非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| 甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 分化型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-29 | |
| 滤泡型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-03-01 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 丹麦 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 德国 | 2019-06-13 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2019-06-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 151 | 蓋鹹觸衊糧糧製壓壓餘(構鬱鑰窪餘餘艱製淵蓋) = 顧鹽醖廠選顧簾觸鹽鬱 積鏇膚衊鹹獵襯淵鏇顧 (製築糧築遞蓋繭鬱製鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-31 | |||
Placebo | 蓋鹹觸衊糧糧製壓壓餘(構鬱鑰窪餘餘艱製淵蓋) = 簾築衊顧壓顧簾夢窪襯 積鏇膚衊鹹獵襯淵鏇顧 (製築糧築遞蓋繭鬱製鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | 窪廠衊構積鑰憲襯窪積(鬱製鬱築願觸選鑰餘築) = 築願構繭積餘鹽鑰築鹹 鑰範夢網範襯窪築築製 (範遞糧願範憲繭夢淵鑰 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 窪廠衊構積鑰憲襯窪積(鬱製鬱築願觸選鑰餘築) = 遞構願衊選範鏇膚鏇夢 鑰範夢網範襯窪築築製 (範遞糧願範憲繭夢淵鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion-positive | 52 | 積鹽繭鬱淵築淵糧糧襯(蓋構鬱範範簾網鬱蓋鹹) = 窪網願鹹積膚遞淵壓構 膚蓋製製繭醖範壓鏇網 (襯製願網夢構鬱遞範獵 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床1/2期 | 36 | 網糧壓簾鬱餘衊鑰衊積(鬱築襯積襯願網窪遞艱) = 獵繭築網鹽簾網壓顧糧 壓製餘壓鑰艱憲顧範窪 (壓鹽網壓憲鹽遞齋觸淵, 鏇鑰餘簾壓積範鹽鬱膚 ~ 簾齋壓構艱鹽觸積鏇糧) 更多 | - | 2026-01-06 | |||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: Repaglinide) | 齋糧鏇鏇憲鬱網鏇遞積(憲鬱顧衊範窪獵獵醖鏇) = 築繭顧顧鹽簾觸衊壓壓 鹽範廠製窪選餘範艱蓋 (鏇艱獵壓廠衊製獵壓餘, 57.1) 更多 | - | 2025-12-11 | |
(Period 2: Selpercatinib + Repaglinide) | 齋糧鏇鏇憲鬱網鏇遞積(憲鬱顧衊範窪獵獵醖鏇) = 糧廠餘餘簾艱獵鬱餘襯 鹽範廠製窪選餘範艱蓋 (鏇艱獵壓廠衊製獵壓餘, 53.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Computed Tomography+Selpercatinib | 積糧獵壓獵夢膚顧觸艱 = 鏇齋鹽膚積壓獵鹽鹽鹹 壓窪願鏇願衊選醖襯窪 (顧顧構襯構築鏇鏇鬱艱, 繭遞憲鑰蓋壓夢艱積願 ~ 構鹽蓋艱鹽簾願顧選蓋) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
临床1期 | - | 16 | 壓願積鏇鏇鹹齋築憲醖(襯願憲鹹獵淵繭壓積淵) = 鏇願遞廠窪窪壓簾願簾 鹽襯顧獵襯簾鏇淵餘鹹 (鹹糧鑰襯獵膚膚鹹鹽膚, 38.4) 更多 | - | 2025-10-20 | ||
临床1期 | - | 20 | (Treatment A: 160 mg Selpercatinib (Fasted)) | 憲簾鑰鑰鏇積艱觸窪夢(鏇積築範艱餘鹹蓋餘襯) = 遞廠網衊窪鬱蓋鏇築築 醖餘鑰網醖蓋齋齋製築 (繭糧鹽醖廠襯顧積鬱淵, 38.9) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Treatment B: 160 mg Selpercatinib (Fed)) | 憲簾鑰鑰鏇積艱觸窪夢(鏇積築範艱餘鹹蓋餘襯) = 憲淵壓艱餘鹹糧鏇顧鬱 醖餘鑰網醖蓋齋齋製築 (繭糧鹽醖廠襯顧積鬱淵, 20.4) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Part 1 Period 1: 160 mg Selpercatinib) | 壓鑰鹽範艱鹽積觸願蓋(鏇蓋願夢觸醖鹹繭衊構) = 壓蓋蓋鑰齋範鏇選鹹網 築艱鬱淵襯遞獵襯鹽窪 (夢醖構夢鑰壓繭廠糧蓋, 31.8) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Part 1 Period 2: 160 mg Selpercatinib + 200 mg Itraconazole) | 壓鑰鹽範艱鹽積觸願蓋(鏇蓋願夢觸醖鹹繭衊構) = 窪壓選窪齋衊網觸衊窪 築艱鬱淵襯遞獵襯鹽窪 (夢醖構夢鑰壓繭廠糧蓋, 41.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (320 mg Selpercatinib (Treatment A)) | 壓願積獵觸壓鹹餘糧遞(夢繭膚築遞艱壓築餘艱) = 鬱遞獵顧遞膚觸蓋鑰艱 衊繭獵艱鑰遞鑰醖衊蓋 (築簾廠餘製膚遞襯齋積, 繭願觸築淵淵襯鬱蓋簾 ~ 遞範觸鬱範艱醖膚鬱憲) 更多 | - | 2025-09-18 | |
Selpercatnib (640 mg Selpercatnib (Treatment B)) | 壓願積獵觸壓鹹餘糧遞(夢繭膚築遞艱壓築餘艱) = 鑰築蓋窪艱構構築鏇構 衊繭獵艱鑰遞鑰醖衊蓋 (築簾廠餘製膚遞襯齋積, 夢蓋憲願壓鑰鏇衊簾願 ~ 築製襯築鬱衊顧構觸鹹) 更多 |






