5月9日，阿斯利康宣布，其药物Imfinzi（杜伐利尤单抗）结合标准治疗方案，对具有高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期POTOMAC研究取得了令人振奋的结果。此项研究为随机、开放标签、多中心的国际临床试验，共纳入了1018名参与者。研究的目的在于评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗已接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TUR

5月8日，据CDE官方网站信息披露，赛诺菲公司的卡普赛珠单抗（Caplacizumab，商品名Cablivi）已经提交上市申请。本次申请的适应症预计为与血浆置换及免疫抑制疗法联合使用，适用于治疗成人及体重不低于40公斤的12岁及以上青少年获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也被称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。 卡

5月8日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，诺华公司研发的一类新药PIT565已被批准进入临床试验阶段。这一创新药物主要针对类风湿性关节炎进行治疗。PIT565是一种首创的CD3/CD19/CD2三重抗体，与传统的CD3双重抗体相比，PIT565通过对CD2的共同刺激，可以有效克服T细胞耗竭问题，提高患者的反应深度和

当地时间5月8日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其进行的III期临床试验GLISTEN取得了积极成果，这项研究表明Linerixibat在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）引起的胆汁淤积性瘙痒（持续性瘙痒）方面有显著效果。该消息通过公司官网发布。 GLISTEN试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT04950127），

5月9日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布信息称，荣昌生物制药公司旗下的维迪西妥单抗（商品名为爱地希）已获批用于治疗伴有肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者的新适应症。此项批准主要基于III期RC48-C006研究的积极效果。这项研究是全球首个证实在存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者中HER2 ADC获得积极结果的III期验证性研究

5月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公布了麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）获得优先审评资格，该药物主要用于此前接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。据了解，洛布替尼是麓鹏制药自主研发的一款最新的第四代BTK抑制剂。 根据厂商提供的信息，洛布替尼是一种共价兼非共价的B

近日，阿斯利康和第一三共联合宣布，他们共同开发的抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在名为DESTINY-Breast11的3期临床试验中获得了显著成果。该药物在高风险局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，于术前新辅助治疗阶段，与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）联合使用，明显提高了病理完全缓解

近日，辉瑞公司宣布其新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗全年龄段的儿童，包括新生儿，该药物针对的是由革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP），以及可供治疗选择有限的感染。该批准基于多项临床研究，覆盖不同年龄段的儿童，证明了思福妥®在此人

2025年5月7日，诺和诺德在其2025年第一季度财务报告中，正式宣布中止针对每周一次口服司美格鲁肽片剂的开发。不过，该公司在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的研究和开发仍在积极推进。 2025年4月30日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线刊登了一项名为ESSENCE的III期临床试验中期结果。该试验旨在评估司美格鲁肽对于

2025年第一季度，诺和诺德展示了显着的销售增长，销售额达到了781亿丹麦克朗，以丹麦克朗计算增长19%，以固定汇率计算增长18%。在大中华区，销售业绩尤为抢眼，同比增长均超过20%。具体而言，大中华区的销售增长主要受肥胖症治疗产品和糖尿病治疗领域GLP-1产品的推动，按丹麦克朗计算增幅达25%，按固定汇率计算增幅为22%。 在中国大陆

2025年美国癌症研究协会（AACR）年会近日在芝加哥圆满落幕，期间正大天晴与合作伙伴共同研制的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）的两项临床研究成果备受瞩目。该药物的研究数据为同步放化疗及日间化疗患者的中性粒细胞减少症（CIN）提供了全新的防治选择。此外，正大天晴的两款创新药物TQB3002和TQB30

4月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布最新消息，由全球知名制药企业艾伯维（AbbVie）申报的新药ABBV-932胶囊获得临床试验的批准。该药物旨在用于治疗双相障碍中的抑郁发作阶段。按照公开信息，ABBV-932是一种小分子药物，属于选择性D3多巴胺受体调节剂，由艾伯维与制药公司吉瑞医药（Gedeon Richter