2025年12月22日，致力于开发创新型小核酸药物，以实现慢性乙型肝炎临床治愈的浩博医药（AusperBio）宣布，其核心研发的反义寡核苷酸药物AHB-137已在AUSHINE III期临床试验中成功完成患者招募。该试验注册号为CTR20252792 / NCT07246889。 AHB-137是基于浩博医药的Med-Oligo™平台开

近日，上海复旦张江生物医药股份有限公司发布公告，欣然通告该公司已收到了国家药品监督管理局（“国家药监局”）的《受理通知书》。该通知书批准了注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请，相关信息如下： 关于注射用FZ-P001钠，药物名称为注射用FZ-P001钠，属于化学药品1类。此次申请事项为境内生产

12月29日，尚健生物宣布，其创新研发的1类生物制品注射用SG1827的II期临床试验申请已由国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。本次II期临床试验的主要目的是评估SG1827联合抗PD-1/PD-L1抗体及贝伐珠单抗对晚期恶性实体瘤的临床效果。 SG1827是一款经过精心设计的生物药品，通过计算机辅助设计并结合哺乳动物细胞展示技术

2025年12月29日，和黄医药（HUTCHMED）宣布，其创新药物凡瑞格拉替尼（HMPL-453）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局的受理，并被纳入优先审评，用于治疗那些此前接受过系统性治疗并具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排特性的晚期、转移性或难以手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者。 这项申请的依据来源于

12月29日，中国生物制药宣布，其子公司正大天晴自主研发的新药TQH3906取得了重要进展。该药物为1类创新药，定位为TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）。在二期临床试验中，TQH3906达到了主要研究终点。 此次临床研究（NCT06542614）是一项严格设计的二期试验，具有随机、双盲、安慰剂

12月24日，逸达生物公司发布公告称，其候选新药FP-001（亮丙瑞林）的42毫克剂型在治疗儿童中枢性性早熟（CPP）的国际多中心Ⅲ期临床试验中取得了显著的积极结果。数据显示，单次肌肉注射即可有效抑制促性腺激素长达六个月，这大大提高了治疗的便利性，对于全球的CPP患者及其家庭来说，这是一种全新的“长效解决方案”。 临床试验结果此次名为

12月28日，恒瑞医药宣布，与翰森制药集团有限公司正式签署《独家许可协议》，将其在研的SHR6508项目有偿授权给翰森制药。此外，恒瑞医药旗下的成都盛迪医药有限公司也与翰森制药的子公司江苏豪森药业集团有限公司达成《商业化服务框架协议》，授权豪森药业为帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。这两项协议因涉及到公司实际控制人、董事长孙飘扬先

近日，甘李药业宣布其自主研发的GZR4胰岛素周制剂的Ib期临床试验成果，已刊登在国际知名期刊《糖尿病研究与临床实践》上。研究结果显示，这种每周只需注射一次的胰岛素里程碑式技术在治疗2型糖尿病患者时，展现出良好的安全性和有效性。 GZR4作为一种超长效胰岛素，其大幅减少了患者的注射次数，从原先每年的365次减少到仅需52次。这一创新技术平

在过去的十年间，关于胃癌的治疗研究取得的重大进展多集中于HER2、VEGFR2以及PD-1等靶点。然而，值得关注的是，展望2024至2025年，TGF-β信号通路这个被遗忘的“经典靶点”，正在重新受到研究界的重视，与此同时，科学界的新发现为其应用带来了新的契机。 来自中山大学肿瘤防治中心的研究团队通过在《Nature Communicat

近日，一项引人注目的研究在乳腺癌治疗领域取得了重大突破，带来了新的希望。新型口服完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）和选择性雌激素受体降解剂（SERD）Palazestrant（OP-1250）在I/II期研究中取得了积极成果，现已进入针对雌激素受体阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的III期临床研究。 Palazestrant独特的

近日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，宣布旗下子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司即将启动两项III期临床试验。这些试验针对一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，所用药物为创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白——HB0025注射液。这一决定是在与国家药监局药品审评中心深入沟通之后作出的，并基于此前已完成的II期临床研究数据。 HB

在抗体药物领域的最新动向中，信达生物已经为其新型双抗双毒素ADC药物IBI3028提交了临床试验申请。这一类型的药物属于全球新创，旨在通过同时攻克两个抗癌靶点以提升治疗效果。据悉，IBI3028采用了前所未有的1+1非对称结构以及4+4毒素形式的设计，虽然具体的靶点信息尚未公开，但这一技术的突破性和前沿性受到了广泛关注。 随着ADC药物