2025年2月18日深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“公司”）宣布，公司自主创新研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的候选药物H1710，已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的新药临床试验申请（IND）。这一批准标志着该药物将在中国针对晚期实体瘤进行I期临床试验的启动。 实体瘤治疗始终是癌症治疗的关键领域，包括

正大天晴药业公司在国际舞台上再度取得重大突破，其1类创新药盐酸安罗替尼的研究获得了国际学术认可。盐酸安罗替尼针对晚期软组织肉瘤（STS）的多中心回顾性研究，已成功入选2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）的口头报告项目。此次研究旨在评价安罗替尼对于在既往治疗后出现病情进展的STS患者的疗效与安全性，新研究结果将

2月18日，锐正基因与蚌埠医学院第一附属医院合作进行的“ART002注射液治疗杂合子家族性高胆固醇血症的多中心、开放、单臂、探索性临床研究”（IIT）取得重要进展。研究结果表明，锐正基因开发的ART002体内基因编辑药物仅需单次用药，即可实现药效饱和，有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，并保证安全性。 在美国Verve The

2月18日消息，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站披露，由Accord BioPharma和长春金赛药业（GeneScience）共同申报的一种全新药物——亮丙瑞林注射乳剂的上市申请已被正式受理。据悉，这款药物即商品名为Camcevi的亮丙瑞林42毫克注射乳剂，是一种6个月长效的皮下注射制剂，无需额外混合操作，直接通过预装的

化学免疫疗法目前是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗选择，然而生存收益较为有限。广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队开展了一项研究，以评估卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗在未经治疗的ES-SCLC患者中的安全性、抗肿瘤活性及相关生物标志物。 广州医科大学附属第一医院团队于2025年2月18日在《Signal Transdu

2月17日，恒瑞医药发布公告显示，其子公司成都盛迪研制的HR19034滴眼液已经递交药品上市许可申请，并获得了国家药监局的受理。据数据显示，2023年中国三大终端及六大市场的眼科用药销售额已突破200亿元人民币。 HR19034滴眼液是一款2.2/2.4类新药，主要成分为硫酸阿托品，适用于6至12岁儿童，用于延缓等效球镜度数在-0.50

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官网上显示，山西振东制药开发的中药1.1类新药——星蒌承气颗粒，已获得临床试验默示许可。这一新药主要用于治疗急性缺血性脑卒中。根据米内网的数据显示，在2023年，中国三大终端的六大市场中，心脑血管疾病中成药的销售额已经突破960亿元。 星蒌承气颗粒针对急性缺血性脑卒中的痰热腑实证这一常见

近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网传来消息，艾美探索者生命科学研发有限公司、艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司和艾美疫苗股份有限公司的带状疱疹mRNA疫苗临床申请已获受理，受理编号为CXSL2500154。这标志着艾美疫苗在创新研发领域迈出了重要一步，同时也预示着艾美多款重磅疫苗产品即将迎来上市的关键时刻。 临床前的动物试验已

2月18日，药物临床试验登记与信息公示平台官网披露，赛诺菲提交了一项新研究，评估其研发的依特吉单抗用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究（编号：CTR20250539）。这是全球首个进入III期的皮下注射IL-33抗体药物，先前已针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）开始III期临床试验。本次研究是依特吉单抗首次在慢性鼻窦炎适应症中

赛德迪康医疗科技，一家专注于组织工程与再生医学的国际化企业，近日宣布成功完成过亿元的B轮融资。本轮融资由和龙磐投资和上实资本旗下的上海生物医药基金联合领投。此次资金将主要用于赛德迪康核心产品在全球市场，特别是中美地区的商业化拓展，以及新产品的研发和临床研究的加速。 自2019年成立以来，赛德迪康已建立起自主知识产权的生物合成膜修复材料专

2025年2月18日，珠海贝海生物技术有限公司（下称“贝海生物”）宣布与Zydus Lifesciences达成了一项重要的战略合作协议，赋予其创新药品BEIZRAY®在美国市场的独家商业化经营权。根据协议，贝海生物将负责BEIZRAY®的生产和供应，而Zydus旗下的美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)则将承

2月17日，信达生物宣布，其创新的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。此次认定的适应症为经过抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。这是继用于黑色素瘤的资格认定后，IBI363在肺鳞状细胞癌治疗中再次获得这一重要资格。 IB