国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日公布了突破性治疗药物名单，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法，用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）成功入选。这一突破性认定有望加速依沃西在该适应症的临床开发和上市进程。 目前，针对该适应症的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（HARMONi-

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了麦济生物提交的1类创新药柯美奇拜单抗注射液（研发代号：MG-K10）的上市许可申请，该产品计划用于治疗成人中重度特应性皮炎。 MG-K10由麦济生物自主研发，是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗。其能够有效阻断关键的2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。值得注意的是，相较于市场上已

上海先博生物科技有限公司近日宣布，其自主研发的DLL3靶向嵌合抗原受体T细胞注射液SNC115，已顺利获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。这一批件的获得，使得SNC115成为中国首个获批进入临床开发阶段的DLL3靶点CAR-T产品，主要用于治疗复发或难治的小细胞肺癌及其他神经内分泌癌。 目前，SNC115正在开展一项由研究者发起的

11月3日，根据药物临床试验登记与信息公示平台提供的信息，信达生物宣布启动了一项新的临床研究。这项研究以多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式进行，属于II/Ⅲ期临床试验，旨在评估匹康奇拜单抗对活动性银屑病关节炎患者的疗效和安全性。 匹康奇拜单抗（IBI112）是信达生物自主研发的一种创新生物药物。这款注射液是一种重组抗体，能够特异性结合

东阳光药近日宣布，其研发的1类新药HECN30227注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，主要用于治疗慢性乙型肝炎。据统计数据显示，预计到2024年，全身用抗病毒药物（包括化学药和生物制品）在中国三大终端六大市场的销售额将突破220亿元人民币。 HECN30227注射液是东阳光药首款基于小核酸技术平台研发的siRNA药物。这

康哲药业旗下专注于皮肤健康的创新药企业——德镁医药及其附属公司，于10月30日宣布，其开发的1类新药柯美奇拜单抗注射液（抗IL-4Rα人源化单抗注射液，MG-K10）在中国的上市申请已获受理，主要用于治疗对外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这款药物具备在治疗2型炎症性疾病方面的创新价值。 IL-4Rα被广泛认为是应

10月31日，艾伯维公司公布了其2025年第三季度的业绩报告。公司前三季度的总收入达到了445.42亿美元，同比增长8.0%；其中，第三季度收入较去年同期增长9.1%，达到157.76亿美元。这一业绩增长主要归因于公司两款明星自免疫治疗药物的优异表现。 从各业务板块来看，艾伯维在自免疫、神经科学及肿瘤这三大领域均实现了积极的增长。前三季

10月30日，云顶新耀对外宣布，与Visara达成协议，获得了在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家对新型生物制剂VIS-101的独家开发、生产和商业化许可。VIS-101是一种创新的双功能生物制剂，主要针对VEGF-A和ANG-2，与传统疗法相比，该药物在疗效上表现出更显著的优势。它有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网

近日，乐普医疗旗下的上海民为生物公司已将其拥有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦的Sidera公司。丹麦Sidera公司由此获得除大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）之外的全球市场开发与商业化该产品的独家权利。作为交易的一部分，上海民为生物将持有丹麦公司9.99%的股权，并会获得来自Sidera的

2025年10月24日，北京康辰药业宣布推出一种新型的小分子CLK2抑制剂，该药物有望用于治疗多种癌症，包括结肠癌、肺癌和胃癌等。该分子是在已知的分子CTX-712基础上进行设计和合成的，希望能够实现效果更好的mebetter分子。 CTX-712（Rogocekib）是一种首创的、口服的小分子CLK抑制剂，以其高选择性而著称。CLK在

2025年10月30日，康方生物宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）与化疗联合治疗成效，已经在针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者的III期HARMONi-A研究中，取得了重要的最终总生存期（OS）分析结果。该结果显著并具有临床意义，被纳入2025年

2025年10月14日，一项名为ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的2期临床研究IDeate-Lung01的结果在美国临床肿瘤学会的权威期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，影响因子43.4）上发表。这项研究不仅在2024年和2025年的世界肺癌大会上获得认可，也再次在国际