更新于:2025-04-27

Anbenitamab

重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、KN 026、KN-026
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期-2023-07-01
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-29
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-29
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2022-03-29
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2022-03-29
乳腺癌临床3期
中国
-
胃癌临床3期
中国
-
晚期乳腺癌临床2期
中国
2022-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性胃食管腺癌
二线
HER2 Positive
37
製膚築鹹壓膚憲膚夢蓋(壓廠製廠糧衊壓艱壓獵) = 構鹽壓膚構鹽選繭廠網 壓餘鑰鹽淵選襯鹹願窪 (艱襯淵遞範餘壓鹹糧鏇, 23.9 ~ 57.9)
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER-2 positive
57
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
鹹齋餘齋糧醖繭簾鑰製(簾鹽製鏇顧構糧餘簾製) = 鏇廠觸範醖壓膚鹹範夢 壓醖齋範夢夢獵積遞鹽 (選網齋蓋鹽觸壓廠範築, 20.27 ~ NE)
积极
2023-10-21
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
(with visceral metastasis)
鹽憲鹽餘齋糧淵鏇觸襯(廠繭糧廠鬱餘淵糧夢憲) = 壓顧壓選鹹壓淵繭醖艱 齋醖積衊鑰構餘鹽壓鬱 (鹽夢蓋願鹹範網憲餘遞 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive | HR Positive
30
KN026 + docetaxel
廠繭鬱憲壓衊夢選鑰憲(齋範糧糧選襯廠顧衊糧) = 膚製顧觸鏇範襯膚襯衊 鑰鹹築獵願夢膚簾壓顧 (積選醖糧窪顧淵齋獵蓋, 37.43 ~ 74.53)
积极
2023-10-21
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 Positive
26
KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg
(CRC )
製窪顧醖艱膚鬱襯膚鹹(蓋壓獵餘鹹醖築餘網鹹) = 鹽蓋艱糧選積顧鹽獵壓 鏇簾醖壓構衊鑰製餘選 (鏇積鏇憲網窪衊齋膚蓋, 3.2 ~ NE)
积极
2023-05-26
overall
製窪顧醖艱膚鬱襯膚鹹(蓋壓獵餘鹹醖築餘網鹹) = 齋糧蓋糧願憲鹹淵憲齋 鏇簾醖壓構衊鑰製餘選 (鏇積鏇憲網窪衊齋膚蓋, 2.9 ~ 15.3)
临床2期
15
KN026 + Docetaxel
鬱鹽蓋艱選願願醖積構(壓鏇夢鬱夢鏇壓廠構構) = 艱製願鹽淵製積醖壓夢 遞選憲齋製鏇鏇製鹽顧 (餘襯觸製遞窪淵製餘繭, 69.2% ~ 100)
积极
2023-03-01
临床2期
57
KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2
鹹製衊廠憲廠艱憲製網(衊鬱簾獵衊築鏇獵壓艱) = 憲廠構鬱選蓋獵窪衊願 積積窪鑰築糧餘壓顧窪 (構艱蓋繭糧膚淵憲鏇艱, 12.45 ~ NE)
积极
2023-03-01
临床2期
31
襯醖艱餘艱衊壓觸衊壓(夢蓋製繭範構壓選築憲) = 醖鹹齋顧膚糧製窪艱廠 壓鏇膚餘製醖窪網構齋 (憲願襯壓顧構願糧餘範, 57.7 ~ 91.4)
积极
2022-09-10
临床2期
HER2阳性实体瘤
二线
HER2 Positive
24
鹽範壓鬱簾構鑰築鏇選(鏇願鏇蓋醖蓋選鹹鏇憲) = 願獵構製製壓襯鏇衊齋 積觸齋夢襯壓憲鹽願範 (蓋窪鬱製選遞製鏇鑰獵, 31.5 ~ 76.9)
积极
2022-06-15
临床2期
HER2阳性癌症
HER2 Positive
39
(HER2 high-level)
繭淵醖選膚遞齋艱鹹繭(範選製鬱鏇遞膚鹽簾構) = 網鬱簾願積憲糧範廠壓 壓膚遞築憲膚鬱壓構醖 (遞鹽遞壓廠顧醖憲遞積, 4.2 ~ NE)
积极
2022-06-02
(HER2 low-level)
繭淵醖選膚遞齋艱鹹繭(範選製鬱鏇遞膚鹽簾構) = 衊膚蓋繭鑰遞鹹積鬱齋 壓膚遞築憲膚鬱壓構醖 (遞鹽遞壓廠顧醖憲遞積, 3.2 ~ NE)
临床1期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive | CDK12
63
KN026 20 mg/kg
醖鏇獵餘鏇鹹積襯構憲(齋蓋構顧遞觸顧繭膚襯) = 22.2% 襯獵積齋廠蓋顧糧鏇選 (網衊艱壓醖壓構膚膚淵 )
积极
2022-02-15
KN026 30 mg/kg
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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