Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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罗氏利司扑兰片剂中国获批上市
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罗氏利司扑兰片剂中国获批上市
2025-08-28
8月27日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准艾满欣(通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂在中国上市,用于治疗患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的2岁及以上且体重不低于20公斤的儿童及成人患者。 据了解,这款5毫克的新型片剂具有无需冷藏、可在常温下储存的特点,患者可以选择整片吞服或将其分散于水后食用,无论是饭前还
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长春高新首款鼻喷流感减毒活疫苗正式获批上市
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长春高新首款鼻喷流感减毒活疫苗正式获批上市
2025-08-27
8月25日,长春高新科技公司发布了一则重大公告,旗下子公司百克生物成功获得国家药品监督管理局颁发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。 流感,作为一种由流感病毒引发的急性呼吸道传染病,对人类健康构成了严重威胁。由于流感病毒变异速度快、传播迅速,每年都会引发大范围的季节性流行。在学校、幼儿园以及养老院等人群聚集场所,极易爆发疫情。特别是孕
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,助力「蓉芷®」强化注射溶脂赛道领航潜力
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,助力「蓉芷®」强化注射溶脂赛道领航潜力
2025-08-27
近日,南京迈诺威医药科技有限公司宣布完成了亿元级别的B轮融资,本轮融资由著名投资机构IDG资本独家领投,老股东元禾原点继续跟投。这一轮融资的资金将主要用于加快迈诺威医药的创新药物研发进程,并推广公司旗下一项重要产品“蓉芷®”注射溶脂的市场布局。这一投资将为公司在消费医疗领域的药品研发和市场拓展注入新的动力。 作为国内消费医疗市场中崭露头
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贝达药业肺癌靶向药III期临床试验术后辅助治疗获主要成果
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贝达药业肺癌靶向药III期临床试验术后辅助治疗获主要成果
2025-08-27
8月25日,贝达药业股份有限公司发布了一则公告,宣布其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)在治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的III期临床试验中取得了显著进展。 重要的临床进展 该III期临床试验(CTR20220895/NCT05341583)于2022年4月由国家药品监督管理局(
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诺华携手BioArctic,共同研发超8亿美元神经退行性疾病新疗法
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诺华携手BioArctic,共同研发超8亿美元神经退行性疾病新疗法
2025-08-27
2025年8月26日,瑞典生物技术公司BioArctic AB欣喜地宣布与全球制药巨头诺华公司签署了一项全面的期权、合作及许可协议。此次合作将把BioArctic的独有技术BrainTransporter与某个尚未公开的神经退行性疾病靶点结合,目标是开发一种具有潜力的新疗法。 在合作初期,诺华将仔细评估协议产生的数据,以确定是否选择获得
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艾伯维斥资12亿美元重押新型抗抑郁药
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艾伯维斥资12亿美元重押新型抗抑郁药
2025-08-27
当地时间8月25日,全球知名制药公司艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals联合宣布达成一项最终协议。根据协议,艾伯维将收购Gilgamesh的主要候选药物Bretisilocin,该药物目前已进入临床II期阶段。 Bretisilocin(GM-2505)是一种新型的5-HT 2A受体激动剂和5-HT释放剂,作为新一
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细胞治疗企业再遭重创,吉利德近9亿美元合作告吹
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细胞治疗企业再遭重创,吉利德近9亿美元合作告吹
2025-08-27
美国加州的Appia Bio公司于2025年8月25日宣布,将终止所有业务并进行公司的彻底清算。创始人兼首席执行官JeenJoo Kang博士表示,尽管团队在科学研究方面取得了显著进展,并即将提交临床试验新药申请 (IND),但由于资金不足,公司无力继续推进临床试验项目。 Appia Bio成立于2020年,位于洛杉矶,是一家致力于“现
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,「蓉芷®」瞄准国内溶脂针市场领跑之势
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迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,「蓉芷®」瞄准国内溶脂针市场领跑之势
2025-08-26
迈诺威医药近期完成了一轮重要的融资,由IDG资本领投,老股东元禾原点继续参与跟投,融得资金为亿元级别。此次融资的重点是推动其创新药物研发管线的加速推进,特别是旗下核心产品“蓉芷®”溶脂针剂的市场推广与销售布局。这一举措将为公司继续在消费医疗药品研发领域保持领先地位提供有力支持。 迈诺威医药被视为国内消费医疗创新药研发的崭新力量,其自主研
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轩竹生物与先声药业新一代ALK抑制剂获批上市,开创国内治疗新时代
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轩竹生物与先声药业新一代ALK抑制剂获批上市,开创国内治疗新时代
2025-08-26
8月22日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站显示,由轩竹生物与先声药业联合开发的一类新药「地罗阿克」正式获得上市批准。该药物适用于未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 地罗阿克(XZP-3621)作为轩竹生物开发的新一代ALK抑制剂,可以与ALK激酶结构域中的
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诺诚健华半年收入激增73%,5款新药有望3-5年内获批,管线储备充足
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诺诚健华半年收入激增73%,5款新药有望3-5年内获批,管线储备充足
2025-08-26
诺诚健华持续展现出国际生物制药企业的风范。自2015年成立以来,这家创新药企在短短十年间,以亮眼的成绩庆祝其十周年纪念。8月19日晚,该公司发布的2025年中期业绩报告显示,核心产品奥布替尼实现了6.4亿元人民币的收入,同比增长53%,推动公司上半年总收入飙升73%,达到了7.3亿元。同时,公司在此期间的亏损显著减少87%,降至不足360
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艾加莫德治疗AChR抗体阴性全身型重症肌无力的研究主要终点达成
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艾加莫德治疗AChR抗体阴性全身型重症肌无力的研究主要终点达成
2025-08-26
再鼎医药的合作伙伴argenx近日宣布,关键性ADAPT SERON研究的主要结果表明,艾加莫德静脉输注剂型在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阴性全身型重症肌无力(gMG)患者中的有效性上取得了显著进展。研究显示,患者在接受艾加莫德治疗后,较安慰剂组在重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)中有显著的改善,统计数据显示其p值为0.0068
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盐酸尼卡地平注射液(欣爱可®)获批上市,齐鲁制药高血压急症新药添力,今年新增17款新品上市
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盐酸尼卡地平注射液(欣爱可®)获批上市,齐鲁制药高血压急症新药添力,今年新增17款新品上市
2025-08-26
8月25日,国家药品监督管理局官方网站发布信息,宣布齐鲁制药最新开发的盐酸尼卡地平注射液(商品名:欣爱可®)正式获批上市。该药物的主要用途是针对手术过程中出现的高血压以及各种高血压急症进行紧急处理。这一突破标志着齐鲁制药今年推出的第17种新产品成功进入市场。 近年来,国内高血压急症的发病率逐年上升,约有1%至2%的高血压患者会遭遇此类急
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