近日，云顶新耀宣布其肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验在美国的NEXT Oncology Virginia完成了首例患者给药，标志着该项目在全球范围内的开发进程取得重大进展。EVM14成为云顶新耀首个获得中美两地新药临床试验申请（IND）批准的mRNA肿瘤治疗性疫苗。 EVM14系基于云顶新耀自主研发的mRNA技术平台打造

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）快速批准了拜耳公司研发的小分子疗法Hyrnuo（也称为sevabertinib），这款药物专门用于治疗那些携带HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在使用Hyrnuo之前通常已经经历过其他全身性治疗。 Hyrnuo是一种口服

齐鲁制药在近期传来令人振奋的消息，其研发的生物药1类新药注射用QLS32015成功进入III期临床试验首例受试者入组阶段。这一进展标志着其成为国内首个进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗药物。据数据显示，随着2024年临近，中国三大终端六大市场中抗肿瘤药物（包括化学药和生物药）的市场规模将超过1500亿元，持续显示出强劲的增长潜力。

11月18日，默沙东宣布在一项名为CADENCE的II期研究中，Winrevair（Sotatercept）在治疗因射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）引起的混合型毛细血管前后肺动脉高压（CpcPH）成年患者方面取得积极成果。 混合型毛细血管前后肺动脉高压（CpcPH）是因左心疾病引发的肺动脉高压的一种亚型。与其他第2类肺动脉高压相比，

2025年11月14日，医药界传来一条重磅消息：全球制药巨头默沙东宣布将全现金收购生物科技公司Cidara Therapeutics。此次交易每股价格为221.50美元，总金额约为92亿美元，较Cidara之前一个交易日的收盘价高出约109%。消息发布后，Cidara股价应声上涨，高达106%，达到近年来的新高。这次收购已经获得两家公司董

11月19日，葛兰素史克（GSK）与致力于免疫疗法研究的生物技术企业泽安生物（LTZ Therapeutics）宣布达成一项重要的战略研究合作，旨在推动髓系细胞衔接器（MCE）的创新开发，以应对肿瘤治疗领域中的重大未满足临床需求。 这项合作计划着眼于开发最多四种潜在的“首创”MCE疗法，主要目标是针对血液癌症和实体瘤的治疗。根据双方签署

11月19日，欧洲委员会（EC）已批准罗氏公司提交的Lunsumio（中文商品名：莫妥珠单抗）皮下注射制剂的有条件上市许可申请。这一决定适用于那些已经接受过至少两种以上系统治疗但仍出现复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。莫妥珠单抗是一种由罗氏开发的双重特异性抗体，目标是CD20和CD3分子，它能够通过激活患者的T细胞来引导其攻击并消

2025年11月18日，在乳腺癌研究领域再传捷报，罗氏公司宣布lidERA乳腺癌III期研究取得积极结果。这一研究专注于giredestrant这一试验性药物，在用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期乳腺癌的辅助内分泌治疗中，显示出令人振奋的突破。 从预定的期中分析结果来看，与传统内分泌单药治疗相比，g

纽欧申医药于2025年11月19日发布消息，其研发的创新药物NS-136成功完成了Ⅱ期临床试验的首例患者给药。这款拥有全球知识产权的M4 PAM候选药物是中国首个此类药物，其推进到这个阶段，标志着公司在精神分裂症治疗新药研发中迈出了重要一步。 NS-136是基于M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体的正向变构调节，这一独特的作用机制有望治疗包括精神分

11月18日，勃林格殷格翰的一类创新药物BI 764198胶囊在CDE官网显示被拟定为突破性治疗品种，其适应症为治疗原发性局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者，包括体重至少40公斤的成年人和12岁以上的青少年。根据数据资料，BI 764198是全球首个进入临床阶段的选择性TRPC6抑制剂。 FSGS是蛋白尿患者中普遍存在的病理学特征

B7-H4是免疫检查点B7家族中的一种重要配体，已被证实能够与T细胞上的未知受体结合，从而抑制T细胞增殖和细胞因子产生，实现对T细胞功能的负面调节。在多种实体肿瘤中，如卵巢癌、乳腺癌、胆道癌等，B7-H4的表达水平显著升高，而正常组织中，B7-H4仅限于某些免疫细胞中有限的表达，这使其成为ADC（抗体-药物结合物）领域的理想靶点。在这一领

11月17日，药物临床试验登记与信息公示平台发布消息，阿斯利康在全球范围内登记了一项针对B7-H4选择性表达子宫内膜癌的新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）的III期临床试验。AZD8205是一款由阿斯利康自主研发的抗体偶联药物，其payload为TOP1抑制剂。 在2025年的SGO女性癌症年会上，阿斯利康展