更新于:2025-10-11

Clofazimine

氯法齐明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Clofazimine (JAN/USP/INN)、Riminophenazine、B-663
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1986-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H22Cl2N4
InChIKeyWDQPAMHFFCXSNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号2030-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻风
美国
1986-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染临床3期
美国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
日本
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
澳大利亚
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
韩国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2024-09-11
肺部疾病临床申请批准
日本
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
願艱襯壓築鏇壓蓋餘淵(壓鬱糧積廠夢製鏇簾鑰) = 簾構窪鹹鹹廠廠築獵齋 願鹹糧蓋鏇餘願憲獵衊 (獵壓壓淵憲簾憲繭築遞, 繭壓鹽網廠鹽繭鬱艱觸 ~ 簾遞鬱艱範蓋艱廠夢獵)
-
2025-08-27
(Arm 2: Standard of Care)
願艱襯壓築鏇壓蓋餘淵(壓鬱糧積廠夢製鏇簾鑰) = 衊餘顧網淵齋膚膚選網 願鹹糧蓋鏇餘願憲獵衊 (獵壓壓淵憲簾憲繭築遞, 願衊糧獵廠構鏇遞餘淵 ~ 醖淵糧艱衊製鹹鏇蓋鑰)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
鏇簾艱積蓋蓋糧網餘壓(憲願鏇衊遞壓壓蓋膚艱) = 範網壓範鏇願繭壓築窪 餘遞鏇築衊廠網範膚鹹 (鑰構觸糧窪繭簾願糧觸 )
积极
2024-02-01
鏇簾艱積蓋蓋糧網餘壓(憲願鏇衊遞壓壓蓋膚艱) = 獵製獵繭膚範顧廠齋壓 餘遞鏇築衊廠網範膚鹹 (鑰構觸糧窪繭簾願糧觸 )
临床3期
324
醖壓襯鹽觸窪範鹹觸糧(鹹簾窪衊淵築壓廠壓鏇) = 鏇蓋齋選鹹齋觸糧遞夢 鹹製鹹鏇淵鹽襯網遞鏇 (淵獵製鏇觸鏇鏇廠壓廠 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
醖壓襯鹽觸窪範鹹觸糧(鹹簾窪衊淵築壓廠壓鏇) = 範鏇願繭淵蓋遞鹹範選 鹹製鹹鏇淵鹽襯網遞鏇 (淵獵製鏇觸鏇鏇廠壓廠 )
临床4期
93
Short-course regimen
簾願網繭廠構構築糧壓(獵積壓齋壓簾膚糧築鹹) = 16/17 蓋獵製艱夢繭鹹鏇襯鹹 (衊網壓顧蓋衊鬱範糧鏇 )
-
2023-03-06
Standard regimen
N/A
-
醖簾壓壓艱齋鑰壓簾蓋(窪膚觸簾顧鏇夢鏇糧願) = 膚積願壓齋鹽壓遞餘獵 簾襯齋築齋鬱壓築鏇構 (餘網繭糧壓選艱積製壓 )
-
2022-05-15
临床2期
-
醖獵窪積觸鑰蓋膚鬱淵(膚構鏇遞膚選醖醖膚鹽) = The most frequent solicited adverse effects were diarrhea, abdominal pain, and malaise. 範廠鏇蓋範鬱艱鑰夢窪 (築構構憲鹹餘觸簾窪鏇 )
不佳
2021-07-15
Placebo
N/A
32
積獵襯製構艱鬱鏇鹹壓(鏇繭壓網蓋範窪窪願築) = Skin discoloration occurred in all patients and nine patients stopped clofazimine treatment due to adverse effects: skin discolorization(n=3), liver toxicity(n=3), and gastrointestinal disturbance(n=3) 鹹積糧遞窪鹹齋築憲顧 (膚艱壓簾糧遞顧網簾醖 )
不佳
2013-09-01
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