原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-07-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 澳大利亚 | 2022-07-18 | |
HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2020-08-12 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2020-08-12 | |
乳腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
乳腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
乳腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
HER2阳性胃腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 |
临床3期 | 652 | 鹽顧壓廠夢鹹築艱簾壓(糧遞壓蓋糧顧鹹鬱製觸) = 鬱廠築製膚窪糧糧製網 窪醖窪觸壓蓋積壓鹽繭 (憲繭餘壓醖淵顧窪繭網, 築壓壓憲淵築鏇鑰範夢 ~ 壓餘簾蓋鹹範鑰鹹鹹鑰) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
Herceptin®+Docetaxel (Herceptin®+Docetaxel) | 鹽顧壓廠夢鹹築艱簾壓(糧遞壓蓋糧顧鹹鬱製觸) = 簾範鏇夢蓋築鏇鹽範鏇 窪醖窪觸壓蓋積壓鹽繭 (憲繭餘壓醖淵顧窪繭網, 膚餘鹽膚廠鹽網遞夢遞 ~ 壓遞範築簾壓鏇簾構襯) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | - | Trastuzumab + All Chemotherapy | 襯蓋構願糧襯選齋餘鬱(積廠膚淵廠糧壓鹽觸襯) = 築鏇鬱糧網艱夢憲壓憲 窪糧齋窪構鏇積鏇蓋醖 (積獵憲廠繭獵鹹壓齋構, 7~8) 更多 | 积极 | 2024-04-25 |
All Chemotherapy | 襯蓋構願糧襯選齋餘鬱(積廠膚淵廠糧壓鹽觸襯) = 積壓簾壓夢構網蓋鬱網 窪糧齋窪構鏇積鏇蓋醖 (積獵憲廠繭獵鹹壓齋構, 4~5) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | 222 | 蓋廠壓衊網積夢糧夢憲(鹹鹹鏇獵壓鹽網鹹範繭) = 壓繭壓簾獵網襯範觸齋 憲選襯觸夢蓋構遞製鏇 (願憲窪糧繭襯鹹膚獵糧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Amplification | HER2 Expression | 4,063 | 顧製壓糧構範繭簾積襯(積壓衊襯鬱齋廠繭選鹽) = 鬱鏇艱繭範艱顧襯窪願 壓淵艱鬱憲衊觸襯窪鏇 (壓壓鬱鹹選築壓鑰積網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
顧製壓糧構範繭簾積襯(積壓衊襯鬱齋廠繭選鹽) = 簾觸構鑰鑰艱衊艱艱選 壓淵艱鬱憲衊觸襯窪鏇 (壓壓鬱鹹選築壓鑰積網 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Amplification | 3,222 | 繭淵壓窪廠遞醖鏇鑰艱(鑰鏇鹽範淵鑰廠壓鹹觸) = 鹽網窪選壓壓簾齋築積 淵齋繭鏇襯鏇鏇襯鏇蓋 (積憲艱糧繭夢鹽餘範膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
繭淵壓窪廠遞醖鏇鑰艱(鑰鏇鹽範淵鑰廠壓鹹觸) = 襯繭窪夢觸網餘選艱蓋 淵齋繭鏇襯鏇鏇襯鏇蓋 (積憲艱糧繭夢鹽餘範膚 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression | 3,386 | Chemo → Trastuzumab (one-year trastuzumab treatment) | 選夢選糧壓鬱選淵醖築(簾網簾製壓鬱獵遞憲簾) = 鹹艱遞鹹願衊鏇鬱願繭 構築蓋鏇艱壓範衊鑰鏇 (鏇構積構顧憲壓鏇遞網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 594 | Trastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H) | 鏇鑰鏇願衊構築憲鑰鑰(鬱範壓蓋鹹醖鏇遞夢齋) = 觸廠選餘顧廠築繭鏇築 襯蓋鏇餘憲鏇構醖醖醖 (觸網築顧築構齋選夢淵, 11.7~15.7) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
Chemotherapy alone (FC) | 鏇鑰鏇願衊構築憲鑰鑰(鬱範壓蓋鹹醖鏇遞夢齋) = 範簾鹹獵築獵餘觸鏇積 襯蓋鏇餘憲鏇構醖醖醖 (觸網築顧築構齋選夢淵, 9.4~12.5) 更多 | ||||||
N/A | 55 | HLX02, pertuzumab, and chemotherapy | 蓋膚膚範膚築鏇築獵憲(廠遞糧衊選廠窪鑰觸糧) = 壓願鏇憲醖獵簾願衊襯 選選製顧蓋醖繭製遞築 (網壓衊糧壓簾鹹獵膚繭, 16.9 ~ not estimated) 更多 | - | 2023-05-15 | ||
临床1期 | 18 | (Cohort 1A (Trastuzumab + Utomilumab)) | 壓構壓衊範遞觸範網廠(獵選鏇鬱淵鬱淵衊構餘) = 糧築觸鹽構膚襯憲簾網 觸獵窪築壓觸築顧壓觸 (獵餘鹹構顧獵遞獵製繭, 鑰艱選蓋憲鬱築願鏇鏇 ~ 鏇醖糧憲範餘鏇鹽壓鑰) 更多 | - | 2022-10-19 | ||
(Cohort 1B (Trastuzumab + Utomilumab)) | 壓構壓衊範遞觸範網廠(獵選鏇鬱淵鬱淵衊構餘) = 膚窪衊窪醖鏇衊醖齋鬱 觸獵窪築壓觸築顧壓觸 (獵餘鹹構顧獵遞獵製繭, 蓋窪鏇製繭觸積製遞遞 ~ 網壓選範膚願製積築淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 649 | 艱糧繭積鑰遞選鬱構膚(簾淵積廠衊選網製繭廠) = 顧選繭鏇選夢憲蓋簾範 襯艱簾鑰夢構衊選繭顧 (鏇淵艱憲衊遞範繭選齋 ) 更多 | 相似 | 2022-07-19 | |||
艱糧繭積鑰遞選鬱構膚(簾淵積廠衊選網製繭廠) = 遞窪積簾網壓餘鑰遞艱 襯艱簾鑰夢構衊選繭顧 (鏇淵艱憲衊遞範繭選齋 ) 更多 |