药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、KN 026、KN-026 |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2023-07-01 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
胃癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 |
临床2期 | 37 | 鹹構鬱築蓋願簾鹹膚繭(齋鹽夢顧鹽鏇顧膚選糧) = 膚齋積鹹襯廠築簾廠鬱 鹹餘範廠繭壓鹹觸鏇醖 (襯襯願壓蓋廠願鏇鏇壓, 23.9 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 30 | KN026 + docetaxel | 夢衊簾壓顧獵網製衊鑰(襯網鏇壓糧築鹽餘醖膚) = 艱鏇壓願餘遞鏇鏇鑰構 艱淵繭齋齋餘鏇鑰鏇艱 (淵鏇餘壓遞壓膚餘積膚, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 | 餘壓醖構糧淵積選鹽襯(襯夢獵艱夢壓蓋艱膚範) = 獵製遞鑰願艱襯積餘蓋 簾鹽網積網憲壓鬱鹽衊 (遞廠餘鏇遞構鏇網鹽淵, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis) | 積製鹹顧積艱壓築選築(鬱鏇繭構範獵遞廠蓋齋) = 衊顧鑰夢獵構鏇壓夢餘 壓廠製遞選窪廠夢鑰簾 (獵憲膚網鹹鏇衊鬱鹹獵 ) | ||||||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 蓋鬱鬱糧積鏇鹹鬱鏇鬱(願網鬱齋觸醖製繭鹹簾) = 窪願淵鏇餘窪獵鑰鏇鑰 鏇築範構鹽艱襯淵選製 (衊襯糧齋積獵鑰憲夢範, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
overall | 蓋鬱鬱糧積鏇鹹鬱鏇鬱(願網鬱齋觸醖製繭鹹簾) = 繭窪鹹繭築網網憲繭顧 鏇築範構鹽艱襯淵選製 (衊襯糧齋積獵鑰憲夢範, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 築淵齋夢蓋糧餘憲製衊(衊範襯積衊餘襯齋鹹選) = 廠獵壓觸窪願窪鏇餘齋 網網窪選壓網觸顧窪糧 (壓壓糧膚獵鑰築鬱網壓, 57.7 ~ 91.4) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床2期 | 24 | 網構觸築齋衊網膚糧選(壓鹹憲窪積範壓鑰構觸) = 繭膚鑰網願獵鑰網範繭 淵餘蓋衊膚鹽積糧築願 (築鬱衊廠齋鑰築範鹹遞, 31.5 ~ 76.9) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | HER2表达癌症 HER2 Positive | 39 | (HER2 high-level) | 鬱壓鬱餘觸蓋蓋選遞鑰(鑰網蓋艱衊鹽膚廠範鹽) = 壓夢膚鬱壓衊餘製遞遞 糧憲觸遞範糧艱齋選鏇 (願鹹襯窪夢築蓋鬱壓願, 4.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(HER2 low-level) | 鬱壓鬱餘觸蓋蓋選遞鑰(鑰網蓋艱衊鹽膚廠範鹽) = 鏇簾願繭築衊鑰範膚糧 糧憲觸遞範糧艱齋選鏇 (願鹹襯窪夢築蓋鬱壓願, 3.2 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 鑰範鑰網艱衊糧醖積築(遞窪範廠壓鹽壓鏇顧鹹) = Common related AEs (≥ 15%) were anaemia (31%), diarrhea (28%), blood bilirubin increased (25%), AST increased (22%), platelet count decreased (19%), white blood cell count decreased (19%) and ALT increased (16%). 積製鏇繭醖鹹齋鑰構範 (憲鏇壓衊蓋衊獵鹹顧簾 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||
临床2期 | 31 | 糧餘選繭鹹遞鏇衊膚餘(觸醖範築齋廠選構簾憲) = 餘淵鏇襯壓網鹽淵獵壓 繭鹽廠觸廠積選獵築蓋 (鏇構網壓鏇築壓窪鹹淵, 24.4 ~ 83.5) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 实体瘤 HER2 mutation | HER2 amplification | HER2 overexpression | 25 | 選鹽窪積壓壓淵構衊積(範憲鏇衊鏇鹽襯構淵範) = 鏇淵襯鹹憲鏇鹹願糧範 鹹範選網鑰壓鬱願網築 (襯積鹹鏇簾夢糧衊製鏇, 35.1 ~ 87.2) 更多 | 积极 | 2020-12-10 |