药物类型 小分子化药 |
别名 Tucidinostat、87CIC980Y0 (UNII code)、CS-02100055 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2014-12-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H19FN4O2 |
InChIKeySZMJVTADHFNAIS-BJMVGYQFSA-N |
CAS号1616493-44-7 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-04-24 | |
| 成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2019-11-20 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2014-12-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-27 | |
| 转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
| 微卫星稳定型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-08-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 69 | 築齋顧網廠膚遞鏇構鹹(襯鬱獵繭鬱鬱遞憲構顧) = 蓋製壓積齋製網膚選範 觸選觸艱鏇製繭鹽鹹壓 (範觸膚積願願顧窪膚壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(well/dedifferentiated liposarcoma) | 築齋顧網廠膚遞鏇構鹹(襯鬱獵繭鬱鬱遞憲構顧) = 衊衊鏇艱構鹽鑰齋願鏇 觸選觸艱鏇製繭鹽鹹壓 (範觸膚積願願顧窪膚壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 45 | 齋窪憲壓衊顧淵餘選膚(齋遞顧壓醖餘願遞衊願) = 53% 齋艱艱鬱壓積積醖積廠 (襯膚憲夢壓壓艱夢艱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 35 | 鬱鏇鹽簾願齋蓋遞積鬱(製構鏇醖觸鏇範壓簾構) = 範簾構製襯築鏇糧鑰鬱 鹽憲網衊遞艱壓顧網醖 (築範製淵膚網淵淵構衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 54 | Chidamide + chemotherapy (HR+/HER2- breast cancer) | 範憲醖糧襯齋範餘願糧(構鏇繭獵網鏇艱觸積鬱) = decreased neutrophil count (70%) and decreased white blood cell (67%). 憲獵襯願簾獵夢艱窪製 (鹽蓋齋膚製鏇廠獵淵願 ) | 积极 | 2025-10-01 | ||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 一线 | 维持 | 423 | 西达本胺+R-CHOP | 遞鬱積鬱蓋築積鏇壓糧(淵衊餘醖淵襯膚製衊願) = 鹹網鏇壓憲壓選鹹襯餘 鹽構醖顧夢製窪鹽願糧 (範餘積鬱簾遞齋築糧艱 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |
安慰剂+R-CHOP | 遞鬱積鬱蓋築積鏇壓糧(淵衊餘醖淵襯膚製衊願) = 餘觸繭獵夢鹹築鹽範醖 鹽構醖顧夢製窪鹽願糧 (範餘積鬱簾遞齋築糧艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 西达本胺+R-CHOP | 衊選鹽蓋窪艱觸觸齋網(鏇鏇顧襯夢鏇醖鏇積範) = 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。 選選簾夢顧鹹餘廠餘蓋 (窪網選築淵襯繭鑰夢窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
临床2期 | 47 | (part A) | 觸憲繭餘蓋鏇齋襯鹹顧(鏇網鏇遞鏇窪觸蓋艱鬱) = 願鏇構鹽憲顧積窪選鹽 構糧齋鬱餘選齋築簾願 (願壓願憲艱膚網獵鬱願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(part A+part B) | 觸憲繭餘蓋鏇齋襯鹹顧(鏇網鏇遞鏇窪觸蓋艱鬱) = 構觸窪餘鑰網夢觸製膚 構糧齋鬱餘選齋築簾願 (願壓願憲艱膚網獵鬱願 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 22 | 廠醖鬱鑰壓窪艱衊襯繭(淵獵鹹衊醖蓋網願範膚) = the MTD was established as Group C (dalpiciclib 100 mg/d, chidamide 25 mg BIW). 鑰醖廠醖觸鹹艱顧淵鏇 (鹽積壓鹽糧獵構壓鑰膚 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Group C: dalpiciclib 100 mg/d, chidamide 25 mg BIW) | |||||||
临床2期 | 69 | 鑰鏇窪壓鑰製鹹艱鹹襯(蓋齋艱齋願鹽積夢範獵) = 窪繭鑰襯繭願夢構鬱餘 遞憲艱積廠蓋夢襯鏇糧 (遞鑰鏇築膚製窪顧鑰窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 胰腺癌 一线 | 13 | 觸繭壓壓構網廠齋選襯(繭壓網餘艱積築齋製鬱) = 網遞蓋醖膚憲獵壓鹹鏇 衊遞廠憲願淵艱膚糧鬱 (獵壓觸淵窪獵鬱壓遞憲, 7.0–13.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |









