山东新华制药在3月12日发布公告，宣布公司的喷他佐辛注射液已经获得上市批准。这款产品是镇痛药市场上备受欢迎的产品之一，2023年在中国公立医疗机构的销售额超过了9亿元人民币。今年，山东新华制药已有两款新产品成功获批。 喷他佐辛是一种阿片受体的部分激动剂，主要通过抑制中枢神经系统的传导系统来实现镇痛效果。该药物适用于多种慢性剧痛的治疗，包

3月10日，CDE官网发布消息，辉瑞公司旗下的Seagen所研发的1类新药PF-08046054已获得临床试验默示许可。这款新药是一种注射用冻干粉针剂，计划用于治疗转移性或无法手术切除的晚期实体瘤。据了解，该药物是辉瑞正在研发的首款针对PD-L1的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），这意味着它在该领域具有首创性和潜在的

3月11日，浙江圣兆药物对外发布了一则重要公告，宣布公司已圆满完成一项关于在研药物注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）的生物等效性试验。此次临床试验的对象为前列腺癌患者，试验设计为随机、开放、平行方式，试验注册号为【CTR20241720】。 根据试验的统计分析结果显示，圣兆药物开发的3.75mg注射用醋酸亮丙瑞林微球与参比制剂抑那通®在

2025年3月11日，Arvinas公司与辉瑞公司携手宣布，他们在一项名为VERITAC-2的三期临床试验中获得了重大进展，该试验针对的对象是雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。 试验背景与目的：VERITAC-2是一项全球范围内的多中心随机对照试验。其主要目的是评估Vepdeges

近日， 新樾生物科技有限公司宣布成功完成一轮由全球知名AI+自动化技术平台企业晶泰科技领投的A+轮战略融资。双方将通过新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）技术与晶泰科技的AI平台技术的深度合作，推动创新药物项目的加速研发与商业化进程。这次融资将显著推进新樾生物在DEL+AI技术平台的进一步发展，以及创新药物管线的战略布局，提高药物研发早

Arvinas与辉瑞公司宣布了一项重要进展：他们联合开发的创新药物vepdegestrant在3期临床试验中取得了令人振奋的成果。此次试验是首个展示PROTAC分子在临床3期取得积极效果的案例。双方计划将这些数据提交给全球监管机构，以争取药物的市场审批。 Vepdegestrant是一种口服PROTAC降解剂，设计用来通过人体自身的蛋白

2025年3月12日金斯瑞生物科技股份有限公司，作为全球著名的生命科学研发与制造技术及生产服务的提供者，近日公布了其截至2024年12月31日的年度财务报告。该报告显示，金斯瑞在复杂的市场环境中通过灵活的策略和不断的创新，实现了强劲的业绩增长。 在过去的一年里，金斯瑞的总收益大幅提高，达到约5.945亿美元，相比上一年增长6.1%。毛利

辉瑞公司在临床研究网站上登记了一项关于CD25 ADC药物PF-08046032的临床试验。该试验将在多种淋巴瘤或实体瘤患者中进行，以单药形式或与PD-1抗体sasanlimab联合使用，预计将于2025年3月启动，计划招募220名参与者。该试验分为三个阶段：首先是PF-08046032的单药剂量爬坡测试，其次是与PD-1抗体联合的剂量优

诺华公司近日宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗成年中重度化脓性汗腺炎患者。这使得可善挺®成为国内唯一获批用于化脓性汗腺炎（HS）治疗的生物制剂。身为全人源白介素IL-17A抑制剂，该药物能够有效减少炎症结节和脓肿的形成，从而控制病情复发，为HS患者提供了新的治疗策略。 免疫治疗是诺华

3月10日，，诺华制药公司正式启动了一项关于瑞米布替尼（Remibrutinib）与度普利尤单抗在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者中的头对头III期临床研究（RECLAIM）。 这项正在美国开展的试验是一个多中心、随机、双盲、双模拟的IIIb期临床研究，计划招募400名参与者。研究的核心目标是评估瑞米布替尼（25毫克，每日两次）与

近日，诺华公司宣布，其创新型生物制剂司库奇尤单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎（又称反常性痤疮）。这款全人源白介素IL-17A抑制剂能够明显减少患者的炎性结节和脓肿，并有效控制病情复发，为化脓性汗腺炎的治疗提供了一种全新的选择。 根据诺华发布的新闻稿，司库奇尤单抗的新适应症此次获批延续了其

2025年3月10日，华东医药股份有限公司宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》。此次受理是针对中美华东申请的索米妥昔单抗注射液（商品名为爱拉赫®/ELAHERE®）从附条件批准转为常规批准的补充申请。 关于索米妥昔单抗，这一治疗方案是一款中美华东与ImmunoGen, Inc