Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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默沙东成功签署全球独家许可协议,推进PD-1-VEGF双特异性抗体LM-299研发
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默沙东成功签署全球独家许可协议,推进PD-1-VEGF双特异性抗体LM-299研发
2024-12-21
2024年12月20日,默沙东公司宣布,已与礼新医药签署关于一项名为LM-299的创新PD-1/VEGF双特异性抗体的全球独家许可协议。根据此前的声明,默沙东将负责这款抗体的开发、生产及商业化。 在这一协议的框架下,默沙东将会支付5.88亿美元的首付款,这一数额将反映在2024年第四季度的财报中。同时,在LM-299针对多种适应症的技术
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高德美奈莫利珠单抗获FDA批准用于中重度特应性皮炎治疗
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高德美奈莫利珠单抗获FDA批准用于中重度特应性皮炎治疗
2024-12-21
美国约有7%的人口患有特应性皮炎,这是一种慢性炎症性皮肤病,其症状包括持续瘙痒和反复出现皮肤损伤。尽管现有的治疗方式能够缓解部分症状和体征,但仍有许多患者对已批准的治疗方法反应不佳,难以达到理想的瘙痒缓解和皮损清除效果。 Nemluvio®(奈莫利珠单抗)是首个特异性靶向IL-31受体α的单克隆抗体,能够抑制IL-31的信号传导。IL-
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贝达药业抗癌新药喜获美国上市许可
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贝达药业抗癌新药喜获美国上市许可
2024-12-21
12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准贝达药业研发的ALK抑制剂恩沙替尼上市,用于治疗ALK阳性局部晚期或已发生转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,恩沙替尼已在中国市场获批,成为国内首款用于ALK突变晚期NSCLC的国产一类新药。这款药物不仅进入了国家医保目录,还成为首个申请ALK阳性NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验
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诺和诺德CagriSema III期临床试验揭示:68周内实现22.7%减重成果
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诺和诺德CagriSema III期临床试验揭示:68周内实现22.7%减重成果
2024-12-21
12月20日,诺和诺德宣布了其III期临床试验REDEFINE 1的结果。研究显示,在68周的治疗期后,使用CagriSema的参与者在减重效果方面显著优于使用安慰剂的参与者,达成了该试验的主要目标。 REDEFINE 1这项试验设计为期68周,旨在评估每周一次皮下注射的CagriSema(一种包含cagrilintide 2.4mg和
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贝莫苏拜单抗取得突破性进展:晚期肺癌疾病控制率高达87%
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贝莫苏拜单抗取得突破性进展:晚期肺癌疾病控制率高达87%
2024-12-20
近日,正大天晴公司宣布,其研发的贝莫苏拜单抗注射液在治疗局部晚期或不可切除的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究中取得了重要进展。该研究主要针对那些在同步或序贯放化疗后实现疾病稳定的Ⅲ期患者。 首先,贝莫苏拜单抗显示出显著的疗效。在调查中,无论是单独使用贝莫苏拜单抗,还是与盐酸安罗替尼胶囊联合使用,患者的无进展生存期(PFS)均得到显著延长。研究
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科伦博泰TROP2 ADC新药佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗)隆重上市
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科伦博泰TROP2 ADC新药佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗)隆重上市
2024-12-20
2024年12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(在成都隆重举行芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 佳泰莱®)的新药上市庆典。政府有关部门领导、行业协会代表、权威专家、合作伙伴以及公司团队齐聚一堂,共同见证国内首个TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗的面世。 早在2024年11月22日,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准科伦
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海步医药伊布替尼胶囊成功获批成为国内第二家注册药品
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海步医药伊布替尼胶囊成功获批成为国内第二家注册药品
2024-12-20
近日,北京海步医药科技有限公司宣布,其自主研发的伊布替尼胶囊(140mg)获得国家药品监督管理局的生产批件,使其成为继先声药业之后国内第二家获批该品种的企业。这一成就标志着海步医药在自主创新和研发领域迈出了重要一步。 海步医药自主负责了伊布替尼原料药和制剂的立项、研究开发以及注册申报工作。目前,伊布替尼的原料药已在美国完成FDA DMF
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复宏汉霖斥资9530万美元引进创新糖编辑疗法
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复宏汉霖斥资9530万美元引进创新糖编辑疗法
2024-12-20
12月19日,复宏汉霖宣布与Palleon Pharmaceuticals达成合作及许可协议,旨在联合开发和商业化一种潜在的开创性联合疗法——E-602与汉利康®(利妥昔单抗)用于治疗包括狼疮肾炎(LN)在内的自身免疫疾病。Palleon公司专注于开发针对癌症和炎症性疾病的糖免疫疗法。 在此次合作协议中,复宏汉霖获得了E-602在中国市
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国研创新TIL疗法临床试验启动,聚焦肺癌、乳腺癌及宫颈癌
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国研创新TIL疗法临床试验启动,聚焦肺癌、乳腺癌及宫颈癌
2024-12-20
近日,由我国君赛生物自主研发的无需清淋和白介素2(IL-2)注射的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在复旦大学附属肿瘤医院正式启动了一期临床试验。这一创新性的疗法首次应用于一名宫颈癌患者,该患者已发生双肺转移,并已签署知情同意书,同意参与试验。 TIL细胞疗法是一种新兴的癌症治疗手段,通过从患者自身肿瘤组织中提取浸润性淋巴细胞,在体外培养和
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中源协和干细胞新药VUM02注射液取得连环突破
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中源协和干细胞新药VUM02注射液取得连环突破
2024-12-20
近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业在干细胞新药研发方面取得重要进展。该公司独立研发的VUM02注射液已经在8个适应症的临床试验中获得批准,其中包括两个适应症取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。 12月16日,该公司的VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化,获得了国家药品监督管理局(NMP
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金赛药业创新癌症药物获准在华开展临床试验
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金赛药业创新癌症药物获准在华开展临床试验
2024-12-20
近日,金赛药业宣布其1类创新药物GenSci122片已通过中国国家药监局药品审评中心(CDE)的网站获批临床试验默示许可。该药物旨在用于治疗晚期实体瘤的开发,标志着金赛药业在抗肿瘤药物研发领域迈出了重要一步。 根据国家癌症中心发布的2022年度中国癌症报告,去年我国新确诊的癌症病例达到482.47万例。其中,发病率最高的五种癌症依次为肺
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速递|突破性抗衰延寿研究,林圣彩院士连发两篇Nature;人类脊索组织干细胞模型成功问世
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速递|突破性抗衰延寿研究,林圣彩院士连发两篇Nature;人类脊索组织干细胞模型成功问世
2024-12-20
据最新研究报道,林圣彩院士团队在细胞衰老领域取得重大突破。他们发现了一种能够模拟热量限制效果的关键分子——石胆酸,这一发现为抗衰延寿提供了全新方案。相关研究成果已在国际权威杂志《自然》上发表。该研究揭示了石胆酸通过何种分子机制实现其生物学效应,为未来抗衰老药物的开发奠定了基础。 在干细胞研究领域,英国科学家成功开发出一套用于培育人类脊索
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