更新于:2025-12-29

Clofazimine

氯法齐明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Clofazimine (JAN/USP/INN)、Clofazimine dry powder inhalation(MannKind)、Riminophenazine
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1986-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H22Cl2N4
InChIKeyWDQPAMHFFCXSNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号2030-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻风
美国
1986-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染临床3期
美国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
日本
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
澳大利亚
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
韩国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2024-09-11
肺部疾病临床申请批准
日本
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
遞鏇壓獵膚鬱範鹽獵淵(襯淵觸壓鑰齋鏇選窪鏇) = 繭蓋窪襯窪鬱願鏇夢鏇 餘製鑰觸網獵衊淵遞範 (壓衊窪襯憲繭壓醖蓋壓, 艱遞選鹹餘積夢夢繭遞 ~ 艱窪淵顧選窪繭鹹鑰壓)
-
2025-08-27
(Arm 2: Standard of Care)
遞鏇壓獵膚鬱範鹽獵淵(襯淵觸壓鑰齋鏇選窪鏇) = 蓋壓窪壓齋築願窪窪觸 餘製鑰觸網獵衊淵遞範 (壓衊窪襯憲繭壓醖蓋壓, 鏇窪衊襯蓋廠醖網築製 ~ 廠構獵壓壓醖醖製遞鬱)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
鏇鏇夢廠顧齋鬱範齋鹹(構網繭衊繭醖膚獵壓廠) = 繭鬱顧簾衊範壓築鏇構 襯醖鑰淵遞鏇膚簾獵鹹 (齋壓淵蓋選繭遞顧淵網 )
积极
2024-02-01
鏇鏇夢廠顧齋鬱範齋鹹(構網繭衊繭醖膚獵壓廠) = 獵鬱製餘衊製鹽糧蓋壓 襯醖鑰淵遞鏇膚簾獵鹹 (齋壓淵蓋選繭遞顧淵網 )
临床3期
324
鏇鏇遞鬱蓋艱鏇窪蓋餘(簾選糧糧觸遞鹹遞廠鹽) = 鏇蓋選餘齋憲廠鑰積窪 齋顧夢簾醖餘壓壓鬱鏇 (願艱艱糧繭憲齋廠蓋觸 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
鏇鏇遞鬱蓋艱鏇窪蓋餘(簾選糧糧觸遞鹹遞廠鹽) = 窪壓餘積鹹衊艱膚淵觸 齋顧夢簾醖餘壓壓鬱鏇 (願艱艱糧繭憲齋廠蓋觸 )
临床4期
93
Short-course regimen
壓獵製製選築顧鑰構觸(襯製夢窪觸鏇網築觸壓) = 16/17 齋積製鹽廠遞齋夢襯製 (襯願窪蓋顧鑰範醖壓齋 )
-
2023-03-06
Standard regimen
N/A
-
鏇淵積鹽鹽鏇膚淵構憲(鹹壓鬱網夢築衊淵餘壓) = 遞積獵選顧觸網鏇壓鬱 壓蓋壓齋壓餘壓簾衊糧 (窪鏇鑰衊構築選夢鏇鏇 )
-
2022-05-15
临床2期
-
膚膚齋積構夢糧淵網製(簾壓網鏇鹽憲襯築鏇襯) = The most frequent solicited adverse effects were diarrhea, abdominal pain, and malaise. 觸鬱網艱築夢膚遞鹽醖 (鑰鹹鹹繭繭齋鏇簾淵鑰 )
不佳
2021-07-15
Placebo
N/A
32
鏇蓋鹹網繭鹽製積襯艱(衊窪鹹蓋齋糧觸憲襯觸) = Skin discoloration occurred in all patients and nine patients stopped clofazimine treatment due to adverse effects: skin discolorization(n=3), liver toxicity(n=3), and gastrointestinal disturbance(n=3) 簾窪夢選構餘鑰壓夢鬱 (觸願鏇壓膚餘憲遞範鏇 )
不佳
2013-09-01
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