在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，百利天恒即将首次在口头报告环节，展示其HER2 ADC药物BL-M07D1在HER2突变非小细胞肺癌亚组中的初期研究数据。这一药物由人源化抗HER2抗体、可被组织蛋白酶B裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）组成。

2025年11月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网上，发布了一则激动人心的消息——由我国自主研发的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）的上市申请已被正式受理。这一重大进展在双特异性抗体偶联药物领域建立了新的里程碑，并为肿瘤治疗带来了全新希望。 创新的结构与功能机制 iza-bren是全

11月30日，歌礼制药（Ascletis）宣告了一项重要进展：其利用专有的肽类口服转运增强技术（POTENT）研发的ASC37口服片剂在一次对比非人灵长类动物（NHP）的研究中，显示出卓越的平均绝对口服生物利用度。其生物利用度达到了4.2%，这一表现分别比当前口服SNAC制剂的司美格鲁肽、替尔泊肽和瑞他鲁肽高出约9倍、30倍和60倍。

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布加速批准拜耳公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂Sevabertinib（BAY 2927088），用于治疗那些已携带HER2（ERBB2）激活突变且曾经接受过至少一种全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。这一创新药物通过阻断突变的HER2和表皮生

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）计划于2025年12月5日至7日在新加坡举行，相关的常规摘要已于今日发布。在这次大会上，君实生物将首次公布其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物JS207的临床数据。JS207成为全球第五款展示临床数据的PD-1(L1)/VEGF双抗药物，备受业界期待。 JS207目前处

2025年12月1日，博致生物（Proviva Therapeutics）正式对外宣布成功完成逾3000万美元的A+轮融资，此轮融资由奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本、红杉中国以及一全球知名产业基金协同跟投。此笔资金将用于推动其全球领先的PD-1/IL-2前药融合蛋白PTX-912的全球临床开发，以及其他处于临床前阶段的创新产品线

2025年12月1日，加科思药业欣然宣布，公司正在开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）与SHP2抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）联合治疗的I/IIa期临床研究成果已经在国际权威医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。这标志着全球首次有KRAS G12C与SHP2联合口服小分子疗法的完整临床数据被顶级期

12月1日，世界艾滋病日。随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从曾经的致命疾病转变为可以管理的慢性病。然而，对于许多艾滋病病毒（HIV）感染者来说，仍然存在许多未被满足的临床需求，特别是那些已经产生耐药性或难以坚持复杂治疗方案的患者。为了应对这些挑战，全球有数百个新药研发项目正在进行中，目的是拓展HIV治疗的临床可能性。  根据世界

近日，一项名为ORKA-001的新型银屑病治疗药物在临床早期试验中展示了其显著的潜力，为众多患者带来了新的希望。此药物由Oruka Therapeutics公司研发，是一种创新的生物制剂，其特点在于延长了半衰期的人源化IgG1单克隆抗体，专门针对白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，以有效控制银屑病。 在欧洲皮肤病与性病学会（EA

11月28日，诺诚健华 然宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂之一——Soficitinib（ICP-332），已在全球II期临床试验中针对结节性痒疹完成首例患者给药。此项重要里程碑不仅体现了该药物在皮肤病领域的研发取得了关键进展，也为全球约1000万受结节性痒疹影响的患者增添了新的治疗希望。 Soficitinib是一款高效且选择性

武田制药在2020年第28届欧洲消化疾病周的线上会议中，提出了关于其肠道选择性生物制剂Entyvio（中文商品名：安吉优®，学名为vedolizumab，维得利珠单抗）皮下注射剂型在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者上的长期安全性和疗效的新数据。这些发现源自一项名为VISIBLE开放标签扩展（OLE）的研究。 在试验的主要安全性指

美国强生公司于2025年11月21日发布公告，宣布其开创性的抗tau单克隆抗体posdinemab（代号JNJ-63733657）未能在2b期临床试验AUτonomy中达到主要疗效终点，因此决定终止这一研究计划。独立的数据监察委员会审查结果表明，posdinemab在iADRS评分方面未能显示出有统计学显著意义的改善，无法有效延缓早期阿尔