12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布其研发的Depemokimab（德莫奇单抗），商品名为Exdensur，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，正式在美国市场上市，用于治疗重度哮喘。该药物是GSK推出的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，相较于之前的产品，拥有更长的半衰期以及更高的结合亲和力和高效力。与之前每月需要注射一次的美泊利

云顶新耀发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准LIB Therapeutics公司的心血管药物乐瑞泊®（LEROCHOLTM，通用名：lerodalcibep-liga）注射液的生物制品许可申请（BLA）。该药物通过抑制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的作用，旨在帮助已坚持饮食控制与运动的成年高胆固醇血症患者，包括杂合子

翰森制药集团有限公司近日在2025年度欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，以小型口头报告的形式展示了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227），在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现的显著疗效。这一疗法在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg两种剂量下

2025年12月10日，国际知名的生物制药合同开发与生产服务提供商鼎康生物(Chime Biologics)，今日宣布与北京力邦生物医药科技有限公司达成战略合作，共同推进贝林妥欧单抗(blinatumomab)生物类似药的开发、生产及国际市场融资。贝林妥欧单抗是一种创新的CD3–CD19双特异性T细胞连接器，被广泛应用于治疗血液系统恶性肿

2025年12月15日，Merck & Co.公司宣布在中国启动一项新临床研究，重点针对杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）儿童患者。该研究为II/III期临床试验，试验编号为CTR20254984。研究的主要目的是评估Enlicitide Decanoate，一种PCSK9抑制剂，在这类患者中的安全性、有效性及药代动力学，为后续试验做

2025年12月15日，长春高新旗下全资子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）宣布，其全资控股的上海赛增医疗科技有限公司（简称“赛增医疗”）与美国生物医药企业Yarrow Bioscience, Inc.（下称“Yarrow”）正式签订了一项独家许可协议。依据协议内容，Yarrow将获得金赛药业自主研发的抗体药物GenSci0

2025年12月15日，赛诺菲宣布其药物托莱布替尼在治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新研究结果。通过在全球范围内进行的PERSEUS 3期临床试验，赛诺菲评估了托莱布替尼在此类患者中的疗效和安全性，然而结果显示，该药物在延迟6个月复合确认残疾进展时间方面未能优于安慰剂，未达到其主要研究终点。 PPMS是一种较为罕见的多发

12月15日，国家药品监督管理局正式宣布批准健赞公司（Genzyme Corporation）研发的1类创新药物芬妥司兰钠注射液（商名：赛菲因）在我国上市。这一药物的批准将为12岁及以上的儿童及成人提供一种新的预防治疗选择，主要用于防止或减少重型A型或B型血友病患者出血事件的发生。该药物适用于那些体内存在或不存在凝血因子VIII和IX抑制

12月15日，韩国首尔——专注于阿尔茨海默病等神经退行性疾病疗法研发的生物制药公司ADEL欣然宣布，与国际知名药企赛诺菲达成了一项全球独家许可协议。此协议将共同开发和商业化一种名为ADEL-Y01的潜在阿尔茨海默病一线抗体疗法以及相关备用化合物。 根据协议，该合作可能的总价值高达10.4亿美元。ADEL将在初期获得8000万美元的不可退

2025年12月15日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布启动一项新的国际多中心III期临床试验，该试验针对2型糖尿病及相关患者展开，试验编号为NCT07282613。这项研究的正式名称是：“每周一次皮下注射联合使用卡瑞林肽（Cagrilintide）和司美格鲁肽（Semaglutide，CagriSema）与安慰剂在儿童及青少

12月15日，齐鲁制药的2.3类新药——阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上获正式受理。根据目前的临床研究进展，数据推测，此次申请的适应症主要是用于预防由高致吐风险化疗方案引起的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦作为一种由默沙东最初研发的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，广泛应用于预防和治疗化疗

辉瑞公司近日宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期临床试验HER2CLIMB-05取得了积极成果。该试验的主要目的在于评估患者接受化疗诱导治疗后，联合使用小分子药物Tukysa（tucatinib）或安慰剂，与标准一线维持治疗方案（trastuzumab和pertuzumab）时的疗效和安全性。 根据主要终点分析结果显示，使用T