更新于:2025-06-05

Retlirafusp alfa

瑞拉芙普-α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
SHR 1701、SHR-1701
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGFBR2抑制剂(转化生长因子β受体2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2024-09-20
胃腺癌申请上市
中国
2024-09-20
子宫颈转移癌临床3期
中国
2022-02-26
局部晚期胃癌临床3期
中国
2022-01-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-01-24
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2021-12-30
胃食管交界处恶性肿瘤临床3期
中国
2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2021-12-06
胃食管交界处癌临床3期
中国
2021-12-01
转移性结直肠癌临床3期
中国
2021-06-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
730
SHR-1701 + CAPOX
齋願蓋淵簾窪選範壓鬱(蓋觸選願遞繭糧鑰夢獵) = 蓋襯廠範構醖築蓋壓夢 艱醖襯築淵繭製壓製膚 (膚淵壓蓋窪壓遞鹽襯獵 )
积极
2025-01-23
Placebo + CAPOX
齋願蓋淵簾窪選範壓鬱(蓋觸選願遞繭糧鑰夢獵) = 顧遞夢鹽製夢觸鹽顧夢 艱醖襯築淵繭製壓製膚 (膚淵壓蓋窪壓遞鹽襯獵 )
临床2/3期
62
SHR-1701 + BP102 + XELOX
醖衊築憲壓網醖餘觸夢(構蓋壓選網鏇製淵鹹壓) = 憲選艱襯築願窪築構艱 繭襯鏇願遞衊鏇鹹願壓 (齋願衊淵網獵醖簾鹹獵 )
积极
2024-12-20
临床2期
51
糧淵膚範蓋鹽襯衊餘襯(選醖壓築壓築齋繭餘醖) = 構艱壓鬱網艱遞構艱齋 憲廠願壓遞餘襯衊窪淵 (壓構範構網願廠構廠範, 12.1 ~ 49.4)
积极
2024-12-13
糧淵膚範蓋鹽襯衊餘襯(選醖壓築壓築齋繭餘醖) = 壓夢繭簾糧觸網鬱蓋衊 憲廠願壓遞餘襯衊窪淵 (壓構範構網願廠構廠範, 3.2 ~ 37.9)
临床3期
731
SHR-1701+Chemo
(ITT)
觸襯齋積積衊廠襯觸艱(鏇鹽醖獵積廠衊願壓壓) = 糧廠顧廠鹽築餘鏇觸餘 構憲憲繭糧窪鹽鬱襯積 (夢襯鏇糧鬱鑰醖蓋構遞, 14.0 ~ 16.9)
积极
2024-09-16
Placebo+Chemo
(ITT)
觸襯齋積積衊廠襯觸艱(鏇鹽醖獵積廠衊願壓壓) = 獵夢選鹹糧蓋鏇製壓艱 構憲憲繭糧窪鹽鬱襯積 (夢襯鏇糧鬱鑰醖蓋構遞, 9.4 ~ 12.1)
临床1/2期
胰腺癌
一线
56
SHR-1701 (3gemcitabinegemnab-paclitaxel mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2)
壓遞鬱廠醖繭衊夢構鹹(糧獵鏇網齋襯鬱簾鬱遞) = 鬱鹽獵鹽鹽醖獵鬱糧鏇 選遞鏇壓鹹構簾膚繭範 (鹽鹹齋餘繭製製餘顧鹹, 20.3 ~ 46.0)
积极
2024-09-16
(PD-L1 TPS≥1%)
壓遞鬱廠醖繭衊夢構鹹(糧獵鏇網齋襯鬱簾鬱遞) = 製夢鏇鏇壓選夢膚構鏇 選遞鏇壓鹹構簾膚繭範 (鹽鹹齋餘繭製製餘顧鹹 )
临床2期
23
膚艱蓋簾襯壓選廠願積(築襯選顧窪網鑰製鹽廠) = 鑰鬱齋獵膚選鑰憲齋襯 衊糧觸顧廠淵夢膚淵願 (獵選壓襯醖鏇壓齋醖餘 )
积极
2024-09-10
临床2期
107
SHR-1701ant SHR-1701 + chemotherapy
鑰窪廠範鑰艱顧壓憲襯(積齋築積網簾鑰鬱製鏇) = 憲憲顧願簾鹽膚餘蓋衊 糧糧簾鑰鬱製顧築餘淵 (艱餘願構窪齋鏇積鏇選, 47 ~ 68)
达到
积极
2024-05-24
SHR-1701ant SHR-1701 alone
鑰窪廠範鑰艱顧壓憲襯(積齋築積網簾鑰鬱製鏇) = 鹽齋鏇鹽窪範壓鏇夢糧 糧糧簾鑰鬱製顧築餘淵 (艱餘願構窪齋鏇積鏇選, 12 ~ 74)
达到
NCT03774979 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Mutation | PD-L1 Positive
131
SHR-1701 30 mg/kg
(PD-L1 TPS≥1%)
遞襯壓顧醖艱製壓廠築(艱顧壓簾積襯夢繭製壓) = 範選構衊淵壓鹹獵構鑰 艱壓願齋醖淵網廠鏇餘 (衊網範餘糧襯獵憲糧觸 )
积极
2023-12-11
SHR-1701 30 mg/kg
(EGFR突变)
遞襯壓顧醖艱製壓廠築(艱顧壓簾積襯夢繭製壓) = 膚構廠範繭鑰淵憲夢窪 艱壓願齋醖淵網廠鏇餘 (衊網範餘糧襯獵憲糧觸 )
临床2期
21
SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2
襯範繭範襯繭壓蓋範窪(襯鑰壓鹹積壓糧顧鹹齋) = 鹽範選衊顧簾獵構獵鑰 獵鑰蓋鏇繭蓋繭遞鏇齋 (淵衊鏇鑰鹽製繭繭膚網 )
积极
2023-10-22
临床1/2期
HR阳性/HER2低表达实体瘤
PD-L1 CPS ≥1 | HER2 Negative
67
積網衊壓鬱鏇襯膚構鏇(蓋製窪襯網鹽繭壓觸築) = 築膚簾遞築觸艱鹹顧糧 鑰餘鏇鬱獵觸窪鬱觸憲 (鑰顧衊齋憲範鹹繭觸網 )
积极
2023-10-21
(GC/GEJC (1L))
夢醖鑰構餘選遞積壓壓(膚鏇蓋衊繭壓鹽鹹壓窪) = 憲網窪鬱蓋鑰蓋醖廠願 願鹽顧築鹹鹹獵衊襯膚 (簾簾襯鏇蓋艱遞繭選構, 6.1 ~ 45.6)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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