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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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信达生物首个国产1类新药进入Ⅱ-Ⅲ期临床试验阶段
2025-11-04
11月3日,根据药物临床试验登记与信息公示平台提供的信息,信达生物宣布启动了一项新的临床研究。这项研究以多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式进行,属于II/Ⅲ期临床试验,旨在评估匹康奇拜单抗对活动性银屑病关节炎患者的疗效和安全性。 匹康奇拜单抗(IBI112)是信达生物自主研发的一种创新生物药物。这款注射液是一种重组抗体,能够特异性结合
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东阳光药创新1类新药引领220亿市场新突破
2025-11-04
东阳光药近日宣布,其研发的1类新药HECN30227注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,主要用于治疗慢性乙型肝炎。据统计数据显示,预计到2024年,全身用抗病毒药物(包括化学药和生物制品)在中国三大终端六大市场的销售额将突破220亿元人民币。 HECN30227注射液是东阳光药首款基于小核酸技术平台研发的siRNA药物。这
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长效抗IL-4Rα新突破!康哲药业德镁医药柯美奇拜单抗获批,4周一次简化AD治疗
2025-11-03
康哲药业旗下专注于皮肤健康的创新药企业——德镁医药及其附属公司,于10月30日宣布,其开发的1类新药柯美奇拜单抗注射液(抗IL-4Rα人源化单抗注射液,MG-K10)在中国的上市申请已获受理,主要用于治疗对外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这款药物具备在治疗2型炎症性疾病方面的创新价值。 IL-4Rα被广泛认为是应
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艾伯维2025年前三季度:自免双星创收185亿美元,四款产品增速超50%
2025-11-03
10月31日,艾伯维公司公布了其2025年第三季度的业绩报告。公司前三季度的总收入达到了445.42亿美元,同比增长8.0%;其中,第三季度收入较去年同期增长9.1%,达到157.76亿美元。这一业绩增长主要归因于公司两款明星自免疫治疗药物的优异表现。 从各业务板块来看,艾伯维在自免疫、神经科学及肿瘤这三大领域均实现了积极的增长。前三季
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奥赛康双功能眼科抗体ASKG712:治疗糖尿病性黄斑水肿与新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新选择
2025-11-03
10月30日,云顶新耀对外宣布,与Visara达成协议,获得了在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家对新型生物制剂VIS-101的独家开发、生产和商业化许可。VIS-101是一种创新的双功能生物制剂,主要针对VEGF-A和ANG-2,与传统疗法相比,该药物在疗效上表现出更显著的优势。它有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网
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国产GLP-1-GIP-FGF21成功实现海外授权
2025-11-03
近日,乐普医疗旗下的上海民为生物公司已将其拥有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦的Sidera公司。丹麦Sidera公司由此获得除大中华区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)之外的全球市场开发与商业化该产品的独家权利。作为交易的一部分,上海民为生物将持有丹麦公司9.99%的股权,并会获得来自Sidera的
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北京康辰药业创新研发新型小分子CLK2抑制剂
2025-11-03
2025年10月24日,北京康辰药业宣布推出一种新型的小分子CLK2抑制剂,该药物有望用于治疗多种癌症,包括结肠癌、肺癌和胃癌等。该分子是在已知的分子CTX-712基础上进行设计和合成的,希望能够实现效果更好的mebetter分子。 CTX-712(Rogocekib)是一种首创的、口服的小分子CLK抑制剂,以其高选择性而著称。CLK在
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依沃西HARMONi-A研究成果入选SITC 2025大会LBA,并将作重磅口头演讲
2025-11-03
2025年10月30日,康方生物宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)与化疗联合治疗成效,已经在针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的III期HARMONi-A研究中,取得了重要的最终总生存期(OS)分析结果。该结果显著并具有临床意义,被纳入2025年
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IDeate-Lung01研究荣登JCO!首款B7-H3 ADC引领ES-SCLC治疗新纪元
2025-11-03
2025年10月14日,一项名为ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的2期临床研究IDeate-Lung01的结果在美国临床肿瘤学会的权威期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,影响因子43.4)上发表。这项研究不仅在2024年和2025年的世界肺癌大会上获得认可,也再次在国际
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GSK引进COPD siRNA疗法,交易金额高达7.45亿美元
2025-11-03
近日,葛兰素史克(GSK)公司与处于临床阶段的生物技术企业Empirico签署了一项全球独家许可协议,以7.45亿美元的代价引进一种创新型的siRNA治疗方法EMP-012。这种药物通过影响一种新发现的炎症通路,有望为慢性阻塞性肺病(COPD)的患者提供一种革命性的治疗选择。交易条款包括8500万美元的预付款,以及高达6.6亿美元的里程碑
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诺和诺德90亿美元收购Metsera,增强肥胖与糖尿病治疗实力
2025-11-01
诺和诺德公司在10月30日宣布,已经向Metsera公司提交了一项未经邀请的收购提案。此项提议旨在收购Metsera公司从早期到开发阶段的肠促胰素以及非肠促胰素类似物肽的研发项目。对于诺和诺德来说,这种收购将为其带来在产品组合和技术能力上的增强机会,以完美契合其长期发展战略。诺和诺德一直致力于开发创新性的差异化药物,以治疗数以百万计的肥胖
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艾迪药业抗HIV 1类新药复方制剂临床获批
2025-11-01
10月28日,从中国国家药监局药品审评中心官网获悉,艾迪药业自主创新开发的HIV领域1类新药——ADC118片获得临床试验批准。这一药物旨在为成人HIV-1感染者提供一套完整的治疗方案。作为一款HIV整合酶抑制剂复方制剂,ADC118片的推出标志着HIV治疗领域的一项重要进步。 ADC118片的核心成分是艾迪药业自主研发的HIV整合酶抑
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