2025年2月28日，科济药业有限公司宣布，在其自主研发的靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219的研究中，已经完成了首例以临床方案中起始剂量为系统性红斑狼疮受试者的给药。这一试验由研究者发起，旨在验证KJ-C2219在临床中的潜力。 KJ-C2219是基于科济药业的THANK-u Plus™平台开发的，

近日，科兴制药宣布，其引入的迈博药业产品——注射用英夫利西单抗（品牌名类停®），已成功获得孟加拉国药品监管局的上市许可。这标志着公司在推进其国际市场商业化进程中又迈出了坚实的一步。 注射用英夫利西单抗（类停®）是迈博药业于2021年7月在中国获得国家药品监督管理局批准的首个英夫利西单抗生物类似药。在治疗领域，该药物被用于多种自身免疫性疾

2月28日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，神州细胞的菲诺利单抗与贝伐珠单抗（SCT510）联合疗法正式获批上市。神州细胞公开的资料显示，此次批准适用于那些之前未接受过系统治疗的不可切除或已转移的肝细胞癌患者。 菲诺利单抗（SCT-I10A）是由神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体。此前，这一药物已在

2月27日晚，百济神州发布了2025年度经营业绩预测及2024年度的业绩快报。公司预测，到2025年，其经营活动产生的现金流量净额将首次为正，而2024年全球总收入将达到272.14亿元，同比增长56.2%。这一增长主要归功于产品收入的显著提升，成为公司营收增长的主要动力。 根据2025年的经营业绩预测，百济神州预计其营业收入将在352

2月25日，Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受其针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请，并将其列入优先审评的范畴，计划在2025年8月27日给出最终的审批决定。如果该疫苗能够成功获批，它将成为首款专门用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的治疗方案，并成为首款HPV治疗性疫苗。

2025年2月27日 ，针对间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells, MSCs）和间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）之间持续二十多年的争议，华西医院再生医学研究中心与天士力干细胞生物学实验室发表了一项突破性的研究，提供了明确的理论基础，试图终结这一困扰科学界已久的问题。 长期以来，未

近日，《新英格兰医学杂志》发表了关于KATHERINE研究的最终结果，引起了医学界的广泛关注。在乳腺癌治疗领域，HER2阳性早期乳腺癌患者在新辅助治疗后若仍有残留病灶，其复发以及死亡的风险会显著增加。因此，如何优化这部分患者的后续治疗策略成为了临床研究的重点。KATHERINE研究的初步数据已于2019年首次公布，显示对于这类特定患者，使

近日，据Endpoints News报道，辉瑞公司通过一封电子邮件声明确认，将停止对其B型血友病基因疗法Beqvez的开发与商业化活动。这一决策意味着，这项曾被寄予厚望、定价高达350万美元的基因疗法从批准上市到被中止的生命周期仅持续了一年。 Beqvez是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的创新基因替代疗法，其设计目标是为B型血友病患者

赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）近日宣布以41亿美元现金收购舒万诺（Solventum）的净化与过滤业务，此次交易预计将于2025年底完成。舒万诺原为3M公司旗下业务，专注于医疗技术、生物和工业应用，去年成功独立上市。2024年，这部分业务的收入约为10亿美元。交易完成后，这项业务将融入赛默飞世尔科技的生

2月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布信息，宣告诺华公司开发的BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）在中国正式提交上市申请。据掌握的临床试验进展及公司财务报告推测，此次申请针对的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。 慢性自发性荨麻疹是一种无法预测的全身性皮肤疾病，患者的皮肤上会反复出现红斑、血管性水肿

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布信息，正式受理了诺华公司提交的1类新药瑞米布替尼片的上市申请。据悉，瑞米布替尼是一种BTK抑制剂，主要用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。该药物在3期临床试验中显示出积极效果，患者在接受治疗一周后症状得到显著改善，并维持至52周。这也是瑞米布替尼首次在全球范围内申请上市。 慢性自发性荨麻疹（

2025年2月20日，圣兆药物宣布其注射用利培酮微球以化4类报产形式获批上市，成为该类别的首仿产品。此举填补了该品种在原研药退出中国市场后的空白，对于圣兆药物来说，这也是继盐酸多柔比星脂质体注射液后获得批准的第二款产品，标志着公司在脂质体技术平台和微球技术平台上的成功。在公司的微球制剂平台上，注射用醋酸亮丙瑞林微球目前正在进行生物等效性研