Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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赛诺菲CD38抗体isatuximab获FDA批准,用于一线治疗多发性骨髓瘤
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赛诺菲CD38抗体isatuximab获FDA批准,用于一线治疗多发性骨髓瘤
2024-09-26
Isatuximab是一种裸嵌合单克隆抗体,与人体表面抗原CD38上特殊的抗原表位进行选择性结合。可通过多种生物学机制杀伤肿瘤细胞
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君实PD-1特瑞普利单抗在欧盟获批上市,针对鼻咽癌和食管鳞癌
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君实PD-1特瑞普利单抗在欧盟获批上市,针对鼻咽癌和食管鳞癌
2024-09-26
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。
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优时比IL-17A/IL-17F单抗比奇珠单抗在美获批3项新适应症
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优时比IL-17A/IL-17F单抗比奇珠单抗在美获批3项新适应症
2024-09-25
比奇珠单抗(Bimekizumab)是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在同时抑制IL-17A x IL-17F这两种驱动炎症过程的关键细胞因子
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LEO Pharma旗下外用JAK抑制剂delgocitinib欧盟获批上市,治疗手部湿疹
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LEO Pharma旗下外用JAK抑制剂delgocitinib欧盟获批上市,治疗手部湿疹
2024-09-25
Delgocitinib是一款“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂,能够抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化。
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诺华口服CFB抑制剂「伊普可泮」在中国拟纳入优先审评,针对C3肾小球病
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诺华口服CFB抑制剂「伊普可泮」在中国拟纳入优先审评,针对C3肾小球病
2024-09-24
伊普可泮(iptacopan)是诺华在研的一款“first-in-class”口服补体途径因子B(CFB)抑制剂,此前曾被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)
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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗一项III期研究未达OS主要终点
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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗一项III期研究未达OS主要终点
2024-09-24
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)是一种由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)连接的ADC。
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复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获欧洲EMA推荐批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
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复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获欧洲EMA推荐批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
2024-09-22
斯鲁利单抗(serplulimab)是复宏汉霖自主研发的一款抗PD-1单抗。
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗联合化疗获批二线治疗NSCLC
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗联合化疗获批二线治疗NSCLC
2024-09-22
埃万妥单抗(amivantamab)是一种人源化EGFR x c-Met双特异性抗体药物。抗癌作用机制复杂,既可以阻断EGFR和MET所介导的信号传导
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乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,针对鼻咽癌
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乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,针对鼻咽癌
2024-09-20
维贝柯妥塔单抗(MRG003)是一款由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC
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恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α申报上市,针对胃癌
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恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α申报上市,针对胃癌
2024-09-20
瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PDL1 x TGFBR2双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化
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第一三共/默沙东HER3 ADC patritumab deruxtecan临床试验达终点,针对NSCLC
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第一三共/默沙东HER3 ADC patritumab deruxtecan临床试验达终点,针对NSCLC
2024-09-19
Patritumab deruxtecan是一款采用第一三共技术设计的潜在first-in-class靶向HER3的DXd ADC,目前正由第一三共公司和Merck联合开发。
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诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利新适应症获FDA批准,乳腺癌辅助治疗
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诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利新适应症获FDA批准,乳腺癌辅助治疗
2024-09-19
瑞波西利(ribociclib,Kisqali)是FDA批准的第二款CDK4 x CDK6抑制剂
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