Only patients suffering from a severe form of alcoholic hepatitis (Maddrey's discriminant function greater than 32) require medical treatment. Oral prednisolone for 28 days is the only treatment which has been proven to improve short-term survival over placebo in patients with severe alcoholic hepatitis. However, prednisolone alone cannot be regarded as an ideal treatment because some patients still have a bad outcome despite being treated with corticosteroids. Response to treatment can be predicted by the Lille score, a simple tool that is calculated after 7 days of prednisolone course. The ideal binary cut-off of the Lille is 0.45, responders having a Lille score < 0.45 and non-responders having a Lille score ≥0.45. In terms of treatment management, approximately 30% of patients with severe alcoholic hepatitis do not take benefit from prednisolone and are classified as null responders by a Lille score greater than 0.56. In them, there is a consensus for stopping prednisolone after a 7-day course of treatment (Lille score is calculated after 7 days) while patients with a Lille score <0.56 continue treatment for a total of 30 days.
Numerous trials have attempted to test the impact of other strategies in association with prednisolone, but none of them has shown an improvement in survival (primary endpoint) as compared to prednisolone alone. These strategies include for instance pentoxifylline, amoxicillin-clavulanic acid and enteral nutrition.
Because oxidative stress is a major driver of liver injury during alcohol-related liver disease, antioxidants, especially N-acetylcysteine, have been tested for many years to treat alcoholic hepatitis. N-acetylcysteine alone does not seem to bring a survival benefit over placebo while it may improve outcome when combined to prednisolone.
Historically in severe alcoholic hepatitis, treatment is only given for one month. However, a significant proportion of patients still disclose impaired hepatic function after treatment has been stopped (e.g. 50% of patients still have a MELD score ≥17 after 60 days in). It is thus tempting to hypothesize that a proportion of patients will recover slowly and may take benefit from a prolonged treatment. Such strategy has been proposed in some old studies with relatively limited sample size but never tested with a rigorous approach.
In the present study, for the first time in alcoholic hepatitis, we will take into account the recent recommendations of international experts by choosing an innovative primary endpoint that does not only include mortality and evaluate this endpoint at the preferred timepoint of 90 days.
After more than 30 years of negative trials in severe alcoholic hepatitis, the present study is aimed to evaluate two important new strategies to decrease both mortality and liver impairment.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

NCT07258771

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Acute Severe Ulcerative Colitis- Upadacitinib Combined With Corticosteroids vs Corticosteroid Monotherapy Induction While Transitioning Away From the Emergency Setting (ACUTE): A Phase IV, Single Center, Partially Blinded, Randomized Study

This trial is being conducted to learn more about the optimal sequence of various medications in the management of acute severe ulcerative colitis (ASUC).
This research is studying multiple drugs already approved by the Food and Drug Administration (FDA). The goal of this study is to test the early efficacy and safety of upadacitinib (Rinvoq) and corticosteroids compared to corticosteroids alone as induction therapy for both inpatients and outpatients with ASUC.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

University of Michigan

[+1]

NCT07342101

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Blind, Open-Label Clinical Trial Evaluating the Effects of Lacticaseibacillus Rhamnosus GG on Acute Infectious Diarrhea in Children in Türkiye

Acute diarrhea due to infectious causes is a major source of morbidity in the pediatric population.
Although it is generally self-limiting, acute diarrhea may lead to severe dehydration, hospitalization, and, rarely, death, particularly in young children. Numerous studies have investigated the role of probiotics and other microbiota-targeted therapies in improving the clinical course of infectious acute diarrhea.
The first multicenter PROBAGE study conducted in Türkiye 15 years ago provided valuable evidence regarding the efficacy of probiotics in this context. Over the past 15 years, changes in epidemiology-especially in the post-pandemic period-have created a need for new studies evaluating the effectiveness of probiotics in acute diarrhea.
The PROBAGE 2.0.1 study is designed to evaluate the efficacy of Lactobacillus rhamnosus GG in the treatment of acute infectious diarrhea in children in Türkiye. This is a multicenter, prospective, randomized, open-label, controlled clinical trial, to be conducted across seven tertiary care medical centers nationwide. A total of 480 children with acute infectious diarrhea will be enrolled.
At the initial presentation, stool samples will be collected to identify rotavirus, norovirus, and adenovirus as causative pathogens. The treatment group (n = 240) will receive standard of care plus Lactobacillus rhamnosus GG (one sachet twice daily for 5 or 10 days), whereas the control group (n = 240) will receive standard of care alone.
Daily monitoring of stool frequency and consistency will be documented for 10 days, by families for outpatients and by physicians and nurses for hospitalized patients. Provided that sufficient data are obtained, data analysis and publication phases will be completed.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Eskisehir Osmangazi üniversitesi

100 项与泼尼松龙相关的临床结果

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100 项与泼尼松龙相关的转化医学

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100 项与泼尼松龙相关的专利（医药）

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35,148

项与泼尼松龙相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

A Case of Worsened Refractory Ascites due to Prednisolone Administration for Stricture Prevention after Endoscopic Submucosal Dissection for Extensive Early Esophageal Cancer: Case Report and Literature Review

Article

作者: Maruyama, Yu ; Inoue, Makiko ; Honda, Kaho ; Sekiguchi, Masanori ; Uraoka, Toshio ; Tamura, Yuki ; Shibasaki, Mitsuhiko ; Ito, Kenta ; Takizawa, Daichi ; Arai, Hirotaka

ABSTRACT:

Endoscopic submucosal dissection (ESD) is widely used for early esophageal cancer, even in patients with liver cirrhosis (LC). Corticosteroids, administered orally or by local injection, are often used to prevent post‐ESD esophageal stricture. However, their safety in patients with decompensated LC and refractory ascites remains unclear. A man in his 70s with alcohol‐related decompensated LC and refractory ascites underwent ESD for subcircumferential superficial esophageal squamous cell carcinoma located on esophageal varices. To prevent post‐ESD stricture, both oral prednisolone and local triamcinolone were administered. Ascites worsened significantly, and large‐volume paracentesis was performed. Subsequently, the patient developed a mural thrombus in the superior mesenteric vein and non‐occlusive mesenteric ischemia, leading to bowel perforation and death on day 51 post‐ESD. In LC patients with refractory ascites, oral corticosteroids may exacerbate ascites and increase thrombotic risk, potentially leading to fatal complications. This case highlights the need for careful risk–benefit assessment of subcircumferential ESD in vulnerable cirrhotic patients.

2026-04-01·PARASITOLOGY INTERNATIONAL

Notoedres cati-induced bilateral erythemato-ceruminous otitis externa in a cat

Article

作者: Muntean, Ligia-Rebeca ; Lipan, Lavinia-Alexandra ; Mastan, Lorena-Eliza ; Sevastre, Bogdan ; Mircean, Viorica ; Ursache, Aurora-Livia ; Moraru, Ioana-Mădălina ; Cârstolovean, Andrada-Silvia

Notoedric mange, caused by Notoedres cati (N. cati), is a rare but severe parasitic skin disease primarily affecting stray cats, with zoonotic potential. This case report describes a one-year-old intact male European Shorthair presented with extensive cervico-facial skin lesions and systemic illness signs. Clinical examination revealed severe pruritus, alopecia, thick crusts, bilateral erythemato-ceruminous otitis externa and deep pyoderma, with the maximum severity score on the clinical mange scale. Complementary tests confirmed N. cati infestation through skin scrapings and ear wax examination, alongside concurrent Toxocara cati, Dipylidium spp., and Giardia duodenalis infections. Hematological findings indicated a systemic inflammatory response. Treatment comprised topical and systemic antiparasitics (esafoxolaner, praziquantel, eprinomectin and fenbendazole), oral antibiotics (cephalexin), antipruritic therapy (prednisolone), and supportive skin care. Follow-up examinations at days 8, 12, 15, and 21 demonstrated progressive clinical improvement, with resolution of mange, endoparasitic infections, otitis, and deep pyoderma by the end of treatment. This case highlights the need for early recognition and comprehensive management of notoedric mange, particularly in stray feline populations. The observed association between N. cati infestation and otitis externa suggests that its role in feline ear disease may be underestimated.

2026-04-01·DEN open

Vedolizumab Induces Remission in Two Cases of Ulcerative Colitis With Upper Gastrointestinal Involvement

Article

作者: Otoyama, Yumi ; Yoshida, Hitoshi ; Katagiri, Atsushi ; Higuchi, Kensuke ; Suzuki, Norihiro ; Nakatani, Shinya ; Ohara, Jyun ; Fujiwara, Takahisa ; Kikuchi, Kazuo ; Yamazaki, Yuta

ABSTRACT:

Ulcerative colitis (UC) predominantly affects the colon; upper gastrointestinal involvement (UGI) has been reported, but no established treatments exist. We report two cases of UC with concomitant UGI that showed positive responses to vedolizumab therapy. Case 1 involved a 29‐year‐old man who developed continuous inflammation extending from the stomach to the jejunum 1 month after an initial UC diagnosis. Intravenous prednisolone provided clinical remission; however, maintenance therapy with oral azathioprine was unsuccessful. Vedolizumab was initiated. Three months later, esophagogastroduodenoscopy (EGD) and colonoscopy confirmed the resolution of inflammation. Case 2 involved a 19‐year‐old man diagnosed with UGI via endoscopy while being evaluated for nausea and fever during UC treatment. 5‐aminosalicylic acid and prednisolone therapies were ineffective; therefore, vedolizumab was administered. Three months later, EGD confirmed mucosal healing. Both patients have maintained clinical remission for >2 years. To our knowledge, this is the first report of UC with UGI involvement that was successfully treated with vedolizumab. These findings suggest that vedolizumab is effective and safe for UGI treatment.

303

项与泼尼松龙相关的新闻（医药）

2026-01-27

·国际糖尿病idiabetes

肾例明鉴丨八旬老人ANCA又升高、肾功能恶化，一定是血管炎复发吗？重复肾活检揭开罕见新发IgA肾病真相

点击“蓝字”关注我们编者按：抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）是一组以中小血管炎症和坏死及外周血中存在ANCA为特征的自身免疫性疾病，常累及肾脏，临床表现多为快速进展性肾小球肾炎（RPGN）。虽然AAV在维持治疗期间复发较为常见，但其合并或后续发生其他肾小球疾病，如IgA肾病的情况极为罕见。本文报道一例长期接受维持治疗的显微镜下多血管炎（MPA）患者，在出现临床指标恶化时，初诊考虑为AAV复发，但经重复肾活检最终诊断为新发IgA肾病[1]。本案例强调了在AAV患者出现病情变化时，应警惕合并其他肾小球疾病的可能，并及时进行肾活检以明确病理类型、指导个体化治疗。一、病历摘要 1. 患者基本信息患者81岁，女性。既往史：50岁时曾因直肠癌接受手术及化疗，无糖尿病、高血压等慢性病史。 2. 初次发病与诊断过程患者于9年前因“全身乏力”就诊，实验室检查提示蛋白尿、镜下血尿，血清肌酐在3个月内从0.56 mg/dl上升至2.01 mg/dl，符合快速进展性肾小球肾炎（RPGN）表现。图1展示了患者自首次发生急进性肾小球肾炎后的临床病程。进一步检查发现髓过氧化物酶-抗中性粒细胞胞浆抗体（MPO-ANCA）显著升高（110 U/ml），高度怀疑ANCA相关血管炎（AAV）。图1. 患者临床病程首次肾活检病理结果：光镜检查：共获取34个肾小球，其中1个呈全球性硬化。其余33个肾小球中，10个出现新月体形成（1个为细胞性新月体，9个为纤维细胞性新月体），3个见节段性坏死但无新月体形成（图2a, b）。肾小管萎缩与间质纤维化呈片状分布，伴单核细胞浸润。小动脉内膜增厚。免疫荧光检查：未见免疫复合物沉积（图2c）。电镜检查：未见电子致密物沉积（图2d）。病理诊断：符合寡免疫复合物新月体性肾炎，临床诊断为肾脏局限性AAV（显微镜下多血管炎，MPA）。图2. 首次肾活检病理表现 3. 初始治疗与维持期管理诱导缓解治疗：口服泼尼松龙30 mg/d（0.6 mg/kg/d）。治疗过程中，患者MPO-ANCA水平峰值达148.2 U/ml，血肌酐峰值达 2.97 mg/dl；经治疗后，MPO-ANCA水平逐渐下降至正常范围（<3.5 U/ml），血清肌酐稳定在约0.9 mg/dl，未需透析，后续尿常规检查显示恢复正常。维持治疗：泼尼松龙逐步减量，至治疗第3年时减至2 mg/d，并以此剂量长期维持。维持期波动：在维持治疗期间，患者曾两次出现MPO-ANCA升高伴镜下血尿，均通过暂时增加泼尼松龙剂量后缓解，临床考虑为AAV轻度复发。 4. 本次就诊与病情变化入院前1年，患者MPO-ANCA水平再次开始上升，最高达36.9 U/ml，但当时肌酐稳定，无血尿或蛋白尿。入院前3周，出现显著蛋白尿（尿蛋白/肌酐比值UPCR 3.22 g/gCr）、镜下血尿（20-29 RBC/HPF），血清肌酐升至1.01 mg/dl。临床考虑MPA复发，将泼尼松龙加量至15 mg/d。两周后，蛋白尿进一步加重（UPCR 3.44 g/gCr），血尿持续，肌酐升至1.28 mg/dl。遂将泼尼松龙增至30 mg/d，并收治入院进一步评估。入院时的关键实验室检查结果如下：MPO-ANCA 19 U/ml，血清肌酐 1.28 mg/dl，eGFR 31.3 mL/min/1.73 m²，UPCR 3.44 g/gCr，尿红细胞，50-99/HPF；补体C3、C4水平正常。表1. 第二次肾活检时的实验室检查结果 5. 重复肾活检与诊断转折因临床高度怀疑AAV复发，入院后予阿伐可泮（avacopan，60 mg/d）并输注利妥昔单抗（RTX），并于入院一周后行重复肾活检。重复肾活检病理结果：光镜检查：39个肾小球中10个球性硬化。其余肾小球主要表现为系膜增生，无毛细血管内增生（图3a, b）。1个肾小球见节段性粘连，另1个见节段性纤维素样坏死伴小细胞新月体（图3c）。肾皮质25%区域可见间质纤维化与肾小管萎缩，10%区域伴炎性细胞浸润。小动脉可见玻璃样变，细小动脉内膜纤维性增厚显著。免疫荧光检查：系膜区见IgA（3+）、C3（2+）、纤维蛋白原（+）、κ及λ轻链（2+）沉积（图3d）。电镜检查：系膜区可见少量电子致密物沉积（图3e）。病理诊断：新发IgA肾病。根据牛津分型，诊断为M0 SI E0 T0 C1型。图3. 第二次肾活检病理表现 6. 治疗调整与随访结果基于重复肾活检结果，治疗方案立即调整：停用阿伐可泮，逐步减量泼尼松龙，并启动血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）治疗。暂缓后续利妥昔单抗治疗。转归：调整治疗后，患者MPO-ANCA水平下降，血清肌酐趋于稳定。3个月后复查，蛋白尿显著减少至0.46 g/gCr，镜下血尿消失，肾功能保持稳定。二、讨论及启示本病例为一罕见病例：显微镜下多血管炎患者接受低剂量泼尼松龙维持治疗期间，曾多次出现MPO-ANCA水平升高，临床高度怀疑抗AAV相关急进性肾小球肾炎复发，且每次增加泼尼松龙剂量后好转。本次就诊再次出现该抗体水平升高，重复肾活检却提示新发IgA肾病。 1. AAV合并其他肾小球疾病的罕见性 AAV的典型肾脏病理表现为寡免疫性新月体肾炎。尽管罕见，但文献中确有AAV合并其他肾小球疾病的个案报道。目前国内外报道的系统性红斑狼疮与AAV重叠病例约40例[2]。一项研究显示约12%的AAV患者并发膜性肾病[3]。AAV合并抗肾小球基底膜病的发病率较低，每年每百万人群中发病不足2例[4]，但在Goodpasture综合征患者中，约8.7%同时存在AAV[5] 。 IgA肾病与AAV共存则更为罕见。文献报道，在IgA肾病患者中，ANCA阳性率仅为0.2%~2%[6-10]。ANCA阳性的IgA肾病患者若伴有新月体形成，其临床与病理表现相较ANCA抗体阴性者更为严重，采用与肾受累型AAV相似的免疫抑制治疗方案可取得一定疗效[6,7,9]。 2. 本病例的诊断启示与临床挑战本例患者在长期MPA维持治疗中出现ANCA升高、蛋白尿、血尿及肾功能恶化，临床表现极似AAV复发。然而，重复肾活检揭示了截然不同的病理真相——新发IgA肾病。这突显了几个重要临床问题： ANCA滴度并非血管炎活动的绝对指标：ANCA水平升高可提示复发风险，但也可能与其他免疫活动或合并症相关。重复肾活检的关键作用：在临床与血清学表现不一致或预期治疗反应不佳时，重复肾活检是明确诊断、避免误治的“金标准”。高龄发病的思考：本例患者81岁时确诊为新发IgA肾病，该年龄段发病的IgA肾病本身即较为罕见，需考虑是否为继发性改变或与长期免疫抑制状态相关。 3. 治疗策略的差异与调整 AAV与IgA肾病的标准治疗方案存在显著不同。AAV（如MPA）常用糖皮质激素、利妥昔单抗、阿伐可泮、环磷酰胺诱导并维持缓解，控制血管炎活动；IgA肾病常用RAS阻滞剂（ACEI/ARB）、SGLT2i、靶向药物，旨在控制蛋白尿，延缓肾功能进展。利妥昔单抗和阿伐可泮并非IgA肾病的标准治疗药物。尽管有部分研究提示利妥昔单抗可有效减少IgA肾病患者的蛋白尿[11]，但一项开放标签随机对照试验显示，该药物对患者的肾功能及蛋白尿均无明显改善作用[12]。补体系统在包括 IgA 肾病在内的多种病因所致肾小球疾病的发病机制中均发挥关键作用，近年来多款靶向补体通路的新型治疗药物已研发上市[13]。一项开放标签探索性研究提示，阿伐可泮或可帮助减少IgA肾病患者的蛋白尿，但其研究样本量小、治疗周期短，研究结论存在一定局限性[14] 。本例患者因初诊怀疑显微镜下多血管炎复发，故使用了阿伐可泮和利妥昔单抗，此类药物是否对后续临床病程产生了一定影响，目前尚无法完全排除。但在确诊IgA肾病后，及时停用阿伐可泮、减量激素、加用ARB，患者病情迅速好转。这印证了病理指导治疗的重要性。 4. 发病机制的探讨：偶发还是关联？关于AAV与IgA肾病并存，学界存在不同观点：重叠综合征假说：Haas等人提出可能存在“ANCA相关性新月体肾炎与IgA肾病重叠综合征”[6]。ANCA相关性新月体肾炎虽通常被定义为“寡免疫复合物型”，但有研究对126例ANCA阳性和/或伴坏死性动脉炎的新月体肾小球肾炎患者进行检测，发现54%的病例存在电子致密免疫复合物沉积，提示该疾病可能与IgA肾病等免疫复合物介导的肾小球肾炎存在一定关联[15] 。偶然共存：两者均为免疫介导的肾病，在同一个体先后发生可能纯属偶然。Chebotareva等指出，IgA肾病合并抗中性粒细胞胞浆抗体阳性是偶然现象，还是一种独立的疾病亚型，目前仍存争议[16]。共同通路激活：ANCA介导的中性粒细胞活化与补体系统激活，可能加剧IgA免疫复合物在肾脏的沉积与炎症反应，形成恶性循环。该患者长期接受免疫抑制治疗，其免疫环境改变是否促发了IgA肾病的发生，值得进一步探究。 5. 临床实践建议与未来方向基于本案例，我们提出以下建议：提高临床警惕：对于AAV患者，尤其是长期维持治疗者，若出现ANCA升高伴蛋白尿/血尿，除考虑复发外，应纳入合并其他肾小球疾病的鉴别诊断。积极实施重复肾活检：当临床怀疑与初始诊断不符或治疗反应不佳时，应积极考虑重复肾活检以明确病理。个体化治疗决策：治疗方案应严格基于当前病理诊断，动态评估，避免盲目强化免疫抑制。加强病例积累与研究：此类罕见共存病例的详细记录与长期随访，有助于厘清两者关联，优化治疗策略。总结本案例揭示，在ANCA相关血管炎的长期管理过程中，临床医生需保持开阔的鉴别诊断思维。即使面对典型的复发征象，也存在合并其他肾小球疾病（如IgA肾病）的可能性。重复肾活检在此类复杂情境中具有不可替代的诊断价值，是实现精准医疗、改善患者预后的关键步骤。未来亟待更多病例的积累与跨学科研究，以深入理解AAV与IgA肾病之间的潜在联系与机制。参考文献上下滑动可查看 1.Seina Iwami, et al. Repeat kidney biopsy reveals new-onset IgA nephropathy in a patient with ANCA-associated vasculitis. CEN Case Rep. 2026 Jan 20;15(1):23. doi: 10.1007/s13730-025-01056-4. 2.Hounoki H, Shinoda K, Matsui A, et al. A case of systemic lupus erythematosus and antineutrophil cytoplasmic antibodies-associated vasculitis overlap syndrome. Case Rep Rheumatol. 2021;2021:6690658. 3.Zou R, Liu G, Cui Z, Chen M, Zhao MH. Clinical and immunologic characteristics of patients with ANCA-associated glomerulonephritis combined with membranous nephropathy: a retrospective cohort study in a single Chinese center. Med (Baltimore). 2015;94:e1472. 4.Canney M, O’Hara PV, McEvoy CM, et al. Spatial and temporal clustering of anti-glomerular basement membrane disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2016;11:1392–9. 5.Thongprayoon C, Kaewput W, Boonpheng B, et al. Impact of ANCA-associated vasculitis on outcomes of hospitalizations for goodpasture’s syndrome in the United States: nationwide inpatient sample 2003-2014. Med (Kaunas). 2020;56:103. 6.Haas M, Jafri J, Bartosh SM, Karp SL, Adler SG, Meehan SM. ANCA-associated crescentic glomerulonephritis with mesangial IgA deposits. Am J Kidney Dis. 2000;36:709–18. 7.Bantis C, Stangou M, Schlaugat C, et al. Is presence of ANCA in crescentic IgA nephropathy a coincidence or novel clinical entity? A case series. Am J Kidney Dis. 2010;55:259–68. 8.Huang X, Wang Y, Xie L, et al. IgA nephropathy with anti-neutrophil cytoplasmic antibody seropositivity. Clin Nephrol. 2015;84:156–64. 9.Yang YZ, Shi SF, Chen YQ, et al. Clinical features of IgA nephropathy with serum ANCA positivity: a retrospective case-control study. Clin Kidney J. 2015;8:482–8. 10.Xie L, He J, Liu X, et al. Clinical value of systemic symptoms in IgA nephropathy with ANCA positivity. Clin Rheumatol. 2018;37:1953–61. 11.Li J, Nie Z, Li G, Bao B. Efficacy and safety of rituximab in primary IgA nephropathy: a retrospective study. Clin Exp Nephrol. 2025;29:616–23. 12.Lafayette RA, Canetta PA, Rovin BH, et al. A randomized, controlled trial of rituximab in IgA nephropathy with proteinuria and renal dysfunction. J Am Soc Nephrol. 2017;28:1306–13. 13.Cheung CK, Dormer JP, Barratt J. The role of complement in glomerulonephritis-are novel therapies ready for prime time? Nephrol Dial Transpl. 2023;38:1789–97.24. 14.Bruchfeld A, Magin H, Nachman P, et al. C5a receptor inhibitor avacopan in immunoglobulin A nephropathy-an open-label pilot study. Clin Kidney J. 2022;15:922–8. 15.Haas M, Eustace JA. Immune complex deposits in ANCA-associated crescentic glomerulonephritis: a study of 126 cases. Kidney Int. 2004;65:2145–52. 16.Chebotareva N, Kamyshova E, Bulanov N, Lysenko L, Moiseev S. Antineutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA) positive immunoglobulin A (IgA) nephropathy: case reports and review of literature. Egypt Rheumatol. 2020;42:251–4. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

2026-01-26

·Pharmaceutical Technology

NICE greenlights Pfizer’s Talzenna for NHS use

The UK health watchdog has changed its stance on Pfizer’s Talzenna, now recommending the once-daily drug for NHS use. Image credit: NMK-Studio via Shutterstock.com. The UK’s National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended Pfizer’s Talzenna (talazoparib) in a step forward for patients in England with prostate cancer. Following the NICE’s decision on 23 January, the once-daily pill will be available to patients with metastatic prostate cancer through the National Health Service (NHS) – adding to its previous recommendation for the drug’s use in metastatic breast cancer . NICE is recommending Talzenna’s use when taken alongside hormonal therapy Xtandi (enzalutamide). Talzenna-Xtandi is specifically indicated for patients with prostate cancer who are not eligible to receive treatment with standard of care (SoC) hormonal therapy plus corticosteroid combinations such as abiraterone-prednisolone. This recommendation marks a shift in stance for NICE, which provisionally stated last year it would not support the drug’s use in prostate cancer. However, the UK health watchdog has since reconsidered its position based on the outcome of a public consultation. Talzenna is a poly-ADP ribose polymerase (PARP) inhibitor that acts by blocking the repair of single-strand breaks in cancer cells, causing genomic instability and cancer cell death. According to Helen Knight, director of medicines evaluation at NICE, the Talzenna recommendation is an “important step forward” for patients with prostate cancer – particularly for those who are unable to receive treatment with chemotherapy or other commonly used medicines. GlobalData Strategic Intelligence US Tariffs are shifting - will you react or anticipate? Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis. By GlobalData Learn more about Strategic Intelligence Knight also touted Talzenna-Xtandi’s at-home administration, which provides a “convenient and flexible” treatment option for patients. The Institute of Cancer Research welcomed the news, stating: “The recommendation marks an important step forward in giving people more treatment options – especially those who cannot undergo chemotherapy. Patients can take the once-daily pill at home, offering convenience and flexibility.” Talzenna is one of three drugs for prostate cancer treatment to recently secure NICE approval, with Bayer and Orion’s oral androgen receptor therapy Nubeqa (darolutamide) and Zytiga (abiraterone) plus its generics being recommended for NHS use in October 2025. The combination therapy first gained US regulatory approval alongside androgen receptor inhibitor Xtandi in prostate cancer in 2023 while the European Commission (EC) approved Talzenna-Xtandi in 2024. Talzenna faces competition in prostate cancer market While the NICE’s decision is a win for Pfizer, Talzenna is part of a competitive metastatic prostate cancer market. This includes AstraZeneca’s PARP inhibitor Lynparza (olaparib), which GlobalData estimates will bring in global sales of $3.5bn at its sales peak across all indications in 2027. However, the drug’s market exclusivity expires in 2027, leaving it vulnerable to generic competition. GSK’s PARP inhibitor Zejula (niraparib) is also a strong market contender, with GlobalData estimating that the drug will generate $791m in global sales at its 2027 peak. Pharma & Schweiz’s Rubraca (rucaparib) also cemented itself in the US market recently, as the PARP inhibitor gained full approval from the US Food and Drug Administration (FDA) in late December 2025. Pharma & Schweiz previously acquired the drug from Clovis Oncology for up to $135m as the latter company looked to sell its assets amid Chapter 11 bankruptcy. GlobalData forecasts that Rubraca will make $139m at its 2029 sales peak in prostate cancer. GlobalData, parent company of Pharmaceutical Technology , forecasts that Talzenna will make global sales of $636m in 2031.

上市批准并购

2026-01-25

·质谱学堂

【读懂代谢组·三】从临床诊疗到星际探索：代谢组学多领域应用全景

代谢组学的核心优势，源于其"无差别检测小分子"的底层原理。这种全谱扫描的能力，使其超越了单一指标检测，在临床医学诊断、新药研发乃至考古和太空探索领域具备了极强的通用性与独特价值。对于质谱用户而言，掌握这一工具意味着能更敏锐地捕捉生物体表型的细微变化。本文将针对不同应用场景，通过拆解论文案例，为您展示代谢组学的实战潜力。一．药物研发药物挖掘论文标题：A human metabolic map of pharmacological perturbations reveals drug modes of action发表期刊：Nature biotechnology（参考 5 years IF：41.7）发表时间：2025 1. 研究样本主要来源于 A549 人肺癌细胞系，并在 SK-OV-3 卵巢癌和 Hs578T 乳腺癌细胞系中进行了验证。 2. 实验共测试了 Prestwick 化学库中的 1520 种小分子药物，涵盖了广泛的治疗类别。 3. 研究分析了这些药物引起的 2269 种推定代谢物的变化，总计测试了超过 340 万个药物-代谢物依赖关系。 4. 核心检测方法采用了高通量非靶向代谢组学技术，具体为流注射分析飞行时间质谱（FIA-TOFMS）。 5. 主要使用的仪器平台包括 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 质谱系统用于代谢分析，以及 IncuCyte S3 用于实时细胞生长监测。 6. 研究发现虽然只有 26% 的药物抑制了细胞生长，但有 86% 的药物引起了显著的细胞内代谢变化。 7. 药物诱导的代谢特征在不同的癌症细胞系中表现出高度的保守性，表明代谢反应具有普遍性。 8. 代谢组学数据被证明可以有效预测药物的作用机制（MoA），其预测能力与其他分子谱分析技术（如转录组学）相当或互补。 9. 利用该代谢图谱发现了已有药物的新用途，例如确认了 4 种新的糖皮质激素受体激动剂、2 种 HMGCR 抑制剂和 2 种 DHODH 抑制剂。 10. 空间分析表明药物引起的代谢变化通常发生在距离药物靶点较近的代谢网络位置，主要集中在 0 到 3 个酶步反应之内。毒理学论文标题：Mechanistic insights into the neurotoxicity of F53B: Effects on metabolic dysregulation and apoptosis of dopaminergic neurons发表期刊：Journal of hazardous materials（参考 5 years IF：11.3）发表时间：2024 1. 研究样本主要来源于 C57BL/6 孕鼠胚胎（E13.5）腹侧中脑分离的原代多巴胺能神经元（PDNs）。 2. 实验构建了帕金森病（PD）细胞模型，通过 α-突触核蛋白预制纤维（α-syn PFF）处理神经元来模拟病理状态。 3. 实验分为非模型组（PBS 组）和 PD 模型组（PFF 组），分别暴露于 0、500 nM（低浓度）和 5 μM（高浓度）的 F53B 中。 4. 样本数量方面，非靶向代谢组学和脂质组学分析每组设有 6 到 7 个生物学重复，细胞活力和 RT-PCR 实验每组 6 个重复。 5. 核心检测平台采用了超高效液相色谱联用 Q-Exactive 质谱系统（UPLC-Q-Exactive MS）进行代谢物和脂质的非靶向分析。 6. 其他检测方法包括使用共聚焦激光扫描显微镜和多标记微孔板检测仪进行细胞凋亡、活性氧（ROS）及一氧化氮水平的测定。 7. 研究发现 F53B 暴露会诱导多巴胺能神经元的凋亡，且高浓度 F53B 显著降低细胞活力。 8. F53B 在 PD 细胞模型中触发了氧化应激和炎症反应，导致 ROS、一氧化氮及促炎因子（如 TNF-α 和 IL-1β）水平升高。 9. 代谢组学分析显示 F53B 破坏了精氨酸和脯氨酸代谢以及能量代谢（TCA 循环），引起代谢功能紊乱。 10. 脂质组学分析发现 F53B 导致脂质调节异常，特别是促进了鞘磷脂（SM）水解为神经酰胺（Cer），进一步加剧神经毒性。药代动力学论文标题：Rational application of gefitinib in NSCLC patients with sensitive EGFR mutations based on pharmacokinetics and metabolomics.发表期刊：Acta pharmacologica Sinica（参考 5 years IF：8.4）发表时间：2022 1. 研究旨在探究吉非替尼在携带 EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者体内的药代动力学和代谢组学特征，以及其与疗效的关系。 2. 临床样本共纳入了 216 名晚期 NSCLC 患者，均招募自中山大学肿瘤防治中心，样本被分为探索集（76 例）和验证集（140 例）。 3. 除临床样本外，研究还使用了 HCC827 和 PC9 两种肺癌细胞系进行体外实验，并使用了 90 只 KM 小鼠进行体内药代动力学研究。 4. 主要检测平台采用 Thermo Scientific Q Exactive Orbitrap 高分辨质谱仪联用 UHPLC 系统进行代谢物的鉴定。 5. 吉非替尼及其代谢物的血浆浓度定量分析主要使用 TSQ Ultra 三重四极杆质谱仪完成。 6. 研究发现吉非替尼原药的血浆浓度与患者的无进展生存期（PFS）及临床疗效之间没有显著相关性。 7. 在患者血浆中鉴定出三种主要代谢物（M1、M2、M3），其中代谢物 M2（吗啉代谢物）的浓度与患者的疗效显著正相关。 8. 体外细胞实验表明，M2 对 HCC827 和 PC9 细胞的半抑制浓度（IC50）显著低于吉非替尼，显示出比原药更强的抗肿瘤活性。 9. 小鼠实验和临床数据分析证实 M2 具有比吉非替尼更强的血脑屏障穿透能力，高浓度 M2 与脑转移患者更好的预后密切相关。 10. 研究认为目前吉非替尼的标准剂量（250 mg/天）对于 EGFR 敏感突变患者可能过量，建议可以合理降低给药剂量。中药现代化论文标题：Autophagy-driven lipid regulation by an herbal decoction alleviates cardiac lipotoxicity in severe acute pancreatitis发表期刊：Theranostics（参考 5 years IF：13.3）发表时间：2025 1. 研究旨在探究重症急性胰腺炎（SAP）诱导的心脏损伤（SACI）的发病机制，并评估桃红四物汤（THSWD）的治疗潜力。 2. 动物样本选用雄性 C57BL/6 小鼠（20±2 g），通过胰胆管灌注 2% 牛磺胆酸钠溶液构建 SACI 模型，并分为假手术组、模型组及不同剂量治疗组等 6 个组别。 3. 细胞样本来源于 1-3 天龄的新生 C57BL/6 小鼠分离的原代心肌细胞，利用 SACI 小鼠血清或棕榈酸（PA）处理建立体外损伤模型。 4. 核心检测平台包括用于代谢组学和药物成分分析的 UPLC-MS/MS，以及用于评估心脏功能的 VINNO6 LAB 超声成像系统。 5. 显微成像技术使用了 JEM-1400FLASH 透射电镜观察线粒体超微结构，以及 Zeiss LSM 980 共聚焦显微镜观测脂滴与线粒体的共定位。 6. 研究发现 SACI 会导致心肌细胞内脂质代谢紊乱，表现为异常的脂滴（LD）积累和线粒体结构与功能的破坏。 7. 桃红四物汤（THSWD）治疗能显著减少心肌脂滴积累，恢复线粒体膜电位和完整性，并增强脂肪酸的 β-氧化。 8. 机制研究表明 THSWD 通过促进"脂噬"（Lipophagy，即脂滴的自噬降解）来发挥保护作用，使用自噬抑制剂会抵消其疗效。 9. 分子层面发现 Plin2 蛋白在 SACI 中差异表达，THSWD 及其成分（如芍药苷和洋川芎内酯 F）可能通过与 Plin2 相互作用促进脂滴与自噬体的结合。 10. 结论证实 THSWD 是一种通过激活脂噬来缓解心脏脂毒性和线粒体功能障碍的有效治疗策略。二．生物医学疾病机制论文标题：Circulating urobilinogen augments inflammation and corticosteroid non-response in severe alcohol-induced hepatitis发表期刊：Molecular Therapy（参考 5 years IF：12.4）发表时间：2025 1. 研究旨在识别重症酒精性肝炎（SAH）患者对皮质类固醇（泼尼松龙）治疗无应答及早期死亡的生物标志物。 2. 样本来源于三个独立队列，共计 468 名 SAH 患者，包括发现队列 70 人、验证队列一 153 人及验证队列二 245 人。 3. 主要检测方法使用了基于高分辨率液相色谱-质谱联用（LC-MS）的非靶向血浆代谢组学和宏蛋白质组学分析平台。 4. 研究发现无应答者的血浆尿胆素原水平显著升高（约为应答者的 3.6 倍），是预测治疗反应的关键指标。 5. 确定了血浆尿胆素原大于 0.07 mg/mL 为阈值，该指标能高精度预测治疗无应答（AUC>0.97）及患者死亡风险。 6. 机制研究表明，高水平尿胆素原与肠道中携带胆红素还原酶基因的细菌（如厚壁菌门和变形菌门）丰度增加密切相关。 7. 尿胆素原具有免疫调节作用，可激活中性粒细胞，诱导氧化应激反应及促炎细胞因子的产生。 8. 尿胆素原通过上调糖皮质激素受体 β（GRβ）并下调受体 α（GRα）的表达，干扰糖皮质激素信号传导，导致药物抵抗。 9. 时间序列分析显示，治疗应答者在用药后代谢谱发生动态变化，而无应答者则表现为代谢不活跃特征。 10. 动物模型实验证实，粪菌移植（FMT）可有效减少产生尿胆素原的肠道菌群，从而降低血浆尿胆素原水平并改善预后。个性化医疗论文标题：Urinary metabotype of severe asthma evidences decreased carnitine metabolism independent of oral corticosteroid treatment in the U-BIOPRED study.发表期刊：The European respiratory journal（参考 5 years IF：21）发表时间：2022 1. 样本来源于 U-BIOPRED 横断面队列，包括 100 名健康参与者、87 名轻中度哮喘患者和 418 名重症哮喘患者的基线尿液样本。 2. 研究还收集了 305 名重症哮喘患者在 12 至 18 个月后的纵向尿液样本，以评估代谢特征的时间稳定性。 3. 主要检测方法采用了液相色谱-高分辨率质谱（LC-HRMS）技术，用于检测尿液中的亲水性代谢物。 4. 针对色氨酸及其 6 种代谢物，使用了反相液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）进行靶向定量分析。 5. 研究共鉴定出 90 种尿液代谢物，其中 40 种在重症哮喘患者中表现出显著的水平改变（p<0.05）。 6. 多变量模型分析显示，重症哮喘患者的尿液代谢表型与健康对照组及轻中度哮喘患者存在显著差异（p=2.6×10^-20）。 7. 研究发现肉碱水平在重症哮喘患者中显著降低，且这种降低与口服皮质类固醇（OCS）治疗无关，是该疾病最显著的独立代谢特征。 8. 肉碱水平的降低与痰液和支气管刷检样本中肉碱转运蛋白 SLC22A5 的表达减少有关，提示存在线粒体功能障碍。 9. 虽然口服皮质类固醇治疗也会导致代谢表型的显著差异（p=9.5×10^-4），但肉碱代谢的改变主要由疾病严重程度驱动而非药物影响。 10. 纵向数据分析表明，重症哮喘的代谢特征在 12 至 18 个月内保持稳定，且吸烟的重症患者肉碱水平较非吸烟者有所升高。生物标志物论文标题：Proteomic and Metabolomic Characterization of COVID-19 Patient Sera发表期刊：Cell（参考 5 years IF：48.9）发表时间：2020 1. 研究旨在通过蛋白质组学和代谢组学分析 COVID-19 患者血清，以寻找区分重症与非重症患者的分子生物标志物。 2. 样本来源于 46 名 COVID-19 患者（包括重症和非重症）以及 53 名对照组个体（包括 28 名健康人和 25 名非 COVID-19 的类似症状患者）。 3. 蛋白质组学检测使用了 TMTpro 16-plex 同位素标记结合超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）技术。 4. 代谢组学检测采用了非靶向 UPLC-MS/MS 方法，涵盖亲水性和疏水性分子，以覆盖多种生化类别。 5. 研究共鉴定并定量了 894 种蛋白质和 941 种代谢物（包括 36 种药物及其代谢产物）。 6. 通过随机森林机器学习算法，筛选出由 22 种蛋白质和 7 种代谢物组成的分子分类器，用于预测重症病例。 7. 该预测模型在训练集中表现优异（AUC 达到 0.957），并在两个独立的验证队列中得到了验证，显示出良好的分类准确性。 8. 机制分析发现，重症患者体内存在巨噬细胞功能失调、血小板脱颗粒受抑、补体系统激活以及大规模的代谢抑制。 9. 具体分子变化显示，重症患者血清中急重症相关蛋白（如 CRP、SAA1、SAA2）显著升高，而超过 100 种氨基酸和脂质代谢物显著降低。 10. 研究表明，这些分子特征可在临床重症症状出现之前发生变化，有助于早期识别潜在的重症患者并指导治疗。三．农林植物分子育种论文标题：Spatiotemporal transcriptome and metabolome landscapes of cotton somatic embryos发表期刊：Nature Communications（参考 5 years IF：15.7）发表时间：2025 1. 研究主要使用棉花（Gossypium hirsutum）的非胚性愈伤组织以及不同发育阶段的体细胞胚，包括球形胚、鱼雷胚和子叶胚。 2. 单细胞转录组测序分析了数万个单细胞（涵盖 10 余种细胞类型），空间转录组和空间代谢组分析了数百至数千个组织位点，构建了精细的空间网络。 3. 研究结合了单细胞 RNA 测序和空间转录组学技术解析细胞异质性及空间位置信息，并采用气流辅助解吸电喷雾电离质谱成像技术实现代谢物原位空间可视化分析。 4. 成功鉴定并绘制了体细胞胚发生过程中不同细胞类型的发育轨迹，揭示了胚性愈伤组织向体细胞胚转变的细胞分化路径。 5. 筛选并功能验证了两个关键标记基因 AATP1 和 DOX2，证实它们在棉花体细胞胚发育调节中起着至关重要的作用。 6. 空间代谢组分析揭示了氨基酸、激素（如生长素）和碳水化合物在体细胞胚特定区域（如表皮或维管束）的特异性富集模式。 7. 通过整合空间转录组和空间代谢组数据，建立了基因表达与代谢物分布的高度相关性，例如特定酶基因的空间表达与其催化产物的积累位置一致。抗逆机理论文标题：Natural variation in the chickpea metabolome under drought stress发表期刊：Plant biotechnology journal（参考 5 years IF：10.5）发表时间：2024 1. 研究使用了 36 种具有遗传多样性的鹰嘴豆（Cicer arietinum L.）基因型，这些基因型在田间实验中表现出不同的抗旱潜力。 2. 实验设置了水分充足和干旱胁迫两种条件，并在生殖生长期的三个不同时间点（代表不同的灌浆阶段）采集叶片组织进行分析。 3. 核心检测方法采用了非靶向代谢组学技术测定叶片中的代谢物丰度，同时结合了光合作用活性测定和产量评估等生理指标检测。 4. 利用胁迫敏感性指数对基因型进行评估和分类，发现 SSI 值在 0.21 到 0.97 之间的基因型更具耐旱性。 5. 鉴定了 L-苏糖酸、果糖和多种糖醇是鹰嘴豆适应干旱胁迫的关键代谢物，特别是在灌浆中期。 6. 通过微分雅可比分析，揭示了高耐旱基因型中存在特殊的代谢流向，包括增强的糖酵解、肌醇相互转化以及富马酸向苹果酸的转化。 7. 进行代谢全基因组关联分析（mGWAS），识别出 334 个显著的标记-性状关联，涉及 292 个 SNPs。 8. 确认了多个与耐旱代谢物相关的候选基因，如参与糖酵解（GAPDH）、蔗糖代谢（蔗糖合酶）和 ABA 信号转导的基因。 9. 该研究建立了一种整合代谢组学和基因组学的数据分析策略，成功将统计学关联转化为生化因果关系，为培育气候韧性强的鹰嘴豆品种提供了新的遗传和代谢靶点。四．食品营养食品风味论文标题：The high-resolution molecular portrait of coffee: A gateway to insights into its roasting chemistry and comprehensive authenticity profiles.发表期刊：Food chemistry（参考 5 years IF：9.8）发表时间：2025 1. 研究旨在利用超高分辨率质谱技术绘制咖啡的分子图谱，以深入理解烘焙化学并建立全面的真实性鉴别档案。 2. 实验样本共包含 130 种不同的咖啡，涵盖了阿拉比卡（Arabica）和罗布斯塔（Robusta）两个主要品种。 3. 样本来源广泛，包括全豆和速溶咖啡，覆盖了从生豆到深烘焙的不同烘焙程度以及常规和有机种植方式。 4. 核心检测方法采用了直接进样傅里叶变换离子回旋共振质谱（FT-ICR-MS），提供了极高的分辨率和质量精度。 5. 为了验证特定化合物的结构，研究还使用了液相色谱-飞行时间质谱（LC-TOF-MS）作为辅助分析手段。 6. 其他辅助检测包括使用核磁共振（NMR）检测 16-O-甲基咖啡醇以辅助鉴别，以及 UV-Vis 光谱估算烘焙度和绿原酸含量。 7. 研究成功为 11,500 个质谱信号注释了明确的分子式，揭示了咖啡极高的分子复杂性。 8. 通过正交偏最小二乘法（OPLS）分析，筛选出了数百个与烘焙过程（如美拉德反应）紧密相关的化合物信号。 9. 建立了基于分子指纹的预测模型，能够快速且准确地鉴别阿拉比卡和罗布斯塔咖啡，优于传统的单一标志物检测。 10. 发现并确认了色氨酸与羟基肉桂酸的结合物作为罗布斯塔咖啡的特异性分子标志物。营养评估论文标题：Cardiometabolic benefits of a non-industrialized-type diet are linked to gut microbiome modulation发表期刊：Cell（参考 5 years IF：48.9）发表时间：2025 1. 研究旨在探究一种模拟非工业化饮食模式的"恢复饮食"是否能帮助恢复工业化人群肠道中丢失的微生物（如罗伊氏乳杆菌）并改善宿主健康。 2. 研究样本招募了 30 名来自加拿大工业化城市环境的健康成年人，进行了一项严格控制的随机对照喂养试验。 3. 实验设计中，参与者被随机分配接受为期 3 周的恢复饮食（高植物纤维、低加工食品）和 3 周的常规饮食，期间穿插清洗期。 4. 在饮食干预的同时，部分参与者还补充了非工业化来源的罗伊氏乳杆菌，以测试饮食是否能促进其在肠道内的定植。 5. 核心检测方法采用了 16S rRNA 基因测序和鸟枪法宏基因组测序技术，用于全面分析肠道微生物组的群落结构和功能基因。 6. 代谢组学分析使用了液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）平台，对血浆代谢物和粪便中的短链脂肪酸进行了定量检测。 7. 研究发现恢复饮食能够显著增强非工业化来源的罗伊氏乳杆菌菌株在受试者肠道中的持久性和定植能力。 8. 宏基因组分析显示，恢复饮食导致了肠道微生物多样性的暂时性降低，这主要是由于双歧杆菌等特定纤维降解菌的快速增殖所致。 9. 饮食干预带来了显著的独立于益生菌之外的心血管代谢益处，包括体重减轻、总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）下降以及炎症标志物 CRP 的减少。 10. 机器学习模型分析表明，个体基线的微生物组特征及饮食引起的特定功能基因变化（如碳水化合物活性酶）可以准确预测临床代谢指标的改善程度。五. 新兴与特殊应用领域太空旅行和辐射论文标题：The Space Omics and Medical Atlas (SOMA) and international astronaut biobank发表期刊：Nature（参考 5 years IF：48.5）发表时间：2024 1. 研究旨在建立"空间组学与医学图谱"（SOMA），这是一个整合了临床、细胞和多组学数据的综合资源库，旨在推动太空医学和宇航员精准医疗的发展。 2. 样本来源于广泛的太空任务，包括 NASA 双胞胎研究、JAXA CFE 研究、SpaceX Inspiration4（4 名机组人员）、Axiom 及 Polaris 计划，实现了公开人类太空组学数据量十倍以上的增长。 3. 核心检测方法采用了全方位的多组学分析策略，涵盖了基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学以及微生物组学，以构建系统的生物学图谱。 4. 实验验证了直接面向消费者（DTC）的便携式生物医学技术（如手持超声、Apple Watch、纵向采样套件）在太空飞行中收集科研级生理和分子数据的可行性。 5. 研究发现太空飞行诱导了跨任务的一致性分子和生理变化，主要特征包括细胞因子水平的波动、端粒长度的延伸以及基因表达谱的广泛重编程。 6. 免疫系统分析显示，太空环境会导致显著的免疫调节反应，引起免疫细胞亚群（如 CD14+ 单核细胞）比例和功能的特异性改变，表现为免疫激活与抑制并存。 7. 比较分析表明，短期太空任务（如 Inspiration4，仅 3 天）诱导的分子变化在广度和量级上与长期驻留任务（如 ISS，6-12 个月）惊人地相似，并未因时间短而减弱。 8. 恢复期数据表明，绝大多数（超过 95%）由太空飞行引起的分子和生理指标异常具有高度的可逆性，通常在返回地球后的几个月内能恢复至基线水平。 9. 机制研究揭示线粒体功能障碍、DNA 损伤反应以及氧化应激调节是受太空环境影响最显著的核心生物学途径，构成了主要的健康风险因素。 10. SOMA 图谱的建立证明了利用商业航天任务进行大规模生物医学研究的潜力，为未来深空探索任务中的健康风险评估和对策制定提供了基准数据。法医科学论文标题：Metabolomic profiles of infants classified as sudden infant death syndrome: a case-control analysis.发表期刊：EBioMedicine（参考 5 years IF：10.8）发表时间：2025 1. 研究旨在利用代谢组学技术寻找婴儿猝死综合征（SIDS）的潜在生物标志物，以弥补目前缺乏特异性诊断指标的空白。 2. 样本来源于两个主要队列：芝加哥婴儿死亡率研究（CIMS）和国立卫生研究院神经生物库（NIH NeuroBioBank）。 3. 研究共分析了 300 名婴儿的尸检血清样本，其中包括 195 例 SIDS 患者和 105 例非 SIDS 对照组（如意外窒息或其他明确死因）。 4. 样本群体涵盖了多种族背景，其中 70% 为黑人婴儿， 13% 为白人婴儿，反映了 SIDS 风险在不同种族间的不均衡分布。 5. 核心检测方法采用了 Metabolon 公司的全球发现面板（Global Discovery Panel），基于超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）平台进行非靶向分析。 6. 实验共检测并鉴定了 828 种生化代谢物，涵盖了氨基酸、脂质、碳水化合物等多种代谢通路。 7. 数据分析发现 SIDS 组与对照组在代谢谱上存在显著差异，能够通过代谢特征区分 SIDS 婴儿。 8. 研究鉴定出 N-甲基-2-吡啶酮-5-甲酰胺（2PY）是区分 SIDS 与对照组的最重要代谢物，该物质在 SIDS 样本中显著升高。 9. 2PY 是尼古丁的主要代谢产物，其升高强烈提示 SIDS 婴儿生前可能暴露于更高水平的烟草烟雾中，即便在控制了社会经济因素后依然显著。 10. 代谢通路分析还显示 SIDS 婴儿存在能量代谢异常，特别是与葡萄糖利用和脂肪酸氧化相关的代谢物水平发生了改变，暗示了潜在的代谢脆弱性。考古学论文标题：Palaeometabolomes yield biological and ecological profiles at early human sites发表期刊：Nature（参考 5 years IF：48.5）发表时间：2025 1. 研究旨在建立"古代谢组学"（Palaeometabolomics）这一新领域，即通过分析化石骨骼中残留的代谢物来重建古代生物的生理状态及其生存的生态环境。 2. 样本主要来源于非洲上新世-更新世的三个重要古人类遗址：坦桑尼亚的奥杜威峡谷（Olduvai Gorge）、马拉维的奇翁多床（Chiwondo Beds）和南非的马卡潘斯盖特（Makapansgat）。 3. 核心实验共分析了 8 个哺乳动物化石样本，其中包括 6 个来自奥杜威峡谷的啮齿类动物骨骼，以及 1 个猪科动物化石，同时使用了现代小鼠骨骼和古土壤作为对照。 4. 主要检测平台采用超高效液相色谱-串联质谱技术（UPLC-MS/MS），结合高分辨率质谱（如 Orbitrap）进行非靶向代谢组学分析。 5. 研究发现化石骨骼中的羟基磷灰石晶体结构内存在纳米级的"结合水池"，这一特殊微环境能有效保护内源性代谢物免受降解。 6. 实验通过对比古土壤和猫头鹰唾液消化处理的现代骨骼，成功区分了骨骼原本的内源性代谢物与环境污染的外源性分子。 7. 生物学层面检测到了与能量代谢（如 TCA 循环中间体）、氨基酸代谢相关的多种内源性小分子，验证了古生物生理信息的保存。 8. 生态学层面通过检测植物特有的次生代谢物（外源性代谢物），能够推断出古代动物的具体食谱以及当时的植被覆盖类型（如木本植物密度）。 9. 具体的环境重建显示，奥杜威峡谷 Bed I 时期为淡水林地/草原环境，而 Bed II 上部则为干旱林地/沼泽环境，且整体气候比现代更湿润温暖。 10. 该研究证明了代谢组学可以作为一种新的分子古生态学工具，为揭示人类进化的环境背景提供了比传统形态学或同位素分析更丰富的化学证据。测试业务客服仪器维护 | 液相色谱易错十大操作！实验室毒性最大的17种试剂，莫大意！实验室仪器的原理（动图演示） 2025质谱十大进展冲击百万年薪！质谱人转型代谢组学，这份实战手册是你的加速器 --------------------------------- END 来源| 声明：本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。对照品、同位素内标购买，可找质谱学堂另外【质谱学堂】可以提供质谱分析全套解决方案，当然也包含前文所提及的微量96孔板、蛋白沉淀板等产品。购买产品的同时，还可获取技术支持，实验的路上不迷茫玩转质谱系列液相学习系列基础知识系列方法开发系列精彩内容持续更新中…………..…… 液质分析方法开发【基础篇】——质谱条件优化液质分析方法开发【基础篇】——液相条件优化（上）液质分析方法开发【基础篇】——液相条件优化（下）液质分析方法开发【基础篇】——前处理条件优化液质分析方法开发【基础篇】——基质效应液质分析方法开发【基础篇】——残留与污染精彩内容持续更新中…………..……

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适应症	国家/地区	公司	日期
粘膜皮肤淋巴结综合征	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2013-09-13
粘膜皮肤淋巴结综合征	日本	Asahi Kasei Corp.	2013-09-13
多发性骨髓瘤	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2011-09-16
多发性骨髓瘤	日本	Asahi Kasei Corp.	2011-09-16
子痫前症	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1985-07-23
湿疹	日本	Tatsumi Kagaku Co., Ltd.	1967-07-01
肾上腺皮质功能不全	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
关节炎	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
自身免疫性疾病	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
乳糜泻	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
溃疡性结肠炎	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
胰岛素抵抗	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
白血病	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
淋巴瘤	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
系统性红斑狼疮	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏性鼻炎	临床3期	-	EMS SA (Brazil)	2013-11-01
浆细胞白血病	临床3期	中国	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
浆细胞白血病	临床3期	澳大利亚	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
浆细胞白血病	临床3期	韩国	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
高危妊娠	临床2期	爱尔兰	Janssen LP	2015-07-09
局限性前列腺癌	临床2期	爱尔兰	Janssen LP	2015-07-09
晚期前列腺癌	临床2期	韩国	Janssen Research & Development LLC	2011-08-30
晚期前列腺癌	临床2期	中国台湾	Janssen Research & Development LLC	2011-08-30
类风湿关节炎	临床2期	澳大利亚	GSK Plc	2005-06-21
类风湿关节炎	临床2期	法国	GSK Plc	2005-06-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03952286 (EDSAMS, CTgov)	临床4期	儿童哮喘	13	budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision)	蓋廠積廠鹹簾簾鏇蓋鹽 = 積窪繭齋鹹夢選鏇鹹壓糧窪鹽遞鏇鹽選憲襯鏇 (蓋壓觸憲壓築夢襯鹹蓋, 夢鑰襯簾艱製窪築鏇餘 ~ 鏇鬱鬱艱獵築選構衊遞) 更多	-	2025-11-19
				budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision)	蓋廠積廠鹹簾簾鏇蓋鹽 = 鏇鹽齋夢鬱淵選壓襯窪糧窪鹽遞鏇鹽選憲襯鏇 (蓋壓觸憲壓築夢襯鹹蓋, 製繭蓋餘淵窪衊夢築窪 ~ 蓋獵鹽餘願窪窪艱糧衊) 更多
1142Steroid Pre-Busulfan (ASH2024)	N/A	镰状细胞血症	115	Steroid Pre-Busulfan (HLA-identical sibling HSCT)	憲蓋鬱遞製齋繭膚壓衊(廠獵構積糧顧鏇選淵繭) = 餘鏇夢蓋衊憲構網糧製鑰蓋廠顧獵廠膚壓積糧 (繭構餘繭範獵蓋鹽願製 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05768282 (Pubmed \| Gastrointest Endosc) 人工标引	临床4期	食管癌	48	Oral prednisolone	選築餘顧蓋鏇製網淵壓(廠遞餘獵鹽遞鹽艱襯蓋) = 糧糧窪獵繭窪窪鑰選觸襯觸夢蓋製鬱糧鬱糧齋 (蓋鹹衊觸鑰壓簾蓋鑰憲 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT00945724 (IELSG30, Pubmed) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	54	R-CHOP regimen + IT liposomal cytarabinmethotrexatedose methotrexate	範築壓築獵遞壓鏇構觸(襯糧壓選網膚夢願艱簾) = 醖繭糧廠製獵網餘憲鹽醖蓋製壓遞鹹壓鬱襯簾 (醖壓餘鑰衊憲憲鏇遞廠, 81 ~ 97) 更多	积极	2024-03-26
BFM 2009 (EHA2023)	N/A	急性淋巴细胞白血病	74	Dexamethasone	簾構壓築鏇蓋醖餘憲鹹(鑰醖願鑰鹽願選選衊淵) = Dexa group had higher incidence of lymphopenia 簾衊夢襯繭蓋襯襯醖顧 (窪鬱願顧襯餘餘壓齋鏇 ) 更多	-	2023-06-08
				Prednisolone
EULAR2023	N/A	系统性红斑狼疮维持	117	Prednisolone withdrawal	鏇齋糧顧選網獵窪簾網(選衊夢鏇網築艱製製夢) = 繭窪築鏇夢鬱廠醖獵觸顧衊淵製淵鹽糧膚構壓 (積鹹鏇鑰網膚選夢選願 ) 更多	-	2023-05-31
				Immunosuppressant withdrawal	鏇齋糧顧選網獵窪簾網(選衊夢鏇網築艱製製夢) = 願獵廠餘築壓鹹窪餘觸顧衊淵製淵鹽糧膚構壓 (積鹹鏇鑰網膚選夢選願 ) 更多
NCT04498260 (DDW2023)	临床4期	食管狭窄	30	Intralesional Corticosteroid Injection	範網蓋鬱鏇膚鹹憲窪醖(鬱顧憲築醖鏇觸鏇膚窪) = 繭遞壓網顧艱繭糧鏇衊鹹餘憲築觸夢醖衊製積 (齋壓憲夢範淵壓襯鏇觸, 9) 更多	不佳	2023-05-06
				Oral Prednisolone	範網蓋鬱鏇膚鹹憲窪醖(鬱顧憲築醖鏇觸鏇膚窪) = 製艱艱襯鏇築蓋簾蓋遞鹹餘憲築觸夢醖衊製積 (齋壓憲夢範淵壓襯鏇觸, 1) 更多
NCT02160353 (CTRIAL-IE (ICORG) 13-23, ASCO_GU2023) 人工标引	临床2期	局限性前列腺癌新辅助	45	abiraterone acetate+prednisolone+gonadotrophin-releasing hormone agonist	淵築糧齋範製襯淵糧夢(繭選簾製襯網選積膚顧) = 範壓壓憲網夢遞顧構構壓獵壓簾鹽壓憲蓋選壓 (窪淵窪艱鏇鹹選餘憲憲 ) 更多	积极	2023-02-21
ERA2022	N/A	抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎	-	High dose GC induction treatment	襯蓋窪選獵餘餘繭顧遞(願獵蓋齋網鹹觸襯襯遞) = 範積醖壓顧衊顧淵選鏇簾蓋願鏇憲糧簾膚遞遞 (壓繭糧醖遞顧鬱積夢繭 ) 更多	积极	2022-05-03
				Low dose GC induction treatment	襯蓋窪選獵餘餘繭顧遞(願獵蓋齋網鹹觸襯襯遞) = 醖鹹簾鬱遞構膚膚獵壓簾蓋願鏇憲糧簾膚遞遞 (壓繭糧醖遞顧鬱積夢繭 ) 更多
NCT03172325 (CTgov)	临床3期	类风湿关节炎	136	Adalimumab+Prednisolone+Folic Acid+Methotrexate (CinnaGen Adalimumab)	憲遞襯鬱夢獵艱積製簾 = 淵願糧製繭憲獵選鏇壓網壓選繭膚範鹽醖鏇艱 (鹽鑰淵觸醖鬱窪淵艱積, 夢壓艱簾積鹽餘淵範鑰 ~ 糧蓋淵窪壓憲繭餘鹹製) 更多	-	2021-02-02
				Adalimumab+Prednisolone+Folic Acid+Methotrexate (AbbVie Adalimumab)	憲遞襯鬱夢獵艱積製簾 = 構廠製艱糧鏇醖醖窪襯網壓選繭膚範鹽醖鏇艱 (鹽鑰淵觸醖鬱窪淵艱積, 觸齋壓壓繭淵製蓋鹹壓 ~ 壓餘願鬱廠製觸築製壓) 更多