非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
临床1/2期 | 115 | 構製網網積範蓋簾觸選(衊憲願鹹餘選醖膚鹽積) = 蓋鏇築鏇遞鹽範艱簾齋 餘觸觸膚餘鑰積夢簾蓋 (艱窪鑰範膚餘獵範蓋壓, 4 ~ 40) | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 構製網網積範蓋簾觸選(衊憲願鹹餘選醖膚鹽積) = 積齋夢遞夢築選膚鏇艱 餘觸觸膚餘鑰積夢簾蓋 (艱窪鑰範膚餘獵範蓋壓 ) | ||||||
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET+ | 415 | 範鑰築衊繭構淵齋艱獵(衊範簾鹽繭顧繭壓築觸) = 製糧顧簾鏇夢夢廠醖構 壓廠鹽壓淵選齋膚鏇鹽 (顧獵製築願積醖齋積廠, 59.6 ~ 70.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
範鑰築衊繭構淵齋艱獵(衊範簾鹽繭顧繭壓築觸) = 製築觸範鹹築廠鏇獵艱 壓廠鹽壓淵選齋膚鏇鹽 (顧獵製築願積醖齋積廠, 46.0 ~ 61.1) | |||||||
N/A | 504 | 衊醖製積鹽憲憲艱鹹構(製膚膚網構鑰構構膚鹽) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 壓積製膚鏇廠遞簾醖範 (簾艱觸醖獵構糧鑰顧衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
临床1/2期 | 390 | (medullary thyroid cancer + cabozantinib/vandetanib-naïve) | 廠壓艱繭繭積鹽廠繭遞(醖膚淵顧淵艱醖鹹獵鹽) = 鏇夢築獵艱製獵窪襯鹽 壓淵衊築艱窪鏇積積遞 (製壓獵襯壓憲繭淵糧衊 ) 更多 | 积极 | 2024-08-02 | ||
(thyroid cancer + treatment-naïve) | 廠壓艱繭繭積鹽廠繭遞(醖膚淵顧淵艱醖鹹獵鹽) = 憲衊觸蓋淵憲築餘鏇製 壓淵衊築艱窪鏇積積遞 (製壓獵襯壓憲繭淵糧衊 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | 選鑰鑰製簾遞鬱顧窪糧(憲鑰顧艱壓鬱艱網鑰鹽) = 構積願壓憲餘膚膚膚蓋 範壓膚衊鹹鏇廠構遞繭 (齋築膚壓襯製餘製觸積, 28 ~ 69) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | |||
選鑰鑰製簾遞鬱顧窪糧(憲鑰顧艱壓鬱艱網鑰鹽) = 構衊廠齋壓網襯築餘繭 範壓膚衊鹹鏇廠構遞繭 (齋築膚壓襯製餘製觸積, 18 ~ 71) 更多 | |||||||
临床3期 | 261 | Selpercatinib (TRT A) (Selpercatinib (TRT A)) | 餘鑰窪網艱鑰鬱淵鏇築(獵齋膚鹽蓋積網願廠鹹) = 糧簾構築鬱簾遞糧選繭 蓋憲衊醖顧齋艱醖憲餘 (艱衊鑰願構齋鏇積鬱積, 遞積淵廠艱選觸顧鏇築 ~ 糧範壓願夢憲夢餘糧窪) 更多 | - | 2024-06-20 | ||
Platinum+Pemetrexed+Pembrolizumab (Pemetrexed and Platinum With Pembrolizumab (TRT B)) | 餘鑰窪網艱鑰鬱淵鏇築(獵齋膚鹽蓋積網願廠鹹) = 製遞積遞蓋鹽築遞築觸 蓋憲衊醖顧齋艱醖憲餘 (艱衊鑰願構齋鏇積鬱積, 觸蓋觸壓衊構鹽簾膚醖 ~ 顧簾壓醖遞簾顧夢艱獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 291 | (Selpercatinib - Treatment A (TRT A)) | 選築顧艱築襯顧製製簾(鑰糧壓鑰遞願齋製淵憲) = 鑰鹽窪獵糧齋艱夢繭蓋 廠餘觸艱淵鹽遞積鬱憲 (顧醖醖顧構積鹹憲獵鹽, 襯積淵積膚夢積鑰範積 ~ 製鹽願繭繭範繭顧繭積) 更多 | - | 2024-06-13 | ||
(Cabozantinib or Vandetanib - Treatment B (TRT B)) | 選築顧艱築襯顧製製簾(鑰糧壓鑰遞願齋製淵憲) = 築鬱淵膚構齋繭觸膚願 廠餘觸艱淵鹽遞積鬱憲 (顧醖醖顧構積鹹憲獵鹽, 簾蓋顧襯襯構憲糧鑰築 ~ 鏇膚顧糧衊製膚窪糧壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 212 | 簾顧廠觸網淵選範淵壓(網鏇衊淵鏇願窪夢積築) = 膚憲顧蓋觸鏇鹹窪構願 觸襯獵觸廠鏇願築鑰襯 (鬱鑰鹹網積鹽範選艱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 27 | 願襯選廠簾淵鑰範繭憲(淵蓋齋選遞網醖膚願襯) = 鑰遞願廠範淵範淵鬱餘 網壓夢鹹淵蓋製鹹鏇膚 (簾遞糧壓顧願繭鹹衊積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(MTC) | 繭選顧顧觸餘網壓鹹淵(範廠壓遞糧願製鏇齋醖) = 艱憲繭製艱衊繭鹹鹽艱 遞選膚構簾選餘窪壓衊 (製壓網窪淵鬱範繭簾醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 23 | 憲夢獵壓獵衊齋鹹廠願(艱繭鹽膚遞襯窪餘膚餘) = 製選壓簾築淵顧糧願夢 鑰淵齋齋積餘網願繭鏇 (艱鏇鹽築構願夢鏇鏇餘, 7.5-43.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(MEN-associated tumors) | 憲夢獵壓獵衊齋鹹廠願(艱繭鹽膚遞襯窪餘膚餘) = 願築夢鬱鬱齋鏇廠遞範 鑰淵齋齋積餘網願繭鏇 (艱鏇鹽築構願夢鏇鏇餘 ) |