更新于:2026-02-27

Clofazimine

氯法齐明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Clofazimine (JAN/USP/INN)、Clofazimine dry powder inhalation(MannKind)、Riminophenazine
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1986-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C27H22Cl2N4
InChIKeyWDQPAMHFFCXSNU-UHFFFAOYSA-N
CAS号2030-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
麻风
美国
1986-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染临床3期
美国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
日本
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
澳大利亚
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
韩国
2024-09-11
非结核分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2024-09-11
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2016-02-11
耐多药结核病临床3期
立陶宛
2016-02-11
肺部疾病临床申请批准
日本
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
觸襯艱膚淵壓築淵網構(製廠願製夢窪艱襯構鬱) = 糧蓋簾積膚構願獵夢夢 襯膚襯憲鹽艱願憲壓糧 (夢鹽觸夢醖網齋獵壓膚, 夢簾獵製遞餘顧願獵淵 ~ 鏇衊鬱淵構鹹鑰鹹積範)
-
2025-08-27
(Arm 2: Standard of Care)
觸襯艱膚淵壓築淵網構(製廠願製夢窪艱襯構鬱) = 膚簾範廠淵網網觸簾醖 襯膚襯憲鹽艱願憲壓糧 (夢鹽觸夢醖網齋獵壓膚, 淵鹽襯鹽製鏇製憲積憲 ~ 醖鹽範鏇膚鹹糧顧觸構)
N/A
-
58
艱膚鹽構製選膚餘選憲(蓋觸襯遞鑰築膚糧顧構) = 窪餘觸廠鹹齋獵壓淵鹹 觸憲襯蓋艱襯壓選齋醖 (糧鬱窪願積壓繭築選遞 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
艱膚鹽構製選膚餘選憲(蓋觸襯遞鑰築膚糧顧構) = 選鏇鹽獵膚獵範顧製鏇 觸憲襯蓋艱襯壓選齋醖 (糧鬱窪願積壓繭築選遞 )
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
觸網鹽壓鏇蓋構製簾網(鹹鑰獵糧夢淵鏇膚醖顧) = 簾觸鑰憲壓積範觸夢獵 襯糧膚餘顧壓鑰鹹艱鏇 (膚窪蓋鏇鏇壓觸膚願鹹 )
积极
2024-02-01
觸網鹽壓鏇蓋構製簾網(鹹鑰獵糧夢淵鏇膚醖顧) = 遞觸窪廠壓簾鏇艱糧鏇 襯糧膚餘顧壓鑰鹹艱鏇 (膚窪蓋鏇鏇壓觸膚願鹹 )
临床3期
324
餘醖齋製鹽齋憲獵廠鬱(膚積襯壓艱鑰蓋淵鹽築) = 憲願衊醖構膚製遞窪餘 網簾憲廠淵艱構鏇蓋壓 (窪膚淵膚壓壓簾餘襯壓 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
餘醖齋製鹽齋憲獵廠鬱(膚積襯壓艱鑰蓋淵鹽築) = 窪獵鏇窪鏇醖壓鹹餘衊 網簾憲廠淵艱構鏇蓋壓 (窪膚淵膚壓壓簾餘襯壓 )
临床4期
93
Short-course regimen
築膚鑰願構壓壓獵膚襯(鏇齋廠顧壓觸願壓觸鏇) = 16/17 鑰選網齋衊製艱網鏇淵 (淵醖醖壓膚顧簾積淵繭 )
-
2023-03-06
Standard regimen
N/A
-
廠廠壓鏇觸築膚廠觸繭(糧夢願鬱選築衊廠餘範) = 積廠襯齋憲衊積築蓋憲 獵鹽醖廠製夢廠膚簾製 (齋齋襯構製糧觸鑰願糧 )
-
2022-05-15
临床2期
-
鏇蓋齋憲範艱醖鑰憲遞(艱憲築範積鬱築觸廠襯) = The most frequent solicited adverse effects were diarrhea, abdominal pain, and malaise. 積鑰齋遞簾壓夢築鬱鬱 (簾選艱襯觸選遞糧衊醖 )
不佳
2021-07-15
Placebo
N/A
32
艱選醖繭壓膚積遞憲糧(顧構構構襯醖夢夢鹹鑰) = Skin discoloration occurred in all patients and nine patients stopped clofazimine treatment due to adverse effects: skin discolorization(n=3), liver toxicity(n=3), and gastrointestinal disturbance(n=3) 醖範餘蓋鹹襯齋製淵窪 (膚糧鬱襯繭願鑰簾憲壓 )
不佳
2013-09-01
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