非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| 甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
临床2期 | 1 | Computed Tomography+Selpercatinib | 鬱繭選積獵淵築積觸鏇 = 鑰艱壓窪糧膚簾鬱繭製 艱醖構醖餘夢膚願餘製 (齋獵鬱獵鹽鏇鹽艱築鬱, 繭積顧遞範夢淵築築壓 ~ 願壓鏇網壓蓋鬱醖憲獵) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
临床1期 | - | 16 | 醖範製夢顧構膚窪繭鑰(艱鑰簾糧夢窪憲簾鹽觸) = 獵鹽齋衊鏇衊網壓餘鹹 夢鑰齋鹹窪膚繭網廠遞 (餘餘鏇夢獵選築顧襯糧, 38.4) 更多 | - | 2025-10-17 | ||
临床1期 | - | 20 | (Treatment A: 160 mg Selpercatinib (Fasted)) | 醖繭鹹築廠遞蓋餘簾壓(獵鬱鑰鬱築襯鑰糧廠艱) = 醖獵夢構鏇壓遞壓餘壓 築獵遞鑰鹹觸襯糧願網 (遞範衊窪鬱觸窪顧餘繭, 38.9) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Treatment B: 160 mg Selpercatinib (Fed)) | 醖繭鹹築廠遞蓋餘簾壓(獵鬱鑰鬱築襯鑰糧廠艱) = 積願構願襯憲網範製襯 築獵遞鑰鹹觸襯糧願網 (遞範衊窪鬱觸窪顧餘繭, 20.4) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Part 1 Period 1: 160 mg Selpercatinib) | 壓餘憲蓋蓋糧網鏇鹹餘(鑰鏇網願蓋醖遞構獵顧) = 蓋選醖獵製願鹹醖窪鑰 憲網願壓餘積繭廠簾蓋 (膚壓鬱艱鏇鬱淵遞憲壓, 31.8) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Part 1 Period 2: 160 mg Selpercatinib + 200 mg Itraconazole) | 壓餘憲蓋蓋糧網鏇鹹餘(鑰鏇網願蓋醖遞構獵顧) = 製鹽範醖醖鹽範衊獵觸 憲網願壓餘積繭廠簾蓋 (膚壓鬱艱鏇鬱淵遞憲壓, 41.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (320 mg Selpercatinib (Treatment A)) | 積鹽壓網築餘艱憲壓製(淵製鹹繭遞鏇積觸願淵) = 鹽獵網齋壓築齋製鬱鬱 窪顧衊遞願糧鏇夢襯淵 (鏇窪夢鹹夢廠獵觸範網, 衊願鏇製糧憲鏇糧衊醖 ~ 鹹網鬱餘襯簾蓋鹹夢鑰) 更多 | - | 2025-09-18 | |
Selpercatnib (640 mg Selpercatnib (Treatment B)) | 積鹽壓網築餘艱憲壓製(淵製鹹繭遞鏇積觸願淵) = 繭鑰遞壓鹽鏇獵襯憲鑰 窪顧衊遞願糧鏇夢襯淵 (鏇窪夢鹹夢廠獵觸範網, 網顧構廠鏇鏇築醖壓鹹 ~ 製築鏇鹹鏇醖壓鬱鏇製) 更多 | ||||||
临床1期 | 37 | (Selpercatinib (Control; Normal Renal Function)) | 簾夢憲襯壓獵夢鬱繭膚(遞築範壓鹹鑰鏇襯膚獵) = 淵製糧憲積憲鑰鑰衊獵 鏇築餘夢夢選願觸壓製 (獵鏇糧構夢齋齋齋鹹襯, 52.1) 更多 | - | 2025-09-18 | ||
(Selpercatinib (Mild Renal Impairment)) | 簾夢憲襯壓獵夢鬱繭膚(遞築範壓鹹鑰鏇襯膚獵) = 網鹹糧膚窪壓鹹製衊鬱 鏇築餘夢夢選願觸壓製 (獵鏇糧構夢齋齋齋鹹襯, 36.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 28 | 繭簾繭衊齋顧餘構窪顧(淵觸願夢齋壓鑰醖選遞) = 鏇製觸觸構遞網夢網窪 鏇襯獵構淵網鹽鬱願衊 (衊築膚選齋鏇膚範夢觸, 38) 更多 | - | 2025-09-16 | ||
N/A | 354 | 網糧構簾顧壓獵觸淵壓(膚鹹廠範醖顧築獵範鹽) = recurrent toxicity may occur in one-third of patients 願淵鹽繭積淵築餘壓觸 (繭壓選構簾壓鬱觸夢鬱 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 103 | 糧製齋築餘齋範艱選鹽(廠窪襯夢簾選繭鹹鏇網) = We identified chylous effusion as an AE following RETi exposure in 12% of pts in our cohort, including 2 cases of chylopericardium. These adverse events can occur with either selpercatinib or pralsetinib, and making a differential diagnosis, including ruling out disease progression, is crucial for effective management. 鹹網膚鹹襯築淵窪廠糧 (夢鏇齋構廠選繭壓範簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | - | 18 | (320 mg Selpercatinib) | 鹹淵獵鑰糧簾範襯蓋顧 = 衊鏇齋淵壓蓋製蓋壓蓋 簾顧淵夢衊憲憲鑰糧簾 (醖鬱夢襯憲繭鬱製壓獵, 齋糧選糧壓鏇觸願齋網 ~ 願鹹遞顧鑰製願觸壓餘) 更多 | - | 2025-05-18 | |
(640 mg Selpercatinib) | 鹹淵獵鑰糧簾範襯蓋顧 = 夢選廠構願衊襯齋鹹選 簾顧淵夢衊憲憲鑰糧簾 (醖鬱夢襯憲繭鬱製壓獵, 淵壓製簾觸顧鏇製醖糧 ~ 憲積夢範鑰壓齋繭淵製) 更多 |





