Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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翰森制药HS-20093(B7-H3 ADC)荣膺欧洲药品管理局优先药物资格认定
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翰森制药HS-20093(B7-H3 ADC)荣膺欧洲药品管理局优先药物资格认定
2024-12-17
2024年12月16日,翰森制药集团有限公司欣然宣布,公司与合作方葛兰素史克(GSK)共同开发的B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)GSK5764227(也称HS-20093)荣获欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物(PRIME)认定。此项认定表明该药物在复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗中具备重要潜力。 PRIME认
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抗氧化“明星”还是DNA的隐患?最新研究揭示迷迭香酸通过NADH介导的氧化应激导致DNA损伤
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抗氧化“明星”还是DNA的隐患?最新研究揭示迷迭香酸通过NADH介导的氧化应激导致DNA损伤
2024-12-17
抗氧化剂一直被认为是保护我们机体免受自由基伤害的重要屏障。其中,迷迭香酸(Rosmarinic acid,RA)作为一种备受关注的天然抗氧化剂,广泛存在于诸如迷迭香和留兰香等多种植物中。由于其所具备的抗炎、抗癌以及抗菌等多种积极作用,迷迭香酸在健康产业中得到了广泛应用。 然而,近期发表在《Genes and Environ》上的一项研究揭
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复旦肿瘤团队引领国内创新方案:近六成最具侵袭性乳腺癌患者病灶大幅消除!
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复旦肿瘤团队引领国内创新方案:近六成最具侵袭性乳腺癌患者病灶大幅消除!
2024-12-17
三阴性乳腺癌(TNBC)是一种因缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)而分类的恶性乳腺癌类型,占所有乳腺癌的15%到20%。与其他乳腺癌类型相比,TNBC具有更强的侵袭性和更差的分化程度,且更容易复发和发生远处转移,5年生存率不足15%,因此被称为“最具挑战性的乳腺癌”。研究显示,大约40%至83%的
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和誉医药FGFR4抑制剂获批注册性临床研究
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和誉医药FGFR4抑制剂获批注册性临床研究
2024-12-17
和誉医药于12月16日宣布,其FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib,ABSK011)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准,用以启动注册性临床研究(ABSK-011-205)。目前,全球尚无FGFR4抑制剂获批上市,依帕戈替尼有望成为首个在市场上销售的FGFR4抑制剂,并可能成为治疗FGF19过表达晚期或无法切除的肝
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信达携手礼来共促三代BTK抑制剂商业化;迈威生物筹划香港上市
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信达携手礼来共促三代BTK抑制剂商业化;迈威生物筹划香港上市
2024-12-17
信达生物近日宣布,通过与礼来达成的重要协议,再次扩展其业务版图。根据12月16日发布的消息,信达生物将与礼来在非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力的开发和推广方面开展合作。此协议授予信达生物在中国大陆市场上,对匹妥布替尼的进口、销售、推广和分销权。同时,礼来将继续负责这一产品在中国大陆的研发及上市后医学事务。 此外,国内药企迈威生物在12月
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SABCS探索丨王晓稼教授:SG全年成就回顾,巩固晚期HER2阴性乳腺癌治疗地位的临床试验与真实世界研究
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SABCS探索丨王晓稼教授:SG全年成就回顾,巩固晚期HER2阴性乳腺癌治疗地位的临床试验与真实世界研究
2024-12-17
2024年12月10日至13日,第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国的圣安东尼奥隆重召开,这场会议汇聚了全球乳腺癌领域的最新研究成果和临床应用经验。此次大会上,戈沙妥珠单抗(SG)作为全球首个靶向Trop-2的抗体偶联药物,展示了其在三阴性乳腺癌(TNBC)及激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌领域的重要进展,包括亚组分析、生活质量研究及真实
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SABCS中国之声丨张聚良教授:3D打印生物降解材料推动乳腺癌患者个性化乳房重建
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SABCS中国之声丨张聚良教授:3D打印生物降解材料推动乳腺癌患者个性化乳房重建
2024-12-17
乳腺癌被视为全球女性中最为普遍的癌症类型之一。对于已进行全乳房切除或部分切除的患者而言,乳房重建被证实可以显著改善她们的心理和生理健康。近日,2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)这一领域的顶级会议召开,空军军医大学西京医院的张聚良教授团队的一项研究入围会议(P4-04-42),其研究中运用了3D打印生物可降解材料用于乳房重建,为
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SABCS 2024 - 傅佩芬教授详解DESTINY-Breast系列新进展及T-DXd临床应用展望
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SABCS 2024 - 傅佩芬教授详解DESTINY-Breast系列新进展及T-DXd临床应用展望
2024-12-17
2024年12月10日至13日隆重举办了第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS),展示了乳腺癌领域的一年最新研究进展。抗HER2治疗领域中,德曲妥珠单抗(T-DXd)不仅在HER2阳性乳腺癌的二线治疗中显现出显著的生存优势和生活质量提升,也为HER2低表达(HER2-low)的患者开启了全新的治疗策略,为乳腺癌治疗史增添了重要一笔。本
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CDE再次推出三项“关爱计划”
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CDE再次推出三项“关爱计划”
2024-12-17
12月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《关于以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》的两项通知和一项公示。 第一项通知涉及VGR-R01的纳入。VGR-R01由上海天泽云泰生物医药有限公司申报,旨在治疗结晶样视网膜变性。目前该药物处于关键研究前阶段(C阶段)。工作计划侧重采用优效试验设计进行关键
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重磅肾科产品医保新政落地,消化领域明星药品成功获批
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重磅肾科产品医保新政落地,消化领域明星药品成功获批
2024-12-17
成都国为生物医药有限公司(以下简称“国为医药”)近期频传捷报,喜获三项新批文,其肾科的长期产品也迎来了医保解禁。 肾病治疗新突破,医保限制解除 国为医药的肾科经典药物在全国范围内的25个省市成功挂网,成为市场先锋。随着我国慢性肾脏病患者以及血液透析人数逐年上升,对相关治疗药物的需求也在持续增长。据统计,截至2023年底,全国血液透析患者
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迈威生物计划香港上市,加速国际化战略布局
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迈威生物计划香港上市,加速国际化战略布局
2024-12-17
2024年12月25日,迈威生物正式发布公告,宣布公司计划在海外发行股票(H股),并将在香港联合交易所主板挂牌上市。公司将在股东大会决议的有效期内,选择合适的时机和机会窗完成此次H股发行及上市。公司强调, 目前正积极与相关中介机构就此次境外发行及上市的步骤进行深入探讨,除了此番董事会会议上通过的相关提案,具体细节尚在酝酿中。 对于此次H
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诺纳生物携手Candid,共同推进TCE项目,协议金额达3.2亿美元
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诺纳生物携手Candid,共同推进TCE项目,协议金额达3.2亿美元
2024-12-17
2024年12月16日,和铂医药旗下的诺纳生物宣布与Candid Therapeutics签署了一项战略合作协议,携手推进新一代T细胞衔接器(TCE)药物的研发。根据协议内容,诺纳生物将有机会接收到总额高达3.2亿美元的付款,其中包括初始付款与可能实现的里程碑付款。而Candid Therapeutics将承担该产品的后续所有开发工作。
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