通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得了一项重要的境外许可，公司生产的甘精胰岛素注射液已被缅甸联邦共和国政府卫生部批准上市。现将详细情况呈现如下： 公司产品境外上市许可详情 此次获批的产品为甘精胰岛素注射液，注册名称为“平舒霖”，其剂型为注射剂。产品规格多样，包括10毫升装的西林瓶、3毫升装的卡式瓶和预填充式注射笔，均为每

2025年10月9日，迈科康生物公司在药物临床试验登记与信息公示平台上正式注册了其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗三期临床试验。这一进展标志着迈科康生物在疫苗研发领域迈出了关键性的一步。 该三期临床试验计划招募25,000名年满60岁及以上的志愿者参与研究，旨在在广泛人群中验证RSV疫苗的有效性和安全性。试验的主要目标是评估受试者在接种

在短短三年的时间里，体内 CAR-T（in vivo CAR-T）领域经历了从无到有的迅猛发展，成为生物科技界的新宠，吸引了大规模的融资、合作以及收购浪潮。2025 年 6 月，艾伯维宣布以 21 亿美元的现金收购了由诺贝尔奖获得者、mRNA 技术先锋 Drew Weissman 和 CAR-T 创新者 Carl June 等人创立的 C

2025年10月9日，诺和诺德公司宣布计划以高达52亿美元的价格收购Akero Therapeutics，其中47亿美元为预付款，另外5亿美元为或有价值权 (CVR)。此次收购的核心是Akero Therapeutics正处于三期临床试验阶段的用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的候选药物Efruxifermin（EFX）。

2025年10月9日，药明巨诺在中国药品监管领域迈出新的一步，宣布其倍诺达®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理，以新增国产病毒载体作为上市后补充申请。 倍诺达®，即瑞基奥仑赛注射液（relma-cel），是一种创新的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，其专门针对CD19靶点，依托于药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台上自

近日，2025年世界胃肠病学大会（WCOG 2025）与澳大利亚消化疾病周（AGW 2025）在墨尔本隆重召开。在本次大会上，中山大学附属第一医院的殷晓煜教授主导的研究团队，以墙报形式展示了齐鲁制药研发的奥曲肽微球在预防胰十二指肠切除术后胰瘘中的中期分析数据。 该研究是一项多中心、前瞻性II期临床试验，特别针对计划接受胰十二指肠切除手术

麦科奥特再传捷报！继全球首创双功能多肽药物MT1013的52周长期研究数据被选入2025年美国肾脏病学会（ASN）年会的口头报告展示之后，MT1013与阳性对照药物依特卡肽（Etelcalcetide）的头对头研究，因其显著的疗效和安全性表现，通过了会议专家委员会的严格审核，成功入选大会“最新突破科学成果”（Late-Breaking S

10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准芦比替定（lurbinectedin）与阿替利珠单抗（atezolizumab）联用，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的一线维持治疗。这一突破性治疗方案专为此前通过阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷诱导治疗后病情未进展的患者设计，填补了这一领域长期缺乏有效维持治疗方法的空白。

10月9日，华海药业旗下的华奥泰生物宣布，其研发的IL-36R单克隆抗体瑞西奇拜单抗已获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理，申请适应症为泛发性脓疱型银屑病（GPP）的治疗。这一进展标志着瑞西奇拜单抗成为首个提交上市申请的国产IL-36R抗体。 目前，国内市场上仅有德国勃林格殷格翰公司（BI）的IL-36R抗体司柏索利单抗获批用于GP

10月9日，全球临床试验注册网站发布信息显示，Incyte公司正式启动了CDK2抑制剂INCB123667的首次III期临床试验（代号为MAESTRA 2）。这一药物标志着首个CDK2抑制剂进入到III期临床阶段。MAESTRA 2试验是一项随机、开放标签的研究，计划纳入466名参与者，其主要目标是对比INCB123667与研究者选择的化

10月9日，著名制药企业诺和诺德宣布达成一项重大战略收购，以总价最高达52亿美元成功将美国生物制药公司Akero Therapeutics收入旗下。根据双方公布的最终协议，诺和诺德将以每股54美元的现金形式进行基础收购，初期交易金额达到了47亿美元。同时，Akero的股东还将获得不可转让的或有价值权（CVR）。若Akero的核心治疗药物e

近年来，炎症性肠病（IBD）的治疗面临着严重挑战，患者对现有疗法的响应有限，同时这些疗法对疾病的调整能力也不尽如人意。随着TL1A靶点的关注度不断上升，新一代IBD药物的开发竞争愈演愈烈。 近日，全球知名制药公司默沙东宣布，它们已经同步启动了三项针对TL1A靶点的在研单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）的IIb期临床试验