12月15日，国家药品监督管理局正式宣布批准健赞公司（Genzyme Corporation）研发的1类创新药物芬妥司兰钠注射液（商名：赛菲因）在我国上市。这一药物的批准将为12岁及以上的儿童及成人提供一种新的预防治疗选择，主要用于防止或减少重型A型或B型血友病患者出血事件的发生。该药物适用于那些体内存在或不存在凝血因子VIII和IX抑制

12月15日，韩国首尔——专注于阿尔茨海默病等神经退行性疾病疗法研发的生物制药公司ADEL欣然宣布，与国际知名药企赛诺菲达成了一项全球独家许可协议。此协议将共同开发和商业化一种名为ADEL-Y01的潜在阿尔茨海默病一线抗体疗法以及相关备用化合物。 根据协议，该合作可能的总价值高达10.4亿美元。ADEL将在初期获得8000万美元的不可退

2025年12月15日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布启动一项新的国际多中心III期临床试验，该试验针对2型糖尿病及相关患者展开，试验编号为NCT07282613。这项研究的正式名称是：“每周一次皮下注射联合使用卡瑞林肽（Cagrilintide）和司美格鲁肽（Semaglutide，CagriSema）与安慰剂在儿童及青少

12月15日，齐鲁制药的2.3类新药——阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上获正式受理。根据目前的临床研究进展，数据推测，此次申请的适应症主要是用于预防由高致吐风险化疗方案引起的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦作为一种由默沙东最初研发的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，广泛应用于预防和治疗化疗

辉瑞公司近日宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期临床试验HER2CLIMB-05取得了积极成果。该试验的主要目的在于评估患者接受化疗诱导治疗后，联合使用小分子药物Tukysa（tucatinib）或安慰剂，与标准一线维持治疗方案（trastuzumab和pertuzumab）时的疗效和安全性。 根据主要终点分析结果显示，使用T

2025年12月12日，金铂药业宣布在中国正式启动针对实体瘤患者的I期临床试验。此次临床试验的编号为CTR20254969，旨在评估其研发的药物LSCCB-PtNNN注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步疗效和药代动力学参数。 本项研究将在中国境内开展，计划招募86名晚期实体瘤患者参与试验。作为临床试验的核心目标，研究人员将

2025年12月13日，远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）II期临床试验启动会议在广西岑溪市疾病预防控制中心顺利举行。这标志着全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗迎来了其研究历程中的新篇章。 诺如病毒以变异迅速、高传染性及传播速度快而著称，是全球急性胃肠炎的主要病因之一，带来沉重的疾病负担。在美国

2025年12月10日，复星医药公告，旗下控股子公司药友制药与辉瑞达成了一项重要的合作协议。根据协议，药友制药授权辉瑞在全球范围内独家开发、使用、生产及商业化一种名为YP05002的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂及其相关产品，用于人类和动物的疾病治疗、诊断、预防。对此次交易，药友制药将收到不可退还的首付款1.5亿美

12月15日，赛诺菲宣布了关于Tolebrutinib药物的最新动向两则。首先，关于原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的III期PERSEUS研究未能实现其主要目标。此外，赛诺菲为非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）提交的新药申请（NDA）的审评期限再次被延长。 Tolebrutinib是一种口服的BTK抑制剂，赛诺菲通过收

12月14日，诺诚健华宣布，其研制的BTK抑制剂——奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）治疗的IIb期临床试验中成功达到主要终点，并获得了国家药品审评中心（CDE）的批准，进入III期注册临床试验的筹备阶段。这一研究成果为广大患者带来了新的治疗希望。 在为期48周的IIb期临床试验中，奥布替尼展现出优异的治疗效果，以及良好的药物耐受性和安

国家药品监督管理局已于2025年12月15日正式批准了一种名为芬妥司兰钠注射液的新药上市。该药品由Genzyme Corporation研发，作为一类创新药物，其商品名为赛菲因，专为改善血友病患者的生活质量而设计。 据了解，芬妥司兰钠注射液主要适用于12岁及以上的儿童和成人，用于常规预防治疗以防止出血或降低出血发作的频率。特别针对那些患

诺华公司近日发布了Ianalumab这种BAFF-R单抗在原发性免疫性血小板减少症（ITP）的二线治疗III期临床试验——VAYHIT2的详细数据。这些重要的研究结果在2025年的ASH学术会议上公布，并同步发表在知名的《新英格兰医学杂志》上。诺华计划在2027年将VAYHIT2和另一项III期临床试验（VAYHIT1）的数据一起提交给美