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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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诺和诺德:FDA受理司美格鲁肽口服减肥药上市申请
2025-05-06
诺和诺德于2025年5月2日宣布,其口服版本的司美格鲁肽用于减重的申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。这一重要进展标志着诺和诺德在减重药物市场迈出了关键一步。2024年,司美格鲁肽的总销售额达到294亿美元,其中用于降糖的注射版Ozempic实现了175亿美元的销售业绩,而口服降糖版Rybelsus则销售34亿美元。注射版
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诺华与赛诺菲共同支持,斥资1亿美元推进两款潜在首创抗体研发
2025-05-06
2025年4月24日,生物医药创新领域迎来重要进展。Granite Bio公司正式公开其创新计划,并宣布成功完成总额达1亿美元的融资。本次融资由创始投资方Versant Ventures和诺华风险基金(Novartis Venture Fund)牵头的3000万美元A轮融资,以及由Forbion与赛诺菲风险投资(Sanofi Ventur
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脱发患者福音:开拓药业联合疗法临床试验优于米诺地尔单药效果显著
2025-05-06
2024年2月,开拓药业宣布其研发的药物KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验获得国家药品监督管理局的批准。该试验旨在评估KX-826与米诺地尔联合使用的有效性和安全性。为在大规模III期临床试验之前获得关于疗效、剂量和患者数量的初步数据,以便完善临床方案设计,确保后续研究的成功,开拓药业
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第五家申请上市!原研药品获批仅用15天
2025-05-06
2025年4月14日,日本兴和制药的佩玛贝特片在中国正式获得上市批准,主要用于治疗高脂血症,包括家族性高脂血症。药通社曾预计,这一药品将会引起众多国内企业的仿制热潮。然而,让人意外的是,仿制药品推出的速度超乎想象,仅一天后,即4月23日,南京正大天晴便率先提交了仿制药的上市申请。随后,在接下来的七天中,又有四家企业紧随其后递交了申请。从原
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礼来:小分子GLP-1治疗高血压的三期临床试验正式启动
2025-05-06
2025年5月1日,礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上双重注册了一项针对小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的新三期临床试验,该试验项目名为ATTAIN-Hypertension,旨在评估其对伴有高血压的肥胖症患者的治疗效果。此项试验计划招募487名存在高血压且肥胖或超重的患者,并预计于2027年9月完成。
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石药集团重组全人源抗体JMT202在美获临床试验许可
2025-05-06
5月2日,石药集团宣布,公司所研发的重组全人源抗 β Klotho单克隆抗体药物JMT202现已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在美国进行临床试验。此外,这一产品早在2024年5月就已得到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准,目前正处于中国的临床试验阶段。 JMT202作为一种FGFR1c/β Klotho受体激动剂,
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生物科技新方案破解中国HIV人群耐药难题,覆盖广泛群体
2025-05-06
4月11日至14日,由中国性病艾滋病防治协会主办的第十届全国艾滋病学术大会在风光旖旎的广东珠海拉开帷幕。在大会的重要亮点之一——艾研项目总结会议上,艾迪药业重磅发布了我国首个获批准上市的口服1类抗HIV创新药——艾诺韦林(ANV)在初治HIV患者中的RACER研究预存耐药组的病毒学有效性结果。此项研究结果有望革新我国目前预存耐药HIV患者
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首款RDEB基因疗法斩获FDA上市批准
2025-05-01
4月29日,Abeona Therapeutics公司在官方网站宣布,其研发的基因疗法药物ZEVASKYN™(Prademagene zamikeracel;pz-cel)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式上市。这款药物成为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法,专门用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)患者,
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阿斯利康战略转型:聚焦减肥与免疫领域
2025-05-01
2025年4月29日,全球著名制药企业阿斯利康在其2025年第一季度财报发布会上宣布,将正式退出神经科学领域的研发,转而更加专注于减重和免疫学等核心治疗领域。此举标志着阿斯利康在这一高风险和高成本的领域中调整了其研发重心。 根据公司最新公布的药品研发管线,阿斯利康已经终止了与礼来公司合作开发的阿尔茨海默症候选抗体MEDI1814以及用于
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阿斯利康战略调整:聚焦减重及免疫学,退出神经科学领域
2025-05-01
2025年4月29日,阿斯利康宣布,将在发布2025年第一季度财报的同时正式退出神经科学领域,转而优先布局减重和免疫学等核心治疗领域。这一决定意味着,阿斯利康将终止多个神经科学项目,包括与礼来共同开发的阿尔茨海默病药物MEDI1814,以及一项针对偏头痛的II期单克隆抗体药物MEDI0618。此举标志着阿斯利康正式关闭其神经科学研发部门,
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辉瑞2025年Q1财报发布:营收支出双降,拟2027年前节省77亿美元
2025-05-01
2025年4月29日,美国制药业巨头辉瑞公司发布了其2025年第一季度的财务报告,同时重申了对2025年全年的财务展望。尽管在新冠相关产品的需求上遭遇挑战,辉瑞通过有效的成本管理及提升运营效率,实现了超出市场预期的业绩。 第一季度财务表现 辉瑞在第一季度的总收入达到137亿美元,比市场预期的139.1亿美元略低。调整后每股收益为0.92
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赛诺菲与CD&R完成欧彼乐收购交易
2025-05-01
2025年4月30日,全球消费者健康产业迎来一个重要时刻,欧彼乐(Opella)正式成为一家独立运营的全球领导者,象征着赛诺菲进行战略转型的重大一步。赛诺菲近日宣布,成功完成了将其消费者健康业务欧彼乐50%的控股权出售给Clayton, Dubilier & Rice(简称CD&R)的交易,而赛诺菲依然保留了欧彼乐48.2%的重大股权。此
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