿片类药物影响的药物，主要用于复苏因阿片类药物引起的呼吸抑制。同时，该药品也用于治疗因阿片类药物过量或急性乙醇中毒引起的呼吸抑制。 据统计，2023年，盐酸纳洛酮注射液在中国公立医

3月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网宣布，维替索妥尤单抗的上市申请已被正式受理。该药由再鼎医药与Seagen联合开发，旨在为系统性治疗期间或之后病情复发或转移的宫颈癌患者提供新的治疗选择。 维替索妥尤单抗是一种首创的靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），利用创新的连接技术将微管破坏剂单甲基auri

3月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）于其官方网站上宣布，默沙东公司（MSD）提交的来特莫韦（letermovir）微片剂型的上市申请已经获得受理。这一消息标志着这一创新抗病毒药物的新剂型进入中国市场的重要进展。来特莫韦微片的上市尤其针对了接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和儿童患者，为其提

3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，永泰生物的T细胞疗法（扩增活化淋巴细胞，简称EAL）计划列入优先审评名单，此疗法旨在为原发性肝细胞癌患者根治术后提供复发预防，尤其适用于高风险复发人群。适用人群需符合以下免疫特性标准中的至少两项：术后不出现微血管侵犯；中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）低于3；血小板与淋巴细胞比

维昇药业于2025年3月13日正式宣布在香港交易所启动首次公开募股（IPO）。此次全球发行的股票总量为9,900,000股，预计定价区间为每股68.44港元至75.28港元。根据定价中位数71.86港元测算，预计募股净收益约为6.033亿港元。 维昇药业自2018年11月创建以来，专注于为中国市场提供特定内分泌疾病的治疗方案。其核心产品隆

2025年3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心传来喜讯：上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获准受理上市申请，受理编号为CXSS2500035。这一里程碑式的进展标志着我国疫苗研发领域又一重要突破。 荣盛生物的创新疫苗采用无血清培养技术实现大规模Vero细胞培养，彻底摒弃了传统的血清、胰酶及明胶等动物源

英矽智能在近日宣布获得了1.1亿美元的E轮融资，这一消息引起了业界的广泛关注。尽管此前公司暂停了在香港的IPO计划，但此次融资表明英矽智能在人工智能驱动的药物发现领域展现出了强劲的发展势头，同时也反映了市场对其技术的认可与信任。 英矽智能创立于2014年，是一家享有国际声誉的AI生物技术企业。公司致力于通过其自主研发的平台Pharma.

近日，胰淀素作为新的减肥疗法中的重要靶点，备受瞩目，许多公司通过合作加快了相关研发的进程。以罗氏（Roche）与Zealand Pharma的合作为例，这两家公司计划携手开发胰淀素类似物petrelintide用于体重管理，合作金额达52.5亿美元。与此同时，艾伯维（AbbVie）与Gubra也宣布了联合开发长效胰淀素类似物GUB0142

2025年3月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了翰森制药开发的甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）用于新的适应症。这次批准的适应症针对经过铂类根治性放化疗后未出现疾病进展的非可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）具有外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这标志着阿美替尼在中

3月11日，艾美疫苗通过公告宣布，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药已成功获得无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并计划即将提交该疫苗的药品上市注册申请。值得注意的是，目前全球尚未有无血清狂犬疫苗获得上市批准，因此，这一产品有可能成为全球首个同类上市产品。 根据已完成揭盲的III期临床试验结果显示，艾美疫苗研制的无血清迭代狂犬疫苗在安