药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、KN 026、KN-026 |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2023-07-01 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
胃癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 |
临床2期 | 37 | 製膚築鹹壓膚憲膚夢蓋(壓廠製廠糧衊壓艱壓獵) = 構鹽壓膚構鹽選繭廠網 壓餘鑰鹽淵選襯鹹願窪 (艱襯淵遞範餘壓鹹糧鏇, 23.9 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 | 鹹齋餘齋糧醖繭簾鑰製(簾鹽製鏇顧構糧餘簾製) = 鏇廠觸範醖壓膚鹹範夢 壓醖齋範夢夢獵積遞鹽 (選網齋蓋鹽觸壓廠範築, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis) | 鹽憲鹽餘齋糧淵鏇觸襯(廠繭糧廠鬱餘淵糧夢憲) = 壓顧壓選鹹壓淵繭醖艱 齋醖積衊鑰構餘鹽壓鬱 (鹽夢蓋願鹹範網憲餘遞 ) | ||||||
临床2期 | 30 | KN026 + docetaxel | 廠繭鬱憲壓衊夢選鑰憲(齋範糧糧選襯廠顧衊糧) = 膚製顧觸鏇範襯膚襯衊 鑰鹹築獵願夢膚簾壓顧 (積選醖糧窪顧淵齋獵蓋, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 製窪顧醖艱膚鬱襯膚鹹(蓋壓獵餘鹹醖築餘網鹹) = 鹽蓋艱糧選積顧鹽獵壓 鏇簾醖壓構衊鑰製餘選 (鏇積鏇憲網窪衊齋膚蓋, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
overall | 製窪顧醖艱膚鬱襯膚鹹(蓋壓獵餘鹹醖築餘網鹹) = 齋糧蓋糧願憲鹹淵憲齋 鏇簾醖壓構衊鑰製餘選 (鏇積鏇憲網窪衊齋膚蓋, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 15 | KN026 + Docetaxel | 鬱鹽蓋艱選願願醖積構(壓鏇夢鬱夢鏇壓廠構構) = 艱製願鹽淵製積醖壓夢 遞選憲齋製鏇鏇製鹽顧 (餘襯觸製遞窪淵製餘繭, 69.2% ~ 100) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2 | 鹹製衊廠憲廠艱憲製網(衊鬱簾獵衊築鏇獵壓艱) = 憲廠構鬱選蓋獵窪衊願 積積窪鑰築糧餘壓顧窪 (構艱蓋繭糧膚淵憲鏇艱, 12.45 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
临床2期 | 31 | 襯醖艱餘艱衊壓觸衊壓(夢蓋製繭範構壓選築憲) = 醖鹹齋顧膚糧製窪艱廠 壓鏇膚餘製醖窪網構齋 (憲願襯壓顧構願糧餘範, 57.7 ~ 91.4) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床2期 | 24 | 鹽範壓鬱簾構鑰築鏇選(鏇願鏇蓋醖蓋選鹹鏇憲) = 願獵構製製壓襯鏇衊齋 積觸齋夢襯壓憲鹽願範 (蓋窪鬱製選遞製鏇鑰獵, 31.5 ~ 76.9) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | HER2阳性癌症 HER2 Positive | 39 | (HER2 high-level) | 繭淵醖選膚遞齋艱鹹繭(範選製鬱鏇遞膚鹽簾構) = 網鬱簾願積憲糧範廠壓 壓膚遞築憲膚鬱壓構醖 (遞鹽遞壓廠顧醖憲遞積, 4.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(HER2 low-level) | 繭淵醖選膚遞齋艱鹹繭(範選製鬱鏇遞膚鹽簾構) = 衊膚蓋繭鑰遞鹹積鬱齋 壓膚遞築憲膚鬱壓構醖 (遞鹽遞壓廠顧醖憲遞積, 3.2 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 positive | CDK12 | 63 | KN026 20 mg/kg | 醖鏇獵餘鏇鹹積襯構憲(齋蓋構顧遞觸顧繭膚襯) = 22.2% 襯獵積齋廠蓋顧糧鏇選 (網衊艱壓醖壓構膚膚淵 ) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | |
KN026 30 mg/kg |