The ACT4RHD trial is a multicentre, pragmatic, multi-arm, open-label adaptive platform trial addressing multiple therapeutic questions in patients with ARF and carditis. ACT4RHD aims to improve health outcomes for children and young people affected by ARF by finding treatments to reduce heart damage. The trial's Bayesian adaptive design enables multiple promising treatments to be tested at the same time. The trial will adapt by stopping treatments that are not effective sooner than traditional trials, adding new treatments as they become available, and answering research questions as soon as enough evidence has been collected. This flexibility allows researchers to identify the most effective treatments more quickly than traditional clinical trials.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Berry Consultants LLC

[+1]

JPRN-jRCT2061260060

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of risvutatug rezetecan, a B7-H3 Antibody Drug Conjugate (ADC) in Participants with Metastatic Castration resistant Prostate Cancer (EMBOLD Prostate-302)

开始日期2026-09-22

申办/合作机构

GlaxoSmithKline KK

NCT07605923

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Methylprednisolone Addition to Multimodal Pain Regimens After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Patients who are being seen for ACL tears will be approached in the UAB Orthopedic Clinic. Included patients will be those aged 14-65 undergoing ACL Reconstruction. Excluded patients will be those with contraindications to corticosteroids. If the patient meets the criteria and agrees to participate, then the consent form will be signed, and the patient will be enrolled. Enrolled patients will be randomized to one of two groups. Patients in the treatment group will receive a 4 mg oral 6-day methylprednisolone taper in addition to standard post-operative pain control. Patients in the control group will receive standard post-operative pain control. All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen. Endpoints will include narcotic consumption assessed daily and at one week post-op through a patient self-reported diary. The VAS pain score will be collected each day for the first week. Secondary endpoints will include range of motion and patient-reported outcomes, including IKDC, KOOS Jr, Tegner Activity Scale, ACL-RSI, and PROMIS Global collected at baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months. All outcomes will be collected through PatientIQ.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

100 项与泼尼松龙相关的临床结果

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100 项与泼尼松龙相关的转化医学

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100 项与泼尼松龙相关的专利（医药）

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35,630

项与泼尼松龙相关的文献（医药）

2026-12-31·OncoImmunology

Prednisolone modulates CD8⁺ and regulatory T-cell activity to dampen response to immune checkpoint inhibitor therapy in melanoma

Article

作者: Lim, Su Yin ; Shklovskaya, Elena ; Maher, Nigel G. ; Rizos, Helen ; Brown, Jesse R. ; Pedersen, Bernadette ; Long, Georgina V.

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment of advanced melanoma, yet their efficacy is limited by high-grade immune-related adverse events that often require treatment with systemic corticosteroids. Although corticosteroids are widely used, their impact on anti-tumor immunity remains poorly defined. Using an ICI-responsive murine melanoma model, we show that tapered systemic prednisolone administered after three cycles of combined anti-CTLA4 and anti-PD1 therapy compromises ICI-mediated tumor control, leading to delayed progression in one-third of initially responding animals. Mechanistically, prednisolone selectively suppressed CD8⁺ effector T-cell activation in tumor-draining lymph nodes and in the circulation, while expanding activated regulatory T-cells. These changes increased the Treg:CD8⁺ effector ratio, reduced cytotoxic T-cell function and blocked the early ICI-mediated induction of cytokines, including IL-2, IFNγ, VEGF, CCL3/4, IL-13, IL-3, and GM-CSF. Importantly, despite these early immunosuppressive effects, long-term tumor-specific memory responses were preserved. Autologous melanoma:T-cell cocultures validated these findings. Overall, systemic prednisolone disrupts early CD8⁺ T-cell-mediated anti-tumor activity but spares durable immunity, highlighting the critical importance of timing and context in the introduction of corticosteroids during ICI therapy.

2026-12-01·FUNCTIONAL & INTEGRATIVE GENOMICS

An integrated computational-experimental approach identifies Malate Synthase G as therapeutic target to disrupt carbon metabolism in chronic Pseudomonas aeruginosa infection

Article

作者: Wang, Rui ; Mo, Jingyi ; Chen, Geping ; Xu, Jun ; Chen, Wenying ; Zhou, Haochuan ; Tan, Qiutong

Pseudomonas aeruginosa is a leading cause of nosocomial infections, particularly in individuals with a compromised immune system. Due to its strong adaptive ability, P. aeruginosa tends to develop antibiotic resistance and establish chronic infection, making its eradication through traditional antibiotics challenging. Thus, the development of novel therapeutic targets and corresponding inhibitors is urgently required. We conducted bioinformatics analyses of gene-chip datasets (GSE10362, GSE21966) of P. aeruginosa from patients with cystic fibrosis (CF) in the Gene Expression Omnibus (GEO) database, ranging from early to late stages of infection. Differentially expressed gene (DEG) analysis, Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) enrichment, and Weighted Gene Co-expression Network Analysis (WGCNA) were performed to identify key functional DEGs. Among these genes, candidate genes were refined using three machine learning algorithms: LASSO regression, random forest (RF), and support vector machine (SVM). Using this integrated approach and published reports, target gene was identified consequently. With reported inhibitors, a structure-based virtual screening model against the target protein was established to screen inhibitors from an FDA-approved drug library. Screened hits were experimentally validated through in vitro MIC and checkerboard broth microdilution assays to determine their antibacterial activity and the synergistic effect of tobramycin (TOB) and amikacin (AMK). Enzyme activity was measured to evaluate target protein inhibition. Transcriptome sequencing analysis was performed to explain the effect of target inhibition and reveal the possible mechanism of inhibition. We identified 210 upregulated genes in the late stage of infection. KEGG functional enrichment demonstrated that the up-regulated genes were mainly enriched in metabolic pathways. Eight metabolism-related key DEGs were obtained by the intersection of genes from metabolic pathways and genes from the key module of WGCNA. Machine learning algorithms (LASSO, RF, and SVM) and literature investigation results identified glcB, which encodes malate synthase G (MS), as a therapeutic target for developing inhibitors. In virtual screening, we formulated four rules for a screening model based on the docking results, and finally identified three FDA-approved drugs prednisolone, dienogest and carbinoxamine maleate salt (CAR) as candidates. In vitro MIC assay and checkerboard assay suggested that CAR had an antibacterial effect with a concentration-dependent trend and could enhance the effect of tobramycin and amikacin. Consistent with MIC assay, the inhibition rate in MS activity assay showed a concentration-dependent trend. Transcriptome sequencing analysis showed that carbon metabolism was remodeled when MS was inhibited, thus impairing the growth of P. aeruginosa, and the synergistic effect with TOB and AMK may be explained by the impaired ability to combat oxidative stress. This study identified and validated drug target glcB (encodes MS) and potential inhibitor CAR in treating chronic P. aeruginosa infection based on an integrated method of bioinformatics, virtual screening, and in vitro experiments.

2026-10-01·JOURNAL OF NEUROIMMUNOLOGY

Intitiation of satralizumab during pregnancy for successful childbirth in neuromyelitis optica spectrum disorder: A case report and literature review

Article

作者: Hasegawa, Tomoya ; Tsuda, Hiroyuki ; Ando, Takashi ; Sekikawa, Hiroshi ; Watanabe, Hazuki ; Goto, Yoji

Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) predominantly affects women of reproductive age, posing significant risks for pregnancy-associated relapses and adverse perinatal outcomes. While biologic agents such as satralizumab are established therapies for NMOSD, data regarding their safety and efficacy when initiated during pregnancy remain scarce. Here we report the case of a 32-year-old woman with a history of NMOSD (diagnosed at age 24), taking oral low-dose prednisolone before conception. To mitigate the risk of relapse, satralizumab was first injected at 28 + 3 weeks of gestation. She delivered vaginally at 40 + 1 weeks of gestation without peripartum complications or disease relapse. Notably, while transplacental transfer of satralizumab was demonstrated, the drug was undetectable in breast milk and the neonate developed normally. To our knowledge, this is the first reported case of satralizumab initiation during pregnancy for relapse prevention in a patient with NMOSD. Our findings suggest that satralizumab may represent a viable therapeutic option for NMOSD management even when pregnancy is already established.

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项与泼尼松龙相关的新闻（医药）

2026-09-21

·雨泽风湿免疫药研之声

强生狼疮新突破！尼卡利单抗疗效安全性良好，给狼疮患者带来新希望

点击蓝色字关注我们雨泽健康导读狼疮新药尼卡利单抗新突破！尼卡利单抗是强生研发的全人源 FcRn 拮抗剂，已获批重症肌无力，系统性红斑狼疮（SLE）处于 III 期临床。尼卡利单抗通过加速降解致病性 IgG 自身抗体起效，II 期数据显示对抗体阳性狼疮患者疗效突出，获 FDA 快速通道认定，有望成为狼疮精准靶向治疗新方案。图片来源于网络 01 尼卡利单抗作用机制系统性红斑狼疮的核心病理特征是体内产生大量致病性自身抗体（如抗 dsDNA 抗体、抗核抗体等），形成免疫复合物沉积在多器官，诱发炎症与组织损伤。首先尼卡利单抗通过高亲和力结合新生儿 Fc 受体（FcRn），阻断 FcRn 对 IgG 抗体的回收再利用通路，加速循环中 IgG 类自身抗体的降解，从下游直接降低致病抗体浓度。其次就是该机制具有高度选择性，仅降低 IgG 水平，不影响 IgM、IgA、补体系统及固有免疫功能，相较于传统免疫抑制剂，理论上感染风险更低，不会造成广谱免疫抑制。图片来源于网络 02 尼卡利单抗II期临床突出尼卡利单抗II期主要终点为24周SLE反应指标-4（SRI-4）综合反应。SRI-4整合了SELENA-SLEDAI、医师全球评估和BILAG-2004指数的标准。第24周时，尼波卡利单抗15 mg/kg的SRI-4反应率为53.5%，安慰剂加背景药物组为46.7%，满足主要终点。结果显示，在SRI-4关键次要终点第52周时，疗效依然存在，接受尼波卡利单抗15 mg/kg的参与者有53.6%的响应，而安慰剂组为39.7%。与安慰剂组相比，第52周时，尼泊卡利单抗15 mg/kg还表现出更强的红斑狼疮低病活性状态（LLDAS）实现率，这是支持治疗至靶点的关键探索性终点（37.5% vs 20.5%）。LLDAS的成功要求在经过验证的综合指标下疾病活动度低，泼尼松龙剂量不超过每日7.5毫克，并且采用耐受良好的免疫抑制治疗。图片来源于网络 01 安全性良好优势突出研究显示尼卡利单抗整体耐受性良好，II 期研究中不良反应发生率与安慰剂组相当，未出现新的非预期安全性信号；常见不良反应为轻度输注反应、头痛等，严重感染发生率未显著升高，符合其选择性降抗体的机制优势；与现有狼疮生物制剂（贝利尤单抗、阿尼鲁单抗等）作用通路完全不同，针对自身抗体负荷高、常规治疗应答不佳的患者具备差异化治疗价值。小结：尼卡利单抗作为全球领先的 FcRn 拮抗剂，在狼疮方面已经得到了显著的疗效和安全性，如果顺利获批，将给狼疮患者带来新治疗方法，随着医疗的发展，相信不久的将来，狼疮将不再是不治之症，让我们一起加油！目前系统性红斑狼疮正在招募患者，有奥布替尼,尼卡利单抗，CAR-T疗法以及口服药和注射液，入组成功后，可安排就近的三甲医院免费用药一年，入组前全面体检以及入组用药不收取任何费用，名额有限，关注私即可报名！【私】点击下方公众号名片进入主页即可报名！【也可以点击评论区快速报名！】关注风湿免疫，关注雨泽健康，了解更多新药资讯！！转发给您身边的患者朋友，让他们早日脱离病痛苦海，您的每一次转发和点赞都是在为更多患者创造希望🌺🌼🌺 参考文献： Xu J, et al. A bispecific CD3×CD19 antibody for systemic lupus erythematosus: a phase 1 trial. Nat Med. 2026 Sep 10. doi: 10.1038/s41591-026-04572-7. Epub ahead of print. 😊 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删往期推荐全球首发！Nature Medicine刊登"武汉协和方案"：「CD3×CD19 T细胞衔接器」狼疮治疗迎来"免疫重置"时代狼疮免疫力降低，身体会出现这 6 个信号！我们该怎么提升免疫力？自身免疫疾病治疗迎来新突破！上海交大团队发现致病T细胞精准靶点狼疮迎来大突破：2026 年 EULAR 大会释放重磅消息，新药正在改写狼疮治疗历史！点点赞点分享点喜欢

2026-09-21

·今日头条

时隔9年重大更新：从儿童到成人，首个全生命周期SLE综合指南权威发布（上篇）

导读系统性红斑狼疮（SLE）是一种终身性自身免疫性疾病，可在任何年龄发病，其中15%~20%为儿童期发病。SLE可引发多器官炎症及继发性损伤，与高致残率、死亡率和生活质量低下相关。自2017年英国风湿病学会（BSR）首版成人SLE管理指南发布以来，SLE的诊断、评估和治疗领域均取得了快速发展，同时既往缺乏针对儿童及青少年SLE患者的管理建议，为覆盖SLE管理的更广泛内容，指南首次采用了全生命周期管理的理念，最终形成102条推荐意见，涵盖SLE诊断、评估、监测、治疗和服务等多个维度。本文系统整理指南中关于诊断、评估、监测、羟氯喹的应用及非肾脏受累SLE的治疗建议以飨读者。诊断篇平均诊断延迟长达6.4年，如何早期识别SLE以改善预后？ ▶ 及时转诊 SLE诊断因早期症状非特异性和核心特征逐步累积而具有较大挑战性，从症状出现到确诊平均耗时6.4年，误诊率高达47%。诊断延迟与疾病活动度增加、器官损伤及预后恶化密切相关。指南强调全科医生怀疑SLE时应及时转诊二/三级医院，高度怀疑新诊断SLE应按3周内就诊目标进行优先处理（1C），以最大限度缩短确诊时间、改善患者长期结局。 ▶ 综合诊断 SLE须由经验丰富的临床医师结合临床、实验室和免疫学指标作出诊断（2B），分类标准SLICC 2012或EULAR/ACR 2019可作为参考指引但不能作为诊断标准（2C），二者的设计目的主要用于研究分组而非临床诊断，其严格性可能遗漏部分常见或罕见的SLE特征。尤其需要注意的是，疾病早期特征可能尚未累积至满足分类标准，不应因此延误诊断和治疗。 ▶ ANA检测抗核抗体（ANA）是SLE的免疫学标志，尽管可存在于95%~99%的SLE患者中，但其特异性较低，可在5%~10%的健康成人中检测阳性，而这一比例远大于SLE患病率。指南建议仅应在临床怀疑SLE或相关疾病时检测ANA；检测阴性者患病可能性降低，但检测结果可能波动，因此对于既往ANA阳性的患者，阴性结果不能排除SLE（2B）。对疑似SLE患者，ANA检测需辅以对SLE特异性更高的检测，如抗dsDNA抗体、可提取核抗原抗体（ENA）和C3/C4补体水平检测；因为在具有相关临床症状的患者中，抗dsDNA抗体阳性（2B）、补体水平降低（2C）和/或抗Smith（Sm）抗体阳性（2C）对SLE诊断具有高度支持作用。对于有SLE症状但ANA阴性的儿童和青少年，应考虑单基因狼疮及补体缺乏症的可能（2C）。所有SLE患者在诊断时均应检测抗磷脂抗体（aPLs）和狼疮抗凝物（LAC）（2B），阳性结果需间隔至少12周复查确认（2B）；但若高度怀疑APS，不应因等待确认而延误抗凝治疗。评估篇临床表现高度异质且可累及全身器官系统，如何系统评估以精准指导治疗决策？ ▶ 临床评估鉴于SLE临床表现具有高度异质性，系统受累表现多样，指南建议评估SLE患者所有系统的临床表现，并进行相关的临床检查和检验（2C），明确其归因于疾病活动度、器官损伤、药物毒性、感染、血栓形成还是合并症（2B）。 ▶ 疾病活动度评估指南推荐使用经过验证的疾病活动度评估工具如BILAG-2004和SLEDAI-2K（2B），评估结果按无活动、轻度、中度和重度分类并记录复发事件以指导治疗决策（2C）。在使用这些工具的基础上，临床医师仍需结合整体临床印象进行归因判断，特别是每次评估时都应进行尿液分析和血压测量（2C）。 ▶ 并发症评估指南工作组还特别强调SLE评估中需要关注两种易被遗漏的并发症：噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞活化综合征（HLH/MAS）和认知功能障碍。当SLE患者出现不明原因的发热，特别是伴有血细胞计数下降和铁蛋白升高时，应考虑发生HLH/MAS的可能，依据GIRFT指南进行检查并计算H评分，将其与感染或疾病复发进行鉴别诊断（2C）。认知功能障碍相关症状在常规诊疗中往往表现隐匿，若不进行专项询问容易遗漏，且缺乏标准化评估工具，指南建议对已经影响到日常活动、决策和学业的认知功能障碍，建议在神经科医师、神经心理学家或其他经验丰富的专业人员协作下进行评估（2C）。监测篇疾病活动、药物毒性和妊娠风险动态演变，如何科学检测以平衡复发风险与医疗负担？ ▶ 按疾病活动度分层管理疾病活动期患者应至少每1~3个月复查一次（2C），常规评估血压（1A）、尿液分析（1A）和肾功能（含尿蛋白定量）（1A）、抗dsDNA抗体（2B）、补体水平（2C）、炎症标志物（2C）、全血细胞计数（2C）和肝功能（2D），并按需增加其他检查（2D）。每次就诊都应测量体重；对于儿童和青少年SLE患者，还应测量身高以监测线性生长（2C）。稳定低疾病活动度或处于缓解期的SLE患者可适当减少监测频率。可根据年龄、初诊严重程度、缓解持续时间和治疗方案变化调整复查间隔，但成人不应超过12个月，儿童不应超过6个月（2D）。 ▶ 器官损伤评估每12~24个月需进行一次系统性器官损伤评估；SLICC/ACR损伤指数（SDI）是可采用的评估工具（2C）。 ▶ 药物毒性监测免疫抑制剂和生物制剂可能导致毒性反应，需根据药物监测指南密切监测药物安全，定期进行实验室检查和临床评估（2D）。 ▶ 妊娠前/孕早期监测抗磷脂抗体（aPLs）与血栓事件、器官损伤及不良妊娠结局相关（2B）。既往aPLs阴性者，应在妊娠前、重大手术前或出现新发严重症状/血管事件后重新检测（2D）。抗Ro/SSA和抗La/SSB抗体与新生儿狼疮（包括先天性心脏传导阻滞）相关，应在妊娠前重新检测，并提供孕前咨询（1A）。若孕妇发现抗Ro/SSA和/或抗La/SSB抗体阳性，建议尽早与产科医师沟通，并从妊娠第16周起持续监测胎儿心率至第26周，因为先天性心脏传导阻滞极少发生于妊娠26周以后。治疗篇治疗手段日益多样但患者应答各异，如何确立治疗目标和决策治疗方案？ ▶ 治疗目标 SLE的管理涵盖早期诊断、定期筛查器官或系统受累、及时启动治疗以及定期评估治疗依从性（2C）。指南建议采用达标治疗（T2T）策略，将SLE的主要治疗目标定为达到2021年DORIS工作组定义的临床缓解（CR）标准；若难以达到缓解，则以狼疮低疾病活动度状态（LLDAS）作为替代目标（2C）。儿童SLE缓解包括使用糖皮质激素的临床缓解（cCR）和完全停用糖皮质激素的临床缓解（cCR-0）；儿童狼疮低疾病活动度状态称为cLLDAS。相关标准定义如下： ▶ 抗疟药羟氯喹的使用羟氯喹是SLE患者的基础治疗药物，具有降低疾病活动度、减少器官损伤和血栓发生风险、减少感染和死亡、改善血脂和妊娠结局等多重获益。指南建议，推荐所有SLE患者使用羟氯喹，禁忌证除外（1A）。长期目标剂量为5 mg/kg/d（按实际体重计算，通常最大剂量400 mg/d）（2C）。可根据复发风险（2B）、视网膜毒性风险（2C）及其他不良事件风险（2D）个体化调整剂量。当eGFR 若服用羟氯喹后出现持续性非严重不良反应，可考虑更换为不同厂家生产的羟氯喹制剂（2C），因为各产品辅料成分可能存在差异（2C），而不良反应（特别是非严重反应）可能源于辅料而非羟氯喹本身。推荐遵循英国皇家眼科医师学会（RCOphth）指南监测羟氯喹眼部毒性：用药5年后开始每年一次眼科筛查（成人1B，儿童及青少年 2D）。对于高风险患者，包括按实际体重给药剂量>5 mg/kg/d、使用他莫昔芬、肾功能受损以及服用氯喹超过1年者，推荐每年一次筛查（2B）。应在各地医疗机构建立本地化流程，以便按照RCOphth指南开展眼部毒性监测（2D）。羟氯喹治疗的起始日期和剂量应清晰记录在病历中以便快速检索查阅（2D）。使用标准剂量羟氯喹时，无需进行基线或常规心电图监测，除非存在特定的药物相互作用（尤其是与其他可导致QT间期延长的药物联用时）（2C）。 ▶ 非肾脏受累SLE治疗无活动或低疾病活动度非肾脏受累SLE 指南工作组强烈倡导最小化糖皮质激素暴露。建议对于羟氯喹疗效不佳、无器官受累的轻度SLE患者，可考虑加用以下药物：甲氨蝶呤（1B）、米帕林（2C）和硫唑嘌呤（2C）（硫唑嘌呤尤其适用于计划妊娠者）。根据器官受累的类型和严重程度，糖皮质激素（包括外用制剂、关节腔内或肌肉内注射、或静脉注射甲泼尼龙）可作为桥接治疗用于控制复发和/或在羟氯喹或新增/加量免疫抑制剂起效前使用（2C）。不推荐长期口服糖皮质激素维持治疗以控制疾病活动度。若无法停用，应尽可能控制在最低目标剂量，成人泼尼松龙等效剂量≤5 mg/d（儿童0.1 mg/kg/d，最高5 mg/d）（1B）。中重度活动性非肾脏受累SLE 对于具有中度疾病活动度但无器官受累或危及生命证据的SLE患者，指南建议尽早启动羟氯喹联合免疫抑制剂治疗，可选药物包括甲氨蝶呤（1B）、吗替麦考酚酯（2B）、硫唑嘌呤（2C）或环孢素/他克莫司（2C）。其中甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯具有致畸性，因此对于计划妊娠或已妊娠的女性，应优先选择硫唑嘌呤、他克莫司或环孢素等替代药物。对于儿童和青少年SLE患者，吗替麦考酚酯已成为较常首选的初始免疫抑制剂。那么，何时使用生物制剂治疗呢？工作组审议了在非肾脏受累SLE中，生物制剂应作为一线治疗还是在其他免疫抑制剂之后使用。在贝利尤单抗和阿尼鲁单抗的临床试验中，羟氯喹和/或糖皮质激素治疗失败即可使用生物制剂，但尚无证据表明生物制剂作为一线疗法优于传统免疫抑制剂。然而，SLE在病程第一年最为严重且损伤累积最多，而高疾病活动度患者对生物制剂反应最佳，提示生物制剂早期应用可能具有潜在价值。指南建议对于中重度非肾脏受累SLE患者，或尽管已使用至少一种免疫抑制剂仍无法停用糖皮质激素者，应与专科中心多学科团队讨论生物制剂治疗及临床试验的可行性（紧急病例按当地流程处理）（2C）。具体到每种生物制剂，指南的推荐意见分别是：器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE诱导缓解与维持治疗环磷酰胺具有性腺毒性，可导致不孕、出血性膀胱炎和膀胱癌，具有致畸性，禁用于计划妊娠、妊娠期或哺乳期女性，男性在用药期间亦不应生育。为最大限度减少环磷酰胺的累积暴露，指南建议对于归因于疾病活动度的器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE患者诱导缓解治疗，应考虑使用大剂量糖皮质激素联合静脉环磷酰胺（2C）、利妥昔单抗（2C）或环磷酰胺+利妥昔单抗（2C）。对于上述治疗无效者，可考虑血浆置换和静脉注射免疫球蛋白（2D）。器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE完成诱导缓解治疗后，应考虑以下维持治疗方案：贝利尤单抗（1A）、阿尼鲁单抗（1A）、吗替麦考酚酯（1B）、利妥昔单抗（2C）、硫唑嘌呤（2C）、甲氨蝶呤（2C）或环孢素/他克莫司（2C）[共识强度98.3%（87–100）]。除了诊断、评估、监测、羟氯喹的应用及非肾脏受累SLE的治疗建议以外，指南还详细讲述了SLE合并皮肤型红斑狼疮和狼疮性肾炎的管理、SLE的非药物治疗及诊疗服务建设，具体建议将另行整理发布，敬请关注。结语本指南以严谨的循证方法和全生命周期视角，为SLE管理提供了从诊断到长期随访的完整实践框架。指南明确SLE诊断须由经验丰富医师综合判断，分类标准不可替代临床诊断；推荐BILAG-2004和SLEDAI-2K量化疾病活动度并分层监测；巩固羟氯喹作为SLE基石治疗的地位；强调早期引入免疫抑制剂以最小化糖皮质激素暴露，中重度患者应及时讨论生物制剂治疗。参考文献 Md Yusof, Md Yuzaiful et al. The 2026 British Society for Rheumatology guideline for the management of children, young people and adults with systemic lupus erythematosus[J]. Rheumatology (Oxford, England) vol. 65,6 (2026): keag223. doi:10.1093/rheumatology/keag223 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。仅供HCP观看。

2026-09-20

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时隔9年重大更新：从儿童到成人，首个全生命周期SLE综合指南权威发布（上篇）

导读系统性红斑狼疮（SLE）是一种终身性自身免疫性疾病，可在任何年龄发病，其中15%~20%为儿童期发病。SLE可引发多器官炎症及继发性损伤，与高致残率、死亡率和生活质量低下相关。自2017年英国风湿病学会（BSR）首版成人SLE管理指南发布以来，SLE的诊断、评估和治疗领域均取得了快速发展，同时既往缺乏针对儿童及青少年SLE患者的管理建议，为覆盖SLE管理的更广泛内容，指南首次采用了全生命周期管理的理念，最终形成102条推荐意见，涵盖SLE诊断、评估、监测、治疗和服务等多个维度。本文系统整理指南中关于诊断、评估、监测、羟氯喹的应用及非肾脏受累SLE的治疗建议以飨读者。诊断篇平均诊断延迟长达6.4年，如何早期识别SLE以改善预后？▶及时转诊SLE诊断因早期症状非特异性和核心特征逐步累积而具有较大挑战性，从症状出现到确诊平均耗时6.4年，误诊率高达47%。诊断延迟与疾病活动度增加、器官损伤及预后恶化密切相关。指南强调全科医生怀疑SLE时应及时转诊二/三级医院，高度怀疑新诊断SLE应按3周内就诊目标进行优先处理（1C），以最大限度缩短确诊时间、改善患者长期结局。▶综合诊断SLE须由经验丰富的临床医师结合临床、实验室和免疫学指标作出诊断（2B），分类标准SLICC 2012或EULAR/ACR 2019可作为参考指引但不能作为诊断标准（2C），二者的设计目的主要用于研究分组而非临床诊断，其严格性可能遗漏部分常见或罕见的SLE特征。尤其需要注意的是，疾病早期特征可能尚未累积至满足分类标准，不应因此延误诊断和治疗。▶ANA检测抗核抗体（ANA）是SLE的免疫学标志，尽管可存在于95%~99%的SLE患者中，但其特异性较低，可在5%~10%的健康成人中检测阳性，而这一比例远大于SLE患病率。指南建议仅应在临床怀疑SLE或相关疾病时检测ANA；检测阴性者患病可能性降低，但检测结果可能波动，因此对于既往ANA阳性的患者，阴性结果不能排除SLE（2B）。对疑似SLE患者，ANA检测需辅以对SLE特异性更高的检测，如抗dsDNA抗体、可提取核抗原抗体（ENA）和C3/C4补体水平检测；因为在具有相关临床症状的患者中，抗dsDNA抗体阳性（2B）、补体水平降低（2C）和/或抗Smith（Sm）抗体阳性（2C）对SLE诊断具有高度支持作用。对于有SLE症状但ANA阴性的儿童和青少年，应考虑单基因狼疮及补体缺乏症的可能（2C）。所有SLE患者在诊断时均应检测抗磷脂抗体（aPLs）和狼疮抗凝物（LAC）（2B），阳性结果需间隔至少12周复查确认（2B）；但若高度怀疑APS，不应因等待确认而延误抗凝治疗。评估篇临床表现高度异质且可累及全身器官系统，如何系统评估以精准指导治疗决策？▶临床评估鉴于SLE临床表现具有高度异质性，系统受累表现多样，指南建议评估SLE患者所有系统的临床表现，并进行相关的临床检查和检验（2C），明确其归因于疾病活动度、器官损伤、药物毒性、感染、血栓形成还是合并症（2B）。▶疾病活动度评估指南推荐使用经过验证的疾病活动度评估工具如BILAG-2004和SLEDAI-2K（2B），评估结果按无活动、轻度、中度和重度分类并记录复发事件以指导治疗决策（2C）。在使用这些工具的基础上，临床医师仍需结合整体临床印象进行归因判断，特别是每次评估时都应进行尿液分析和血压测量（2C）。▶并发症评估指南工作组还特别强调SLE评估中需要关注两种易被遗漏的并发症：噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞活化综合征（HLH/MAS）和认知功能障碍。当SLE患者出现不明原因的发热，特别是伴有血细胞计数下降和铁蛋白升高时，应考虑发生HLH/MAS的可能，依据GIRFT指南进行检查并计算H评分，将其与感染或疾病复发进行鉴别诊断（2C）。认知功能障碍相关症状在常规诊疗中往往表现隐匿，若不进行专项询问容易遗漏，且缺乏标准化评估工具，指南建议对已经影响到日常活动、决策和学业的认知功能障碍，建议在神经科医师、神经心理学家或其他经验丰富的专业人员协作下进行评估（2C）。监测篇疾病活动、药物毒性和妊娠风险动态演变，如何科学检测以平衡复发风险与医疗负担？▶按疾病活动度分层管理疾病活动期患者应至少每1~3个月复查一次（2C），常规评估血压（1A）、尿液分析（1A）和肾功能（含尿蛋白定量）（1A）、抗dsDNA抗体（2B）、补体水平（2C）、炎症标志物（2C）、全血细胞计数（2C）和肝功能（2D），并按需增加其他检查（2D）。每次就诊都应测量体重；对于儿童和青少年SLE患者，还应测量身高以监测线性生长（2C）。稳定低疾病活动度或处于缓解期的SLE患者可适当减少监测频率。可根据年龄、初诊严重程度、缓解持续时间和治疗方案变化调整复查间隔，但成人不应超过12个月，儿童不应超过6个月（2D）。▶器官损伤评估每12~24个月需进行一次系统性器官损伤评估；SLICC/ACR损伤指数（SDI）是可采用的评估工具（2C）。▶药物毒性监测免疫抑制剂和生物制剂可能导致毒性反应，需根据药物监测指南密切监测药物安全，定期进行实验室检查和临床评估（2D）。▶妊娠前/孕早期监测抗磷脂抗体（aPLs）与血栓事件、器官损伤及不良妊娠结局相关（2B）。既往aPLs阴性者，应在妊娠前、重大手术前或出现新发严重症状/血管事件后重新检测（2D）。抗Ro/SSA和抗La/SSB抗体与新生儿狼疮（包括先天性心脏传导阻滞）相关，应在妊娠前重新检测，并提供孕前咨询（1A）。若孕妇发现抗Ro/SSA和/或抗La/SSB抗体阳性，建议尽早与产科医师沟通，并从妊娠第16周起持续监测胎儿心率至第26周，因为先天性心脏传导阻滞极少发生于妊娠26周以后。治疗篇治疗手段日益多样但患者应答各异，如何确立治疗目标和决策治疗方案？▶治疗目标SLE的管理涵盖早期诊断、定期筛查器官或系统受累、及时启动治疗以及定期评估治疗依从性（2C）。指南建议采用达标治疗（T2T）策略，将SLE的主要治疗目标定为达到2021年DORIS工作组定义的临床缓解（CR）标准；若难以达到缓解，则以狼疮低疾病活动度状态（LLDAS）作为替代目标（2C）。儿童SLE缓解包括使用糖皮质激素的临床缓解（cCR）和完全停用糖皮质激素的临床缓解（cCR-0）；儿童狼疮低疾病活动度状态称为cLLDAS。相关标准定义如下：▶抗疟药羟氯喹的使用羟氯喹是SLE患者的基础治疗药物，具有降低疾病活动度、减少器官损伤和血栓发生风险、减少感染和死亡、改善血脂和妊娠结局等多重获益。指南建议，推荐所有SLE患者使用羟氯喹，禁忌证除外（1A）。长期目标剂量为5 mg/kg/d（按实际体重计算，通常最大剂量400 mg/d）（2C）。可根据复发风险（2B）、视网膜毒性风险（2C）及其他不良事件风险（2D）个体化调整剂量。当eGFR<30 mL/min/1.73 m²时，可能需要减量50%（2C）。若服用羟氯喹后出现持续性非严重不良反应，可考虑更换为不同厂家生产的羟氯喹制剂（2C），因为各产品辅料成分可能存在差异（2C），而不良反应（特别是非严重反应）可能源于辅料而非羟氯喹本身。推荐遵循英国皇家眼科医师学会（RCOphth）指南监测羟氯喹眼部毒性：用药5年后开始每年一次眼科筛查（成人1B，儿童及青少年 2D）。对于高风险患者，包括按实际体重给药剂量>5 mg/kg/d、使用他莫昔芬、肾功能受损以及服用氯喹超过1年者，推荐每年一次筛查（2B）。应在各地医疗机构建立本地化流程，以便按照RCOphth指南开展眼部毒性监测（2D）。羟氯喹治疗的起始日期和剂量应清晰记录在病历中以便快速检索查阅（2D）。使用标准剂量羟氯喹时，无需进行基线或常规心电图监测，除非存在特定的药物相互作用（尤其是与其他可导致QT间期延长的药物联用时）（2C）。▶非肾脏受累SLE治疗无活动或低疾病活动度非肾脏受累SLE指南工作组强烈倡导最小化糖皮质激素暴露。建议对于羟氯喹疗效不佳、无器官受累的轻度SLE患者，可考虑加用以下药物：甲氨蝶呤（1B）、米帕林（2C）和硫唑嘌呤（2C）（硫唑嘌呤尤其适用于计划妊娠者）。根据器官受累的类型和严重程度，糖皮质激素（包括外用制剂、关节腔内或肌肉内注射、或静脉注射甲泼尼龙）可作为桥接治疗用于控制复发和/或在羟氯喹或新增/加量免疫抑制剂起效前使用（2C）。不推荐长期口服糖皮质激素维持治疗以控制疾病活动度。若无法停用，应尽可能控制在最低目标剂量，成人泼尼松龙等效剂量≤5 mg/d（儿童0.1 mg/kg/d，最高5 mg/d）（1B）。中重度活动性非肾脏受累SLE对于具有中度疾病活动度但无器官受累或危及生命证据的SLE患者，指南建议尽早启动羟氯喹联合免疫抑制剂治疗，可选药物包括甲氨蝶呤（1B）、吗替麦考酚酯（2B）、硫唑嘌呤（2C）或环孢素/他克莫司（2C）。其中甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯具有致畸性，因此对于计划妊娠或已妊娠的女性，应优先选择硫唑嘌呤、他克莫司或环孢素等替代药物。对于儿童和青少年SLE患者，吗替麦考酚酯已成为较常首选的初始免疫抑制剂。那么，何时使用生物制剂治疗呢？工作组审议了在非肾脏受累SLE中，生物制剂应作为一线治疗还是在其他免疫抑制剂之后使用。在贝利尤单抗和阿尼鲁单抗的临床试验中，羟氯喹和/或糖皮质激素治疗失败即可使用生物制剂，但尚无证据表明生物制剂作为一线疗法优于传统免疫抑制剂。然而，SLE在病程第一年最为严重且损伤累积最多，而高疾病活动度患者对生物制剂反应最佳，提示生物制剂早期应用可能具有潜在价值。指南建议对于中重度非肾脏受累SLE患者，或尽管已使用至少一种免疫抑制剂仍无法停用糖皮质激素者，应与专科中心多学科团队讨论生物制剂治疗及临床试验的可行性（紧急病例按当地流程处理）（2C）。具体到每种生物制剂，指南的推荐意见分别是：器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE诱导缓解与维持治疗环磷酰胺具有性腺毒性，可导致不孕、出血性膀胱炎和膀胱癌，具有致畸性，禁用于计划妊娠、妊娠期或哺乳期女性，男性在用药期间亦不应生育。为最大限度减少环磷酰胺的累积暴露，指南建议对于归因于疾病活动度的器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE患者诱导缓解治疗，应考虑使用大剂量糖皮质激素联合静脉环磷酰胺（2C）、利妥昔单抗（2C）或环磷酰胺+利妥昔单抗（2C）。对于上述治疗无效者，可考虑血浆置换和静脉注射免疫球蛋白（2D）。器官受累或危及生命的非肾脏受累SLE完成诱导缓解治疗后，应考虑以下维持治疗方案：贝利尤单抗（1A）、阿尼鲁单抗（1A）、吗替麦考酚酯（1B）、利妥昔单抗（2C）、硫唑嘌呤（2C）、甲氨蝶呤（2C）或环孢素/他克莫司（2C）[共识强度98.3%（87–100）]。除了诊断、评估、监测、羟氯喹的应用及非肾脏受累SLE的治疗建议以外，指南还详细讲述了SLE合并皮肤型红斑狼疮和狼疮性肾炎的管理、SLE的非药物治疗及诊疗服务建设，具体建议将另行整理发布，敬请关注。结语本指南以严谨的循证方法和全生命周期视角，为SLE管理提供了从诊断到长期随访的完整实践框架。指南明确SLE诊断须由经验丰富医师综合判断，分类标准不可替代临床诊断；推荐BILAG-2004和SLEDAI-2K量化疾病活动度并分层监测；巩固羟氯喹作为SLE基石治疗的地位；强调早期引入免疫抑制剂以最小化糖皮质激素暴露，中重度患者应及时讨论生物制剂治疗。参考文献Md Yusof, Md Yuzaiful et al. The 2026 British Society for Rheumatology guideline for the management of children, young people and adults with systemic lupus erythematosus[J]. Rheumatology (Oxford, England) vol. 65,6 (2026): keag223. doi:10.1093/rheumatology/keag223

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00472	泼尼松龙	D07XA02 D07AA03 S02BA03	DB00860

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
粘膜皮肤淋巴结综合征	日本	Asahi Kasei Corp.	2013-09-13
粘膜皮肤淋巴结综合征	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2013-09-13
多发性骨髓瘤	日本	Asahi Kasei Corp.	2011-09-16
多发性骨髓瘤	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2011-09-16
子痫前症	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1985-07-23
湿疹	日本	Tatsumi Kagaku Co., Ltd.	1967-07-01
肾上腺皮质功能不全	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
关节炎	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
自身免疫性疾病	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
乳糜泻	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
溃疡性结肠炎	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
胰岛素抵抗	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
白血病	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
淋巴瘤	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21
系统性红斑狼疮	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1955-06-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏性鼻炎	临床3期	-	EMS SA (Brazil)	2013-11-01
浆细胞白血病	临床3期	中国	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
浆细胞白血病	临床3期	澳大利亚	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
浆细胞白血病	临床3期	韩国	Janssen Scientific Affairs LLC	2012-01-13
局限性前列腺癌	临床2期	爱尔兰	Janssen LP	2015-07-09
晚期前列腺癌	临床2期	韩国	Janssen Research & Development LLC	2011-08-30
晚期前列腺癌	临床2期	中国台湾	Janssen Research & Development LLC	2011-08-30
类风湿关节炎	临床2期	澳大利亚	GSK Plc	2005-06-21
类风湿关节炎	临床2期	法国	GSK Plc	2005-06-21
类风湿关节炎	临床2期	德国	GSK Plc	2005-06-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


APAO2026	N/A	格雷夫斯眼病	114	Intravenous methylprednisolone	壓憲選膚襯遞觸簾築淵(顧顧糧憲願選鑰壓齋繭) = 艱壓糧夢遞鏇鹹醖鹹夢襯襯餘憲選繭鏇窪鹽獵 (壓鹹糧鏇膚齋獵鬱艱窪 ) 更多	积极	2026-02-18
NCT03952286 (EDSAMS, CTgov)	临床4期	儿童哮喘	13	budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision)	廠願夢觸築製鬱簾構鏇 = 窪鏇簾選糧鏇衊窪願獵蓋鬱壓壓積艱顧鹹鏇範 (遞窪齋壓網鑰齋範廠衊, 壓網淵餘糧壓蓋襯鹹顧 ~ 淵範醖選願製廠鹹憲鹹) 更多	-	2025-11-19
				budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision)	廠願夢觸築製鬱簾構鏇 = 窪築願鏇觸膚艱網鹹構蓋鬱壓壓積艱顧鹹鏇範 (遞窪齋壓網鑰齋範廠衊, 廠糧遞範繭膚襯遞繭鬱 ~ 廠膚範獵淵範鑰鑰壓範) 更多
1142Steroid Pre-Busulfan (ASH2024)	N/A	镰状细胞血症	115	Steroid Pre-Busulfan (HLA-identical sibling HSCT)	窪顧顧製艱壓願糧窪夢(網鹹糧齋遞觸製鑰壓艱) = 蓋簾廠觸夢壓繭積繭網壓淵積淵顧糧繭糧艱簾 (蓋餘鹹構襯鹽鏇構遞糧 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05768282 (Pubmed \| Gastrointest Endosc) 人工标引	临床4期	食管癌	48	Oral prednisolone	糧鬱夢齋遞淵獵鏇蓋鹹(構遞鑰廠壓獵範衊憲範) = 鏇糧醖夢壓鹽構網鏇淵憲鏇膚壓製襯淵糧顧製 (鹽鬱網齋網鹽網鹽遞廠 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT00945724 (IELSG30, Pubmed) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	54	R-CHOP regimen + IT liposomal cytarabinmethotrexatedose methotrexate	製鏇齋願壓鏇遞遞鬱餘(膚獵糧顧構築淵範淵餘) = 繭淵築醖觸觸鹹網壓憲鹽憲繭構襯繭淵壓鬱醖 (齋繭淵淵鏇艱壓艱艱鹹, 81 ~ 97) 更多	积极	2024-03-26
BFM 2009 (EHA2023)	N/A	急性淋巴细胞白血病	74	Dexamethasone	鏇壓糧衊齋憲憲夢鹽顧(遞襯顧築艱遞簾蓋簾壓) = Dexa group had higher incidence of lymphopenia 淵鏇積醖網蓋簾鏇構艱 (齋簾簾淵簾鹹襯餘廠糧 ) 更多	-	2023-06-08
				Prednisolone
EULAR2023	N/A	系统性红斑狼疮维持	117	Prednisolone withdrawal	廠襯衊鑰鹹範鑰膚製鬱(夢鹹獵餘製遞淵積觸顧) = 鬱鏇夢鏇範衊鬱餘獵糧簾鏇鹽齋積醖鬱壓蓋襯 (網壓獵製衊積遞憲鑰衊 ) 更多	-	2023-05-31
				Immunosuppressant withdrawal	廠襯衊鑰鹹範鑰膚製鬱(夢鹹獵餘製遞淵積觸顧) = 餘糧範糧窪鹽築築鹽衊簾鏇鹽齋積醖鬱壓蓋襯 (網壓獵製衊積遞憲鑰衊 ) 更多
NCT04498260 (DDW2023)	临床4期	食管狭窄	30	Intralesional Corticosteroid Injection	範範鹹鏇觸網鹹窪衊遞(廠衊顧構鬱選窪蓋積鏇) = 選選願夢淵鹽製網願壓範鏇遞醖艱淵鏇製淵艱 (憲餘網觸憲選憲網蓋廠, 9) 更多	不佳	2023-05-06
				Oral Prednisolone	範範鹹鏇觸網鹹窪衊遞(廠衊顧構鬱選窪蓋積鏇) = 壓積襯鹹鬱製淵醖構廠範鏇遞醖艱淵鏇製淵艱 (憲餘網觸憲選憲網蓋廠, 1) 更多
NCT02160353 (CTRIAL-IE (ICORG) 13-23, ASCO_GU2023) 人工标引	临床2期	局限性前列腺癌新辅助	45	abiraterone acetate+prednisolone+gonadotrophin-releasing hormone agonist	網夢築鹽廠網窪簾憲憲(製積夢鏇醖膚窪鏇鹹醖) = 醖淵餘衊顧遞壓鹽蓋憲網餘齋鬱願繭憲廠壓鏇 (憲夢壓餘遞遞鹽鬱廠構 ) 更多	积极	2023-02-21
ERA2022	N/A	抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎	-	High dose GC induction treatment	蓋齋遞襯壓襯壓餘艱願(襯淵鏇餘製壓醖願夢衊) = 鹹鑰淵鏇觸艱製願糧遞鹽衊艱廠夢艱襯壓壓壓 (餘簾鹹鹹遞醖壓簾膚顧 ) 更多	积极	2022-05-03
				Low dose GC induction treatment	蓋齋遞襯壓襯壓餘艱願(襯淵鏇餘製壓醖願夢衊) = 膚襯壓鹹製繭繭選繭顧鹽衊艱廠夢艱襯壓壓壓 (餘簾鹹鹹遞醖壓簾膚顧 ) 更多