2025年10月30日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）宣布，已选定一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发的候选药物。公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC36是通过歌礼自主研发的平台技术，即基于结构的AI辅助

2025年10月24日，拜耳公司正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药品Lynkuet（化学名elinzanetant）作为一款创新疗法上市。该药物是全球首个双重神经激肽（NK）靶向疗法，能够同时拮抗神经激肽1（NK1）和神经激肽3（NK3）受体，商品名为Lynkuet™。此药主要用于治疗因绝经引起的中重度血管舒缩症状（VM

根据外媒的消息，Elevar Therapeutics 正计划于 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其肝癌治疗药物的申请，预计在 2026 年获得批准。这一计划旨在为药物在美国市场的直接上市铺平道路。 这一申请的重新提交，缘于今年 3 月美国 FDA 向 Elevar 发出的完整回复函。在此函中，FDA 表达了无法单独批

君实生物在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）中将展示多款创新产品的最新临床研究成果。大会将于2025年12月5日至12月7日在新加坡隆重召开，君实生物的抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法占据重要位置。特别值得关注的是，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（L

近日，博生吉医药宣布，其自主研发的创新性体内细胞治疗产品——LV009注射液，已在首位患者身上成功给药。这一突破性进展标志着博生吉在CAR-T和NK细胞技术领域从“体外定制”向“体内生成”方向迈出了重要一步。LV009利用先进的慢病毒载体技术，实现了对静息T细胞和NK细胞的高效转染，同时生成靶向CD19的CAR-T和CAR-NK细胞，为B

荷兰制药公司 argenx 近日宣布，其研发的 FcRn 抑制剂 Vyvgart（艾加莫德 α）在一项针对 AChR-Ab 阴性广泛性重症肌无力（gMG）患者的 III 期临床研究中取得了突破性成果，达成了主要临床终点。这一进展意味着 Vyvgart 有望成为首个覆盖所有 gMG 亚型的治疗药物，为那些一直以来缺乏有效治疗选择的患者带来福

2025年10月29日，Kyverna Therapeutics宣布其开发的CAR-T疗法KYV-101在治疗全身型重症肌无力（gMG）的注册性2/3期临床试验KYSA-6的II期阶段取得了积极的中期结果。公司计划在今年年底之前开始3期试验的患者招募工作。 KYV-101是全人源的CD19靶向自体CAR-T疗法，拥有CD28共刺激域，设

诺华公司近日公布了APPLAUSE-IgAN三期研究的最终积极结果，聚焦于他们研发的Fabhalta®（iptacopan）在成人IgA肾病（IgAN）治疗中的有效性。作为一种口服替代补体途径抑制剂，Fabhalta不仅是第一个，也是唯一一个专门用于减少IgAN蛋白尿的补体抑制剂，且针对IgAN的替代补体通路治疗具有开创性。 IgAN是

10月23日，全球著名制药公司罗氏如期公布了其2025年第三季度业绩报告。数据显示，公司在前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约548.78亿美元），同比增长达到7%。其中，制药业务收入达到了355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），较去年同期增长9%，超出了市场的普遍预期。值得一提的是，中国市场的销售额同样呈现出耀眼的9%同

10月24日，恒瑞医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（I）、（II）（商品名：瑞乐唐®）正式获得国家药品监督管理局的批准。这一创新药物用于在盐酸二甲双胍治疗效果不佳的成人2型糖尿病患者，结合饮食及运动来改善血糖水平。这是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，意味着我国在糖尿病治疗领域取得了重大创新突破。 关于HR20031片

2025年10月27日，康龙化成宣布以13.46亿元成功收购佰翱得82.54%的股份，使佰翱得成为其旗下全资子公司。在这次并购完成前后，佰翱得的股权结构发生了显著变化。 佰翱得是全球领先的结构生物学合同研究组织（CRO）公司，此次收购预示着康龙化成将在结构生物学、复杂药物靶标蛋白的制备与分析等领域，获取更具竞争力的技术平台与服务能力。

10月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站显示，艾迪药业的抗HIV领域1类新药——ADC118片获得临床批准，用于作为完整方案治疗成人的HIV-1感染。这一新药标志着国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂的诞生。 ADC118片由艾迪药业自主研发，其核心成分是全新的化学结构HIV整合酶抑制剂Asuptegr