Alfentanil Hydrochloride

精彩内容近日，人福医药发布了2023年业绩，公司的营业收入首次突破240亿元，研发投入超过15亿元，双双创出新高。作为神经系统药物龙头企业，人福医药2023年该类药物大卖超85亿，五大产品市场份额飞升，成绩亮眼。近几年公司创新转型不断提速，2024年一季度公司拿下了首款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂芍药甘草颗粒，目前有20款新药加速推进临床，36个仿制药新品冲刺上市。营业收入首破240亿，研发投入再涨36%人福医药2023年的营业收入达245.25亿元，为公司上市以来的新高，净利润达21.34亿元。被誉为“麻醉一哥”的人福医药，公司的麻醉药产品营收继续保持快速增长，2023年实现销售收入约67亿元，同比增长约16%，其中非手术科室增速亮眼，实现销售收入约20.3亿元，同比增长约39%。公司表示，面对新的发展机遇和挑战，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。预计2024年公司的营业收入可达到260亿元以上，产品综合毛利率在45%以上。图1：人福医药的研发投入情况（单位：亿元）来源：公司年报目前人福医药已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导地位，同时有序开展创新药、仿制药的研发，不断丰富管线储备尽显长期增长活力。据公司年报数据显示，2021年人福医药的研发投入合计突破10亿元，2023年高达15.41亿元，增长率为35.92%，是近五年增速最高的一年。不吝啬的付出一定会迎来大丰收，近几年公司不断有新品获批上市，公司的市场竞争力得到了快速提升。神经系统用药大卖超85亿，5大产品份额飞升图2：人福医药的神经系统用药营收情况（单位：亿元）来源：公司年报神经系统用药是人福医药的拳头领域，从公司近五年的年报数据来看，公司该类药物的营业收入保持着高速增长态势，近五年均有双位数增长，2023年创出新高达到85.29亿元。米内网数据显示，2023年在重点省市公立医院终端，宜昌人福药业已成为了神经系统药物市场TOP1企业，是市场份额唯一超过10%的企业。表1：2023年宜昌人福药业的神经系统药物在各亚类市场的情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局目前，人福医药有6款畅销产品在神经系统药物三个亚类市场名列前茅。公司的注射用盐酸瑞芬太尼稳坐麻醉剂TOP1品牌宝座，2023年市场份额上涨了1.73%；盐酸阿芬太尼注射液品牌排名上升了3位，市场份额也有所上涨。公司的盐酸氢吗啡酮注射液和盐酸纳布啡注射液稳守止痛药TOP5、TOP6品牌，2023年市场份额分别上涨了1.59%和0.64%。公司的1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑排名上升了4位，为精神安定药TOP14品牌，市场份额上涨了0.63%。拓展新适应症有利扩大产品的使用范围，更大地满足临床需求，助力公司进一步提升市场竞争力。2023年11月，人福医药的盐酸纳布啡注射液新适应症“术后镇痛”获批上市；2024年2月，公司的注射用盐酸瑞芬太尼新适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”获批上市；2024年3月，公司的1类新药注射用磷丙泊酚二钠新适应症“用于成人重症监护患者的镇静”以及“用于成人全身麻醉的诱导和维持”获批临床。2024年开局大丰收！20个新药、36个仿制药加速冲刺米内网数据显示，2023年人福医药获批上市的新产品有15个（不含新增适应症），均为化学药，涉及8个大类（12个亚类），公司的拳头大类神经系统药物占了4个。盐酸氢吗啡酮缓释片为国内首仿，枸橼酸托法替布缓释片为公司首款免疫抑制剂，注射用米卡芬净钠为公司首款全身用抗真菌药，非布司他片为公司首款抗痛风制剂。表2：2024年至今人福医药获批的新产品（按批文日期统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2024年一季度人福医药收获满满，公司首款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批，人福医药成为了芍药甘草颗粒首家获批企业。此外，恩扎卢胺软胶囊成为公司首款上市的内分泌治疗用药，为公司成功开拓了新市场。表3：2021年至今人福医药及子公司报产在审的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2021年至今人福医药及子公司申报上市并在审评审批中的产品有36个，涉及10个大类（21个亚类），拳头大类神经系统药物（6个亚类）占了10个产品。目前国内市场上市暂无布洛氢可酮片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、奥卡西平口服混悬液、利斯的明透皮贴剂、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊、屈螺酮炔雌醇片的国产仿制药获批，人福医药将参与这7个产品的国内首仿争夺。此外，人福医药目前暂无止吐药和止恶心药上市，若公司的注射用福沙匹坦双葡甲胺顺利获批，将成为公司在该亚类市场的首款药物，值得期待。表4：人福医药部分在I期以上临床阶段的重磅新药（不含新增适应症）注：部分终止临床的新药暂不纳入统计来源：公司年报、米内网中国临床试验数据库人福医药近几年不断加码新药研发，化学药、生物药、中成药均有布局，目前有20款新药正在积极推进临床研究，其中2款已在III期临床阶段，离报产仅一步之遥。氨酚氢可酮缓释片为改良新药，在今年3月启动了治疗中重度疼痛的III期临床。此外，中药1.1类新药复方薏薢颗粒在今年2月启动了痛风非急性期高尿酸血症（湿浊瘀阻证）的II期临床，改良新药HZ-J001乳膏也在今年3月启动了特应性皮炎的I期临床试验。制剂出海大卖超20亿，ANDA文号达220多个人福医药坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。表5：人福医药2023年至今获批的ANDA文号（含暂定批准）来源：公司公告据公司公告统计，2023年人福医药新获得的ANDA文号有5个。截至目前，人福医药各子公司已累计获得220多个FDA批准的ANDA文号，稳守制剂出海第一梯队。据年报数据显示，人福医药的美国仿制药业务2023年实现销售收入约20.30亿元，较上年同期增长约14%。资料来源：米内网数据库、公司年报等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

作者：马瑞人福医药成立于1993年，是国内麻醉镇痛药龙头，以医药工业为主、医药商业为辅，立足临床价值高的创新药、创新制剂和高端仿制药。改良型新药盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠（中国首款丙泊酚前体药物），以及创新药注射用苯磺酸瑞马唑仑（湖北省首个化药1类新药）均已上市，另有在研项目350多个，其中一类新药超30个，24个项目被列为国家重大新药创制项目，已获授权专利794项。此外，稳步推进国际化。已在中国武汉、宜昌，美国新泽西、圣路易斯等地设立研发中心，已成为中国医药企业制剂国际化先导企业。近五年来，人福医药麻醉药产品销售收入猛增，2022年达到58亿元，无愧于“麻醉一哥”的称号。人福医药近年麻醉药产品实现销售收入情况数据来源：公司年报、公开资料，贝壳社制图01中国首款丙泊酚前体药物注射用磷丙泊酚二钠注射用磷丙泊酚二钠是 人福医药在2021年获批上市的化学药品1类新药，是中国首款丙泊酚前体药物，也是目前国外研究的最先进全身静脉麻醉药之一，现已广泛应用于全身麻醉、ICU镇静、监护下麻醉、特殊患者麻醉镇静等临床场景中。该药作为新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用，不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体，因此，在临床应用时可减少输注综合征、细菌污染、脂代谢紊乱等风险。与临床用量最大的静脉麻醉药物丙泊酚相比，使用该产品，患者心率和血压更稳定，无注射痛，且无蓄积毒性。 最初，磷丙泊酚二钠（商品名为Lusedra®）由日本卫材研发，于2008年12月在美国上市，后因销售不佳于2012年撤市。约10年后，人福医药的磷丙泊酚二钠获NMPA批准并上市。Lusedra化合物专利 CN1198834在中国的专利已在2019年到期。 2022年全球磷丙泊酚二钠市场规模约为668.1百万美元，到2029年将达到1726.3百万美元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为14.5%。2020年丙泊酚全国医院销售额约为247亿元，预计磷丙泊酚二钠获批后可以替代1/3丙泊酚市场，未来市场格局良好。02注射用苯磺酸瑞马唑仑注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药研发的1.1类新药，于2020年7月获批上市。该药的上市打破了国内外临床镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，也是湖北省首个获批的化药1类新药。同年人福医药的营收达到203亿，实现净利润17亿。 该药是一种新型的苯二氮类药物，是超短效的GABAA受体激动剂，具有水溶性和消除半衰期短的特点。作用于中枢GABAA受体，使得通道开放、增加氯离子内流，引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动，产生镇静、遗忘等作用。另外有起效快、代谢快、镇静恢复快、消除完全、代谢产物无活性等特点，适应症为用于结肠镜检查的镇静、全身麻醉诱导和维持、支气管镜诊疗镇静，尤其适用于无痛人流、无痛胃肠镜等舒适化医疗项目。注射用苯磺酸瑞马唑仑的增长呈现爆发式，2021年增长率超过2518%，2022年增长37.28%。2023年上半年，销售额超0.3亿元，2022年同期约0.2亿元，2023年销售额有望突破1亿元。 虽然增速迅猛，但人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑亦面临竞争压力。压力首先来自制药巨头恒瑞医药。在人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批之前的2019年12月，恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑便已获批，适应症为胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静和全身麻醉。据2022年PDB样本医院数据显示，恒瑞医药占据70%瑞马唑仑市场份额。 与人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑展开直接竞争的是苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑，2023年9月，苑东生物提交了注射用苯磺酸瑞马唑仑（4类仿制）的上市申请，有望冲击首仿。 与人福医药类似，苑东生物在麻醉领域也获批多个药品（截至2023年一季度，有3个药品的市占率排名全国第一，1个排名第三）。不过与人福医药相比，苑东生物2023年上半年营业收入为5.55亿元，规模上存在较大差距。但是随着苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑成功上市后奋起直追，将与人福医药展开直接竞争，共同瓜分市场。03盐酸瑞芬太尼年销售有望破10亿元早在2003年，由人福医药研制的国家二类新药盐酸瑞芬太尼（芬太尼类μ型阿片受体激动剂）原料及冻干粉针剂便已上市，2017年正式登陆菲律宾市场。瑞芬太尼被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优势。静脉给药后，该药能够快速起效，1分钟可达有效浓度，并可在1分钟内迅速达到血脑平衡，在组织和血液中被迅速水解，作用持续时间仅5到10分钟。 盐酸瑞芬太尼在重点省市公立医院终端增长态势迅猛，在2022年曾成为神经系统药物TOP3品种。2021-2022年增长率分别为25.01%、13.65%，2023年Q1-Q3增长率为30.87%。2023年Q1-Q3的销售额超过9.3亿元，若继续保持正增长态势，2023年全年有望突破10亿元。04更多芬太尼类药品市占率均超90%人福医药于2005年取得枸橼酸舒芬太尼原料药及其注射液的药品生产批件，当年即生产上市。该药是芬太尼系列药物中镇痛效果最强的人工合成阿片类药物之一，由于其镇痛活性强，起效时间快，长期应用在体内无蓄积等特点，应用于镇痛具有突出特点。样本医院销售额方面，舒芬太尼由2014年的2.8亿元增长至2021年5.3亿元，人福医药枸橼酸舒芬太尼市占率在2014年为82.5%，至2021年提升至98%，可谓是细分赛道龙头。另外，2021-2022年增长率分别为24.33%、5.56%，2023年Q1-Q3再涨12.54%。除上文提到的瑞芬太尼、舒芬太尼，人福医药还有国内合法生产上市的芬太尼类药品芬太尼、阿芬太尼等。据人福医药消息，人福医药芬太尼类药物的年销售额超20亿元，占其营收约13%。另外，人福医药阿芬太尼样本医院销售额由2020年的318万元增长至2021年的3104万元，市占率达到100%。芬太尼注射液方面，虽然样本医院销售额由2014年的3851万元下降至2021年的1756万元，但人福医药市占率始终约为98%，龙头地位稳固。其他布局芬太尼的企业还有江苏恩华、国药工业等。人福医药另外还有一款药物涨势喜人：盐酸氢吗啡酮注射液（用于需要使用阿片类药物镇痛的患者）2021-2022年增长率分别为54.86%、9.04%，2023年Q1-Q3再涨60.44%。2022年盐酸氢吗啡酮注射液的销售额约为6.4亿元，2023年Q1-Q3销售额约为6亿元。此外，2024年1月8日，盐酸氢吗啡酮缓释片（适用于治疗成人重度疼痛）上市，该药由人福医药独家报产，国内尚无同剂型的同类产品上市。目前，人福医药主要有17款新药（10款1类新药）处于申报临床及以上阶段。其中，小分子化学创新药有8个、2类改良型新药有6个、大分子生物创新药有1个、中药创新药有1个。此外，人福医药已有超60个品种通过/视同通过一致性评价。其中，超20个品种为国内首家过评，其中有7个品种为独家过评。人福医药通过/视同通过一致性评价品种（不完全统计）数据来源：公开资料，贝壳社制图结语根据人福医药财务数据，人福医药2022年公司研发费用9.67亿元，同比增长19.30%；2023年前三季度研发费用支出达10.01亿元，相比较去年同期6.35亿元，研发费用同比增幅达58.29%。2023年前三季度，人福医药实现营业收入181.1亿元，同比增长11.42%，实现归母净利润17.69亿元。未来，随着上述多款药物的上市及放量，人福医药也将坐稳“麻醉一哥”的宝座。 参考资料：1.人福医药官网.2.《人福医药：2023年前三季度实现营收、扣非净利润双增长 》，中国网财经，2023-10-27.3.《人福医药：麻醉药龙头壁垒稳固，打开ICU和镇静市场》，西南证券，2023-11-16.4.《人福首度封王，海思科1类新药大涨191%！神经系统药物市场止跌，16个新品迎大爆发 》，2024-01-26.免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！