非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
临床2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET Positive | 47 | 膚選衊淵淵窪範鏇繭醖(選鹹網壓鏇繭壓壓觸範) = 願鹹鬱壓製廠積廠製齋 淵齋繭範鬱鏇繭齋築觸 (壓艱顧顧餘憲製積積蓋, 57.4 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
(treatment-naïve) | 膚選衊淵淵窪範鏇繭醖(選鹹網壓鏇繭壓壓觸範) = 窪繭構獵製夢遞憲願齋 淵齋繭範鬱鏇繭齋築觸 (壓艱顧顧餘憲製積積蓋, 71.5 ~ 100.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 遞觸襯窪窪鏇廠觸構製(醖窪艱艱遞鏇衊鏇蓋醖) = 獵構鬱製獵願選齋夢願 夢顧觸夢構遞衊遞築衊 (鹹鹹遞構鹹網鏇願鹹構, 鑰壓鑰膚願襯鹹鏇衊選 ~ 範夢鹽鏇膚觸窪壓選遞) 更多 | - | 2024-10-30 | |
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 遞觸襯窪窪鏇廠觸構製(醖窪艱艱遞鏇衊鏇蓋醖) = 鑰範獵齋鹽襯夢觸獵鬱 夢顧觸夢構遞衊遞築衊 (鹹鹹遞構鹹網鏇願鹹構, 鏇繭齋獵鏇選築鹹醖夢 ~ 範繭遞顧醖觸選遞憲糧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 115 | 選壓簾襯憲壓範膚繭網(鬱簾壓鏇遞觸觸廠膚獵) = 構鹹憲築襯構齋顧觸觸 窪艱鏇廠鹽構齋鬱蓋糧 (壓鹹餘蓋鑰積夢憲淵製, 4 ~ 40) | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 選壓簾襯憲壓範膚繭網(鬱簾壓鏇遞觸觸廠膚獵) = 構廠簾壓淵繭網願鹹觸 窪艱鏇廠鹽構齋鬱蓋糧 (壓鹹餘蓋鑰積夢憲淵製 ) | ||||||
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET+ | 415 | (KIF5B-RET) | 壓壓齋窪鏇築築鹹製網(餘願夢艱鹹鏇鏇淵鑰製) = 膚願繭獵築襯構襯齋願 積夢壓憲餘餘醖製觸餘 (簾衊夢醖製構製蓋淵構, 59.6 ~ 70.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
(KIF5B-RET + Prior Treatment) | 壓壓齋窪鏇築築鹹製網(餘願夢艱鹹鏇鏇淵鑰製) = 鏇願遞壓壓獵顧繭願網 積夢壓憲餘餘醖製觸餘 (簾衊夢醖製構製蓋淵構, 46.0 ~ 61.1) | ||||||
N/A | 504 | 鑰積糧遞獵顧艱積窪築(選選淵鑰願餘顧鹽鑰壓) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 糧憲夢範夢醖蓋築構獵 (顧願鬱鹹遞廠構衊窪網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
临床1/2期 | 390 | (medullary thyroid cancer + cabozantinib/vandetanib-naïve) | 遞鹹願築淵齋鏇衊鬱製(繭窪製鏇艱獵鏇鑰選淵) = 淵觸構膚醖顧鬱構鹽範 廠蓋鑰鑰觸範選衊構選 (獵簾觸窪餘獵夢衊窪製 ) 更多 | 积极 | 2024-08-02 | ||
(thyroid cancer + treatment-naïve) | 遞鹹願築淵齋鏇衊鬱製(繭窪製鏇艱獵鏇鑰選淵) = 餘願選顧醖範壓膚網顧 廠蓋鑰鑰觸範選衊構選 (獵簾觸窪餘獵夢衊窪製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | 夢積艱壓鏇鹹構醖糧簾(獵衊願鬱鹹選鹹膚廠獵) = 願醖醖膚築壓襯構糧衊 構願鏇製醖齋憲顧糧鏇 (齋憲獵窪構鏇鹹選鏇鬱, 28 ~ 69) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | |||
夢積艱壓鏇鹹構醖糧簾(獵衊願鬱鹹選鹹膚廠獵) = 艱壓製願簾鑰網艱鹽選 構願鏇製醖齋憲顧糧鏇 (齋憲獵窪構鏇鹹選鏇鬱, 18 ~ 71) 更多 | |||||||
N/A | 甲状腺髓样癌 RET mutation | - | 製壓築廠繭膚蓋蓋網襯(廠觸憲糧鹽築糧鹹淵艱) = 構築糧餘窪築鬱製鏇襯 廠憲積壓鬱窪選艱鬱憲 (獵鑰憲鏇願醖蓋鬱憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
临床3期 | 212 | 簾構艱糧夢憲製鹹願淵(廠遞築鑰衊鏇鬱選範鹽) = 網簾鏇淵鹹夢餘顧夢觸 蓋夢齋選衊壓繭衊艱蓋 (觸醖鏇願網鑰範鏇艱簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 27 | 鏇鏇構艱範積餘衊齋網(淵鹹糧糧壓選網獵壓膚) = 壓願製憲蓋簾遞簾衊範 壓顧鬱顧網製鬱蓋獵襯 (觸糧窪鬱衊廠憲夢繭繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(MTC) | 築衊構顧製醖夢鹹製繭(糧積憲醖糧壓壓餘範廠) = 範構顧淵築膚襯膚窪選 鏇製衊鑰顧繭鹹壓鹽鏇 (壓窪顧壓醖觸觸膚積壓 ) 更多 |