8月9日，据CDE官方消息，南京正大天晴制药有限公司提交的艾拉戈克钠片上市申请已获受理。此药品为3类化学仿制药，在我国尚无原研药获批，如若成功上市，将成为国内首个此类药物。 艾拉戈克钠片，学名为Elagolix，是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，主要用于治疗因中度至重度子宫内膜异位症导致的疼痛。此药由美国AbbVie公司和

7月29日，阿斯利康公司公布了2025年上半年的财务报告，期间总收入达到280.45亿美元，同比增长11%。其中，药品收入达到267.7亿美元，增长动力主要来源于罕见病、肿瘤和自身免疫疾病三大业务线。在研发方面，第二季度的投入达到了35.48亿美元，显示出公司持续在变革性技术上的投资力度，这些技术包括细胞治疗等领域。然而，在最新的临床试验

8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公布了六款拟纳入突破性治疗清单的新药。此次入选的新药包括以下几种： 应世生物科技公司的IN10018片，计划用于治疗经过至少两次治疗的晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者，该类型患者携带KRASG12C基因突变。IN10018是一种高效且具有高选择性的粘着斑激酶（FAK）抑制剂，早在2

肿瘤治疗与免疫疗法的前景正在迅速发展。近日，贝达药业的EGFR/c-Met双抗BPB-101成功获得国内III期临床许可，这一新型治疗方案预期能够克服奥希替尼耐药问题，其临床前数据显示了非凡的潜力，今年计划开始患者入组。另一方面，迈威生物的钙黏蛋白17靶向抗体偶联药物7MW4911已经完成中美两地的IND申请，其在胃癌模型上的显著效果也为

在过去的一周中，GLP-1减肥药领域的两大龙头企业诺和诺德和礼来也分别遭受了资本市场的重创，使得市场竞争的严酷性更加显而易见。 就在7月29日，诺和诺德再次下调了其2025年的业绩预测，预期销售额增长从原来的13%-21%下降到8%-14%。此举导致公司股价单日暴跌21.8%，短短四天市值蒸发了900亿美元，相比去年峰值缩水近4000亿

2025年8月11日 —— 诺华公司欣然宣布，其开发的全新药物ianalumab（VAY736，抗BAFF-R单抗）用于治疗活动性干燥综合征成年患者的三期临床试验获得了积极的初步结果。这一突破使ianalumab有望成为首个也是唯一一个获得批准用于干燥综合征的特异性靶向治疗药物，展示了良好的安全性和有效性。 在全球范围内首次开展的NEP

8月11日消息，加利福尼亚州的SetPoint Medical公司宣布顺利完成一笔1.4亿美元的融资，用于研发针对慢性自身免疫性疾病的创新疗法。此次融资包含了C轮融资的第二笔2500万美元资金，以及由Elevage Medical Technologies与Ally Bridge Group共同领投的1.15亿美元D轮融资。这笔资金将主要

近日，北京达尔文细胞生物科技有限公司（下称“达尔文生物”）成功完成了C轮融资，融资金额超过2亿元人民币。 达尔文生物成立于2016年，总部位于北京市石景山区。公司专注于神经系统疾病的创新治疗，凭借拥有自主知识产权的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP），建立了完整的从药物发现到临床转化的技术体系。公司的核心创新生物药阿利妥®已进入自主研究（

美国食品药品监督管理局（FDA）批准荣昌生物开展靶向PD-1/VEGF的双重抗体RC148的II期临床试验。这一试验将在美国针对晚期实体瘤展开，有望加速其国际化进程。此外，迈威生物的靶向钙黏蛋白17的抗体偶联药物7MW4911也同时获得了中国和美国的临床试验申请（IND）许可，初步的临床前数据在治疗胃癌和胰腺癌方面表现出了显著的潜力。

近日，在国际权威期刊《Nature》上发表了一项由斯坦福大学等研究机构科学家们合作的最新研究成果，报告中介绍了一种新型的NSD2抑制剂，这一突破性发现有望为肺癌和胰腺癌的治疗提供全新的解决方案。 众所周知，根据世界卫生组织的统计数据，全球每年新增的癌症病例高达约1800万例，其中肺癌以其居高不下的发病率和死亡率被认为是全球癌症相关死亡的

Bicycle Therapeutics 公司近日宣布将进行重大调整，计划削减运营开支，其中一项关键举措是裁减约 25% 的员工，以延长其现金储备的使用期限至 2028 年。这项人事变动是公司整体削减 30% 成本计划的一部分。近期，Bicycle Therapeutics 正面临财政方面的压力，部分原因是其与罗氏集团旗下基因泰克的合作关

近日，禾元生物自主研发的创新Ⅰ类生物制品——奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）与美国食品药品监督管理局（FDA）就“全球多中心临床研究设计”举行了C类会议。这次会议标志着双方在开展国际多中心Ⅲ期临床研究方案上达成了一致意见。 在会议过程中，禾元生物团队与美国专家代表同FDA的生物制品评审与研究中心（CBER）进行了深入讨论。双方就Ⅲ期临