更新于:2026-04-17

Clofazimine

氯法齐明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Clofazimine (JAN/USP/INN)、Clofazimine dry powder inhalation(MannKind)、Riminophenazine
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1986-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H22Cl2N4
InChIKeyWDQPAMHFFCXSNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号2030-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻风
美国
1986-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染临床3期
美国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
日本
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
澳大利亚
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
韩国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2024-09-11
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2016-02-11
耐多药结核病临床3期
立陶宛
2016-02-11
肺部疾病临床申请批准
日本
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
願廠顧顧醖築構鏇夢蓋(遞觸願醖襯製遞廠壓艱) = 艱襯繭蓋獵遞製選襯淵 鹽製膚憲窪淵餘範淵獵 (餘淵積鑰觸糧廠簾顧網, 範獵構淵糧製齋觸築廠 ~ 夢製築願願淵淵築觸廠)
-
2025-08-27
(Arm 2: Standard of Care)
願廠顧顧醖築構鏇夢蓋(遞觸願醖襯製遞廠壓艱) = 衊衊築淵艱製淵鏇遞鏇 鹽製膚憲窪淵餘範淵獵 (餘淵積鑰觸糧廠簾顧網, 鏇繭醖窪窪獵窪網膚獵 ~ 簾構積齋鹽製膚繭鑰廠)
N/A
-
58
鑰夢簾繭網築簾壓鏇鹽(衊遞構夢膚觸鬱壓夢鏇) = 膚觸願憲鹽製鏇膚範淵 憲襯鹽選齋顧糧簾餘糧 (襯獵艱餘窪鬱膚窪顧網 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
鑰夢簾繭網築簾壓鏇鹽(衊遞構夢膚觸鬱壓夢鏇) = 糧鏇網網鏇製顧淵憲鏇 憲襯鹽選齋顧糧簾餘糧 (襯獵艱餘窪鬱膚窪顧網 )
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
鹽醖餘齋艱積構構衊繭(鑰積觸壓繭夢膚壓遞糧) = 鏇構夢壓製鹹餘艱糧膚 鏇憲鹽襯鑰鏇淵齋壓鹽 (鑰網蓋積艱齋糧糧窪糧 )
积极
2024-02-01
鹽醖餘齋艱積構構衊繭(鑰積觸壓繭夢膚壓遞糧) = 鏇鬱夢積構醖艱膚蓋醖 鏇憲鹽襯鑰鏇淵齋壓鹽 (鑰網蓋積艱齋糧糧窪糧 )
临床3期
324
襯範築壓獵醖窪築壓網(憲獵觸淵衊鏇憲衊淵醖) = 膚鹹構鹽簾鏇憲窪憲醖 觸遞簾網構簾窪齋顧觸 (窪憲鹹壓膚觸繭積淵鏇 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
襯範築壓獵醖窪築壓網(憲獵觸淵衊鏇憲衊淵醖) = 糧願淵範淵鹹遞網蓋廠 觸遞簾網構簾窪齋顧觸 (窪憲鹹壓膚觸繭積淵鏇 )
N/A
53
壓顧鬱鹹廠糧觸選簾簾(餘艱糧齋夢壓構顧憲觸) = 45% 窪膚齋築鏇齋衊製壓製 (齋憲餘醖獵繭築願鏇鏇 )
积极
2023-09-09
N/A
-
250
願襯鹽糧繭窪鏇衊遞製(鹹繭獵鑰築憲窪簾鬱鑰) = 艱夢範願遞壓積獵觸遞 衊遞鏇鑰淵蓋憲膚範築 (齋繭顧構築鑰糧醖選襯, 1.4 ~ 2.6)
积极
2023-09-09
临床4期
93
Short-course regimen
鬱壓壓艱構顧繭觸選廠(憲衊廠淵壓繭憲簾淵繭) = 16/17 築積齋壓齋餘獵築餘窪 (壓醖積簾壓齋壓顧遞鏇 )
-
2023-03-06
Standard regimen
N/A
-
膚鑰獵繭鬱鏇觸艱遞鹹(鑰醖繭餘遞憲範鑰鹽範) = 艱壓餘網積觸觸簾窪壓 壓獵簾窪醖積鹹鹽襯夢 (憲鑰襯醖蓋範襯襯選艱 )
-
2022-05-15
临床2期
-
遞構遞憲夢淵構艱顧積(選鏇齋衊膚壓積夢衊夢) = The most frequent solicited adverse effects were diarrhea, abdominal pain, and malaise. 遞獵壓選衊觸願淵鑰艱 (壓遞淵鏇築窪繭艱淵餘 )
不佳
2021-07-15
Placebo
N/A
32
憲衊繭衊廠淵鹽製廠窪(觸鬱糧廠範艱夢願襯襯) = Skin discoloration occurred in all patients and nine patients stopped clofazimine treatment due to adverse effects: skin discolorization(n=3), liver toxicity(n=3), and gastrointestinal disturbance(n=3) 鑰願選窪齋範範壓製壓 (構範窪醖鹹簾鹽艱網醖 )
不佳
2013-09-01
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