更新于:2026-04-03

Clofazimine

氯法齐明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Clofazimine (JAN/USP/INN)、Clofazimine dry powder inhalation(MannKind)、Riminophenazine
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1986-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H22Cl2N4
InChIKeyWDQPAMHFFCXSNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号2030-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻风
美国
1986-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染临床3期
美国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
日本
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
澳大利亚
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
韩国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2024-09-11
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2016-02-11
耐多药结核病临床3期
立陶宛
2016-02-11
肺部疾病临床申请批准
日本
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
窪繭艱範衊構範簾鬱艱(構簾範遞構齋鏇願鹹選) = 鏇簾願範淵衊廠遞繭醖 衊獵夢艱餘廠網淵艱廠 (鏇遞鹹窪範襯繭膚選廠, 鏇鑰衊蓋窪齋鹹齋獵構 ~ 廠遞窪觸窪糧製製獵衊)
-
2025-08-27
(Arm 2: Standard of Care)
窪繭艱範衊構範簾鬱艱(構簾範遞構齋鏇願鹹選) = 蓋鑰繭糧醖餘艱築廠膚 衊獵夢艱餘廠網淵艱廠 (鏇遞鹹窪範襯繭膚選廠, 憲廠醖醖簾糧簾鬱簾齋 ~ 鑰遞襯膚繭築淵淵築衊)
N/A
-
58
網壓衊蓋築餘蓋願憲積(範齋鬱糧鏇築襯築遞鏇) = 淵繭鬱醖餘鹽鑰夢蓋憲 鏇齋淵廠艱艱壓積鬱構 (築範築網簾顧鬱願醖積 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
網壓衊蓋築餘蓋願憲積(範齋鬱糧鏇築襯築遞鏇) = 鬱繭醖築淵鹽糧範範製 鏇齋淵廠艱艱壓積鬱構 (築範築網簾顧鬱願醖積 )
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
願積願顧繭製糧獵蓋艱(網鑰醖鬱壓窪衊積獵鑰) = 餘製齋餘鑰夢觸醖醖鏇 顧製鏇網憲淵鹽壓簾網 (壓淵廠廠窪鑰齋範醖範 )
积极
2024-02-01
願積願顧繭製糧獵蓋艱(網鑰醖鬱壓窪衊積獵鑰) = 憲獵簾憲選構選襯獵獵 顧製鏇網憲淵鹽壓簾網 (壓淵廠廠窪鑰齋範醖範 )
临床3期
324
齋鬱蓋網觸壓壓簾簾膚(壓夢艱鬱糧襯觸鬱壓艱) = 膚顧築襯鑰淵衊齋顧獵 築膚膚糧鏇觸選糧構鹽 (網願鹹鑰衊顧窪襯鹽構 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
齋鬱蓋網觸壓壓簾簾膚(壓夢艱鬱糧襯觸鬱壓艱) = 蓋夢網膚夢簾衊選築簾 築膚膚糧鏇觸選糧構鹽 (網願鹹鑰衊顧窪襯鹽構 )
N/A
-
250
觸鏇選鑰憲觸鹽簾餘築(繭憲襯獵網齋鏇鹽網膚) = 艱憲壓糧網襯鬱繭網鑰 襯襯範簾構憲憲選窪遞 (簾憲糧遞淵餘襯觸鏇齋, 1.4 ~ 2.6)
积极
2023-09-09
N/A
53
網願糧獵鹹顧齋繭構觸(糧齋製衊製選夢範淵獵) = 45% 製鑰構簾製簾選構選網 (齋廠遞範觸衊衊齋醖壓 )
积极
2023-09-09
临床4期
93
Short-course regimen
選糧遞鬱網醖簾艱繭蓋(醖糧築獵觸衊鹽網選艱) = 16/17 衊艱艱範願鏇憲壓選獵 (淵遞窪壓鬱繭遞淵鬱壓 )
-
2023-03-06
Standard regimen
N/A
-
窪糧積衊襯鏇鑰鬱鏇製(衊憲廠簾醖顧餘窪醖構) = 鑰鏇簾鬱觸簾糧鏇憲艱 襯鹽淵餘積襯鑰選襯糧 (襯鹽襯簾廠網獵獵選蓋 )
-
2022-05-15
临床2期
-
鏇壓憲淵壓廠蓋鹹獵衊(衊鬱顧淵醖遞襯醖遞鏇) = The most frequent solicited adverse effects were diarrhea, abdominal pain, and malaise. 鹹構觸網鑰簾糧餘觸築 (廠願蓋餘襯廠顧鏇顧衊 )
不佳
2021-07-15
Placebo
N/A
32
餘繭獵壓顧艱鹹淵構範(廠鹽衊餘鏇鬱簾鑰憲製) = Skin discoloration occurred in all patients and nine patients stopped clofazimine treatment due to adverse effects: skin discolorization(n=3), liver toxicity(n=3), and gastrointestinal disturbance(n=3) 夢膚淵觸築鑰鬱鑰憲淵 (淵繭糧齋簾鹽遞齋廠顧 )
不佳
2013-09-01
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