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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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艾伯维21亿美元收购突破性技术,实现免疫系统瞬时“重塑”
2025-07-03
2025年6月30日,艾伯维公司宣布将以21亿美元现金收购初创企业Capstan Therapeutics。成立不到三年的Capstan公司,以其独特的技术路径在免疫治疗领域崭露头角,重点开发能在体内直接生成CAR-T细胞的创新方法,而非传统的体外“定制”流程。Capstan的旗舰项目CPTX2309是一种基于mRNA和肝脏去靶向脂质纳米
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齐鲁制药CDH6抗体偶联药物首次临床获批
2025-07-02
近日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站信息,齐鲁制药研发的注射用 QLS5133 获准进入临床试验阶段,适应症为晚期实体瘤。QLS5133 标志着齐鲁制药在抗体药物偶联物(ADC)领域迈出的第三步。 QLS5133 是一种专门靶向 CDH6 的 ADC 药物。此药物基于齐鲁制药自主创新的拓扑异构酶-I(TOPO
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默沙东每月口服一次HIV预防新药进入III期临床试验
2025-07-02
当地时间6月29日,默沙东公司在ClinicalTrials.gov网站上备案了一项新的研究计划,该计划旨在对一种名为MK-8527的口服药物进行为期两年的III期临床试验,以评估其在预防HIV-1感染方面的有效性和安全性。据悉,该研究是一项随机、双盲且有活性药物对照的试验,计划招募4390名参与者。 研究的用药方案分为两组。实验组的参
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青少年肥胖治疗新突破!首款GLP-1受体激动剂获临床批准
2025-07-02
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官网信息显示,由先为达自主研发的XW003注射液获得临床试验批准,适用于12至17岁青少年肥胖患者的体重管理。这款注射液的正式名称为埃诺格鲁肽注射液,曾被称为伊诺格鲁肽,是全球首创的具有cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂。 与传统的非偏向型GLP-1受体激动剂相比,XW003通过选择性激
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阿尔茨海默病II期研究:TNF抑制剂疗效未达预期主要终点
2025-07-02
6月30日,INmune Bio宣布了他们开发的XProTM(pegipanermin,XPro1595,INB03)在治疗早期阿尔茨海默病患者中的II期MINDFuL研究的结果。XProTM是一种能够穿透血脑屏障的TNF抑制剂,通过选择性抑制可溶性和促炎性TNF,从而发挥其减少炎症的效果。此次MINDFuL研究采用了随机、双盲、安慰剂对
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长风药业茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂获临床许可,COPD治疗再添新利器
2025-07-02
近日,在中国苏州的长风药业取得了一项重要的研发里程碑,其自主研发的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂获得了国家药品监督管理局的临床默示许可。这款创新药物旨在为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者减轻呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状,为患者在治疗选择上提供了新的希望。 根据弗若斯特沙利文的分析,即使慢阻肺已被世界卫生组织列为全球五大慢性非传染性疾病之一,我
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重磅!赛诺菲10亿欧元生物制剂原料药项目公示
2025-07-02
近期,赛诺菲在其官方网站上首次公布了其生物制剂原料药产业化项目的环境影响评价。该项目计划在北京经济技术开发区的N18M1地块(融兴街北/瑞合东一路西)进行建设,总投资额高达约10亿欧元。这一重大投资不仅展现了赛诺菲深耕中国市场的坚定信念,还将为北京经济技术开发区以及全球医药健康产业带来巨大推动力。 项目详情如下:项目名称为赛诺菲生物制剂
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迈威生物携手谷歌抗衰老子公司,达成6亿美元创新合作
2025-07-02
近日,谷歌旗下知名抗衰老研究公司Calico Life Sciences宣布与中国领先的生物制药企业迈威生物(Mabwell)达成一项合作协议,总金额接近6亿美元。此次合作旨在开发针对白介素-11(IL-11)的创新疗法,特别是用于治疗年龄相关疾病的单克隆抗体9MW3811。迈威生物在早期临床试验中已显示出该药物在治疗特发性肺纤维化等年龄
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艾伯维21亿美元收购Capstan,布局体内编辑CAR-T疗法
2025-07-02
一、收购概况:艾伯维再添细胞治疗新动力 艾伯维(AbbVie)近日宣布,以21亿美元的现金价格成功收购Capstan Therapeutics,纳入其体内编辑CAR-T疗法和tLNP递送平台。这次收购标志着艾伯维在四个月内完成的第四笔重大交易,并成为九个月内的第七项并购行动,展示了公司实施积极并购战略的决心。BMO资本市场分析表示,在生物
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鞍石生物c-MET抑制剂「伯瑞替尼」新适应症正式获批
2025-07-01
近日,据NMPA官网信息显示,鞍石生物旗下的浦润奥生物成功获得其研发的MET抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」的新适应症批准上市,用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一适应症此前已被纳入优先审评程序,显示出其在临床治疗中的重要性。 伯瑞替尼是一种高选择性的MET抑制剂,并且具有穿越血脑屏障的能力。自2023
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革命性免疫疗法助力晚期肺癌完全缓解,近七成患者肿瘤显著缩小
2025-07-01
在全球范围内,晚期肺癌患者的治疗正迎来一线曙光——一种被称为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的新型免疫疗法。根据近日在《癌症免疫治疗》期刊上的一项研究,接近70%的患者在接受该疗法后,其靶病灶显著缩小,甚至有患者达到完全缓解(CR),即肿瘤彻底消失。这一突破为那些在其他治疗中无效的晚期肺癌患者提供了新的生存希望。 俄亥俄州立大学综合癌症中心的
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非那雄胺喷雾剂获中国批准 科笛集团成功引进革新脱发疗法
2025-07-01
近日,国家药品监督管理局(NMPA)在其官方网站上宣布,科笛集团提交的非那雄胺喷雾剂(研发代号为CU-40102)已成功获得新药上市许可。这款外用非那雄胺产品获批用于治疗雄激素性脱发。公开信息显示,雄激素性脱发是一种普遍存在的脱发类型,对患者的心理健康和生活质量构成严重影响。该病通常被认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关,尽管其具体机制
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