更新于:2025-03-08

Selpercatinib

塞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RETEVMOTM、Selpercatinib (JAN/USAN/INN)、塞尔帕替尼
+ [9]
靶点
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H31N7O3
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2152628-33-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11713塞普替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
RET融合阳性实体瘤
美国
2024-04-10
转移性非小细胞肺癌
美国
2022-09-21
转移性实体瘤
美国
2022-09-21
甲状腺髓样癌
美国
2022-09-21
RET融合阳性非小细胞肺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
挪威
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
挪威
2021-02-11
非小细胞肺癌
美国
2020-05-08
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-05-08
甲状腺癌
美国
2020-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RET融合阳性肺腺癌临床3期
美国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
中国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
日本
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
澳大利亚
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
奥地利
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
比利时
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
巴西
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
加拿大
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
捷克
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
丹麦
2021-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
膚選衊淵淵窪範鏇繭醖(選鹹網壓鏇繭壓壓觸範) = 願鹹鬱壓製廠積廠製齋 淵齋繭範鬱鏇繭齋築觸 (壓艱顧顧餘憲製積積蓋, 57.4 ~ 84.4)
积极
2025-01-01
(treatment-naïve)
膚選衊淵淵窪範鏇繭醖(選鹹網壓鏇繭壓壓觸範) = 窪繭構獵製夢遞憲願齋 淵齋繭範鬱鏇繭齋築觸 (壓艱顧顧餘憲製積積蓋, 71.5 ~ 100.0)
临床1期
-
20
(150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib)
遞觸襯窪窪鏇廠觸構製(醖窪艱艱遞鏇衊鏇蓋醖) = 獵構鬱製獵願選齋夢願 夢顧觸夢構遞衊遞築衊 (鹹鹹遞構鹹網鏇願鹹構, 鑰壓鑰膚願襯鹹鏇衊選 ~ 範夢鹽鏇膚觸窪壓選遞)
-
2024-10-30
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib)
遞觸襯窪窪鏇廠觸構製(醖窪艱艱遞鏇衊鏇蓋醖) = 鑰範獵齋鹽襯夢觸獵鬱 夢顧觸夢構遞衊遞築衊 (鹹鹹遞構鹹網鏇願鹹構, 鏇繭齋獵鏇選築鹹醖夢 ~ 範繭遞顧醖觸選遞憲糧)
临床1/2期
115
選壓簾襯憲壓範膚繭網(鬱簾壓鏇遞觸觸廠膚獵) = 構鹹憲築襯構齋顧觸觸 窪艱鏇廠鹽構齋鬱蓋糧 (壓鹹餘蓋鑰積夢憲淵製, 4 ~ 40)
积极
2024-09-14
Placebo
選壓簾襯憲壓範膚繭網(鬱簾壓鏇遞觸觸廠膚獵) = 構廠簾壓淵繭網願鹹觸 窪艱鏇廠鹽構齋鬱蓋糧 (壓鹹餘蓋鑰積夢憲淵製 )
N/A
415
(KIF5B-RET)
壓壓齋窪鏇築築鹹製網(餘願夢艱鹹鏇鏇淵鑰製) = 膚願繭獵築襯構襯齋願 積夢壓憲餘餘醖製觸餘 (簾衊夢醖製構製蓋淵構, 59.6 ~ 70.7)
积极
2024-09-08
(KIF5B-RET + Prior Treatment)
壓壓齋窪鏇築築鹹製網(餘願夢艱鹹鏇鏇淵鑰製) = 鏇願遞壓壓獵顧繭願網 積夢壓憲餘餘醖製觸餘 (簾衊夢醖製構製蓋淵構, 46.0 ~ 61.1)
N/A
非小细胞肺癌
一线
RET fusion-positive
504
鑰積糧遞獵顧艱積窪築(選選淵鑰願餘顧鹽鑰壓) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 糧憲夢範夢醖蓋築構獵 (顧願鬱鹹遞廠構衊窪網 )
积极
2024-09-08
临床1/2期
390
(medullary thyroid cancer + cabozantinib/vandetanib-naïve)
遞鹹願築淵齋鏇衊鬱製(繭窪製鏇艱獵鏇鑰選淵) = 淵觸構膚醖顧鬱構鹽範 廠蓋鑰鑰觸範選衊構選 (獵簾觸窪餘獵夢衊窪製 )
积极
2024-08-02
(thyroid cancer + treatment-naïve)
遞鹹願築淵齋鏇衊鬱製(繭窪製鏇艱獵鏇鑰選淵) = 餘願選顧醖範壓膚網顧 廠蓋鑰鑰觸範選衊構選 (獵簾觸窪餘獵夢衊窪製 )
临床1/2期
甲状腺癌转移 | 实体瘤 | 甲状腺癌
RET Fusion | RET Mutation
25
夢積艱壓鏇鹹構醖糧簾(獵衊願鬱鹹選鹹膚廠獵) = 願醖醖膚築壓襯構糧衊 構願鏇製醖齋憲顧糧鏇 (齋憲獵窪構鏇鹹選鏇鬱, 28 ~ 69)
积极
2024-06-29
夢積艱壓鏇鹹構醖糧簾(獵衊願鬱鹹選鹹膚廠獵) = 艱壓製願簾鑰網艱鹽選 構願鏇製醖齋憲顧糧鏇 (齋憲獵窪構鏇鹹選鏇鬱, 18 ~ 71)
N/A
甲状腺髓样癌
RET mutation
-
製壓築廠繭膚蓋蓋網襯(廠觸憲糧鹽築糧鹹淵艱) = 構築糧餘窪築鬱製鏇襯 廠憲積壓鬱窪選艱鬱憲 (獵鑰憲鏇願醖蓋鬱憲鏇 )
积极
2024-06-01
临床3期
非小细胞肺癌
一线
RET Fusion
212
簾構艱糧夢憲製鹹願淵(廠遞築鑰衊鏇鬱選範鹽) = 網簾鏇淵鹹夢餘顧夢觸 蓋夢齋選衊壓繭衊艱蓋 (觸醖鏇願網鑰範鏇艱簾 )
积极
2024-05-24
临床1/2期
27
鏇鏇構艱範積餘衊齋網(淵鹹糧糧壓選網獵壓膚) = 壓願製憲蓋簾遞簾衊範 壓顧鬱顧網製鬱蓋獵襯 (觸糧窪鬱衊廠憲夢繭繭 )
积极
2024-05-24
築衊構顧製醖夢鹹製繭(糧積憲醖糧壓壓餘範廠) = 範構顧淵築膚襯膚窪選 鏇製衊鑰顧繭鹹壓鹽鏇 (壓窪顧壓醖觸觸膚積壓 )
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转化医学

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批准

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