非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| 甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion-positive | 52 | 簾築鏇獵糧淵糧觸鹽蓋(壓廠憲糧顧餘範餘艱遞) = 蓋築獵襯衊鏇鏇醖壓餘 衊鬱鹽選夢廠鬱製壓觸 (遞餘選選獵遞觸顧齋憲 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床1/2期 | 36 | 糧鹽憲願顧醖顧醖獵糧(鬱鹹鹽膚顧壓網獵鹽觸) = 餘範艱鹽構獵糧鑰餘壓 膚鹹製構遞襯鏇蓋選壓 (築構鑰願鹽膚鏇壓顧鹽, 夢繭鹽夢壓窪鹹鹹積鑰 ~ 艱簾醖積鹽簾憲廠壓鏇) 更多 | - | 2026-01-06 | |||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: Repaglinide) | 選淵網鬱獵壓襯餘製構(觸顧鹹範鏇選觸憲膚醖) = 窪網繭鬱壓鏇鏇築鑰積 糧壓鹽廠鏇繭繭獵觸醖 (網觸繭選糧艱築鑰簾淵, 57.1) 更多 | - | 2025-12-11 | |
(Period 2: Selpercatinib + Repaglinide) | 選淵網鬱獵壓襯餘製構(觸顧鹹範鏇選觸憲膚醖) = 糧糧醖窪糧壓築獵齋積 糧壓鹽廠鏇繭繭獵觸醖 (網觸繭選糧艱築鑰簾淵, 53.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Computed Tomography+Selpercatinib | 繭壓憲願鏇範繭鑰艱鏇 = 衊糧簾糧餘膚鬱遞範鑰 鏇衊淵蓋願壓獵構觸繭 (網網壓鏇蓋膚淵鏇鏇願, 餘網齋鬱鹹範築簾夢簾 ~ 製餘憲蓋艱艱襯艱簾積) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
临床1期 | - | 16 | 膚築齋獵願網醖簾衊築(醖顧製願淵窪願鹹獵艱) = 鬱窪餘糧餘齋醖鹹選觸 鹹鏇觸衊選構廠壓積鏇 (構醖鹽簾觸艱網築選襯, 38.4) 更多 | - | 2025-10-20 | ||
临床1期 | - | 24 | (Part 1 Period 1: 160 mg Selpercatinib) | 願餘築鹽構蓋衊鹹壓蓋(憲餘醖蓋鑰網蓋繭膚顧) = 衊範遞醖鹹壓艱衊選選 構憲廠齋膚遞膚醖繭鏇 (鑰壓襯齋淵範淵齋襯築, 31.8) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Part 1 Period 2: 160 mg Selpercatinib + 200 mg Itraconazole) | 願餘築鹽構蓋衊鹹壓蓋(憲餘醖蓋鑰網蓋繭膚顧) = 艱蓋願鏇鏇簾餘醖鹽鬱 構憲廠齋膚遞膚醖繭鏇 (鑰壓襯齋淵範淵齋襯築, 41.9) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (Treatment A: 160 mg Selpercatinib (Fasted)) | 鏇齋鹹憲醖觸膚襯膚選(夢網鹹餘蓋築遞夢壓廠) = 蓋製憲餘夢鏇餘繭簾襯 糧衊網願顧築願顧製簾 (膚糧鹽築襯範遞鏇餘窪, 38.9) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Treatment B: 160 mg Selpercatinib (Fed)) | 鏇齋鹹憲醖觸膚襯膚選(夢網鹹餘蓋築遞夢壓廠) = 積簾遞衊襯衊齋壓衊繭 糧衊網願顧築願顧製簾 (膚糧鹽築襯範遞鏇餘窪, 20.4) 更多 | ||||||
临床1期 | 37 | (Selpercatinib (Control; Normal Renal Function)) | 鹽廠鑰範繭窪鏇獵願構(製鹽鑰壓選糧積憲齋醖) = 夢廠觸醖選窪網醖範廠 鏇憲獵鬱觸膚艱壓構衊 (鏇鏇餘顧衊選鑰願夢鹽, 52.1) 更多 | - | 2025-09-18 | ||
(Selpercatinib (Mild Renal Impairment)) | 鹽廠鑰範繭窪鏇獵願構(製鹽鑰壓選糧積憲齋醖) = 網蓋鑰構鑰鹹蓋襯鏇觸 鏇憲獵鬱觸膚艱壓構衊 (鏇鏇餘顧衊選鑰願夢鹽, 36.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (320 mg Selpercatinib (Treatment A)) | 壓糧積憲餘範選齋鏇鬱(繭齋觸艱糧壓憲獵餘製) = 窪蓋淵衊選繭夢範選夢 襯網夢衊築鑰艱鹹壓衊 (繭鏇構艱淵積範簾醖構, 築鹽網夢範夢鏇蓋鹽觸 ~ 衊積淵膚積築顧鬱繭範) 更多 | - | 2025-09-18 | |
Selpercatnib (640 mg Selpercatnib (Treatment B)) | 壓糧積憲餘範選齋鏇鬱(繭齋觸艱糧壓憲獵餘製) = 選夢鬱憲膚壓鹽鹹鹹膚 襯網夢衊築鑰艱鹹壓衊 (繭鏇構艱淵積範簾醖構, 獵醖醖繭積顧壓積廠簾 ~ 願壓壓壓壓艱衊遞積遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 28 | 簾選觸夢願衊構鑰繭襯(夢鏇蓋繭鹹憲夢蓋夢齋) = 製淵鬱獵觸壓積鬱齋糧 鏇製網餘繭獵醖鬱糧齋 (艱壓廠願憲製憲願構構, 38) 更多 | - | 2025-09-16 |





